BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Esomeprazole-Generics [UK] 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Esomeprazole-Generics [UK] 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
ezomeprazol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a szakszemélyzethez..
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik..
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Esomeprazole-Generics [UK] tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások.
5 Hogyan kell az Esomeprazole-Generics [UK] tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESOMEPRAZOLE-GENERICS [UK] TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta ezomeprazol nevű gyógyszert tartalmaz. Ez az úgynevezett „protonpumpa-gátló” gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek a gyomorban termelődő sav mennyiségének csökkentésével hatnak.
Az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta a következők kezelésére használatos:
Felnőttek és legalább 12 éves kort betöltött fiatalok
- „Gyomor-nyelőcső reflux betegség”(GERD) - Ebben az állapotban a sav a gyomorból bejut a (a garatot a gyomorral összekötő) nyelőcsőbe, ezáltal fájdalmat, gyulladást és gyomorégést idéz elő.
- A gyomorban, vagy a (vékony)bél felső szakaszán kialakult, Helicobacter pylori nevű baktériummal fertőzött fekélyek. Ha Ön ebben az állapotban van, orvosa antibiotikumot is rendelhet Önnek, hogy kezelje a fertőzést és meggyógyítsa a fekélyt.
Felnőttek:
- Úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) okozta gyomorfekély. A Esomeprazole-Generics [UK] tabletta arra is alkalmazható, hogy meggátolja a gyomorfekélyek kialakulását, ha Ön NSAID-okat szed.
- A hasnyálmirigy sejtburjánzása okozta kórosan sok gyomorsav-termeléssel járó betegség (Zollinger-Ellison-szindróma).
- Hosszú távú kezelésre a fekélyvérzés ismétlődésének ezomeprazol intravénás adásával történő prevenciója (megelőzése) után.
2. TUDNIVALÓK AZ ESOMEPRAZOLE-GENERICS [UK] TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Esomeprazole-Generics [UK] tablettát
- ha allergiás az ezomeprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha allergiás más protonpumpa-gátló gyógyszerekre (pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol),
- ha Ön nelfinavir tartalmú gyógyszert (a HIV fertőzés kezelésére használatos gyógyszert) szed.
Ne szedje az Esomeprazole-Generics [UK] tablettát, ha az előbbiek bármelyike érvényes Önre. Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt Esomeprazole-Generics [UK] tablettát szedne, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
- ha súlyos májproblémái vannak,
- ha súlyos veseproblémái vannak.
Az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta elfedheti más betegségek tüneteit.
Ennélfogva, ha a következők bármelyike előfordultÖnnél mielőtt elkezdené szedni, vagy miközben szedi az Esomeprazole-Generics [UK] tablettát, azonnal forduljon orvosához:
- ha ok nélkül jelentősen csökken a testtömege és nyelési problémái vannak,
- ha gyomorfájdalom vagy emésztési zavar lép fel Önnél,
- ha ételt vagy vért kezd hányni,
- ha fekete székletet ürít (szurokszéklet).
Ha az Esomeprazole-Generics [UK] tablettát „szükség szerinti” alkalmazásra rendelték Önnek, értesítse orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak, vagy megváltozik a jellegük.
Egyéb gyógyszerekés az Esomeprazole-Generics [UK]
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez azért szükséges, mert az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta befolyásolhatja egyes gyógyszerek működésének módját és néhány gyógyszer hatással lehet az Esomeprazole-Generics [UK] tablettára.
Ne vegyen be Esomeprazole-Generics [UK] tablettát, ha Ön nelfinavir (HIV fertőzést kezelésére használatos szer) tartalmú gyógyszert szed.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- Atazanir (HIV fertőzés kezelésére).
- Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (gombafertőzések kezelésére használatosak)
- Citaloprám, imipramin vagy klomipramin (depresszió kezelésére)
- Diazepám (szorongás kezelésére, izomlazításra, vagy epilepsziában használatos)
- Fenitoin (az epilepszia kezelésére használatos gyógyszer). Ha Ön fenitoint szed, orvosának ellenőriznie kell Önt, amikor elkezdi, ill. abbahagyja az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta szedését.
- Véralvadásgátlók, pl. warfarin. Előfordulhat, hogy orvosának ellenőriznie kell Önt, amikor elkezdi, ill. abbahagyja az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta szedését.
- Cizaprid (emésztési panaszokra és gyomorégésre)
- Digoxin (szívbetegség kezelésére).
- Rifampicin (tuberkulózis kezelésére).
- Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) (depressziós tünetek kezelésére).
Ha orvosa antibiotikumokat (amoxicillint és klaritromicint) is rendelt az Esomeprazole-Generics [UK] tablettán kívül
Helicobacter pylori fertőzés okozta fekélyek kezelésére, akkor rendkívül fontos, hogy beszámoljon orvosának minden egyéb, Ön által szedett gyógyszerről.
Az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A tablettákat étellel vagy éhgyomorra is beveheti.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha teherbe szeretne esni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt elkezdene szedni ez a gyógyszert.. Orvosa eldönti, hogy Ön szedhet-e Esomeprazole-Generics [UK] tablettát ez idő alatt.
Nem ismert, hogy az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta hatóanyaga átjut-e az anyatejbe. Ennélfogva nem szabad Esomeprazole-Generics [UK] tablettát szednie, ha Ön szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta valószínűleg nem befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez, szerszámok vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta szacharózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ESOMEPRAZOLE-GENERICS [UK] TABLETTÁT?
Az Esomeprazole-Generics [UK] tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
- Ha Ön hosszú időn keresztül szedi ezt a gyógyszert, orvosa bizonyos ellenőrző vizsgálatokat tarthat szükségesnek (legfőképpen, ha egy évnél hosszabb ideje szedi a gyógyszert).
- Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy akkor szedje a gyógyszert, amikor szükségesnek érzi, számoljon be neki arról, ha megváltoznak a tünetei.
A gyógyszer szedése
- A tablettákat a nap folyamán bármikor beveheti.
- A tablettákat étellel, vagy éhgyomorra is beveheti.
- A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le. Ne rágja szét vagy törje össze a tablettákat. Ez azért fontos, mert a tabletták bevonattal ellátott szemcséket tartalmaznak - a bevonat meggátolja, hogy a gyomorsav lebontsa a gyógyszert. Fontos, hogy ne tegyen kárt a szemcsékben.
Mi a teendő, ha nehezére esik lenyelni a tablettákat?
Ha nehezére esik lenyelni a tablettákat:
- Helyezze a tablettákat egy pohár szénsavmentes (buborékmentes) vízbe! Ne használjon semmilyen más folyadékot!
- Addig kell kevergetni, amíg a tabletták szét nem esnek (ez nem lesz átlátszó oldat). Igya meg a keveréket azonnal, de legfeljebb 30 percen belül! Mindig keverje fel az elegyet közvetlenül az előtt, hogy meginná!
- Annak érdekében, hogy biztosan bevegye az összes orvosságot, még egyszer töltse meg a poharat félig, és ezt is igya meg! A szilárd szemcsék tartalmazzák a gyógyszert - ne rágja szét és ne törje össze őket!
Ha semmiképpen nem tudja lenyelni, a tabletta összekeverhető egy kevés vízzel és fecskendőbe tölthető. Így a gyógyszert közvetlenül a gyomorba lehet juttatni (gyomorszondán keresztül).
Mennyit kell bevenni?
Orvosa megmondja Önnek, hogy mennyi tablettát szedjen, ill. ezt milyen hosszú ideig tegye. Ez az Ön egészségi állapotától, életkorától és attól függ, hogy milyen a májműködése.
A szokásos adagolást az alábbiak foglalják össze:
Gyomor-nyelőcső reflux betegség (GERD) okozta gyomorégés:
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek:
- Ha orvosa megállapította, hogy az Ön nyelőcsöve kismértékben károsodott, a szokásos adag naponta egy 40 mg-os Esomeprazole-Generics [UK] tabletta 4 héten keresztül. Orvosa azt mondhatja Önnek, hogy szedje ugyanezt az adagot további 4 hétig, ha a nyelőcsöve még nem gyógyult meg.
- A szokásos adag a nyelőcső gyógyulása után naponta egy 20 mg-os Esomeprazole-Generics [UK] tabletta.
- Ha nem károsodott a nyelőcsöve, akkor a szokásos adag naponta egy 20 mg-os Esomeprazole‑Generics [UK] tabletta. Amennyiben állapota stabilizálódott, orvosa azt mondhatja Önnek, hogy csak szükség esetén szedje a gyógyszerét - naponta legfeljebb egy 20 mg-os Esomeprazole-Generics [UK] tablettát vehet be.
- Ha súlyos májproblémái vannak, orvosa alacsonyabb adagot írhat elő Önnek.
Helicobacter pylori fertőzés okozta fekélyek kezelése és kiújulásuk megelőzése:
- Felnőttek és legalább 12 évet betöltött fiatalok: a szokásos adag naponta kétszer egy, 20 mg-os Esomeprazole-Generics [UK] tabletta, egy héten keresztül.
- Orvosa ezen kívül antibiotikumok - amoxicillin és klaritromicin - szedését is előírja Önnek.
Nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) okozta fekélyek kezelése:
- Felnőttek (18 éves vagy idősebb): A szokásos adag naponta egyszer egy 20 mg-os Esomeprazole-Generics [UK] tabletta, 4-8 héten keresztül.
Gyomorfekélyek megelőzése, ha Ön NSAID-okat (nem-szteroid gyulladásgátlókat) szed:
- Felnőttek (18 éves vagy idősebb): A szokásos adag naponta egyszer egy 20 mg-os Esomeprazole-Generics [UK] tabletta.
A hasnyálmirigy sejtburjánzása okozta kórosan sok gyomorsav-termelés(Zollinger-Ellison-szindróma) kezelése:
- Felnőttek (18 éves vagy idősebb): A szokásos adag naponta kétszer egy 40 mg-os Esomeprazole-Generics [UK] tabletta.
- Orvosa az Ön szükségleteitől függően állítja be az adagot és azt is eldönti, hogy milyen hosszú ideig szükséges szednie a gyógyszert. A maximális adag 80 mg naponta kétszer.
Hosszan tartó kezelésre, a fekélyvérzés ismétlődésének intravénásan adott ezomeprazollal végzett megelőzése után:
- Felnőttek (18 éves vagy idősebb): A szokásos adag naponta egyszer egy 40 mg-os Esomeprazole-Generics [UK] tabletta, 4 héten keresztül.
Ha az előírtnál több Esomeprazole-Generics [UK] tablettát vett be
Ha az orvosa által előírtnál több Esomeprazole-Generics [UK] tablettát vet be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni az Esomeprazole-Generics [UK] tablettát
- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már közel van a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elmulasztott adagot.
- Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
- Hirtelen fellépő légúti sípolás; az ajak, a nyelv, a garat, vagy a test duzzanata; bőrkiütés; ájulás; nyelési nehézségek (súlyos allergiás reakció).
- A bőr kivörösödése hólyagképződéssel, vagy hámlással. Súlyos hólyagképződés és vérzés jelentkezhet az ajkakon, a szemen, a szájban, az orrban, és a nemi szerveken. Ez Stevens‑Johnson-szindróma, vagy toxikus epdidermális nekrolízis lehet.
- Sárga bőr, sötét vizelet és fáradtság - ezek májproblémák tünetei lehetnek.
Ezek a hatások ritkák, ezer ember közül egynél kevesebbet érintenek.
További mellékhatások többek között:
Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezhet):
- Fejfájás
- Gyomor-, vagy bélbántalmak: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, bélgázok.
- Hányinger, hányás.
Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezhet):
- Lábfej- és bokaduzzanat.
- Alvászavar (álmatlanság).
- Szédülés, zsibbadásérzés vagy „hangyamászás” érzés, álmosság.
- Forgó jellegű szédülés (vertigo).
- Szájszárazság.
- A májműködésről tájékoztató vérvizsgálati eredmények változásai.
- Bőrkiütés, göbös kiütés (csalánkiütés), bőrviszketés.
Ritka (1 000 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezhet):
- Vérsejtszám problémák, többek között csökkent fehérvérsejtszám (leukopénia) és vérlemezkeszám (trombocitopénia). Ez gyengeséget, bőr alatti bevérzéseket okozhat, ill. nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki fertőzések.
- Alacsony nátrium szint a vérben. Ez gyengeséget, hányingert, izomgörcsöket okozhat.
- Izgatottság, zavarodottság, vagy nyomott kedélyállapot érzése.
- Az ízérzékelés változásai.
- Látászavarok, pl. homályos látás
- Hirtelen fellépő légúti sípolás, vagy légszomj (hörgőgörcs)
- A szájüregi nyálkahártya gyulladása
- „Szájpenész” néven ismert gombafertőzés, mely a bélben is kialakulhat
- Májproblémák, többek között sárgaság, ami a bőrt sárgára, a vizeletet sötétre színezheti és fáradtság-érzést okozhat
- Hajhullás (alopecia)
- Napfény hatására jelentkező bőrkiütés.
- Ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom (mialgia)
- Általános rossz közérzet, gyenge erőnlét
- Fokozott verejtékezés
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezhet):
- A vérsejtszámok változásai, pl. fehérvérsejtek hiánya (agranulocitózis)
- Agresszív viselkedés
- Nem létező dolgok látása, érzékelése, vagy hallása (hallucinációk)
- Súlyos, májelégtelenséghez és agyi gyulladáshoz vezető májproblémák.
- Hirtelen fellépő bőrkiütés, hólyagképződés vagy hámlás a bőrön. Ez magas lázzal és ízületi fájdalommal társulhat (eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
- Izomgyengeség.
- Súlyos veseproblémák.
- Emlőnagyobbodás férfiaknál.
- Alacsony vér-magnéziumszint. Ez gyengeséget, hányást, görcsöket, remegést és aritmiákat (szívritmus zavarai) okozhat.
Rendkívül ritkán az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta fehérvérsejtekre kifejtett hatása immunhiányos állapothoz vezethet. Ha lázzal,
súlyos, általános elesettséggel járó fertőzése van, vagy a láz lokális fertőzés tüneteivel (pl. nyaki, torok-, szájüregi fájdalom; vizeletürítési nehézségek) jár, mindenképpen forduljon kezelőorvosához amilyen hamar lehetséges, hogy vérvizsgálattal kizárhassák a fehérvérsejt-hiányt (agranulocitózis). Fontos, hogy felvilágosítást adjon az Ön által ekkor szedett gyógyszerekről.
Ne aggassza a lehetséges mellékhatások ezen felsorolása - lehetséges, hogy egyik sem jelentkezik Önnél. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL AZ ESOMEPRAZOLE-GENERICS [UK] TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Esomeprazole-Generics [UK] tablettát!
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Esomeprazole-Generics [UK] tabletta?
- A készítmény hatóanyaga az ezomeprazol. A gyomornedv-ellenálló tabletta 20 mg vagy 40 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium formájában).
- Egyéb összetevők
- Tabletta mag: cukorgömböcskék (szacharózt és kukoricakeményítőt tartalmaz), kroszpovidon(B típus) (E1202), hidroxipropil-cellulóz (E463), nátrium-lauril-szulfát.
- Védőbevonat: bevonat 1.: mannit (E421)
- Védőbevonat: bevonat 2.: povidon (E1201), talkum (E533b), makrogol 6000
- Gyomornedv-ellenálló bevonat metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1), 30%-os diszperzió, trietil-citrát (E1505), glicerin-monoszearát (E471), poliszorbát 80 (E433), talkum (E533b), titán dioxide (E171)
- Lubrikáns: talkum (E533b)
- Keverés és préselés: mikrokristályos cellulóz (E460), mannit (E421), kroszpovidon (A típus) (E1202), makrogol 6000, nátrium-sztearil-fumarát
- Opardry színtelen bevonó: hipromellóz (E464), makrogol 400, makrogol 8000
- Opardry rózsaszínű bevonó (csak a Esomeprazole-Generics [UK] 20 mg esetében) : hipromellóz (E464), titán dioxide (E171), makrogol 400, nátrium-lauril-szulfát, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172)
- Opardry barna bevonó (csak a Esomeprazole-Generics [UK] 40 mg esetében): hipromellóz (E464), titán dioxide (E171), makrogol 400, nátrium-lauril-szulfát, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172)
Milyen az Esomeprazole-Generics [UK] készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Esomeprazole-Generics [UK] 20 mg gyomornedv ellenálló tabletta:
Világos rózsaszín, filmbevonatú,, hosszúkás, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán mélynyomású „M”, a másik oldalán mélynyomású „EM3” jelöléssel ellátva.
Esomeprazole-Generics [UK] 40 mg gyomornedv ellenálló tabletta:
Rózsaszín, filmbevonatú, hosszúkás mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán mélynyomású „M”, a másik oldalán mélynyomású „EM4” jelöléssel ellátva.
Buborékcsomagolás: 7 db, 14 db, 15 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db, 98 db, 100 db vagy 200 db gyomornedv-ellenálló tabletta
Egységenként perforált buborékcsomagolás: 14x1 db, 28x1d db, 56x1 db vagy 100x1 db gyomornedv-ellenálló tabletta.
Nagy sűrűségű polietilén tartály: 14 db, 28 db, 56 db, 98 db, 100 db, 200 db vagy 500 db gyomornedv-ellenálló tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
Egyesült Királyság
Gyártó
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13
Írország
Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
Egyesült Királyság
A forgalomba hozatali engedély száma
Esomeprazole-Generics [UK] 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
OGYI-T-22258/01 28x Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22258/02 28x HDPE tartály
Esomeprazole-Generics [UK] 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
OGYI-T-22258/03 28x Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22258/04 28x HDPE tartály
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria Esomeprazol Arcana 20mg & 40mg magensaftresistente Tabletten
Belgium Esomeprazole Mylan 20mg & 40mg maagsapresistente tabletten
Cseh Köztársaság Esomeprazole Mylan 20mg & 40mg entersolventní tablety
Franciaország Esomeprazole Mylan 20mg & 40mg Comprimé gastro-résistant
Németország Esomeprazole Mylan 20mg & 40mg magensaftresistente Tabletten
Magyarország Esomeprazole-Generics [UK] 20 mg & 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Írország Esomeprazole Mylan 20mg & 40mg Gastro-resistant Tablets
Portugália Esomeprazole Mylan 20mg & 40mg Gastro-resistant tablets
Szlovénia Esomeprazole Mylan 20 mg & 40 mg Gastrorezistentna tableta
Spanyolország Esomeprazole Mylan 20 mg & 40 mg comprimidos gastroresistentes EFG
Hollandia Esomeprazole Mylan 20mg & 40mg maagsapresistente tablet
Egyesült Királyság Esomeprazole 20mg / 40mg Gastro-resistant Tablets
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2012. augusztus.
