1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név	Kiszerelés	Kiadhatóság	Bruttó fogyasztói ár	Térítési díj	Jogcímek	Eü Kiemelt	Eü Emelt
Flexyess 3 mg/0,02 mg filmtabletta	1x30 OPA/Al/PE buborékcsomagolás + tablettaadagoló	V	-	-		-	-
Flexyess 3 mg/0,02 mg filmtabletta	1x30 OPA/Al/PE buborékcsomagolás	V	-	-		-	-
Flexyess 3 mg/0,02 mg filmtabletta	3x30 OPA/Al/PE buborékcsomagolás	V	-	-		-	-
Flexyess 3 mg/0,02 mg filmtabletta	4x30 OPA/Al/PE buborékcsomagolás	V	-	-		-	-
Flexyess 3 mg/0,02 mg filmtabletta	12x30 OPA/Al/PE buborékcsomagolás	V	-	-		-	-

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H₁
H₂
H₃
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Flexyess 3 mg/0,02 mg filmtabletta
drospirenon / etinilösztradiol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ÿ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Ÿ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ÿ Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet.
Ÿ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Flexyess és milyen betegségek esetén alkalmazható?. 2
2. Tudnivalók a Flexyess szedése előtt 2
Általános megjegyzések. 2
Ne szedje a Flexyess tablettát 3
Figyelmeztetések és óvintézkedések. 3
A Flexyess és a vénás, illetve artériás vérrögképződés. 4
A Flexyess és a daganatos megbetegedés. 5
Vérzés a menstruációs időszakok között 5
Mi a teendő, ha nem jelentkezik vérzés a 4 napos tablettaszedési szünet során. 5
Egyéb gyógyszerek és a Flexyess. 5
A Flexyess egyidejű bevétele étellel és itallal 6
Laboratóriumi vizsgálatok. 6
Terhesség és szoptatás. 6
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. 6
A Flexyess laktózt (tejcukrot) tartalmaz. 6
3. Hogyan kell szedni a Flexyess tablettát?. 6
Általános tanácsok. 6
A tabletta alkalmazása. 7
A Clyk tabletta-adagoló használatra való előkészítése. 7
Az üres tablettatár kicserélése új tablettatárra. 8
Mikor kezdheti el a Flexyess szedését 8
Ha az előírtnál több Flexyess tablettát vett be. 9
Ha elfelejtette bevenni a Flexyess tablettát 9
Mi a teendő hányás vagy súlyos hasmenés esetén. 10
Ha abba akarja hagyni a Flexyess szedését 10
4. Lehetséges mellékhatások. 10
5. Hogyan kell a Flexyess tablettát tárolni?. 11
Lejárati idő. 11
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk. 11
Mit tartalmaz a Flexyess?. 11
Milyen a Flexyess külleme és mit tartalmaz a csomagolás. 12
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: 12

1.                  Milyen típusú gyógyszer a Flexyess és milyen betegségek esetén alkalmazható?

• A Flexyess fogamzásgátló tabletta, és a terhesség megelőzésére szolgál.
• Minden tabletta kis mennyiségben két különböző női hormont, nevezetesen drospirenont és etinilösztradiolt tartalmaz.
• A két hormont tartalmazó fogamzásgátló tablettákat „kombinált” fogamzásgátló tablettáknak nevezik.

2.                  Tudnivalók a Flexyess szedése előtt

Általános megjegyzések


Mielőtt megkezdhetné a Flexyess szedését, kezelőorvosa feltesz Önnek néhány kérdést a személyes kórelőzményéről és közeli rokonainak a betegségeiről. A kezelőorvos megméri a vérnyomását, és az Ön állapotától függően további vizsgálatokat is végezhet.

Ebben a betegtájékoztatóban több olyan helyzetet ismertetünk, amikor Önnek abba kell hagynia a Flexyess szedését, vagy amikor a Flexyess megbízhatósága csökkenhet. Ilyenkor nem szabad nemi életet élnie, vagy kiegészítő nem hormonális fogamzásgátló módszert kell használnia, pl. óvszert vagy más védekezési módszert. Ne alkalmazza a naptármódszert vagy a hőmérsékletmérés módszerét. Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek, mivel a Flexyess módosítja a havi ciklusok során a testhőmérsékletben és a méhnyak‑váladék összetételében bekövetkező változásokat.

A Flexyess más hormonális fogamzásgátlókhoz hasonlóan nem véd a HIV‑fertőzés (AIDS) ellen, sem egyéb, nemi úton terjedő betegség ellen.


Ne szedje a Flexyess tablettát

• ha jelenleg (vagy korábban) vérrög képződött a lábában (trombózis), tüdejében (tüdőembólia), vagy más szervében lévő érben
• ha szívrohama vagy szélütése van (vagy volt korábban)
• ha olyan betegsége van (vagy volt korábban), amely jelzője lehet egy jövőbeli szívrohamnak (pl. angina pectoris, amely súlyos mellkasi fájdalmat okoz), vagy szélütésnek (pl. átmeneti, enyhe, maradványtünetek nélküli szélütés)
• ha olyan betegsége van, ami fokozhatja a vérrög képződés kockázatát a verőerekben. Ez a következő betegségekre vonatkozik:
• cukorbetegség (diabétesz) érkárosodással
• nagyon magas vérnyomás
• nagyon magas vérzsírszint (koleszterin vagy trigliceridek)
• ha véralvadási zavara van (pl. protein C‑hiány)
• ha bizonyos típusú migrénje van (vagy volt korábban) (úgynevezett fokális idegrendszeri tünetekkel)
• ha hasnyálmirigy‑gyulladása (pankreatitisz) van (vagy volt korábban)
• ha májbetegsége van (vagy volt korábban), és a májműködése még nem rendeződött
• ha a veséi nem működnek megfelelően (veseelégtelenség)
• ha májdaganata van (vagy volt korábban)
• ha emlődaganata vagy a nemi szerveket érintő daganata van (vagy volt korábban), illetve fennáll ennek gyanúja
• ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van
• ha allergiás az etinilösztradiolra vagy a drospirenonra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ez viszketést, bőrkiütést vagy duzzanatot okozhat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Néhány esetben a Flexyess, illetve bármilyen egyéb kombinált hormonális fogamzásgátló tabletta szedésekor fokozott elővigyázatossággal kell eljárni, és rendszeres orvosi vizsgálatra lehet szükség. Ha a következő állapotok valamelyike vonatkozik Önre, tájékoztassa kezelőorvosát a Flexyess szedésének elkezdése előtt. Feltétlenül forduljon kezelőorvosához, ha a következő állapotok bármelyike kialakul vagy súlyosbodik a Flexyess szedése alatt:

• ha az Ön közeli rokonai között bárkinek van, vagy volt valaha emlődaganata
• ha májbetegsége vagy epehólyag betegsége van
• ha cukorbeteg
• ha depresszióban szenved
• ha Crohn‑betegségben vagy fekélyes vastagbélgyulladásban (kolitisz ulceróza) szenved
• ha a hemolitikus urémiás szindróma (HUS) nevű, veseelégtelenséghez vezető vérképzőrendszeri betegségben szenved
• ha a sarlósejtes vérszegénység nevű vérképzőrendszeri betegségben szenved
• ha epilepsziás (lásd X. oldal „Egyéb gyógyszerek és a Flexyess”)
• ha a szisztémás lupusz eritematózus (SLE) nevű immunrendszeri betegségben szenved
• ha olyan betegsége van, amely terhesség vagy nemi hormonok korábbi alkalmazása alatt jelentkezett először, pl. halláscsökkenés, a porfíria nevű vérképzőrendszeri betegség, hólyagos bőrkiütés a terhesség alatt (terhességi herpesz), a test hirtelen mozgásaival járó idegrendszeri betegség (Sydenham‑féle korea)
• ha aranybarna pigmentfoltjai (kloazma), úgynevezett „terhességi foltjai” vannak vagy voltak, különösen az arcán. Ebben az esetben kerülje a közvetlen napfényt vagy ultraibolya sugárzást
• ha örökletes angioödémában szenved, ösztrogéntartalmú készítmények kiválthatják vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit. Azonnal forduljon kezelőorvosához, amennyiben az angioödéma tüneteit tapasztalja, pl. duzzadt arc, nyelv és/vagy garat és/vagy nyelési nehézségek vagy csalánkiütés nehézlégzéssel.

A Flexyess és a vénás, illetve artériás vérrögképződés
Bármilyen kombinált fogamzásgátló tabletta - többek között a Flexyess szedése is - növeli a vénás vérrög képződés (vénás trombózis) kialakulásának kockázatát, a fogamzásgátló tablettát nem szedő nőkkel összehasonlítva.

A vénásvérrögképződés kockázatát a kombinált fogamzásgátlót szedők esetében az alábbiak növelik:

• időskor
• ha Ön túlsúlyos
• ha közeli hozzátartozójánál fiatalkorában vérrög képződött a lábában, a tüdejében (tüdőembólia) vagy más szervében
• ha műtét előtt áll, ha súlyos balesete volt, vagy ha hosszú időre ágyhoz van kötve. Fontos, hogy előre közölje orvosával, hogy Flexyess tablettát szed, mivel előfordulhat, hogy abba kell hagyni a kezelést. Kezelőorvosa el fogja mondani, hogy mikor kezdheti újra a Flexyess szedését. Erre általában a járóképesség visszanyerése után két héttel kerül sor.

A vérrögképződés esélye fokozódik, ha Ön fogamzásgátló tablettát szed.

• 100 000, fogamzásgátló tablettát nem szedő és nem terhes nő közül évente 5‑10 nőnél képződhet vérrög.
• 100 000, a Flexyess tablettához hasonló fogamzásgátló tablettát szedő nő közül évente 30‑40 nőnél képződhet vérrög, a pontos szám nem ismert.
• 100 000 terhes nő közül körülbelül évente 60 nőnél képződhet vérrög.

A vérrög a vénákon keresztül a tüdőbe juthat, és elzárhatja az ereket (ezt nevezzük tüdőembóliának).
A vénákban a vérrögök képződése az esetek 1‑2%‑ában halálos kimenetelű lehet.

A kockázat mértéke változó lehet aszerint, hogy milyen típusú fogamzásgátlót szed. Beszélje meg kezelőorvosával, a rendelkezésre álló lehetőségeket.

A kombinált fogamzásgátló tabletták szedése kapcsolatban áll az artériás vérrögképződés (artériás trombózis) fokozott kockázatával, pl. a szív ereiben (szívroham), vagy az agyban (szélütés).

Az artériás vérrögképződés kockázatát kombinált fogamzásgátló tablettát szedők esetében a következők növelik:

• ha dohányzik. A Flexyess szedésekor erősen ajánlott abbahagyni a dohányzást, különösen, ha Ön 35 évesnél idősebb.
• ha emelkedett a vérzsírszintje (koleszterin vagy triglicerid)
• ha túlsúlyos
• ha közeli rokonai között van olyan, akinek fiatalkori szívrohama vagy szélütése volt
• ha magas a vérnyomása
• ha migrénben szenved
• ha szívproblémái vannak (szívbillentyű‑betegség, szívritmuszavarok).

Hagyja abba a Flexyess szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a vérrögképződés lehetséges jeleit tapasztalja, úgymint:

• súlyos fájdalom és/vagy duzzadás az egyik lábon
• súlyos, hirtelen jelentkező mellkasi fájdalom, ami a bal karba sugározhat
• hirtelen légszomj
• hirtelen köhögés nyilvánvaló ok nélkül
• bármilyen szokatlan, súlyos vagy hosszan tartó fejfájás vagy a migrénes roham súlyosbodása
• részleges vagy teljes vakság vagy kettős látás
• beszédnehézség vagy beszédképtelenség
• szédülés vagy ájulásérzet

ˇ     gyengeség, furcsa érzés vagy zsibbadás a test bármely részén.

A Flexyess és a daganatos megbetegedés
Kissé gyakrabban figyeltek meg emlődaganatot kombinált fogamzásgátló tablettát alkalmazó nők között, de nem ismert, hogy ezt valóban a tabletta okozza‑e. Lehetséges például, hogy azért fedeznek fel több esetben daganatot a kombinált fogamzásgátló tablettát szedők esetében, mert náluk gyakrabban történik orvosi vizsgálat.

A kombinált fogamzásgátló tabletta alkalmazásának abbahagyását követően az emlődaganat előfordulása fokozatosan csökken. Fontos az emlő rendszeres vizsgálata, és amennyiben bármilyen csomót érez, keresse fel kezelőorvosát.

Fogamzásgátló tablettát szedők körében ritka esetekben beszámoltak jóindulatú, és még annál is ritkábban rosszindulatú májdaganatról. Elszigetelt esetekben ezek a daganatok életveszélyes belső vérzéshez vezettek. Szokatlanul erős hasi fájdalmak esetén forduljon kezelőorvosához.

Néhány vizsgálat arra utal, hogy a fogamzásgátló tabletták hosszú távú szedése növeli a nőknél a méhnyakrák kialakulásának kockázatát. Az azonban nem tisztázott, hogy a szexuális magatartás vagy egyéb tényezők, pl. a Humán Papillomavírus (HPV) fertőzés mennyire járul hozzá a kockázat emelkedéséhez.

Vérzés a menstruációs időszakok között
A Flexyess szedésének első néhány hónapja során nem várt vérzés jelentkezhet (a tablettaszünet napjain kívül jelentkező vérzés). Ha ez a vérzés néhány hónapnál tovább tart, vagy néhány hónap után jelentkezik, kezelőorvosának meg kell találnia az okot.

Mi a teendő, ha nem jelentkezik vérzés a 4 napos tablettaszedési szünet során
Ha minden tablettát megfelelően bevett, nem hányt, nem volt súlyos hasmenése, és nem szedett más gyógyszert, akkor nagyon valószínűtlen, hogy teherbe esett. Folytassa a Flexyess szedését a szokásos módon.
Ha nem megfelelően szedte a tablettát, vagy annak ellenére, hogy helyesen szedte a tablettákat kétszer egymás után nem jelentkezik a várt vérzés előfordulhat, hogy teherbe esett. Azonnal keresse fel kezelőorvosát!
A Flexyess szedése során a vérzés rendszerint nem 4 hetente, hanem ritkábban, legfeljebb 120 naponta jelentkezik. A nemkívánt terhesség felismerése nehéz lehet. Ha bármilyen ok miatt úgy véli, hogy terhes lehet, végezzen el egy terhességi tesztet. Amennyiben a teszt eredménye pozitív, vagy ha még mindig bizonytalan, keresse fel kezelőorvosát.
Ne folytassa a tabletta szedését mindaddig, amíg meg nem bizonyosodott arról, hogy Ön nem terhes. Mindeközben alkalmazzon nem hormonális fogamzásgátló módszereket. Lásd a „Terhesség” című pontot.

Egyéb gyógyszerek és a Flexyess

Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, gyógynövénykészítményeiről. Szintén tájékoztassa az Önnek egyéb gyógyszert felíró más orvost vagy fogorvost (vagy a gyógyszerészt), hogy Flexyess tablettát szed. Tájékoztathatják Önt arról, hogy kiegészítő fogamzásgátlásra van-e szüksége (pl. óvszer), és ha igen, akkor mennyi ideig.

Néhány gyógyszer csökkentheti a Flexyess hatékonyságát a terhesség megelőzésében, és nem várt vérzést okozhat. Ezek közé az alábbiak tartoznak:

• az alábbi betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek:
• epilepszia (pl. primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin)
• tuberkulózis (pl. rifampicin)
• HIV fertőzés (ritonavir, nevirapin) vagy egyéb fertőzések (antibiotikumok, pl. grizeofulvin, penicillin, tetraciklinek)
• a tüdő erekben fennálló magas vérnyomás (bozentán)
• valamint az orbáncfű nevű gyógynövény

A Flexyess befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, pl.

• ciklosporin tartalmú gyógyszerekét
• a lamotrigin nevű epilepszia elleni szerét (ami a rohamok gyakoriságának fokozódásához vezethet).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Flexyess egyidejű bevétele étellel és itallal
A Flexyess szükség szerint kevés vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

Laboratóriumi vizsgálatok
Ha Önnél laboratóriumi vizsgálatra van szükség, közölje kezelőorvosával vagy a laboratóriumi szakemberekkel, hogy fogamzásgátló tablettát szed, mivel a hormontartalmú fogamzásgátló gyógyszerek néhány vizsgálat eredményét befolyásolhatják.

Terhesség és szoptatás

Terhesség
Terhesség alatt tilos Flexyess tablettát szedni. Ha a Flexyess szedése alatt teherbe esik, azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését, és orvoshoz kell fordulni.
Ha teherbe kíván esni, bármikor abbahagyhatja a Flexyess szedését (lásd még 3. pont: „Ha abba akarja hagyni a Flexyess szedését”).

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Szoptatás
A Flexyess szedése szoptatás ideje alatt általában nem javasolt. Ha a szoptatás ideje alatt szedni kívánja a tablettát, kérje ki kezelőorvosa véleményét.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra utaló adat, hogy a Flexyess alkalmazása befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Flexyess laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3.                  Hogyan kell szedni a Flexyess tablettát?

Általános tanácsok

A Flexyess tablettát mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Clyk tabletta-adagoló segítséget nyújt Önnek a tablettaszedés rendjének betartásában.
Minden nap egy Flexyess tablettát vegyen be kevés vízzel. A tablettát étkezés közben vagy étkezés nélkül is beveheti, de a tablettákat minden nap nagyjából azonos időben kell bevennie.

A tabletta alkalmazása

A tabletták szedése két fázisból áll:

1) Kötelező fázis (1‑24. nap): Az alkalmazás kezdetén a Flexyess tablettákat folyamatosan, legalább 24 napon át kell szedni, ezután választhat, hogy: ‑ abbahagyja a tablettaszedést, és 4 napos szünetet tart a tablettaszedésben ‑ vagy tovább szedi a tablettát legfeljebb 120 napig (lásd rugalmas fázis). Az első 24 nap során a Clyk tabletta-adagoló nem engedi meg a 4 napos tablettaszedési szünetet.

2) Rugalmas fázis (25‑120. nap): A 25‑120. nap során a tabletták legfeljebb 120 napig lehet folyamatosan szedni. Ezen időszak alatt Ön döntheti el, hogy tart-e 4 napos tablettaszünetet vagy sem. Ez általában vérzést idéz elő. A rugalmas fázis során a Clyk tabletta-adagolóval bármikor lehetősége van a 4 napos tablettaszedési szünet megkezdésére. Ha Ön nem kezd 4 napos tablettaszedési szüntetet, 120 napos folyamatos tablettaszedés után a Clyk adagoló automatikusan megkezd egy 4 napos tabletteszedési szünetet. Ha a 25‑120 nap során folyamatos vérzés jelentkezik (három egymást követő napon), akkor javasolt beiktatni a 4 napos tablettaszedési szünetet. Ezáltal csökken a vérzés napjainak teljes száma.

Tablettaszedési szünet

A tablettaszedési szünet soha nem lehet 4 napnál hosszabb, és csak 24 napig tartó folyamatos tablettaszedés után szabad elkezdeni. A 4 napos tablettaszedési szünet során általában vérzés jelentkezik, és előfordulhat, hogy a vérzés nem ér véget a következő tablettaszedési ciklus megkezdése előtt. Minden egyes 4 napos tablettaszedési szünet után új, legalább 24 napos és legfeljebb 120 napos tablettaszedési ciklus következik. A 24 napos folyamatos kötelező tablettaszedési fázis után újra eldöntheti, hogy a 25. és 120. nap között mikor szeretné a 4 napos tablettaszedési szünetet tartani.

A Clyk tabletta-adagoló használatra való előkészítése
A Flexyess kizárólag a Clyk tabletta-adagolóval együtt alkalmazható.
A Clyk tabletta‑adagoló használata előtt és alatt figyelmesen el kell olvasni a különálló használati utasítást.
1.      Vegye ki a fogamzásgátló tabletta‑adagolót a dobozból.
2.      Vegye ki a (30 tablettát tartalmazó) tablettatárat a buborékcsomagolásból közvetlenül a behelyezés előtt.
3.      Tartsa a tabletta-adagolót a tenyerében úgy, hogy lássa a tablettákat mutató ablakot (lásd a képet).
4.      A tablettatárat úgy tartsa a másik kezében, hogy lássa a tablettákat.
5.      Helyezze be a tablettatárat az adagolóba oly módon, hogy ütközésig belenyomja, majd benne hagyja. A tabletták most láthatóak az ablakon keresztül.
6.      Fordítsa meg a tabletta‑adagolót úgy, hogy lássa a készülék előlapján lévő kijelzőt. Ez most azt mutatja Önnek, hogy a Clyk tabletta‑adagoló be van kapcsolva, és használatra kész.



Az üres tablettatár kicserélése új tablettatárra
Ha a tablettatár üres, a tablettatár-kioldó gomb (kék körrel jelzett gomb) megnyomásával vegye ki azt a tabletta‑adagolóból. Csak közvetlenül a behelyezés előtt vegye ki az új tablettatárat a buborékcsomagolásból.

Dobja ki az üres tablettatárat, és helyezzen be egy újat a leírtaknak megfelelően.

Mikor kezdheti el a Flexyess szedését

• Ha nem alkalmazott hormontartalmú fogamzásgátlót az előző hónapban

A Flexyess szedését a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kezdje el. Ha a Flexyess szedését a menstruációs ciklus első napján kezdi el, akkor a tabletta azonnali védettséget nyújt a terhességgel szemben. Elkezdheti a tablettaszedést a ciklus 2‑5. napján is, de ilyenkor az első 7 napban további védekezési módszert (pl. óvszert) kell alkalmaznia.

• Ha egy másik kombinált hormonális fogamzásgátlóról, kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrűről vagy tapaszról vált át

A Flexyess szedését legjobb, ha az utolsó tablettaszünetet, vagy az előzőleg szedett fogamzásgátlója utolsó hormonmentes tablettájának bevételét követő napon kezdi el. Ha kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrűről vagy tapaszról vált át, kövesse kezelőorvosa tanácsát.

• Ha csak progesztogén tartalmú módszerről (csak progesztogén tartalmú tablettáról, injekcióról, implantátumról vagy egy progesztogént felszabadító méhen belüli eszközről) vált át

Bármelyik nap átválthat a csak progesztogén tartalmú tablettáról (az implantátumról vagy a méhen belüli eszközről az eltávolítás napján válthat át, injekciós készítmény esetén, pedig amikor a következő injekció esedékes lenne), de mindegyik esetben kiegészítő fogamzásgátló módszert (pl. gumióvszert) kell használnia a tablettaszedés első 7 napján.

• Vetélés vagy terhesség-megszakítás után

Kövesse kezelőorvosa utasítását.

• Szülés után

Szülés után 21‑28 nappal kezdhető el a Flexyess szedése. Ha a 28. napnál később kezdi el a szedést, úgynevezett barrier-módszert (pl. gumióvszert) kell használnia a Flexyess alkalmazásának első 7 napján.
Ha a szülést követően nemi életet élt a Flexyess szedése (újrakezdése) előtt, akkor először meg kell bizonyosodnia arról, hogy nem terhes, vagy meg kell várnia a következő menstruációt.

• Ha szoptat és a szülés után (újra) el akarja kezdeni a Flexyess szedését

Olvassa el a 2. pontban a „Szoptatás” részt.

Kérjen orvosától tanácsot, ha nem biztos benne, hogy mikor kell elkezdeni a tabletta szedését.

Ha az előírtnál több Flexyess tablettát vett be
Nincs arra vonatkozó adat, hogy túl sok Flexyess tabletta bevétele súlyos károsodást okozna. Ha egyszerre több tablettát vett be, hányingere lehet vagy hányhat. Fiatal lányoknál hüvelyi vérzés jelentkezhet.

Ha túl sok Flexyess tablettát vett be, vagy tudomására jut, hogy gyermek vett be tablettát, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

Ha elfelejtette bevenni a Flexyess tablettát
FONTOS: Ha elmulasztotta egy vagy több tabletta bevételét, ellenőrizze, hogy a Clyk tabletta‑adagoló kijelzőjén látható‑e az „Alkalmazzon valamilyen kiegészítő fogamzásgátló módszert” jelzés (egy négyzetbe foglalt felkiáltójel).

Valahányszor felkiáltójel látható a kijelzőn, valamilyen nem hormonális kiegészítő fogamzásgátló módszert (pl. gumióvszert) kell alkalmaznia. Addig kell nem hormonális fogamzásgátló módszert alkalmaznia, amíg a felkiáltójel el nem tűnik.

Teendők a tabletta bevételének elmulasztása esetén

• Ha 24 óránál rövidebb időt késett a tabletta bevételével, a terhesség elleni védelem még nem csökkent. Vegye be a tablettát, amint eszébe jut, majd a szokásos időben folytassa tovább a tablettaszedést.
• Ha 24 óránál hosszabb időt késett a tabletta bevételével, a terhesség elleni védelem csökkenhet. A napi gyakorlatban a következő tanácsot lehet adni:
• Egynél több tabletta bevételének elmulasztása esetén:

Ellenőrizze, hogy a Clyk tabletta-adagoló kijelzőjén látható‑e az „Alkalmazzon valamilyen kiegészítő fogamzásgátló módszert” jelzés (egy négyzetbe foglalt felkiáltójel). Ha nem biztos benne, hogy mit kell tennie, kérje kezelőorvosa tanácsát.

• Ha 1 tablettát nem vett be az 1.-7. nap között

Vegye be az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez egyszerre két tabletta bevételét jelenti. Ezután a szokásos időben folytassa a tablettaszedést. Ellenőrizze továbbá, hogy a Clyk tabletta‑adagoló kijelzőjén látható‑e az „Alkalmazzon valamilyen kiegészítő fogamzásgátló módszert” jelzés (egy négyzetbe foglalt felkiáltójel), és kövesse a fenti útmutatásokat. Ha a tabletta bevételének kihagyása előtti héten nemi életet élt, gondolnia kell arra, hogy fennáll a terhesség kockázata. Ebben az esetben forduljon orvosához.

• Ha 1 tablettát nem vett be a 8.-24. nap között

Vegye be az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez egyszerre két tabletta bevételét jelenti. Ezután a szokásos időben folytassa a tablettaszedést. Ha az első elmulasztott tablettát megelőző 7 nap során a tablettákat az előírásnak megfelelően szedte, nincs szükség további fogamzásgátló módszer alkalmazására. Ha azonban nem így történt, vagy egynél több tabletta bevételét mulasztotta el, ellenőrizze, hogy a Clyk tabletta‑adagoló kijelzőjén látható‑e az „Alkalmazzon valamilyen kiegészítő fogamzásgátló módszert” jelzés (egy négyzetbe foglalt felkiáltójel) és kövesse a fenti útmutatásokat. Ha nem biztos abban, hogy mit kell tennie, kérje kezelőorvosa tanácsát.

• Ha 1 tablettát nem vett be a 25.-120. nap között

A következő lehetőségek közül választhat anélkül, hogy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására lenne szüksége:
1.    Az elfelejtett tabletta bevételét azonnal pótolja, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez egyszerre két tabletta bevételét jelenti), majd ezután a szokott időben folytassa a tablettaszedést mindaddig, amíg bevett legalább 7 tablettát megszakítás nélkül,
vagy
2. Abbahagyja a tabletták szedését, 4 napos tablettaszünetet tart (beleszámítva azokat a napokat is, amikor nem vett be tablettát), majd ezt követően egy új Flexyess ciklust kezd meg.

ˇ       Ha a tabletták bevételét elmulasztotta, és a 4 napos tablettaszedési szünetben nem jelentkezik vérzés, előfordulhat, hogy teherbe esett. A tabletták szedésének folytatása előtt keresse fel kezelőorvosát (lásd még „Mi a teendő, ha nem jelentkezik vérzés a 4 napos szünet során?”).

Mi a teendő hányás vagy súlyos hasmenés esetén
Ha a tabletta bevételétől számított 3‑4 órán belül hány, vagy súlyos hasmenése van, akkor fennáll a kockázata, hogy a tabletta hatóanyagai nem szívódnak fel teljes mértékben a szervezetébe. Ez a helyzet majdnem ugyanolyan, mintha elfelejtene bevenni egy tablettát. Hányást vagy hasmenést követően a lehető leghamarabb vegyen be egy újabb tablettát. Ha lehetséges, ezt a szokásos tablettabevételi időponthoz képest 24órán belül tegye meg. Ha nem lehetséges vagy a 24 óra már eltelt, alkalmazzon kiegészítő védekezést (pl. óvszert) a soron következő 7 napban.

Ha abba akarja hagyni a Flexyess szedését
A Flexyess szedését bármikor abbahagyhatja. Ha nem kíván teherbe esni, kérje kezelőorvosa tanácsát más megbízható születésszabályozási módszerekről. Ha teherbe szeretne esni, hagyja abba a Flexyess szedését, majd várjon meg egy menstruációs ciklust mielőtt megpróbál teherbe esni. Így könnyebben ki tudja majd számítani a szülés várható dátumát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!


4.                  Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbiakban azon mellékhatások felsorolása található, melyeket összefüggésbe hozták a Flexyess alkalmazásával:


Gyakori mellékhatások (100 nőből 1 - 10 esetben fordulnak elő):

• hangulatingadozások, depresszió, csökkent nemi vágy vagy a nemi vágy hiánya
• fejfájás
• migrén
• hányinger
• emlőfájdalom, menstruációs problémák, pl. szabálytalan menstruáció, a menstruáció kimaradása.

Nem gyakori mellékhatások (1000 nőből 1 - 10 esetben fordulnak elő):

• idegesség, álmosság
• szédülés, zsibbadás
• migrén, visszértágulatok, emelkedett vérnyomás
• gyomorfájdalom, hányás, emésztési zavar, fokozott bélgáz‑képződés, gyulladás a gyomorban, hasmenés
• akne, viszketés, bőrkiütés
• fájdalom, pl. hátfájás, végtagfájdalom, izomgörcsök
• gombás hüvelyi fertőzés, kismedencei fájdalom, az emlők megnagyobbodása, jóindulatú csomó az emlőkben, méh/hüvelyi eredetű vérzés (a kezelés folytatása során általában csökken), hüvelyi folyás, hőhullámok, hüvelygyulladás (vaginitisz), menstruációs problémák, fájdalmas menstruáció, rövidebb ideig tartó vagy nagyon erős vérzés, hüvelyi szárazság, rendellenes méhnyaki kenet;
• erőtlenség, fokozott verejtékezés, folyadék-visszatartás
• testtömeg‑gyarapodás.

Ritka mellékhatások (10 000 nőből 1 - 10 esetben fordulnak elő):

• gombás fertőzés (kandida)
• vérszegénység, a vérlemezkék számának növekedése a vérben
• allergiás reakció
• hormonális (endokrin) rendellenesség
• fokozott étvágy, csökkent étvágy, a vér kórosan magas káliumszintje, a vér kórosan alacsony nátriumszintje
• az orgazmus elérésének képtelensége, álmatlanság
• szédelgés, remegés
• szemészeti rendellenességek, pl. a szemhéj gyulladása, szemszárazság
• kórosan szapora szívműködés
• visszérgyulladás, orrvérzés, ájulás
• a has megnagyobbodása, bélproblémák, a has felfúvódásának érzete, hasfali sérv, a száj gombás fertőzése, székrekedés, szájszárazság
• az epevezetékek és az epehólyag fájdalma, epehólyag‑gyulladás
• sárgásbarna foltok a bőrön, ekcéma, hajhullás, a bőr akne‑szerű gyulladása, száraz bőr, a bőr hólyagos gyulladása, fokozott szőrnövekedés, bőrproblémák, striák megjelenése a bőrön, bőrgyulladás, fényérzékeny bőrgyulladás, csomók a bőrben
• nehéz vagy fájdalmas nemi élet, a hüvely gyulladása (vulvovaginitisz), nemi közösülést követő vérzés, megvonásos vérzés, emlőciszták, az emlősejtek számának növekedése (hiperplázia) rosszindulatú csomók az emlőben, kóros szövetburjánzás a méhnyak nyálkahártyafelszínén, a méh nyálkahártyabélésének zsugorodása vagy sorvadása, petefészekciszta, a méh megnagyobbodása
• általános rossz közérzet
• testtömeg‑csökkenés.

Az alábbi mellékhatásokról szintén beszámoltak, de gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg: Túlérzékenység, eritéma multiforme (céltábla‑alakú kivörösödés vagy kisebesedés).

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


5.                  Hogyan kell a Flexyess tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A tabletta‑adagoló nem vízálló, és mindig szárazon kell tartani.

Lejárati idő
A dobozon és a tablettatár buborékcsomagolásán feltüntetett lejárati idő (lásd „Felhasználható:”) után ne szedje a gyógyszert. Miután a tablettatárat kivette a buborékcsomagolásból, azonnal helyezze az adagolóba, és a tablettákat 40 napon belül szedje be.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6.                  A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Flexyess?

• A készítmény hatóanyagai a drospirenon és etinilösztradiol (betadex‑klatrát formájában).
• mg drospirenont és 0,020 mg etinilösztradiolt (betadex‑klatrát formájában) tartalmaz tablettánként.

• Egyéb összetevők

Tablettamag: laktóz‑monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium‑sztearát, (E470b)
Tablettabevonat: hipromellóz (E464), talkum (E553b), titán‑dioxid (E171) és vörös vasoxid (E172).

Milyen a Flexyess külleme és mit tartalmaz a csomagolás

• A Flexyess tabletta világos rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború; egyik oldalán szabályos hatszögbe „DS” dombornyomással ellátott tabletták. A tabletták tablettatárban kaphatók, amely buborékcsomagolásban található.
• A Flexyess kezdőcsomagjának tartalma:
• db doboz 1 db buborékcsomagolással, amelyben 1 db, 30 tablettát tartalmazó tablettatár található.
• db doboz, amelyben 1 db tabletta‑adagoló található.
• A Flexyess utántöltő csomagjának tartalma: 1, 3, 4 vagy 12 db buborékcsomagolás, amelyek mindegyikében 1 db, 30 tablettát tartalmazó tablettatár található.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Pharma AG
Müllerstr. 170-178
13342 Berlin
Németország

Amennyiben a tabletta-adagoló használatával kapcsolatosan kérdései vannak, kérjük, forduljon a helyi BAYER képviselethez.

Bayer Hungária Kft
1123 Budapest
Alkotás u. 50.
Magyarország

Gyártó
Bayer Pharma AG és Bayer Weimar GmbH and Co. KG
Berlin, Németország Weimar, Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ország	Javasolt (fantázia) név, hatáserősség és gyógyszerforma
Ausztria (AT)	Flexyess 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Belgium (BE)	Yvidually 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten
Bulgária (BG)	Flexyess 0,02 mg/3 mg филмирани таблетки
Ciprus (CY)	Flexyess 0,02 mg/3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Csehország (CZ)	Flexyess 0,02 mg/ 3 mg potahované tablety
Dánia (DK)	Flexyess, 0,02 mg/3 mg, filmovertrukne tabletter
Észtország (EE)	Yvidually, 0,02 mg/ 3 mg őhukese polümeerikattega tabletid
Finnország (FI)	Flexyess 0,02 mg/3 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Franciaország (FR)	Flexyess 0,02 mg / 3 mg, comprimé pelliculé
Németország (DE)	Flexyess 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Görögország (EL)	Flexyess 0,02 mg/3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Magyarország (HU)	Flexyess 3 mg/0,02 mg filmtabletta
Izland (IS)	Flexyess, 0,02 mg/3 mg, filmuhúđađar töflur
Írország (IE)	Flexyess 0.02 mg/3 mg film‑coated tablets
Olaszország (IT)	Yvidually 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film
Lettország (LV)	Yvidually 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes
Litvánia (LT)	Flexyess 0,02 mg/3 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburg (LU)	Flexyess 0,02 mg/3 mg, comprimés pelliculés
Málta (MT)	Flexyess 0.02 mg / 3 mg film‑coated tablets
Hollandia (NL)	Yvidually 0,02 mg/3 mg, filmomhulde tabletten
Norvégia (NO)	Flexyess, 0,02 mg/3 mg, tabletter, filmdrasjerte
Lengyelország (PL)	Flexyess, 0,02 mg/3 mg, tabletki powlekane
Portugália (PT)	Flexyess 3 mg + 0,02 mg comprimido revestido por película
Románia (RO)	Yvidually 0,02 mg/3 mg, comprimate filmate
Szlovákia (SK)	Flexyess, 0,02 mg/3 mg filmom obalená tableta
Szlovénia (SI)	Flexyess 0,02 mg/ 3 mg filmsko obložene tablete
Spanyolország (ES)	Flexyess 0,02 mg/ 3 mg comprimidos recubiertos con película
Svédország (SE)	Flexyess, 0,02 mg/3 mg,, filmdragerade tabletter
Nagy‑Britannia (UK)	Flexyess 0.02 mg / 3 mg film‑coated tablets

Flexyess 3 mg/0,02 mg filmtabletta
OGYI-T-22353/01 1x30 OPA/Al/PE buborékcsomagolás + tablettaadagoló
OGYI-T-22353/02 1x30 OPA/Al/PE buborékcsomagolás
OGYI-T-22353/03 3x30 OPA/Al/PE buborékcsomagolás
OGYI-T-22353/04 4x30 OPA/Al/PE buborékcsomagolás
OGYI-T-22353/05 12x30 OPA/Al/PE buborékcsomagolás

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. november




























Használati utasítás



Bevezető

Az adagoló automatikusan működésbe jön, amikor először behelyezi a tablettatárat. Ezért ügyeljen arra, hogy csak azon a napon bontsa ki és helyezze be a tabletta tablettatárat, amikor el akarja kezdeni a tabletta szedését.

Fontos! Az első tabletta kiadásával állítja be azt az időpontot, amelynél a Clyk™ tabletta-adagoló minden nap emlékeztetni fogja a gyógyszer bevételére. Ezt referencia-időpontnak nevezik. Ezért ügyeljen arra, hogy az első tablettát abban az időpontban vegye ki a tabletta-adagolóból, amely Ön számára nap, mint nap kényelmes a tabletták bevételére.

Most már készen áll a Clyk™ tabletta-adagoló használatára, amely segíteni fogja Önt abban, hogy minden nap bevegye a gyógyszerét. A készülék ezt olyan módon teszi, hogy emlékezteti a gyógyszerbevétel időpontjára, továbbá útmutatást nyújt, hogy mit kell tennie, ha elkésett a gyógyszer bevételével, vagy esetleg elmulasztotta bevenni azt.

A funkciók gyors áttekintéséhez nézze meg a rövid útmutató kártyát, amely a használati utasítás hátoldalán található.



Szójegyzék

Referenciaidő mutató
A referenciaidő mutató jelzi azt az időpontot, amikor Önnek be kell vennie a tablettát.

Kijelző
A kijelzőn látható a kezdőképernyő és az elérhető menüpontok.

MENÜ gomb
A MENÜ gomb segítségével lehet mozogni az egyes menüpontok között.

OK gomb
Az OK gomb a jóváhagyás megerősítésére szolgál, pl. a 4 napos tablettaszedési szünetet vagy az emlékeztető hang beállítását illetően.

Puha oldalsó nyomógomb
A készülék ezen részét kell összenyomnia a tabletta kiadásához.

Tablettatár kioldó
Ez a gomb oldja ki a tablettatárat.

Tabletta-adagoló hely
A tabletta-adagoló hely az a terület, amely kibocsátja a tablettát.

Tartalomjegyzék

2. Alkalmazási javallatok. 20
3. Áttekintés. 21
4. Hogyan működik a Clyk™ tabletta-adagoló?. 21
5. Az új Clyk™ tabletta-adagoló aktiválása. 23
6. A kijelző menü böngészése. 26
7. Jelmagyarázat 28
8. A tabletta időben történő bevétele. 38
9. A kijelző menü használata. 43
10. 4 napos szünet megkezdése. 47
11. Az emlékeztető hangjelzés beállítása. 51
12. Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert - mit kell tenni, ha elmulasztotta egy vagy több tabletta bevételét 53
13. Alkalmazzon valamilyen kiegészítő fogamzásgátló módszert 58
14. Tabletta idő előtti kiadása. 59
15. Az üres tablettatár cseréje. 61
16. A referencia-időpont módosítása. 63
17. A Clyk™ tabletta-adagoló nullázása. 65
18. A Clyk™ tabletta-adagoló inaktiválása. 66
19. A Clyk™ tabletta-adagoló újraaktiválása. 67
20. Részben üres tablettatár kiadása. 69
21. Az elem állapotának meghatározása. 71
22. Hibaelhárítás. 73
23. Karbantartás, tárolás és megsemmisítés. 74
24. Ikonok. 75
25. Műszaki jellemzők. 76
26. Jótállás és jogi nyilatkozat 76
27. Index. 77
Orvostechnikai eszköz címkeszövege. 84

1. Fontos megjegyzések

FIGYELEM!
A szájon át szedett fogamzásgátló gyógyszer hatásossága csökkenhet, ha nem tartja be a használati utasításban foglaltakat.
Tartsa meg ezt a használati utasítást, később még szüksége lehet rá.

• A Clyk™ tabletta-adagoló csak kiegészítőként szolgál bármely olyan emlékeztető módszerhez, amelyet már jelenleg is alkalmaz arra, hogy emlékeztesse önmagát a szájon át szedett fogamzásgátló gyógyszer bevételére. Továbbra is teljes mértékben az Ön felelőssége, hogy a megfelelő időben bevegye a gyógyszert, és kövesse kezelőorvosa utasításait.

• Kizárlólag egy felhasználó egyedi használatára.

• A Clyk™ adagoló egy tabletta-adagoló, amely kizárólag olyan szájon át szedett fogamzásgátlóval együtt használandó, amelyet kifejezetten ehhez az adagolóhoz terveztek. Gondosan olvassa el a szájon át szedett fogamzásgátlóhoz mellékelt betegtájékoztatót!

• Amennyiben orvosi receptre van szüksége, kérjük, lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával.

• Ne próbálja meg kinyitni vagy megjavítani a Clyk™ tabletta-adagolót, az elemek nem cserélhetők.

• A Clyk™ tabletta-adagoló nem javasolt vakok vagy gyengén látók számára a készülék használatát elsajátított, látó személy segítsége nélkül.

• A Clyk™ tabletta-adagoló és a szájon át szedett fogamzásgátló gyermekektől elzárva tartandó!

• A Clyk™ tabletta-adagoló elektronikus eszköz és körültekintően kezelendő. Ne használja a Clyk™ tabletta-adagolót, ha az nem az előírásoknak megfelelően működik, vagy sérültnek tűnik.

2. Alkalmazási javallatok

A Clyk™ adagoló egy tabletta-adagoló rendszer a Flexyess→ szájon át szedett fogamzásgátló gyógyszerhez, és arra tervezték, hogy segítse a használót a meghatározott időközönként történő, rendszeres gyógyszerszedésben. A szájon át szedett fogamzásgátló gyógyszer tablettatárban kerül forgalomba (ez a gyógyszerkészítmény elsődleges csomagolása), amelyet a felhasználónak kell az adagolóba helyeznie.

A felhasználó számára az elemmel működő, kijelzővel rendelkező, mechanikus adagolórendszer használata lehetővé teszi, hogy megállapítsa, hol tart a gyógyszerszedésben. Ez segíti a szájon át szedett fogamzásgátló helyes, a betegtájékoztatóval összhangban történő szedését, továbbá arra szolgál, hogy a felhasználó könnyebben tudja nyomon követni a bevett mennyiséget. Az adagolórendszer olyan emlékeztető funkcióval rendelkezik, amely látható és hallható jelzést (emlékeztető jelzést) ad.

A Clyk™ tabletta-adagoló többszöri használatra tervezett orvostechnika eszköz, amelynek tablettatárát cserélni kell.

Ügyeljen rá, hogy rendelkezzen póttablettatárral arra az esete, ha elérkezik a tablettatár cseréjének ideje.


3. Áttekintés

3.1. Az Ön szájon át szedett fogamzásgátló tablettája

Az ehhez az adagolóhoz felírt, szájon át szedett fogamzásgátló gyógyszer ugyanúgy hat, mint a hagyományos szájon át szedett fogamzásgátlók. A gyógyszer szabályozza a szervezete hormonszintjét, így megakadályozza a terhességet. Önnek egy tablettát kell bevennie minden nap, nagyjából ugyanabban az időben. Ezt az időpontot az Ön referencia-időpontjának nevezik.

FONTOS!
A referencia-időpont a nap azon időpontjának felel meg, amikor Ön rendszeresen szeretné bevenni a tablettát.

A szájon át szedett fogamzásgátló tabletta alkalmazása során, a gyógyszerszedésnek két fázisa van:

• Kötelező fázis (1‑24. nap).
• Rugalmas fázis (25‑120. nap).

Ön megválaszthatja, hogy a rugalmas fázis során mikor tart 4 napos szünetet (mikor következzen be a havi vérzése).

FONTOS!
Részletesebb egészségügyi információért kérjük, olvassa el a szájon át szedett fogamzásgátló tablettához melléklet betegtájékoztatót.

3.2 Előnyök

• A Clyk™ tabletta-adagoló segít Önnek a születésszabályozásban.

• Tájékoztatja arról, hogy hol tart a gyógyszerszedési ciklusban, segít abban, hogy nehogy elmulassza a gyógyszerbevételt és útmutatásul szolgál arra az esetre, ha elkésett vagy elmulasztotta bevenni a gyógyszert.

4. Hogyan működik a Clyk™ tabletta-adagoló?

• Az Ön fogamzásgátló tablettáit tartalmazó, speciálisan kialakított tablettatár beilleszthető a tabletta-adagolóba.
• Egyetlen tablettát ad ki, amikor egyszerre összenyomja a készülék puha oldalsó nyomógombjait.
• Jelzi, amikor elérkezett az idő a tabletta bevételére:

− Követi az idő múlását egy óraszerű gyűrű segítségével, amely 24 üres lapocskából áll.
− Emlékeztetőül csipog, de lehetőséget ad Önnek, hogy kikapcsolja az emlékeztető hangjelzést.

•  
• Jelzi, amikor késik egy vagy több tabletta bevételével.

− Teli lapocskák ábrázolásával összesíti az esedékes gyógyszerbevétel óta eltelt órák számát.
− Kijelzi az aktuálisan beszedendő tabletták számát.

• Jelzi, ha valamilyen kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, úgymint (1) amikor elkezdi alkalmazni a szájon át szedett fogamzásgátló gyógyszert és (2) ha elmulasztja bevenni a tablettákat.
• Jelzi a gyógyszerszedési ciklus aktuális napját, és lehetővé teszi, hogy gyorsan ellenőrizze, hogy mikor kezdheti meg (vagy kell megkezdenie) a 4 napos szünetet (a havi vérzés számára).
• Jelzi, ha már csak 5 vagy kevesebb tabletta maradt a tablettatárban, és azt egy újra kell cserélni.

4.1. Tippek a helyes használathoz

• Mindig kövesse a készülék kijelzőjén megjelenő utasításokat.
• A tablettát minden nap, körülbelül ugyanabban az időben vegye be.
• Ha elmulaszt bevenni egy tablettát, akkor lapozzon a jelen Használati Utasítás 12. fejezetéhez, ahol segítséget kap a helyzet megoldásához.
• A 4 napos szünetet a rugalmas fázisban kell megkezdenie: a gyógyszerszedési ciklus 25. napjának kezdete és 120 napjának vége között.
• Ne kezdjen szünetet a kötelező fázis alatt, a gyógyszerszedési ciklus 25. napja előtt.
• Tartson magánál póttablettatárokat, így mindig rendelkezésére fog állni egy új, ha az aktuális tablettatára kifogy.
• Csak a tablettatárhoz való speciális tablettatárban forgalmazott Flexyess→ szájon át szedett fogamzásgátlóval töltse meg a Clyk™ tabletta-adagolót.

5. Az új Clyk™ tabletta-adagoló aktiválása

1.                   Vegye ki a Clyk tabletta-adagolót a dobozból.
2.                   Vegye ki a (30 tablettát tartalmazó) tablettatárat a buborékcsomagolásból közvetlenül a behelyezés előtt.
3.                   Tartsa a tabletta-adagolót a tenyerében úgy, hogy lássa a tablettákat mutató ablakot. A tablettatárat úgy tartsa a másik kezében, hogy lássa a tablettákat.
4.                   Helyezze be a tablettatárat az adagolóba oly módon, hogy ütközésig belenyomja, majd benne hagyja. A tabletták most már láthatóak az ablakon keresztül.
5.                   Fordítsa meg a tabletta-adagolót úgy, hogy lássa a készülék előlapján lévő kijelzőt. Ez most azt mutatja Önnek, hogy a Clyk tabletta-adagoló be van kapcsolva, és használatra kész.

A Clyk™ tabletta-adagoló automatikusan referencia-időpontként rögzíti azt az időpontot, amikor az első tablettát kiadja.


Ezért, mielőtt kiadja az első tablettát, válassza ki azt az időpontot, amely Ön számára nap, mint nap kényelmes a tabletták bevételére
bh_0000046357_20121203102752_elemei/image005.png Ha úgy gondolja, hogy este 9 óra megfelelőbb erre, akkor az első tablettát este 9 órakor adagolja ki.

FONTOS!
Az első tablettát akkor kell kiadagolnia, amikor a napi gyógyszeradagot be szeretné venni. Ez a művelet beállítja azt az időpontot (referencia-időpont), amikor a készülék emlékeztetni fogja a tabletta bevételére.
A referencia-időpont módosításához lásd a 16. fejezetet.

Ha aktiválja az adagolót, és 48 órán belül nem adagol ki vele tablettát, akkor a készülék „inaktív üzemmódba” vált, és az összes gyógyszert el kell dobnia, mielőtt újra aktiválná a készüléket egy
új tablettatár behelyezésével.




6. Ha felkészült, akkor tartsa a Clyk™ tabletta-adagolót függőlegesen, majd az egyik kezével szorítsa össze mindkét puha oldalsó nyomógombot, így egy tablettát adagol a másik kezébe.

• A Clyk™ tabletta-adagoló nyomon követi az új gyógyszerszedési ciklus megkezdése óta eltelt napok számát.

7. 24 órával később, az Ön referencia-időpontjának megfelelően, vegye be a következő tablettát. Ebben az időpontban a visszaszámlálás eléri a kijelző tetején lévő nyilat, az emlékeztető jel villogni fog, és ha az emlékeztető hangjelzés be van kapcsolva, akkor a készülék csipogni fog.



bh_0000046357_20121203102752_elemei/image007.jpg
A Clyk™ tabletta-adagoló kijelzőjén 5 különböző képernyő jeleníthető meg. Mindegyik valamilyen, a gyógyszerszedési ciklussal kapcsolatos információról tájékoztatja. A Menü gomb megnyomásával tud az egyik képernyőről a másikra lépni.

15 másodperc elteltével a kijelző mindig automatikusan visszatér a kezdő képernyőre.

Az egyes képernyők használatával kapcsolatos további információért olvassa el a Clyk™ tabletta‑adagoló használati utasításának későbbi részeit: pl. hogyan kezdje meg a 4 napos szünetet (10. fejezet), hogyan némítsa le az emlékeztető hangot, vagy oldja fel annak némítását (11. fejezet).




7. Jelmagyarázat

7.1. Zárójelek

Mozgó
A nap azon időpontjában, amelyet referencia-időpontnak választott, egy tablettát kell kiadagolnia. Amikor kiadagol egy tablettát, akkor a Clyk™ tabletta-adagoló új gyógyszerszedési ciklust kezd és beállítja a referencia-időpontot.

Folyamatosan látható
A Clyk™ tabletta-adagoló jelenleg inaktivált állapotban van (részletekért lásd a 18. és 19. fejezetet).


7.2. Lapocskák

Minden lapocska egy órának felel meg.

Üres lapocskák
Az üres lapocskák a következő tabletta bevételéig hátralévő órákat jelzik. Egy óra elteltével egy üres lapocska eltűnik.

Teli lapocskák
A teli lapocskák jelzik a tabletta elmulasztott bevételi időpontja óta eltelt órák számát. Minden óra megkezdésével egy teli lapocska jelenik meg, amelyet a beszedendő tabletták darabszámát jelző szám kísér a képernyő közepén.

Szünet képernyő
Amikor 4 napos szünetet tart, akkor egy üres lapocskákból álló teljes gyűrű látható, miközben egy teli lapocska az óramutató járásával megegyező irányban halad körbe a gyűrűn. Ez a szünet minden napján jelzi, hogy éppen hol tart.


7.3. Gyűrűk

A kezdő képernyő 24 lapocskából álló gyűrűket jelenít meg, amelyben minden lapocska egy órának, míg a gyűrű egy teljes napnak felel meg.

Üres lapocskákból álló külső gyűrű
A következő tabletta bevételének idejéig ezek a lapocskák, a visszaszámlálást jelezve, egyenként tűnnek el.

Üres lapocskákból álló belső gyűrű
Ezek akkor jelennek meg, ha korábban vette be a tablettát. Vegye be az idő előtti tablettát, de a következő tablettát akkor vegye be, ha a készülék az 1‑es számot mutatja, és emlékezteti arra, hogy vegyen be egy tablettát. Ez akkor fog bekövetkezni, amikor az összes üres lapocska eltűnik. Az idő előtt kiadagolt tablettákkal kapcsolatban lásd a 14. fejezetet.


Teli lapocskából álló külső gyűrű
bh_0000046357_20121203102752_elemei/image013.jpg
Teli lapocskákból álló belső gyűrű
Ezek azt jelzik, hogy késik a tabletta bevételével. A belső gyűrűn lévő lapocskák száma növekedni kezd, jelezve, hogy elmulasztott bevenni egy tablettát, és késik egy másik tabletta bevételével is. Most 2 tablettát kell bevennie, amint azt a képernyő is jelzi. További információért lásd az 12.1. fejezetet.


Villogó teli lapocskák
bh_0000046357_20121203102752_elemei/image014.jpg





Szám a kezdő képernyőn
Az 1‑es szám jelenik meg a kezdő képernyőn akkor, ha egy tablettát kell bevennie. A 2‑es szám jelenik meg a kezdő képernyő közepén akkor, ha két tablettát kell bevennie. Miután kiadagolt egy tablettát, a kezdő képernyő a 2‑es számról az 1‑esre vált. Az 1‑es szám akkor tűnik el a képernyőről, ha kiadagol egy újabb tablettát.

7.4. A gyógyszerszedési ciklus napjának képernyője

Ez mutatja a gyógyszerszedési ciklus aktuális napját (az 1. és a 124. nap között) pl. a 15‑ös szám azt jelzi, hogy ez az aktuális gyógyszerszedési ciklus 15. napja.



7.5. Tablettatár ikon

A tablettatár képernyő (lásd a 9.2. fejezetet)
Ez mutatja, hogy hány tabletta maradt még a tablettatárban. pl. a 20‑as szám azt jelzi, hogy 20 tabletta maradt még a tablettatárban.

Tablettatár a kezdőképernyőn

Folyamatosan látható
Azt jelzi, hogy a tablettatár 5 vagy annál kevesebb tablettát tartalmaz.







Villog
Azt jelzi, hogy a tablettatár üres.

Az üres tablettatár cseréjének leírásához lásd az 15. fejezetet.


7.6. A 4 napos szünet jele

Nem lehet 4 napos szünetet tartani
Ez a jel a gyógyszerszedési ciklus kötelező fázisában jelenik meg (1‑24. nap). Nem tarthat 4 napos szünetet (a havi vérzés számára) akkor, ha ez a jel megjelenik.







4 napos szünet lehetséges
Ez a jel a gyógyszerszedési ciklus rugalmas fázisában jelenik meg (25‑120. nap). Bármelyik napon dönthet úgy, hogy 4 napos szünetet tart (a havi vérzése számára), amikor ez a jel megjelenik (lásd 10. fejezet)


7.7. Csengő ikon

Az emlékeztető hangjelzés be van kapcsolva
Ez azt jelzi, hogy a Clyk™ tabletta-adagoló csipogni fog, ha elérkezik a gyógyszerbevétel ideje.

Az emlékeztető hangjelzés ki van kapcsolva
Ez azt jelzi, hogy a Clyk™ tabletta-adagoló nem fog csipogni, ha elérkezik a gyógyszerbevétel ideje. Ha az emlékeztető hangjelzés ki van kapcsolva, akkor az emlékezető jel villogni fog a kijelzőn olyankor, amikor az adagoló egyébként csipogna








7.8. Elem ikon

Folyamatosan látható
Ez azt jelzi, hogy az elem csak a jelenlegi gyógyszerszedési ciklus befejezéséig fog kitartani (legfeljebb 120 nap, plusz egy 4 napos szünet). Ki kell cserélnie a Clyk™ tabletta-adagolót.

Villog
bh_0000046357_20121203102752_elemei/image019.png
7.9. Felkiáltójel

Ez azt jelzi, hogy valamilyen kiegészítő fogamzásgátló módszert, például gumióvszert kell alkalmaznia. További információért lásd a 13. fejezetet.


bh_0000046357_20121203102752_elemei/image020.png
8.1. Referencia-időpont

A kijelző feletti nyíl (referencia-időpont jelzője) mutatja az Ön referencia-időpontját, ami annak az időpontnak felel meg, amikor be kell vennie a szájon át szedett fogamzásgátló tablettát, minden nap. Ebben az időpontban a lapocskákból álló külső gyűrű helyén lévő egyetlen üres lapocska egyetlen teli lapocskára vált. A csengő ikon villogni fog és a képernyő az 1‑es számot mutatja, így emlékeztetve Önt arra, hogy vegyen be egy tablettát. Ha az emlékeztető hangjelzés be van kapcsolva, a készülék csipogni is fog.


bh_0000046357_20121203102752_elemei/image021.png
Amennyiben meg kell változtatnia a referencia-időpontját, akkor az erre vonatkozó utasításokért kérjük, nézze meg a 16. fejezetet.


8.2. A tabletta kiadása

1.       Tartsa a Clyk™ tabletta-adagolót függőlegesen, és a másik kezét úgy tartsa a készülék alá, hogy a kieső tabletta a kezébe essen..
2.       A kezével egyszerre nyomja össze az adagoló két puha oldalsó nyomógombot. Engedje fel a két puha oldalsó nyomógombot, ezután egy tabletta fog a kezébe hullani a Clyk™ tabletta-adagoló aljából (a szélesebb végéből).
3.       Vegye be a tablettát.


Ha kiadagol egy tablettát, akkor egy üres lapocskákból álló gyűrű jelenik meg a kijelzőn. A megjelenített lapocskák száma megegyezik a következő referencia-időpontig hátralévő órák számával. Például 22 üres lapocska azt jelzi, hogy 22 óra van hátra a következő tabletta bevételéig (a referencia-időpontig). A lapocskák egyenként fognak eltűnni mindaddig, amíg el nem érkezik a gyógyszerbevétel ideje.

Nem számít, hogy mikor adagolja ki és veszi be a gyógyszerét, a referencia-időpont ugyanaz marad. Például, ha a referencia-időpont után két órával veszi be a gyógyszert, akkor 22 üres lapocska jelenik meg a kijelzőn (24 helyett), mivel ekkor már csak 22 óra van hátra a következő esedékes gyógyszerbevételig.


8.3. Elveszett tabletta pótlása

Ha a kiadagolás után elveszíti a tablettát, annak pótlására az alábbi módon adagolhat ki egy újabbat:

• Tartsa lenyomva az OK gombot, miközben összenyomja a készülék puha oldalsó nyomógombjait. Ez egy kétkezes művelet, így a pótlásként szolgáló gyógyszert egy pohárba vagy tiszta felületre érdemes kiadagolni.

FONTOS!
Ha úgy adagolja ki a pótlásként szolgáló tablettát, hogy közben nem tartja lenyomva az OK gombot, akkor az megzavarhatja a Clyk™ tabletta-adagoló működését abban, hogy folyamatosan követni tudja az Ön gyógyszerszedési ciklusát.


bh_0000046357_20121203102752_elemei/image025.png
9.1. A gyógyszerszedési ciklus napjának megtekintése

A gyógyszerszedési ciklus napjának megtekintéséhez:

• Egyszer nyomja meg a MENÜ gombot.

A gyógyszerszedési ciklus jele (ami egy naptár) mellett egy 1 és 124 közötti számot mutat a kijelző.

A kezdő képernyőre való visszatéréshez egyszerűen várjon 15 másodpercet, vagy négyszer nyomja meg a MENÜ gombot.

A Clyk™ tabletta-adagoló az 1. naptól kezdi a számlálást, amikor az új gyógyszerszedési ciklus első tablettáját kiadagolja. 24 óránként, a referencia-időpontban, a gyógyszerszedési ciklus napjának jele (ami egy naptár) melletti szám eggyel nő.

Ez a képernyő nem azt mutatja, hogy hány tablettát adagolt ki vagy vett be, hanem arról ad tájékoztatást, hogy hány nap telt el az új gyógyszerszedési ciklus megkezdése óta.

9.2. A tablettatárban lévő tabletták számának megtekintése

A tablettatárban lévő tabletták számának meghatározásához:

• Kétszer nyomja meg a MENÜ gombot.

A kijelző megmutatja, hogy aktuálisan hány tabletta van a tablettatárban (0 és 30 közötti szám). Egy új tablettatár 30 tablettát tartalmaz.

A kezdő képernyőre való visszatéréshez egyszerűen várjon 15 másodpercet, vagy háromszor nyomja meg a MENÜ gombot.

A Clyk™ tabletta-adagoló hátulján lévő tabletta figyelőablakon keresztül is megnézheti, hogy hány tabletta maradt a tablettatárban.


9.3. 4 napos szünet a kijelzőn

Annak megállapítására, hogy lehet-e 4 napos szünetet tartani:

• Háromszor nyomja meg a MENÜ gombot.

Ha a „4 napos szünet lehetséges” ikon megjelenik, akkor az OK gomb egyszeri megnyomásával megkezdheti a szünetet.

Ha aktuálisan a gyógyszerszedési ciklus kötelező fázisában van (1‑24. nap), vagy éppen 4 napos szünetet tart, akkor a képernyő a „4 napos szünet nem lehetséges” jelet fogja mutatni.

A kezdőképernyőre való visszatéréshez egyszerűen várjon 15 másodpercet, vagy kétszer nyomja meg a MENÜ gombot.


9.4. Az emlékeztető hangjelzés állapota

Az emlékeztető hangjelzés be- vagy kikapcsolt állapotának megállapításához:

• Négyszer nyomja meg a MENÜ gombot.

A kijelzőn látszani fog, hogy az emlékeztető hangjelzés be- (csengő ikon) vagy kikapcsolt (áthúzott csengő ikon) állapotban van.
Az emlékeztető hangjelzés állapotának módosításához nyomja meg az OK gombot.

Amikor a gyógyszerbevétel esedékessé válik, a kezdőképernyőn akkor is villogni fog a csengő ikon, ha az emlékeztető hangjelzést kikapcsolta.

A kezdő képernyőre való visszatéréshez egyszerűen várjon 15 másodpercet, vagy egyszer nyomja meg a MENÜ gombot.


10. 4 napos szünet megkezdése

A Clyk™ tabletta-adagoló nyomon követi, hogy hol tart a gyógyszerszedési ciklusban, és a 4 napos szünet menüképernyője segít annak eldöntésében, hogy lehetséges‑e 4 napos szünetet kezdeni vagy sem.


1‑24. nap: NEM kezdhet négynapos szünetet, mivel a kötelező fázisban van.






25‑120. nap: Az OK gomb megnyomásával MEGKEZDHETI a szünetet, mivel a rugalmas fázisban van.


10.1. A 4 napos szünet megkezdéséhez

1.    A 4 napos szünet képernyő megjelenítéséhez háromszor nyomja meg a MENÜ gombot.

• Ha a gyógyszerszedési ciklus rugalmas fázisában van (25‑120. nap), akkor a képernyő a „4 napos szünet lehetséges” jelet mutatja (1 2 3 4 számsor és alatta egy villogó OK jel).

2.    Ha a képernyő a „4 napos szünet lehetséges” jelet mutatja, akkor a 4 napos szünet megkezdéséhez (15 másodpercen belül) nyomja meg az OK gombot.


10.2. A 120. nap után (automatikus szünet)

Ha 120 napig egyfolytában szedte a szájon át szedett fogamzásgátló gyógyszert, akkor utána 4 napos szünetet kell tartania. Ha Ön ezt nem teszi meg, akkor a gyógyszerszedési ciklus 120. napja után, a Clyk™ tabletta-adagoló automatikusan 4 napos szünetet kezd.

Ha már bevett egy tablettát a szünet megkezdésének napján, akkor egy teli lapocska halad körbe az üres lapocskák által alkotott gyűrűn mindaddig, amíg el nem éri a referencia‑időpontot jelölő nyilat a képernyő tetejénél.

Ha a teli lapocska áthalad a nyíl alatt, akkor a négy napos szünet jelben lévő 1‑es szám egy sötét négyzet által kiemelté válik, ezzel jelezve, hogy megkezdte a szünet első napját.

A sötét négyzet minden nap továbbhalad, ezáltal kiemelve a szünet aktuális napját jelölő következő számot 1‑től 4‑ig.

A 4 napos szünet után a Clyk™ tabletta-adagoló a referencia‑időpontban sípolni fog, ezzel jelezve, hogy az új gyógyszerszedési ciklus megkezdéséhez vegyen be egy tablettát, továbbá teli lapocskák fognak megjelenni a képernyőn.


bh_0000046357_20121203102752_elemei/image033.jpg
A Clyk™ tabletta-adagoló a referencia-időpontban mindig emlékeztetni fogja, hogy elérkezett a gyógyszerbevétel ideje. Az emlékeztető jel (csengő) villogni fog a kezdőképernyőn. A Clyk™ tabletta‑adagoló továbbá csipogni is tud ebben az időben. Ön eldöntheti, hogy be- vagy kikapcsolja az emlékeztető hangjelzést.

Ha bekapcsolja az emlékeztető hangjelzést, akkor a Clyk™ tabletta‑adagoló időről-időre csipogni fog, hogy emlékeztesse Önt a tabletta bevételére.

Kérjük, ne feledje, hogy az emlékeztető hangjelzés kikapcsolásával minden más hang, pl. a referencia-időpont nullázásával kapcsolatos visszaigazoló hangjelzés, illetve a 4 napos szünet megkezdésével kapcsolatos hangjelzés is elnémul. A némítás feloldásához kérjük, módosítsa az emlékeztető hangjelzés állapotát.


Az emlékeztető hangjelzés beállításainak módosításához:

1.    Ahhoz, hogy az emlékeztető hangjelzés képernyőjére lépjen, négyszer nyomja meg a MENÜ gombot.
2.    Az emlékeztető hangjelzés be- és kikapcsolt állapota közötti váltáshoz nyomja meg az OK gombot.

Az emlékeztető hangjelzés be van kapcsolva

Ha az emlékeztető hangjelzés be van kapcsolva, akkor egy csengő jelet fog látni az emlékeztető képernyőn.



Az emlékeztető hangjelzés ki van kapcsolva

Ha az emlékeztető hangjelzés ki van kapcsolva, akkor egy bekarikázott és áthúzott csengő jelet fog látni.
A kezdő képernyőre való visszatéréshez egyszerűen várjon 15 másodpercet, vagy egyszer nyomja meg a MENÜ gombot.


12. Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert - mit kell tenni, ha elmulasztotta egy vagy több tabletta bevételét

Amennyiben elmulasztotta egy vagy több tabletta bevételét, akkor ellenőrizze, hogy nem jelent-e meg az „Alkalmazzon valamilyen kiegészítő fogamzásgátló módszert” jel (négyzetbe foglalt felkiáltójel) a Clyk™ tabletta-adagoló kezdő képernyőjén.

FONTOS!
Kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert, mint például gumióvszert kell alkalmaznia minden olyan alkalommal, amikor az „Alkalmazzon valamilyen kiegészítő fogamzásgátló módszert” jel megjelenik.


Egy tabletta bevételét mulasztotta el

A készülék elmulasztott tablettát jelez:

• Amint a referencia-időponthoz képest 24 óra eltelik, vagy

• Ha az utolsó tablettát több mint 48 órával ezelőtt adagolták ki.

A teli lapocskákból álló, teljes külső gyűrű azt jelzi, hogy elmulasztotta egy tabletta bevételét. A belső gyűrű jelzi a második napon eltelt órák számát, ahhoz az időponthoz képest, amikor be kellett volna vennie a tablettát. A kezdőképernyőn a 2‑es szám is megjelenik.


12.1. Több mint egy (2‑4) tabletta bevételét mulasztotta el

A Clyk™ tabletta-adagoló kezdő képernyőjén a 2‑es szám jelenik meg, amelyet teli lapocskákból álló és villogó belső és külső gyűrű vesz körül.

Ha elmulasztotta egy vagy több tabletta bevételét, és helyre kívánja hozni, akkor kérjük, kövesse az alábbiakat:

A gyógyszerszedési ciklus kötelező fázisában (1‑24. nap):

• Azonnal vegyen be két tablettát

A gyógyszerszedési ciklus rugalmas fázisában (25‑120. nap):

• Azonnal vegyen be két tablettát

vagy

• Kezdjen 4 napos szünetet

• Ha elmulaszt bevenni egy tablettát a gyógyszerszedési ciklus rugalmas fázisában (25‑120. nap), akkor úgy is dönthet, hogy kihagyja a további gyógyszerszedést mindaddig, amíg be nem fejezte a 4 napos szünetet. Kérjük, hogy jegyezze meg, hogy ezt csak a kötelező fázis (1-24 nap)

után teheti! A 4 napos szünet megkezdésével kapcsolatos
utasításokat lásd a 10. fejezetben.

Ha 4 napos szünetet kezd, akkor így a 4 napos szünet 3. vagy 4. napján fog tartani, attól függően, hogy hány tablettát nem vett be.bh_0000046357_20121203102752_elemei/image038.jpg
12.2. Több mint 4 tabletta bevételét mulasztotta el

Ha több mint 4 napig elmulasztja bevenni a tablettát, akkor a Clyk™ tabletta-adagoló feltételezi, hogy 4 napos szünetet tartott. A szünet után az új gyógyszerszedési ciklus 1. napján fog tartani. A kezdő képernyő teli lapocskákat és az 1‑es számot fogja mutatni. A Clyk™ tabletta-adagoló folytatja a csipogást, ezzel jelezve, hogy az új gyógyszerszedési ciklus megkezdéséhez be kell vennie egy tablettát.


Ha egy másik tabletta bevételét is elmulasztja, akkor a kezdő képernyő két, teli lapocskákból álló teljes gyűrűt és a 2‑es számot fogja mutatni. Ha ezután egy újabb tabletta bevételét mulasztja el, akkor a gyűrűk újból villogni fognak.

A kötelező fázis (1‑24. nap) alatt

• A helyzet rendezéséhez azonnal vegyen be két tablettát.

Ha nyolc napig nem használja a Clyk™ tabletta-adagolót, akkor automatikusan kikapcsol, de a képernyő nem lesz teljesen üres, hanem két mozdulatlan zárójel lesz rajta. A Clyk™ tabletta‑adagoló nagyon kevés elemfeszültséget használ fel ebben az állapotban.

A Clyk™ tabletta-adagoló újbóli elindításával kapcsolatban lásd a 19. fejezetet.


13. Alkalmazzon valamilyen kiegészítő fogamzásgátló módszert

Minden alkalommal, ha a kezdő képernyőn felkiáltójel látható, akkor valamilyen kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert (pl. gumióvszert) kell alkalmaznia.

Többek között az alábbi esetekben válhat szükségessé kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása:

• Amikor beüzemeli a Clyk™ tabletta-adagolót.
• Amikor több mint hét tablettát mulasztott el bevenni egymás után.
• Amikor több mint hét napig rendszertelenül szedte a gyógyszert.
• Amikor a Clyk™ tabletta-adagolót lenullázza, hogy az alaphelyzetbe kerüljön.

14. Tabletta idő előtti kiadása

14.1. 1‑12 órával korábban

Ha a referencia-időpont előtt adagolt ki egy tablettát, akkor a ClykTM tabletta-adagoló automatikusan módosítja a lapocskák elrendezését, hogy azt mutassa, mikor kell a következő tablettát bevennie. A külső és a belső gyűrű is üres lapocskákból fog állni.

A belső gyűrű fog először visszaszámolni, amelyet aztán a külső gyűrű követ. Ez 25‑36 óráig tart. Ha az összes üres lapocska eltűnik, akkor a képernyő az 1‑es számot fogja mutatni, ami azt jelzi, hogy be kell vennie egy tablettát.


14.2. 12‑24 órával korábban

Ha 12‑24 órával korábban adagolt ki egy tablettát, akkor a ClykTM tabletta-adagoló nem fog kiegészítő visszaszámlálási időt megjeleníteni. A kijelző nem változik, mivel a készülék ezt úgy kezeli, hogy véletlenül adagolt ki egy tablettát.

A helyzet rendezéséhez:
1. A betegtájékoztatóban leírt módon semmisítse meg, azaz ne vegye be azt a tablettát.
2. Adagoljon ki egy tablettát a rendes referencia-időpontban, amikor a külső gyűrűn lévő összes lapocska eltűnt.

FONTOS!
A betegtájékoztatóban leírt módon semmisítse meg a felesleges tablettát, ne őrizze meg későbbre! A rendes referencia-időpontban egy újabb tablettát kell kiadagolnia ahhoz, hogy a Clyk™ tabletta‑adagoló megfelelően tudja követni a gyógyszerszedési ciklusát.


15. Az üres tablettatár cseréje

Ha a tablettatárban 5 vagy annál kevesebb tabletta maradt, akkor a kezdőképernyőn egy tablettatár ikon lesz látható, ami villogni kezd, ha a tablettatár kiürül.


15.1. A tablettatár cseréjéhez:

1.    Nyomja meg a tablettatár kioldó gombot (a lila körrel jelölt gomb), majd vegye ki és dobja ki az üres tablettatárat. A Clyk™ tabletta-adagoló megőrzi a gyógyszerszedési ciklusával kapcsolatban eltárolt összes információt, és a kezdő képernyőn egy villogó tablettatár ikon lesz látható, amíg be nem helyez egy új tablettatárat.
2.    Vegye ki az új tablettatárat a csomagolásából, majd a keskenyebb végével előrefelé helyezze be azt a Clyk™ tabletta-adagolóba úgy, hogy a tablettatár végének alakja illeszkedjen az adagoló nyílásának alakjába.
3.    Nyomja be a tablettatárat ütközésig.


16. A referencia-időpont módosítása

Előfordulhat olyan helyzet, hogy módosítani szeretné a referencia-időpontot. Például, lehet, hogy másik időzónába utazik, és az új időzónában a nap ugyanazon órájában szeretné szedni a gyógyszerét.

FONTOS!
Az alábbi lépések elvégzéséhez várja meg a kívánatos új referencia-időpont elérkezését. Például, ha a gyógyszer kiadagolását reggel 9 órára szeretné módosítani, akkor a módosítást reggel 9 órakor végezze el.

Csak akkor módosíthatja a referencia-időpontot, ha a külső gyűrűn üres lapocskák vannak. A referencia-időpont módosítása után 24 órát kell várnia ahhoz, hogy újból módosíthassa a referencia‑időpontot / megkezdje a következő visszaszámlálást.

16.1. A referencia-időpont átállításához:

1.       Lépjen a kezdő képernyőre.
2.       Először le kell nyomni, és nyomva kell tartani az OK gombot. Ezután a MENÜ gombot kell lenyomni, és mindkét gombot körülbelül 5 másodpercig kell nyomva tartani.
3.       Öt másodperc után a kijelző 10 másodperces visszaszámlálásba kezd, és a mozgó zárójelek arra utasítják, hogy adagoljon ki egy tablettát.
4.       Az új referencia-időpont beállításához ki kell adagolnia egy tablettát a 10 másodperces visszaszámlálás alatt. Visszaigazolásként a készülék egyet csipog. Vegye be a tablettát.

Ha sikeresen módosította a referencia-időpontot, akkor a külső gyűrűt 24 darab üres lapocska fogja kitölteni. Ez jelzi, hogy a következő tablettát 24 óra múlva (az új referencia-időpontban) kell bevennie.

Csak a referencia-időpont fog módosulni, a Clyk™ tabletta-adagoló minden egyéb információt eltárol.


17. A Clyk™ tabletta-adagoló nullázása

Előfordulhat, hogy le kell nulláznia a Clyk™ tabletta-adagolót.

17.1 A Clyk™ tabletta-adagoló nullázásához:

1.       A gyógyszerszedési ciklus napjának megjelenítéséhez egyszer nyomja meg a MENÜ gombot.
2.       Nyomja meg és tartsa lenyomva az OK gombot, majd nyomja le a MENÜ gombot, és körülbelül 5 másodpercig tartsa lenyomva mindkét gombot.
3.       A Clyk™ tabletta-adagoló nullázásához a 10 másodperces visszaszámlálás alatt nyomja le az OK gombot. Visszaigazolásként a készülék egyet csipog.

A nullázás után mozgó zárójeleket fog látni, amelyek arról tájékoztatják, hogy adagoljon ki egy tablettát, és ezzel kezdje meg az új gyógyszerszedési ciklust.


18. A Clyk™ tabletta-adagoló inaktiválása

Előfordulhat olyan helyzet, hogy inaktiválni szeretné a Clyk™ tabletta-adagolót. Például, meghatározott ideig nem szeretné szedni a gyógyszert.

18.1. A Clyk™ tabletta-adagoló inaktiválásához:

1.    A tablettatár kijelző megjelenítéséhez nyomja meg kétszer a MENÜ gombot.
2.    Először le kell nyomni, és nyomva kell tartani az OK gombot. Ezután a MENÜ gombot kell lenyomni, és mindkét gombot körülbelül 5 másodpercig kell nyomva tartani.
3.    Öt másodperc elteltével a kijelző 10 másodperces visszaszámlálásba kezd. A Clyk™ tabletta-adagoló kikapcsolásához egyszerűen nyomja meg az OK gombot a visszaszámlálás ideje alatt.

Kikapcsolt állapotban mozdulatlan zárójeleket fog látni, azaz a kijelző nem lesz teljesen üres. A Clyk™ tabletta‑adagoló nagyon kevés elemfeszültséget használ fel inaktív állapotban.


19. A Clyk™ tabletta-adagoló újraaktiválása

A Clyk™ tabletta-adagoló inaktív állapotában mozdulatlan zárójeleket fog látni a képernyőn.

19.1. A Clyk™ tabletta-adagoló újraaktiválásához:

1.    Az összes tablettát ürítse ki a tablettatárból olyan módon, hogy ismételten összenyomja a készülék puha oldalsó nyomógombjait mindaddig, amíg már az összes tabletta ki nem esik belőle. Ezekből egyet se vegyen be, a betegtájékoztatóban leírt módon mindet semmisítse meg!

2.    A tablettatár kiadásához nyomja meg a tablettatár kioldót (a lila körrel jelölt gomb). Dobja ki az üres tablettatárat és helyezzen be egy újat (a részletes utasításokért lásd az 15. fejezetet).


A Clyk™ tabletta-adagoló újraaktiválódik, ha behelyez egy új tablettatárat. Ekkor a mozgó zárójelek azt jelzik, hogy az adagolója készen áll a használatra. A puha oldalsó nyomógombok összenyomásával adagolja ki az első tablettát. Ne feledje, hogy az első tabletta kiadagolása beállítja a referencia-időpontot.

.
20. Részben üres tablettatár kiadása

Rendes alkalmazás mellett csak teljesen üres tablettatárat lehet eltávolítani. Ugyanakkor ritka esetben előfordulhat, hogy részben üres tablettatárat kell kivennie, pl. azért, hogy el tudja olvasni a tablettatáron található információt.






A részben üres tablettatár kiadásához:
1.       Egy gemkapcsot határozottan, függőleges irányban nyomjon keresztül a tablettatár zárjának kioldóreteszén.
2.       Tartsa meg és nyomja befelé a gemkapcsot, amíg ellenállásba nem ütközik. Azért, hogy nehogy leessen, kérjük, fogja meg a tablettatár alját, mielőtt a tablettatár‑kioldó segítségével óvatosan kivenné azt a készülékből.

A tablettatár feszülhet. Kioldáskor ügyeljen arra, hogy a tablettatárat ne saját maga, vagy más személyek felé fordítsa.


bh_0000046357_20121203102752_elemei/image050.png
20.1. A tablettatár visszahelyezése

• Minél előbb helyezze vissza a tablettatárat.
• Kérjük, hogy a tablettatár adagolóba történő visszahelyezése előtt biztosítsa, hogy az összes tabletta egyenletesen elosztva legyen a tablettatár belsejében.

FONTOS!
Ha nem szívesen vesz ki egy részben üres tablettatárat, vagy nehézsége támad e művelet közben, akkor az összes tablettát kiadagolhatja úgy, hogy addig nyomogatja a készülék puha oldalsó nyomógombjait, ameddig a tablettatár ki nem ürül. Ezután oldja ki az üres tablettatárt, és nullázza le az adagolót (lásd 17. fejezet). Ugyanakkor ne feledje, hogy ezeket a tablettákat a betegtájékoztatóban leírt módon kell megsemmisítenie.


bh_0000046357_20121203102752_elemei/image051.png
A Clyk™ tabletta-adagolót úgy tervezték, hogy az elem körülbelül 2 évig működjön benne.
Az elem kicserélése céljából ne próbálja meg kinyitni az adagolót, mivel az elem nem cserélhető.

21.1. Folyamatosan látható elem ikon
Ha az elem ikon megjelenik, akkor a Clyk™ tabletta‑adagoló számára még mindig van annyi elemfeszültség, hogy a készülék működése biztosított legyen a következő 4 napos szünet végéig (legfeljebb 124 napig), de amint lehet, ki kell cserélnie az adagolót.

21.2. Villogó elem ikon

A villogó elem ikon azt jelzi, hogy a Clyk™ tabletta‑adagoló 35 nap múlva leáll. Ha az elem ikon villog, akkor már nem szabad új tablettatárat a készülékbe helyezni.


Ha a Clyk™ tabletta-adagoló leáll, akkor egy üres kijelzőt fog látni. A gombok nem fognak működni, és egy új Clyk™ tabletta-adagolót és tablettatárat kell vennie. Az összes megmaradt tabletta az adagolóban marad.

Az adagoló biztonságos megsemmisítésével kapcsolatos további információkért lásd a 23. fejezetet.

FONTOS!
Csak egy 4 napos szünet után cserélje ki a Clyk™ tabletta‑adagolót, ellenkező esetben az új Clyk™ tabletta‑adagoló nem fog igazodni a gyógyszerszedési ciklusához.


22. Hibaelhárítás

• 2. Nem nyomta össze ütközésig a puha oldalsó nyomógombokat

Probléma	Ok	Megoldás
Üres kijelző	1. Még nem aktiválta a Clyk™ tabletta-adagolót.	1. Aktiválja a Clyk™ tabletta-adagolót (lásd az 5. fejezetet)
	2. Elem- vagy elektronikai hiba	2. A készülék cseréjéhez lépjen kapcsolatba a Bayer helyi képviseletével!
	3. A Clyk™ tabletta-adagoló elérte a 2 éves élettartamának végét.	3. Új Clyk™ tabletta-adagolót kell vásárolnia.
		MEGJEGYZÉS: A tabletták kiadása akkor is lehetséges, ha a kijelző üres.
A készülék puha oldalsó nyomógombjainak összenyomásával nem adagolható ki tabletta	1. A tablettatár üres	1. Vegye ki az üres tablettatárat, és helyezzen be egy újat (lásd az 15.1. fejezetet)
2. Próbálja meg újra, és ügyeljen rá, hogy a puha oldalsó nyomógombokat ütközésig nyomja össze
A kijelzőn villogó tablettatár ikon látható, de a tablettatár kiadása nem lehetséges	Még van tabletta a tablettatárban	1. A készülék puha oldalsó nyomógombjainak ismétlődő összenyomásával adagolja ki az összes tablettát, mindaddig, amíg a tablettatár teljesen ki nem ürül. Ezekből egyetlen tablettát se vegyen be, a betegtájékoztatóban leírt módon mindet semmisítse meg. 2. Helyezze be az új tablettatárat (lásd a 15.1. fejezetet)
A tablettatár nem rögzül az adagolóban	A tablettatárt nem helyezték be teljesen	Óvatos nyomással helyezze be a tablettatárat, ütközésig nyomva.
Nem lehet betenni a tablettatárt	A tablettatár nincs megfelelően az adagolóhoz illesztve	Igazítsa a tablettatárat úgy, hogy az illeszkedjen az adagolóhoz, majd próbálja újra (lásd a 15.1. fejezetet)
A kijelzőn az „Er” üzenet látszik	Az adagoló hibát észlelt	Nyomja meg, és tartsa lenyomva az OK gombot, majd nyomja le a MENÜ gombot, és körülbelül 5 másodpercig tartsa lenyomva mindkét gombot. Ha a probléma nem oldódik meg, akkor a készülék cseréjéhez lépjen kapcsolatba a Bayer helyi képviseletével!

23. Karbantartás, tárolás és megsemmisítés

• A Clyk™ tabletta-adagoló 0‑40şC között, és 10‑93%‑os, nem lecsapódó páratartalmú környezetben tárolandó.
• A feltöltött tabletta-adagoló tárolásával kapcsolatos információkért kérjük, olvassa el a szájon át szedett fogamzásgátló tabletta betegtájékoztatóját.
• A Clyk™ tabletta-adagoló nem vízálló, ezért mindig szárazon tartandó. Ha szükséges, akkor langyos vízzel átnedvesített ruhával tisztítsa meg (mosószert TILOS használni, mivel az károsíthatja az adagolót).
• A készülék kialakítása alapján körülbelül 2 évig használható, mivel az elem és az elektronikus alkatrészek nem cserélhetők.
• A készülék megsemmisítésével kapcsolatban kövesse a helyi szabályozást.

24. Ikonok

A készüléken az alábbi ikonok láthatók:

Figyelem, olvassa el a használati utasítást Porálló Ez a termék elektromos és elektronikus alkatrészeket tartalmaz, és tilos a készüléket a hagyományos hulladékkal együtt kidobni. Kérjük, tájékozódjon az elektromos és elektronikus eszközök hulladékkezelésével kapcsolatos helyi előírásokról. Ha az országában rendelkezésre álló hulladékgyűjtő-rendszereket alkalmazza, akkor óvja a környezetét, az emberi egészséget, és hozzájárul a természeti erőforrások megfontolt és ésszerű kihasználásához. Kérjük, ügyeljen rá, hogy az adagolóban ne legyen egyetlen tabletta sem, amikor megsemmisítésre kerül.

B‑típusú alkatrészt jelöl: Ez az eszköz védelmet biztosít az elektromos áramütéssel és a szivárgó árammal szemben. Száraz helyen tartandó Sorozatszám Conformité Européene (európai megfelelőség jelölés). Ez az eszköz megfelel az orvosi eszközökről szóló irányelveknek (MDD: 93/42/EGK) A gyártó jele

25. Műszaki jellemzők

Típus: Clyk™ tabletta-adagoló
Sorozatszám (SN): Kérjük, nézze meg a Clyk™ tabletta-adagoló hátoldalát
Méret: 113 x 62 x 24 mm
Tömeg: körülbelül 85 g
Kijelző: folyadékkristályos kijelző (LCD)
Áramellátás: 2 db elem (CR 2032 típusú gombelem)
Elektromágneses kompatibilitás: A Clyk™ tabletta-adagoló megfelel az alábbi követelményeknek: EN 60601‑1‑2
A hordozható és vezeték nélküli kommunikációs eszközök zavarhatják a ClykTM tabletta‑adagoló működését. Ezért az ilyen eszközöktől legalább egy méterre ajánlott a tabletta‑adagoló használata.

Mérési pontosság
(egyéves időszakot tekintve) (+39 perc / -63 perc)

26. Jótállás és jogi nyilatkozat

Jótállás és felelősség-korlátozás
Tekintettel arra, hogy a Clyk™ tabletta‑adagolóra vonatkozó műszaki leírás alapján a termék (elem) élettartama 2 év, a szavatossági és jótállási jogok ezen élettartam alatt érvényesíthetőek, a jogszabályi előírásokkal összhangban [Ptk. 308. §].

A Bayer Hungária Kft. (székhely: 1123 Budapest, Alkotás u. 50.; nyilvántartja Fővárosi Törvényszék Cégbírósága a Cg 01-09-063142 cégjegyzékszámon, adószáma: 10263002-2-44, „Bayer”) szavatolja, hogy rendeltetésszerű használat esetén a Clyk™ tabletta-adagoló a vásárlástól számított két (2) évig fog működni. A vásárlás időpontja a megfelelő dokumentummal igazolandó (pl. számla).

Ez a jótállás nem vonatkozik arra az esetre, amennyiben az eredeti csomagolásban megvásárolt Clyk™ tabletta-adagoló a fogyasztó által módosításra vagy megváltoztatásra kerül, illetve a helytelenül kezelt, tárolt vagy működtetett Clyk™ tabletta-adagolókra.

Ha a Clyk™ tabletta-adagoló a jótállási időszakban működésképtelenné válik, akkor a Bayer a saját költségén kicseréli azt.

A Bayer tájékoztatja a fogyasztót, hogy a cserét a kijavítás helyett biztosítja, mivel a Clyk™ tabletta‑adagoló javítására nincs lehetőség.

A Clyk™ tabletta-adagoló csak kiegészítőként szolgál bármely olyan emlékeztető rendszerhez, amelyet Ön már jelenleg is alkalmaz arra, hogy emlékeztesse magát a szájon át szedett fogamzásgátló gyógyszer bevételére. Ez nem menti fel azon felelőssége alól, hogy a szájon át szedett fogamzásgátló gyógyszerét a betegtájékoztató utasításai szerint szedje. A szájon át szedett fogamzásgátló gyógyszer a betegtájékoztatónak megfelelően történő szedése kizárólag az Ön felelőssége marad. A Bayer az adagoló forgalmazójaként és a szájon át szedett fogamzásgátló gyógyszer gyártójaként, nem felel azon következményért, különösen, de nem kizárólag bármilyen fellépő közvetlen vagy közvetett kárért, ha a Clyk™ tabletta-adagoló meghibásodása esetén Ön nem venné be a betegtájékoztatónak megfelelően a tablettát. A Bayer a Clyk™ tabletta-adagoló vonatkozásában kizárólag a termék fenti jótállási időn belüli megfelelő működéséért, a jogszabályokban előírtak szerint felel.

A Bayer nem tehető felelőssé a következményes károkért.
A jótállás külön jótállási jegy nélkül a forgalmazóval szemben érvényesíthető a Clyk™ tabletta‑adagoló és a vásárlást igazoló számla átadásával.

27. Index

napos szünet Automatikus, 45 Rugalmas fázis, 12, 41, 43 Kötelező fázis, 12, 41, 43 Kijelző, 41 Ikon, 30	Elem Alacsony elemfeszültség, 67 Áramellátási probléma, 69 Ikon, 32, 67
Új ClykTM tabletta‑adagoló aktiválása Lásd ClykTM tabletta‑adagoló	Zárójelek Mozgó, 23 Mozdulatlan, 23
Kiegészítő fogamzásgátló módszer Ikon, 32 Alkalmazás, 54	Szünet Lásd 4 napos szünet
	Gomb MENÜ, 20
	Karbantartás, tárolás és megsemmisítés, 72
Tablettatár Tablettatár zárja, 67 Csere, 57, 58 Ikon, 29	A ClykTM tabletta‑adagoló inaktiválása Lásd ClykTM tabletta‑adagoló
Referencia-időpont megváltoztatása, 59 Lásd Referencia-időpont	Tabletta idő előtti kiadása Lásd Tabletta
ClykTM tabletta‑adagoló Aktiválás, 17 Inaktiválás, 62 Hibajelzés, 71 Újraaktiválás, 63 Csere, 69 Nullázás, 62	Hibajelzés ClykTM tabletta‑adagoló, 71
	Villogó jelzés Elem ikon, 32 Tablettatár ikon, 29
	Rugalmas fázis, 41, 43
	Üres lapocska Lásd Lapocska
	Kezdőképernyő Lásd Kijelző
Gyógyszerszedési ciklus Napja, 21, 28, 38 Új, 17, 18	Lila kör, 47, 49, 54, 67
Alacsony elemfeszültség Lásd Elem	A ClykTM tabletta‑adagoló reaktiválása, 63
Kötelező fázis, 12, 41, 43	Referenciaidő Jelzése, 33 Átállítása, 59
MENÜ gomb, 20	Emlékeztető hangjelzés Kijelző, 31 Ikon, 31 Be/kikapcsolás, 31, 47, 48
Kihagyott tabletta Lásd Tabletta	Elvesztett tabletta pótlása Lásd Tabletta
Ciklus Lásd 4 napos szünet	Üres tablettatár cseréje, 57, 58
Tabletta Korai, 55, 56 Elveszett, 37 Kihagyott, 49-53	Részben üres tablettatár cseréje, 65
	A ClykTM tabletta‑adagoló nullázása Lásd ClykTM tabletta‑adagoló
Kör Belső, 25 Külső, 25	Ikon Elem, 31, 32 Tablettatár, 29 Gyógyszerszedési ciklus napja, 28 ClykTM tabletta‑adagoló meghibásodása, 71
Kijelző Kezdőképernyő, 22 Gyógyszerszedési ciklus napja, 22, 28 napos szünet, 22, 41 Emlékeztető hangjelzés, 22, 31	Műszaki jellemzők, 75
Teli lapocska Lásd Lapocska	Lapocska Üres, 24 Teli, 24
Hangjelzés Lásd Emlékeztető hangjelzés	Hibaelhárítás, 69-71
napos szünet kezdése Lásd 4 napos szünet	Emlékeztető hangjelzés be/kikapcsolása Lásd Emlékeztető hangjelzés
	Jótállás és jogi nyilatkozat, 76

Ha bármilyen kérdése lenne a Clyk™ tabletta-adagoló használatára vonatkozóan, kérjük, lépjen kapcsolatba helyi Bayer képviselettel:
Bayer Hungária Kft
1123 Budapest
Alkotás u.50

Gyártó
Balda Medical GmbH &Co. KG
Bergkirchener Straße 228
32549 Bad Oeynhausen, Németország

Forgalmazó
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest
Alkotás u. 50.
Magyarország

RÖVID ÚTMUTATÓ

ÁTLAGOS NAP
Kezdő lépések Mozgó zárójelek: Az első tabletta kiadagolásához nyomja össze a készülék mindkét puha oldalsó nyomógombját. Vegyen be 1 tablettát.	Vegyen be egy tablettát Itt az ideje, hogy kiadagolja és bevegye az 1 tablettát. Referencia-időpontnak hívják azt az időpontot, amikor minden nap be kell vennie a tablettát.	A tabletta kiadagolása megtörtént Bevette a tablettát. Az üres lapocskák száma jelzi a referencia-időpontig hátralévő órák számát.

HA ELFELEJTETTE BEVENNI A TABLETTÁT
Késett egy tabletta bevételével, vegyen be 1 tablettát. Késett egy tabletta bevételével. A teli lapocskák száma jelzi a referencia-időpont óta eltelt órák számát. Most vegyen be 1 tablettát.	Elmulasztott bevenni 1 tablettát, vegyen be 2 tablettát. Elmulasztott bevenni 1 tablettát, és egy másik tablettával is késik. Most vegyen be 2 tablettát.	2 vagy több nappal késésben van, vegyen be 2 tablettát. Villogó képernyő: 2 vagy több nappal elkésett a tabletta bevételével. Most vegyen be 2 tablettát.	Idő előtt adagolt ki tablettát. Idő előtt adagolt ki egy tablettát. Vegye be az idő előtt kiadagolt tablettát, és majd akkor vegye be a következő tablettát, ha az összes üres lapocska eltűnt, és a képernyő az 1‑es számot mutatja, ezzel jelezve Önnek, hogy itt az ideje egy tabletta bevételének.

4 NAPOS TABLETTASZÜNET
Nem lehet 4 napos tablettaszünetet kezdeni. Tilos 4 napos tablettaszünetet kezdenie, mert kevesebb, mint 24 napja kezdte meg a gyógyszerszedési ciklust.	Lehet 4 napos tablettaszünetet kezdeni. Az OK gomb megnyomásával 4 napos tablettaszünetet kezdhet.	A 4 napos tablettaszünet megkezdődött. Ön a 4 napos tablettaszünet 1. napjánál tart. A teli lapocskák jelzik az eltelt órákat. Ebben az időszakban ne vegyen be tablettát.

FONTOS IKONOK
Alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszert! Az ikon eltűnéséig valamilyen kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.	Kevés tabletta van a tablettatárban. Folyamatosan látható: 5 vagy annál kevesebb tabletta maradt. Villog: A tabletták tablettatára üres.

Gyártó: Balda Medical GmbH & Co.KG
Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Németország

Forgalmazza: Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest
Alkotás u.50.
Magyarország

Orvostechnikai eszköz címkeszövege

1. A készüléken az alábbi ikonok láthatók:

Minden lapocska egy órának felel meg.

Kevés tabletta van a tablettatárban.

Alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszert!

2. Gyártó
Balda Medical GmbH &Co. KG
Bergkirchener Straße 228
32549 Bad Oeynhausen, Németország

3. Forgalmazó:
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest
Alkotás u. 50.
Magyarország

4. Gyermekektől elzárva tartandó!