BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Omyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Omyprex 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
ezomeprazol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Omyprex tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Omyprex tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Omyprex tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni az Omyprex tablettát?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMYPREX tabletta, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Omyprex tabletta egy ezomeprazol nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez a „protonpumpa‑gátlóknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatásukat úgy fejtik ki, hogy csökkentik a gyomor által termelt sav mennyiségét.
Az Omyprex tabletta a következők kezelésére használatos:
Felnőttek, valamint 12 év feletti fiatalok:
- „Gyomor-nyelőcső reflux betegség” (GERD), amelyben a gyomor savtartalma bejut nyelőcsőbe (amely a szájüreget és a gyomrot köti össze), fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozva.
- A gyomorban, illetve a bél felső részén kialakuló fekélyek, amelyek egy „Helicobacter pylori” nevű baktérium által fertőzöttek. Ha Önnél ez az állapot áll fenn, orvosa antibiotikumokat is rendelhet Önnek, hogy kezelje a fertőzést és meggyógyítsa a fekélyt.
Felnőttek:
- Úgynevezett nemszteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) gyógyszerek által okozott gyomorfekélyek. Az Omyprex tabletta arra is alkalmazható, hogy meggátolja a gyomorfekélyek kialakulását, ha Ön NSAID-okat szed.
- Túlságosan sok gyomorsav termelődése, amelyet a hasnyálmirigy daganata okoz (Zollinger‑Ellison szindróma).
- Hosszú távú kezelésre a fekélyvérzés ismétlődésének ezomeprazol intravénás adásával történő prevenciója (megelőzése) után.
2. TUDNIVALÓK AZ OMYPREX tabletta SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Omyprex tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az ezomeprazolra vagy e gyógyszer bármely összetevőjére (felsorolásukat lásd a 6. További információk pontban).
- ha allergiás más protonpumpa‑gátló gyógyszerekre.
- ha nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (amelyet HIV-fertőzés kezelésére használnak).
Ne szedje az Omyprex tablettákat, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos ebben, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt szedni kezdi az Omyprex tablettát.
Az Omyprex tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ellenőrizze orvosával vagy gyógyszerészével az Omyprex tabletta szedésének megkezdése előtt, hogy Önnek vannak-e
- súlyos májproblémái.
- súlyos veseproblémái.
A protonpumpa-gátlók, mint például az ezomeprazol szedése kissé megnövelheti a csípő-, csukló- vagy gerinctörések kockázatát, főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelőorvosát, amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van vagy kortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).
Az Omyprex elfedheti más betegségek tüneteit.
Ezért, ha az alábbiak bármelyike bekövetkezik Önnél, mielőtt még szedni kezdené az Omyprex tablettákat vagy miközben már szedi azokat, azonnal beszéljen orvosával:
- ha ok nélkül jelentősen csökken a testtömege és nyelési nehézségei annak.
- ha gyomorfájdalmai vannak vagy emésztési zavar lép fel Önnél.
- ha ételt vagy vért kezd hányni.
- ha fekete színű a széklete (véres széklet).
Ha az Omyprex tablettát „szükség szerinti” alkalmazásra rendelték Önnek, értesítse orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak, vagy megváltozik a jellegük.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Erre azért van szükség, mert az Omyprex befolyásolhatja azt, ahogyan bizonyos gyógyszerek kifejtik a hatásukat, és egyes gyógyszereknek lehet hatásuk az Omyprex tablettákra.
Ne szedjen Omyprex tablettát, ha
nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (amelyet HIV-fertőzés kezelésére használnak).
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- atazanavir (amelyet HIV-fertőzés kezelésére használnak)
- ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (amelyeket gombás fertőzések kezelésére használnak)
- citaloprám, imipramin vagy klomipramin (amelyeket depresszió kezelésére használnak)
- diazepám (amelyet szorongás ellen, izomlazítóként, illetve epilepszia kezelésére használnak)
- fenitoin (amelyet epilepszia kezelésére használnak). Ha fenitoint szed, orvosának rendszeres megfigyelés alatt kell tartania Önt, amikor Ön elkezdi, illetve abbahagyja az Omyprex tabletta szedését.
- véralvadásgátló gyógyszerek, mint pl. a warfarin. Lehet, hogy orvosa meg fogja vizsgálni Önt az Omyprex tabletta szedésének megkezdésekor és abbahagyásakor.
- ciszaprid (emésztési zavar és gyomorégés ellen szedett gyógyszer)
- klopidogrél (vérrögök képződésének megelőzésére alkalmazott gyógyszer).
Ha orvosa amoxicillin és klaritromicin antibiotikumokat, valamint Omyprex tablettát rendelt a
Helicobacter pylori fertőzés által okozott fekélyek kezelésére, nagyon fontos, hogy tájékoztassa orvosát bármilyen más, Ön által szedett gyógyszerről.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztassa orvosát arról, hogy terhes, vagy teherbe kíván esni, mielőtt még szedni kezdené az Omyprex tablettákat. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Orvosa fogja eldönteni, hogy szedheti-e az Omyprex tablettákat ez idő alatt.
Nem ismeretes, hogy az Omyprex tabletták hatóanyaga átjut-e az anyatejbe. Ezért nem szabad szednie az Omyprex tablettákat, ha Ön szoptat.
Az Omyprex tabletta bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Tablettáit étkezés közben vagy üres gyomorra is beveheti.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy az Omyprex tabletták befolyásolják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Omyprex tabletta egyes összetevőiről
Az Omyprex tabletta két cukorfélét, szacharózt és laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ OMYPREX tablettÁT?
Az Omyprex tablettát mindig az orvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Az Omyprex gyomornedv-ellenálló tabletták nem javallottak 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásra.
- Ha Ön hosszú ideje szedi ezt a készítményt, orvosa rendszeresen ellenőrizni kívánja az Ön állapotát (különösen, ha már több, mint egy éve szedi a gyógyszert).
- Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy ezt a gyógyszert szükség szerint szedje, tájékoztassa orvosát, ha tünetei megváltoztak.
Az alkalmazás módja
- A nap bármely időszakában szedheti a tablettáit.
- Tablettáit étkezés közben vagy éhgyomorra is szedheti.
- Tablettáit egészben nyelje le egy pohár vízzel. Ne rágja össze, illetve ne törje össze a tablettákat, mert a tabletták bevonatos golyócskákat (pelleteket) tartalmaznak, amelyek megakadályozzák, hogy a hatóanyagot a gyomorban lévő sav lebontsa. Fontos, hogy a pelletek ne károsodjanak.
Mi a teendő, ha gondot okoz Önnek a tabletta lenyelése?
- Ha gondot okoz a tabletta lenyelése:
- Tegye a tablettát egy pohár (szénsavmentes) csapvízbe. Ne használjon semmilyen más folyadékot.
- Kevergesse mindaddig, míg szét nem esnek (a keverék nem lesz tiszta). Ezt követően azonnal, vagy 30 percen belül igya meg a keveréket. Mindig keverje fel a pohár tartalmát, mielőtt kiissza.
- Azért, hogy biztos legyen benne, hogy az egész gyógyszert megitta, fél pohár vízzel öblítse át nagyon alaposan a poharat és ezt is igya meg. A szilárd részecskék tartalmazzák a gyógyszert; ne rágja és ne törje össze ezeket.
- Ha egyáltalán nem tud nyelni, a tablettákat keverje el kevés vízben, majd öntse át a keveréket egy fecskendőbe. Ezt követően a keveréket egy szondán át közvetlenül az Ön gyomrába juttathatják be („gyomorszonda”).
Adagolás
- Orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy mennyi tablettát és milyen hosszú ideig szedjen. Ez az Ön állapotától, életkorától és attól függ, hogy milyen a májműködése.
- A szokásos adagolást az alábbiak foglalják össze:
„Gyomor-nyelőcső reflux betegség” (GERD) okozta gyomorégés:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb fiatalok:
- Ha orvosa azt állapította meg, hogy az Ön nyelőcsöve kismértékben károsodott, a szokásos adag naponta egy Omyprex 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 4 héten át. Orvosa kérheti, hogy további 4 hétig szedje ugyanezt az adagot, ha nyelőcsöve még nem gyógyult meg.
- Ha a nyelőcső meggyógyult, a szokásos adag naponta egy Omyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta.
- Ha nyelőcsöve nem károsodott, a szokásos adag egy Omyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta. Ha állapota a kezelés nyomán megfelelővé vált, orvosa mondhatja Önnek, hogy szedje gyógyszerét szükség szerint, legfeljebb napi egy Omyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát.
- Ha súlyos májkárosodásban szenved, orvosa kisebb adagot írhat elő.
A Helicobacter pylori fertőzés által okozott fekélyek kezelésére és kiújulásuk megakadályozására:
- Felnőttek és 12 évesnél idősebb fiatalok: a szokásos adag naponta kétszer egy Omyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta egy héten át.
- Orvosa antibiotikumok szedését is előírja Önnek, pl. amoxicillint és klaritromicint.
Nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) okozta fekélyek kezelése:
- Felnőttek (18 éves vagy idősebb): a szokásos adag naponta egy Omyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 4‑8 héten át.
Gyomorfekélyek megelőzése, ha Ön NSAID-okat (nem-szteroid gyulladásgátlókat) szed:
- Felnőttek (18 éves vagy idősebb): a szokásos adag naponta egy Omyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta.
A hasnyálmirigy-daganat által okozott túlzott gyomorsav-termelődés (Zollinger-Ellison szindróma) kezelésére:
- Felnőttek (18 éves vagy idősebb): a szokásos adag naponta kétszer egy Omyprex 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta.
- Orvosa az adagot az Ön igényeinek megfelelően fogja módosítani és eldönti, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a gyógyszert. A legnagyobb adag naponta kétszer 80 mg.
Hosszan tartó kezelésre, a fekélyvérzés ismétlődésének intravénásan adott ezomeprazollal végzett megelőzése után:
A szokásos adag naponta egy Omyprex 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 4 héten át.
Ha az előírtnál több Omyprex tablettát vett be
Ha Ön az orvos által rendelt mennyiségnél több Omyprex tablettát vett be, azonnal beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette bevenni az Omyprex tablettát
Ha elfelejtette bevenni adagját, vegye be, amilyen hamar eszébe jut. Azonban ha már csaknem itt az ideje a következő adag bevételének, hagyja ki a kifelejtett adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyidőben) a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Omyprex tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba az Omyprex tabletták szedését és azonnal értesítse orvosát:
- Hirtelen nehézlégzés, az ajkak, a nyelv, a torok vagy a test duzzanata, ájulás vagy nyelési nehézségek (súlyos allergiás reakció).
- A bőr kivörösödése hólyagképződéssel, vagy hámlással. Súlyos hólyagképződés és vérzés alakulhat ki az ajkakon, a szemen, a szájban, az orrban és a nemi szerveken. Ez lehet a „Stevens‑Johnson szindróma” vagy a „toxikus epidermális nekrolízis” nevű kórkép.
- Sárga bőrszín, sötét színű vizelet és fáradtság, amely májproblémák tünete lehet.
Ezek a hatások ritkák, 1000 beteg közül kevesebb, mint 1 esetben jelentkeznek.
Egyéb mellékhatások:
Gyakori (100 beteg közül 1‑10 esetben jelentkeznek)
- Fejfájás
- A gyomorban, illetve a belekben jelentkező hatások: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, szelesség
- Hányinger, illetve hányás.
Nem gyakori (1000 beteg közül 1‑10 esetben jelentkeznek)
- A lábfejek és a bokák duzzanata
- Alvászavar (álmatlanság)
- Szédülés, bizsergő, pl. „tűszurkálássszerű” érzés, álmosságérzet
- Forgó jellegű szédülés
- Szájszárazság
- A májműködésről tájékoztató vérvizsgálati eredmények változásai
- Bőrkiütések, bőrfelszínből kiemelkedő kiütések (csalánkiütések) és bőrviszketés
- Csípő-, csukló- vagy gerinctörések (lásd 2. pont).
Ritka (10 000 beteg közül 1‑10 esetben jelentkeznek)
- Vérsejtszámproblémák, pl. többek között csökkent fehérvérsejtszám és vérlemezkeszám Ez gyengeséget, véraláfutást okozhat, vagy fokozhatja a fertőzések valószínűségét.
- Alacsony nátriumszint a vérben. Ez gyengeséget, hányást és görcsöket okozhat.
- Izgatottság, zavartság vagy depresszió
- Az ízérzés megváltozása
- Látászavarok, pl. homályos látás
- Hirtelen jelentkező nehézlégzés vagy légszomj (hörgőgörcs)
- Gyulladás a szájüregben
- Egy „szájpenész”nevű fertőzés, amely érintheti a belet is, és amelyet egy gombafajta okoz.
- Májpanaszok, köztük sárgaság, amely a bőr sárga és a vizelet sötét elszíneződését okozhatja, és fáradtságot idézhet elő
- Hajhullás (kopaszodás)
- Bőrkiütések a napfénynek kitett területeken
- Ízületi-, illetve izomfájdalom
- Általános rossz közérzet és energiahiány
- Fokozott verítékezés.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 esetben jelentkezik)
- A vérkép változásai, köztük agranulocitózis (fehérvérsejthiány)
- Agresszió
- Olyan dolgok látása, érzékelése vagy hallása, amelyek nincsenek jelen (hallucináció)
- Súlyos májproblémák, amelyek májelégtelenséghez és agyvelőgyulladáshoz vezetnek
- Hirtelen jelentkező súlyos bőrkiütés, bőrhólyagosodás vagy bőrhámlás. Ez magas lázzal és ízületi fájdalommal szövődhet (eritéma multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
- Izomgyengeség
- Súlyos vesepanaszok
- Férfiak emlőmegnagyobbodása.
Az Omyprex tabletták nagyon ritkán a fehérvérsejtekre is hatással lehetnek, amely immunhiányhoz vezethet.
Ha Önnek lázzal,
súlyos, általános elesettséggel járó fertőzése van, vagy a láz lokális fertőzés tüneteivel pl. a nyakon, a torokban vagy a szájüregben jelentkező fájdalommal, illetve vizeletürítési nehézséggel jár, Önnek a lehető legsürgősebben beszélnie kell orvosával, hogy egy vérvizsgálattal ki lehessen zárni a fehérvérsejthiányt (agranulocitózist). Fontos, hogy tájékoztassa az orvost az Ön által ebben az időszakban szedett gyógyszerekről.
Nem ismert gyakoriság
Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi az ezomeprazolt, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.
Ne aggódjon a lehetséges mellékhatások felsorolása miatt. Önnél akár egyik sem jelentkezhet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI AZ OMYPREX tablettát?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, illetve a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje az Omyprex tablettákat. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az Omyprex tablettákat a tartály első felbontását követően legfeljebb 100 napon belül fel kell használni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Omyprex tabletta?
- A készítmény hatóanyaga az ezomeprazol. Az Omyprex gyomornedv-ellenálló tabletta két hatáserősségben kerül forgalomba, amelyben 20 mg, illetve 40 mg ezomeprazol van (ezomeprazol-magnézium formájában).
- Egyéb összetevők:
Vízhatlan bevonatos cukorgömböcskék: cukorgömböcskék (szacharóz és kukoricakeményítő), etilcellulóz, magnézium-sztearát
Gyógyszert tartalmazó bevonat: povidon K90, könnyű magnézium-oxid (E530)
Záró bevonat: povidon, könnyű magnézium-oxid (E530), magnézium-sztearát
Enterális bevonat: metakrilsav etil-akrilát kopolimer (1:1) diszperzió 30% (nátrium-laurilszulfátot és poliszorbát 80-at tartalmaz), dietil-ftalát, talkum (E553b)
Tablettamag: szilikátos mikrokristályos cellulóz (mikrokristályos cellulóz és kolloid vízmentes szilícium-dioxid), Starlac (laktóz-monohidrát és kukoricakeményítő), kopovidon K28, makrogol 8000, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát
Filmbevonat: hipromellóz (E464), makrogol 8000, talkum (E553b), titán-dioxid (E171), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, vörös vas-oxid (E172)
Jelölőfesték: Opacode S-1-17823 fekete tinta, amely propilén-glikolt, fekete vas-oxidot (E172) és sellakot tartalmaz.
Milyen az Omyprex tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Omyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
Téglapiros színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletták, az egyik oldalon mélynyomásos „20” jelzéssel, a másik oldalon jelölés nélkül.
Omyprex 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
Téglapiros színű, kerek, metszett élű, mindkét oldalán domború filmtabletták, az egyik oldalon mélynyomásos „40” jelzéssel, a másik oldalon jelölés nélkül.
Alumínium/alumínium buborékcsomagolás vagy csavarzáras HDPE tartály PP zárral, indukciós zárófóliával, vattával és nedvszívó szilikagél betéttel.
Kiszerelések:
20 mg, buborékcsomagolás: 7, 14, 28,30, 56, 60, 98, 100 db gyomornedv-ellenálló tabletta
20 mg, HPDE tartály: 14, 28, 56, 98, 100 db gyomornedv-ellenálló tabletta
40 mg, buborékcsomagolás: 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100 db gyomornedv-ellenálló tabletta
40 mg, HPDE tartály: 14, 28, 56, 98, 100 db gyomornedv-ellenálló tabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Gyártó
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Németország
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Hollandia
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Cseh Köztársaság
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Tagállam | Gyógyszer neve |
| Németország | Esomeprazol Teva MT 20 mg Tabletten
Esomeprazol Teva MT 40 mg Tabletten |
| Belgium | Esomepraphar 20 mg maagsapresistente tabletten
Esomepraphar 40 mg maagsapresistente tabletten |
| Dánia | Esomeprazol Teva |
| Spanyolország | Esomeprazol Tevagen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Tevagen 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG |
| Finnország | Emazol 20mg enterotabletti
Emazol 40mg enterotabletti |
| Franciaország | ESOMEPRAZOLE TEVA SANTE 20 mg, comprimé gastro-resistant
ESOMEPRAZOLE TEVA SANTE 40 mg, comprimé gastro-resistant |
| Magyarország | Omyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Omyprex 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta |
| Írország | Esomeprazole Teva Pharma 20 mg Gastro-resistant Tablets
Esomeprazole Teva Pharma 40 mg Gastro-resistant Tablets |
| Hollandia | Esomeprazol 20 mg Teva, maagsapresistente tabletten
Esomeprazol 40 mg Teva, maagsapresistente tabletten |
| Norvégia | Emazol 20mg enterotabletter
Emazol 40mg enterotabletter |
| Portugália | Esomeprazol Teva |
| Svédország | Emazol 20mg enterotabletter
Emazol 40mg enterotabletter |
| Egyesült Királyság | Esomeprazole 20 mg gastro-resistant tablets
Esomeprazole 40 mg gastro-resistant tablets |
A forgalomba hozatali engedély száma(i):
Omyprex 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
OGYI-T-21962/01 28 db buborékcsomagolásban
Omyprex 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
OGYI-T-21962/02 28 db buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. január
