Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta 1x21 V - - - -
Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta 3x21 V - - - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta
etinilösztradiol, drospirenon

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1......... Milyen típusú gyógyszer aZ Anaestell 3 mg/0,03 mg FILMTABLETTA és milyen BETEGSÉGEK ESETÉN alkalmazható?. 2
2......... Tudnivalók aZ Anaestell 3mg/0,03mg FILMTABLETTA alkalmazása előtt 2
Általános megjegyzések. 2
Ne szedje a Anaestell 3mg/0,03mg fimtablettát 2
Az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható. 3
Az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta és a trombózis. 3
Az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta és a daganatok. 4
Vérzés a menstruációs időszakok között 5
Mi a teendő, ha nem jelentkezik vérzés a tablettaszedés szünetében?. 5
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek. 5
Laboratóriumi vizsgálatok. 5
Terhesség. 6
Szoptatás. 6
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. 6
Fontos információk az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta egyes összetevőiről 6
3......... Hogyan kell szedni aZ Anaestell 3mg/0,03mg FILMTABLETTÁt?. 6
Mikor kezdheti el az első csomag szedését?. 6
Ha az előírtnál több Anaestell 3mg/0,03mg filmtablettát vett be. 7
Ha elfelejtette bevenni az Anaestell 3mg/0,03mg filmtablettát 7
Mi a teendő hányás vagy súlyos hasmenés esetén?. 9
A menstruációs ciklus késletetése: Mit kell tudnia?. 10
A menstruáció első napjának megváltoztatása: Mit kell tudnia?. 10
Ha abba akarja hagyni az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedését 10
4......... Lehetséges mellékhatások.. 10
5. ....... Hogyan kell aZ Anaestell 3mg/0,03mg FILMTABLETTÁt tárolni?. 11
6......... További információk.. 11
Mit tartalmaz az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta. 11
Milyen az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás. 11
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó. 11
.


1. Milyen típusú gyógyszer aZ Anaestell
3 mg / 0,03 mg FILMTABLETTA és milyen BETEGSÉGEK ESETÉN alkalmazható?

  • Az Anaestell 3mg/0,03mg fogamzásgátló tabletta, és a terhesség megelőzésére szolgál.

  • Mindegyik tabletta kis mennyiséget tartalmaz két különböző női hormonból, nevezetesen a drospirenonból és az etinilösztradiolból.

  • A két hormont tartalmazó fogamzásgátló tablettákat “kombinált” fogamzásgátló tablettáknak hívják.


2.Tudnivalók aZ Anaestell 3mg/0,03mg FILMTABLETTA alkalmazása előtt

Általános megjegyzések
Az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedése előtt kezelőorvosa a személyes kórelőzményére és közeli rokonai betegségére vonatkozó kérdéseket fog feltenni. A kezelőorvos megméri a vérnyomását, és az Ön személyes állapotától függően további vizsgálatokat is végezhet.
Ebben a tájékoztatóban bemutatunk néhány olyan esetet, amikor abba kell hagynia a tabletta szedését, vagy amikor a tabletta megbízhatósága csökkenhet. Ilyenkor vagy nem szabad nemi életet élnie, vagy kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell használnia, mint pl. óvszert vagy más védekezési módszert. Ne alkalmazza a naptármódszert vagy a hőmérsékletmérés módszerét. Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek, mivel a tabletta szedése módosíttatja a menstruációs ciklus idején szokásos változásokat a hőmérséklet és a méhnyak-váladék összetétele tekintetében.
Az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta , más fogamzásgátlókhoz hasonlóan, nem véd sem a HIV fertőzés (AIDS), sem egyéb, nemi úton terjedő betegség ellen!

Ne szedje az Anaestell 3mg/0,03mg fimtablettát

  • ha trombózisa (amikor vérrög zárja el a vérereket) van vagy volt korábban a láb, a tüdő (embólia) vagy egyéb szervek ereiben;
  • ha szívrohama vagy agyvérzése van (vagy volt korábban);
  • ha olyan betegsége van (vagy volt korábban), ami előjele lehet a szívrohamnak (pl. angina pektórisz, amely súlyos mellkasi fájdalmat okoz) vagy az agyvérzésnek (például átmeneti enyhe agyvérzés, maradványtünetek nélkül);
  • ha olyan betegsége van, ami fokozhatja a trombózis kockázatát az artériákban. pl.:
  • cukorbetegség, károsodott erekkel;
  • nagyon magas vérnyomás;
  • nagyon magas vérzsírszint (koleszterin vagy trigliceridek);
  • ha véralvadási zavara van (pl. protein C-hiány);
  • ha bizonyos típusú migrénje van, vagy volt korábban (úgynevezett fokális idegrendszeri tünetekkel);
  • ha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisz) van (vagy volt korábban);
  • ha májbetegsége van, vagy volt korábban és a májfunkció még nem normalizálódott;
  • ha a veséi nem működnek megfelelően (veseelégtelenség);
  • ha májdaganata van vagy volt a korábban;
  • ha emlődaganata vagy a nemi szerveket érintő daganata van (vagy volt korábban), vagy ha fennáll ezeknek a daganatoknak a gyanúja;
  • ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van;
  • ha allergiás (túlérzékeny) az etinilösztradiolra vagy a drospirenonra vagy az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta egyéb összetevőjére. Ez viszketésről, bőrkiütésről vagy püffedésről ismerhető fel.

Az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Néhány esetben za Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta vagy egyéb kombinált hormonális fogamzásgátló szedésekor fokozott elővigyázatossággal kell eljárni és szükséges lehet, hogy orvosa rendszeresen megvizsgálja. Ha a következő állapotok bármelyike vonatkozik Önre, tájékoztassa orvosát az Anaestell 3mg/0,03mg szedésének elkezdése előtt. Abban az esetben is forduljon orvosához, ha a következő állapotok bármelyike kialakul vagy súlyosbodik az Anaestell 3mg/0,03mg szedése alatt:
  • az Ön egyenes ági rokonai között bárkinek van, vagy volt mellrákja;
  • ha májbetegsége vagy epehólyag betegsége van;
  • ha cukorbeteg;
  • ha depresszióban szenved;
  • ha Crohn-betegsége vagy fekélyes vastagbélgyulladása (gyulladásos bélbetegség) van;
  • ha hemolitikus urémiás szindrómában szenved (a véralvadás veseelégtelenséghez vezető rendellenessége);
  • ha sarlósejtes vérszegénységben szenved (a vörösvérsejteket érintő öröklött betegség);
  • ha epilepsziás (lásd „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek”);
  • ha szisztémás lupusz eritematózuszban (SLE) szenved (az immunrendszer betegsége);
  • ha olyan betegsége van, amely a korábbi terhesség vagy nemi hormonok alkalmazása alatt jelentkezett (például hallásvesztés), porfíria (vérképzési betegség), terhességi herpesz (hólyagos bőrkiütés a terhesség alatt), Sydenham-féle korea (az idegek olyan betegsége, ami a test hirtelen mozgásaival jár);
  • ha májfoltjai vannak, vagy voltak valaha (sárgás-barna bőrelszíneződés, úgy nevezett “terhességi foltok”, különösen az arcon). Ebben az esetben kerülje a napon vagy az ultraibolya sugárzásban való hosszas tartózkodást;
  • ha örökletes angioödémában szenved, az ösztrogént tartalmazó termékek kiválthatják vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit. Amennyiben az angioödéma tüneteit tapasztalja (pl. duzzadt arc, nyelv illetve torok, nyelési nehézségek vagy csalánkiütés légzési nehézségekkel) azonnal forduljon orvosához.

Az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta és a trombózis

Vénás trombózis

Bármilyen kombinált fogamzásgátló tabletta, többek között az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedése is, növeli a vérrög kialakulásának kockázatát a vénákban (vénás trombózis) a fogamzásgátló tablettát nem szedő nőkkel összehasonlítva.

A vénás trombózis kockázatát fogamzásgátlót szedők esetében a következők növelik:
  • ha Ön időskorú;
  • ha Ön túlsúlyos;
  • ha közeli hozzátartozójának fiatalkorában vérrög (trombózis) alakult ki a lábában, a tüdejében vagy egyéb szervében;
  • ha műtét, illetve tartós mozgáskorlátozottság előtt áll, vagy súlyos balesete volt. Fontos, hogy előre közölje orvosával, hogy Anaestell 3mg/0,03mg filmtablettát szed, mivel előfordulhat, hogy abba kell hagynia a szedést. Kezelőorvosa fogja megmondani, mikor kezdheti újra az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedését. Ez általában két héttel azután történik, ha már teljesen járóképessé vált.

A vérrögképződés esélye megnövekszik, ha Ön fogamzásgátló tablettát szed.
  • Évente 100.000 fogamzásgátló tablettát nem szedő és nem terhes nő közül 5‑10 nőnél képződhet vérrög.
  • Évente 100.000 Anaestellhez hasonló fogamzásgátló tablettát szedő nő közül 30‑40 nőnél képződhet vérrög, a pontos szám nem ismert
  • Évente 100.000 terhes nő közül körülbelül 60 nőnél képződhet vérrög.

A vérrög a véredényeken keresztül a tüdőbe juthat és eltömítheti az ereket (tüdőembólia). A vénákban a vérrögök képződése az esetek 1‑2%-ban halálos lehet.

A kockázat szintje változhat, aszerint hogy milyen típusú fogamzásgátlót szed. Beszélje meg orvosával, a rendelkezésre álló lehetőségeket.


Artériás trombózis

A kombinált fogamzásgátlók szedése kapcsolatban áll az artériás trombózis (verőérelzáródás) fokozott kockázatával, pl. a szív ereiben (szívroham), vagy az agyban (agyvérzés).

Az artériás trombózis kockázatát fogamzásgátlót szedők esetében a következők növelik:
  • ha dohányzik. Az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedésekor erősen ajánlott abbahagyni a dohányzást, különösképpen ha 35 évesnél idősebb;
  • ha emelkedett a vérzsír szintje (koleszterin vagy triglicerid);
  • ha túlsúlyos;
  • ha közeli hozzátartozójának fiatalkorában szívrohama vagy agyvérzése volt;
  • ha magas a vérnyomása;
  • ha migrénje van;
  • ha szívproblémái vannak (érrendszeri panaszok, szívritmus zavar).

Hagyja abba az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a trombózis lehetséges jeleit tapasztalja, úgymint:
súlyos fájdalom illetve duzzanat az egyik lábon;
·         súlyos, hirtelen jelentkező mellkasi fájdalom, amely sugározhat a bal karba;
·         hirtelen légszomj;
·         hirtelen, nyilvánvaló ok nélküli köhögés;
·         szokatlan, súlyos vagy tartós fejfájás vagy a migrénes roham súlyosbodása;
·         részleges vagy teljes vakság vagy kettős látás;
·         beszédnehézség vagy beszédképtelenség;
·         szédülés vagy ájulásérzés;
·         gyengeség, furcsa érzés vagy zsibbadás a test egy részén.

Az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta és a daganatok

Gyakrabban diagnosztizálnak mellrákot a kombinált tablettát használó nők között, de nem tisztázott, hogy a különbséget valóban a tabletta okozza-e. Lehetséges, hogy azért fedeztek fel több esetben daganatot a tablettát szedők esetében, mert őket gyakrabban vizsgálta meg orvosuk. A kombinált fogamzásgátló tabletta használatának abbahagyását követően a mellrák előfordulása fokozatosan csökken. Fontos a mell rendszeres vizsgálata és amennyiben bármilyen csomót érez, keresse fel orvosát.

Ritkán beszámoltak jóindulatú, és még annál is ritkábban rosszindulatú májdaganatról a tablettahasználók között. Szokatlan, erős hasi fájdalmak esetén forduljon az orvosához.

Vérzés a menstruációs időszakok között

Az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedésének első néhány hónapja során nem várt vérzés jelentkezhet (a tablettamentes héten túlmenően). Ha ez a vérzés néhány hónapnál tovább tart, vagy néhány hónap után jelentkezik, orvosának ki kell vizsgálnia az okot.

Mi a teendő, ha nem jelentkezik vérzés a tablettaszedés szünetében?

Ha minden tablettát rendesen bevett, nem hányt, nem volt súlyos hasmenése és nem szedett más gyógyszert, nem valószínű, hogy terhes.

Ha a várt vérzés kétszer egymás után nem jelentkezik, előfordulhat, hogy teherbe esett. Azonnal keresse fel kezelőorvosát. Ne kezdje el a következő csomag szedését, amíg nem biztos benne, hogy nem terhes.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Mindig közölje azzal az orvosával, aki az Anaestell 3mg/0,03mg filmtablettát felírja Önnek, hogy milyen gyógyszereket vagy gyógyhatású készítményeket szed. Szintén közölje azokkal az orvosokkal vagy fogorvosokkal, akik egyéb gyógyszert írnak fel Önnek (vagy a gyógyszert kiadó gyógyszerésszel), hogy Ön Anaestell 3mg/0,03mg filmtablettát szed. Így tájékoztatni tudják Önt arról, hogy szüksége van-e kiegészítő fogamzásgátlásra (pl. óvszer) és ha igen, akkor mennyi ideig.

  • Néhány gyógyszer csökkentheti az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta terhesség-megelőző hatását és áttöréses vérzést okozhat. Ide tartoznak az alábbi betegségek kezelésére használt gyógyszerek:
  • epilepszia (pl. primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin);
  • tuberkulózis (pl. rifampicin);
  • HIV vírus fertőzés (pl. ritonavir, nevirapin) vagy egyéb fertőzések (grizeofulvin, penicillin, tetraciklin);
  • magas vérnyomás, amely a tüdő ereit érinti (bozentán);
  • valamint a közönséges orbáncfű nevű gyógynövény.

  • Az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, pl.
  • bizonyos antibiotikum-tartalmú (ciklosporin) gyógyszerekét,
  • az epilepszia ellenes lamotrigint (amely hatás a rohamok megnövekedett gyakoriságához vezethet).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Laboratóriumi vizsgálatok

Ha Önnél laboratóriumi vizsgálatra van szükség, közölje orvosával vagy a laboratóriumi szakemberekkel, hogy fogamzásgátló tablettát szed, mivel a szájon át alkalmazott fogamzásgátló gyógyszerek néhány vizsgálat eredményét befolyásolhatják.

Terhesség

Terhesség alatt az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta nem szedhető. Ha az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedése alatt lesz terhes, haladéktalanul hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvosához.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Szoptatás

Az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedése szoptatás ideje alatt általában nem javasolt. Ha a szoptatás ideje alatt szedni kívánja a tablettát, kérjük, kérje ki orvosa véleményét.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs arra utaló adat, hogy az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta használata befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta egyes összetevőiről
Az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3.Hogyan kell szedni aZ Anaestell 3mg/0,03mg FILMTABLETTÁt?

Minden nap 1 db Anaestell 3mg/0,03mg filmtablettát vegyen be, szükség esetén kevés vízzel. A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető, de a tablettákat minden nap közel azonos időben kell bevennie.

Egy csomag 21 db tablettát tartalmaz. Minden tabletta mellett nyomtatva megtalálható a hétnek az a napja, amikor be kell venni. Ha például a szedést szerdán kezdi, kezdje a „Sze” felirat melletti tablettával. Kövesse a csomagon lévő nyíl irányát, amíg mind a 21 db tablettát beszedte.

Ezt követően hét napig ne vegyen be tablettát. A hét tablettamentes nap során (tablettaszedési szünetnek is nevezik) vérzésnek kell kezdődnie. Ez az úgynevezett „megvonásos vérzés”, ami rendszerint a tablettaszedési szünet 2. vagy 3 napján jelentkezik.

Az utolsó Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta bevételét követő 8. napon (ez a 7 napos tablettaszünet után van) kezdje el a következő csomag szedését, akkor is, ha a vérzés még tart. Ez azt jelenti, hogy a következő csomagot a hét ugyanazon napján kell elkezdenie, és a megvonásos vérzésnek minden hónapban azonos napon kell kezdődnie.

Ha így szedi az Anaestell 3mg/0,03mg filmtablettát, védve van a terhesség ellen azon a 7 napon is, amikor nem szedi a tablettát.

Mikor kezdheti el az első csomag szedését?

  • Ha nem használt hormontartalmú fogamzásgátlót az előző hónapbanAz Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedését a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kezdje el. Ha az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedését a menstruáció első napján kezdi el, már azonnal védett a terhességgel szemben. Elkezdheti a szedést a ciklus 2-5. napján is, de ilyenkor az első hét napon további védekezést (például óvszert) kell alkalmaznia.
  • Ha egy másik kombinált hormonális fogamzásgátlóról, kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrűről vagy tapaszról vált át
Lehetőleg a korábban használt készítmény utolsó aktív tablettájának (utolsó, hatóanyagot tartalmazó tablettájának) bevételét követő napon, legkésőbb azonban az előzőleg alkalmazott készítmény adagolási útmutatójában előírt gyógyszerszünet (vagy placebo-időszak) befejeződését követő napon kell elkezdeni az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedését. Az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedését elkezdheti, amint az előző készítmény tablettamentes periódusa lejárt (vagy a korábbi fogamzásgátló utolsó inaktív, hatóanyagot nem tartalmazó tablettáját követően). Ha hüvelygyűrűről vagy transzdermális tapaszról vált át, kövesse az orvosa utasításait.

  • Ha csak progesztogén tartalmú módszerről (csak progesztogén-tartalmú tablettáról, injekcióról, implantátumról vagy egy progesztogént felszabadító méhen belüli eszközről) vált átBármelyik napon átválthat a csak progesztogén- tartalmú tablettáról (az implantátumról vagy a méhen belüli eszközről az eltávolítás napján válthat át, injekció esetében pedig amikor a következő injekció esedékes lenne), de mindegyik esetben kiegészítő fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell használnia az első hét napban.

  • Vetélést követően
Kövesse orvosa utasítását.

  • Szülés után
Szülés után, vagy a terhesség második harmadában történt vetélés esetén az azt követő 21-28. napon kezdhető el az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedése. Ha több mint 28 nappal később kezdi el a szedést, kiegészítő fogamzásgátlást (például óvszert) kell használnia az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedésének első hét napjában.

Ha a szülést követően nemi életet élt az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta (ismételt) szedése előtt, először meg kell bizonyosodnia, hogy nem terhes, vagy meg kell várni az első menstruációs vérzést.

Kérje ki orvosa tanácsát, ha nem biztos benne, hogy mikor kezdje el a tabletta szedését.

  • Ha a szülést követően (újra) el akarja kezdeni az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedését és szeretne szoptatni
Olvassa el a „Szoptatás” című pontot.

Ha az előírtnál több Anaestell 3mg/0,03mg filmtablettát vett be
Nincs arra vonatkozó adat, hogy túl sok Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta bevétele súlyos károsodást okozna.

Ha egyszerre több tablettát vett be, hányingere lehet vagy hányhat is. Fiatal lányoknál hüvelyi vérzés jelentkezhet.

Ha túl sok Anaestell 3mg/0,03mg filmtablettát vett be, vagy tudomására jut, hogy gyermek vett be tablettát, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

Ha elfelejtette bevenni az Anaestell 3mg/0,03mg filmtablettát
  • Ha 12 óránál rövidebb időt késett a készítmény bevételével, a terhesség elleni védelem még nem csökkent. Vegye be a filmtablettát, amint az eszébe jut, és a következő tablettát a megszokott időpontban vegye be.
  • Ha 12 óránál hosszabb időt késett a filmtabletta bevételével, a terhesség elleni védelem csökkenhet. Minél több egymást követő filmtablettát hagyott ki, annál nagyobb a terhesség elleni védelem gyengülésének veszélye.

Különösen nagy a teherbeesés kockázata, ha a csomag elejéről vagy végéről hagyott ki tablettákat. Ezért az alábbi szabályokat kell követnie (lásd még az alábbi ábrát is).

  • Több filmtablettáról felejtkezett el a csomagban
Keresse fel orvosát!

  • Egy filmtablettát hagyott ki az első héten
Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egy időben történő bevételét jelenti. A következő tablettákat a szokásos időben vegye be. Alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszert a következő hét nap alatt, pl. óvszert. Ha a mulasztás előtti héten szexuális együttlétre került sor vagy elfelejtette a tablettamentes időszakot követően elkezdeni az újabb csomag szedését, tudomásul kell vennie, hogy a terhesség kockázata fennáll. Ebben az esetben forduljon orvosához.

  • Egy filmtablettát hagyott ki a második héten
Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egy időben történő bevételét jelenti. A következő tablettákat a szokásos időben vegye be. A terhesség elleni védelem nem csökkent, nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása.

  • Egy filmtablettát hagyott ki a harmadik héten
A következő lehetőségek közül választhat:

1. Vegye be az elfelejtett tablettát, amilyen hamar eszébe jut, még ha ez azt is jelenti, hogy egyszerre két tablettát kell bevennie. Szedje tovább a tablettákat a szokásos időben. A tablettamentes időszak helyett folytassa tovább a következő csomag szedésével.
Valószínűleg menstruációs vérzése (megvonásos vérzése) lesz a második csomag beszedését követően, de jelentkezhet pecsételés vagy áttöréses vérzés is a második csomag szedése alatt.
2. Abba is hagyhatja a csomag szedését, és folytathatja a hétnapos tablettamentes periódussal (jegyezze fel, hogy melyik napon felejtette el a tablettát). Ha az Ön fix kezdőnapján akarja a következő csomag szedését elkezdeni, hét napnál rövidebb tablettamentes szünetet tartson.

Ha a két javaslat valamelyikét követi, a terhességgel szemben védett marad.

  • Ha kihagyott egy tablettát a csomagból és nem jelentkezik vérzés az első tablettamentes periódusban, előfordulhat, hogy teherbe esett. Fel kell keresnie kezelőorvosát a következő csomag szedésének elkezdése előtt.


Több filmtabletta maradt ki egy csomagban

Forduljon orvosához!

Igen

  • 1. hét

Élt nemi életet a gyógyszer kihagyását megelőző héten?

Nem

vegye be a kimaradt tablettát
·         7 napon keresztül alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszereket (óvszert) és
·         rendben szedje be a csomag tartalmát


Csak 1 tablettát
felejtett el bevenni
(12 óránál hosszabb ideje)

2. hét

vegye be a kimaradt tablettát és rendben szedje be a csomag tartalmát


  • 3. hét
 vegye be a kimaradt tablettát és
·         rendben szedje be a csomag tartalmát
·         ne tartson gyógyszerszünetet, hanem
·         folytassa a következő csomaggal
 
 vagy
hagyja abba a megkezdett csomag szedését
·         tartson (a késedelmet is beszámítva legfeljebb 7 nap) gyógyszerszünetet
·         folytassa a következő csomaggal


Mi a teendő hányás vagy súlyos hasmenés esetén?

Ha a tabletta bevételekor 3-4 órán belül hány, vagy súlyos hasmenése van, fennáll annak a veszélye, hogy a tabletta hatóanyaga nem szívódik fel teljes mértékben. Ez a helyzet hasonló ahhoz, mint amikor elfelejtett bevenni egy tablettát. Hányást vagy hasmenést követően vegyen be egy újabb tablettát egy tartalék csomagból, amilyen hamar lehetséges. Ha lehetséges, ezt a normális tablettaszedéshez képest 12 órán belül vegye be. Ha ez nem lehetséges vagy a 12 óra már eltelt, a „Ha elfelejtette bevenni az Anaestell 3mg/0,03mg filmtablettát” pontban lévő utasításokat kell követnie.

A menstruációs ciklus késletetése: Amit tudnia kell

Ha nem is javasolt, a menstruációs ciklus (a megvonásos vérzés) késleltetése lehetséges, ha a tablettamentes periódus helyett egy új csomag Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedésével folytatja a második csomag végéig. A második csomag szedése alatt előfordulhat pecsételő vérzés (vércseppek vagy foltok) vagy áttöréses vérzés. A szokásos hétnapos tablettamentes periódust követően folytassa a következő csomag szedésével.
Kérheti orvosa tanácsát, mielőtt a menstruációs ciklus késleltetése mellett dönt.

A menstruáció első napjának megváltoztatása: Amit tudnia kell

Ha az utasítások szerint szedi a tablettákat, a menstruációja (megvonásos vérzése) a tablettamentes héten fog elkezdődni. Ha meg kell változtatnia ezt a napot, ezt a tablettamentes periódus rövidítésével (de nem hosszabbításával!) teheti meg. Ha például a menstruációja általában péntekenként kezdődik és ezt keddre (három nappal korábbra) akarja változtatni, az új csomagot a szokásosnál három nappal korábban kell elkezdenie. Ha nagyon lerövidíti a tablettamentes periódust (például három napra vagy rövidebbre), előfordulhat, hogy nem jelentkezik vérzés ebben a tablettamentes periódusban. Ezt követően pecsételést (vércseppeket vagy foltokat) vagy áttöréses vérzést észlelhet.
Ha nem biztos benne, hogy hogyan járjon el, kérjen tanácsot orvosától.

Ha abba akarja hagyni az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta szedését

Bármikor abbahagyhatja a filmtabletta szedését. Ha nem kíván teherbe esni, kérje ki kezelőorvosa tanácsát más születés-szabályozási módszerekről.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

  • Gyakori mellékhatások (100 ból 1-10 beteget érint): menstruációs zavarok, menstruáció közötti vérzés, emlőfájdalom, emlőérzékenység, fejfájás, depressziós hangulat, migrén, hányinger, sűrű fehér hüvelyi folyás és hüvelyi gombás fertőzés.

  • Nem gyakori mellékhatások (1000 -ből 1-10 beteget érint): emlő megnyagyobbodás, változások a libidóban, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, hányás, hasmenés, akne, ekcéma, bőrviszketés (pruritus), hajhullás (alopécia), a hüvely gyulladása, folyadékvisszatartás és testsúlyváltozás.

  • Ritka mellékhatások (10 000 -ből 1-10 beteget érint): asztma, emlőváladékozás, halláscsökkenés, az erek elzáródása vérrög által, túlérzékenység, eritéma nodózum (fájdalmas, vöröses bőrcsomók) vagy eritéma multiforme (céltábla-alakú vörös kiütések vagy hólyagok).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. Hogyan kell aZ Anaestell 3mg/0,03mg FILMTABLETTÁt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Lejárati idő
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje az Anaestell 3mg/0,03mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.További információk

Mit tartalmaz az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta

  • A készítmény hatóanyagai 0,030 mg etinilösztradiol és 3 mg drospirenon filmtablettánként.
  • Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, povidon 25, magnézium-sztearát, hiprómellóz, makrogol 6000, talkum, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).

Milyen az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Világos sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű film-bevonatú tabletták, egyik oldalukon mélynyomású szabályos hatszöggel, melyben „DO” jelölés található.

Filmtabletták, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban és egy tárolásra szolgáló etui tokban.

Az Anaestell 3mg/0,03mg filmtabletta 1x21 db-os vagy 3x21 db-os kiszerelésben kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Bayer Pharma AG
D-13342 Berlin
Müllerstrasse 170-178.
Németország

Ez a gyógyszerkészítmény az EGT tagállamaiban a következő néven engedélyezett:
Bulgária, Ciprus, Dánia, Észtország, Finnország, Görögország, Írország Lengyelország, Litvánia, Málta, Norvégia, Portugália, Szlovénia, Szlovákia: Palandra
Magyarország: Anaestell3mg/0,03mg filmtabletta

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Bayer Hungaria Kft.
H-1023 Budapest, Alkotás u. 50.

OGYI-T-22280/01 1x21 PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22280/02 3x21 PVC//Al buborékcsomagolás

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2012.09.12.