Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Pragastrol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 30x PVC/Al//Al buborékcsomagolás V 1368 Ft 847 Ft HM ÜB - -
Pragastrol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 10x PVC/Al//Al buborékcsomagolás V - - - -
Pragastrol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 20x PVC/Al//Al buborékcsomagolás V - - - -
Pragastrol 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 10x PVC/Al//Al buborékcsomagolás V - - - -
Pragastrol 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 20x PVC/Al//Al buborékcsomagolás V - - - -
Pragastrol 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 30x PVC/Al//Al buborékcsomagolás V 2182 Ft 1206 Ft HM ÜB - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Pragastrol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Pragastrol 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

ezomeprazol

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha Önnél bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1.             Milyen típusú gyógyszer az Pragastrol milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.             Tudnivalók az Pragastrol szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Pragastrol-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Pragastrol-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer Pragastrol és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Pragastrol hatóanyaga az esomeprazol. A protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyomorban termelődő sav mennyiségét csökkenti.

Az Pragastrol a következő betegségek kezelésére ajánlott:

Felnőttek és 12 éves illetve 12 év feletti serdölők
  • Gyomor-nyelőcső reflux betegség (úgynevezett GERD) esetén. Amikor a gyomorsav a gyomorból a nyelőcsőbe (a garatot a gyomorral összekötő) kerül ezáltal fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozhat.
  • A gyomorban, vagy a (vékony)bél felső szakaszán kialakult Helicobacter pylori baktériummal fertőzött fekélyek. Ha ez a betegség alakult ki Önnél, kezelőorvosa antibiotikumot is felírhat a fertőzés gyógyítására és a fekély kezelésére.

Felnőttek
  • Úgynevezett nem-szteroid gyulladás-gátló gyógyszerek (gyakran használt rövidítésük: “NSAID”) okozta gyomorfekély esetén. Az Pragastrol arra is alkalmazható, hogy meggátolja a gyomorfekélyek kialakulását ha azt a NSAID szedése okozza.
  • A hasnyálmirigy sejtburjánzása okozta kórosan sok gyomorsav-termeléssel járó betegség (Zollinger-Ellison szindróma).
  • Hosszú távú kezelésre a fekélyvérzés ismétlődésének , a vérzés kiújulásának megelőzésére alkalmazott, bevezető intravénás terápiát követően.

2.             Tudnivalók a Pragastrol alkalmazása előtt

Ne szedje az Pragastrol-t
  • ha Ön allergiás (túlérzékeny) az ezomeprazolra vagy a Pragastrol egyéb összetevőjére. (az összetevők listáját lásd: 6.pont),
  • ha Ön allergiás (túlérzékeny) egyéb protonpumpa‑gátló készítményekre (pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol,omeprazol).
  • ha Ön nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (HIV kezelésére alkalmazzák).

Ha az előbbiekben felsoroltak közül bármelyik is érvényes Önre, ne szedje a Pragastrolt. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Pragastrol szedése előtt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, mielőtt elkezdené szedni a Pragastrolt, ha:
  • súlyos májbetegségben szenved,
  • súlyos vesebetegségben szenved.

A Pragastrol elfedheti más betegségek tüneteit. Ennélfogva, ha a következők bármelyike előfordult Önnél mielőtt elkezdené szedni, vagy miközben szedi a Pragastrolt azonnal forduljon orvosához:
  • ha ok nélkül jelentősen csökken a testtömege, és nyelési nehézségei vannak,
  • gyomorfájdalmai vagy emésztési zavarai vannak,
  • ismétlődő hányás vagy véres hányás,
  • fekete színű széklet (szurokszéklet).

A protonpumpa-gátlók szedése, mint például a Pragastrol, kissé megnövelheti a csípő-, csukló vagy
gerinctörések kockázatát, főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse
kezelőorvosát amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokat szed
(melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).

Ha a Pragastrolt szükség szerinti” alkalmazásra rendelték Önnek, értesítse orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak, vagy megváltozik a jellegük.

Egyéb gyógyszerek és a Pragastrol
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, A Pragastrol befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását és egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a Pragastrol hatását, ha azokat egy időben veszi be.

Ne alkalmazza a Pragastrolt, amennyiben az alábbi gyógyszereket szedi nelfinavir tartalmú gyógyszer (HIV kezelésére alkalmazzák).

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
  • Atazanavir (HIV kezelésére alkalmazzák).
  • Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek).
  • Erlotinib (rosszindulatú daganatok kezelésére használt gyógyszer
  • Citaloprám, imipramin vagy klomipramin (depresszió kezelésére használt gyógyszerek).
  • Diazepám (nyugtató, izomlazító vagy epilepszia kezelésére használt gyógyszerek).
  • Fenitoin (az epilepszia kezelésére használt gyógyszer). Ha fenitoint szed, orvosa ellenőrizni fogja Önt a Pragastrol szedésének megkezdésekor és abbahagyásakor.
  • Véralvadásgátló gyógyszerek, mint pl. a warfarin. Előfordulhat, hogy orvosának ellenőriznie kell Önt a Pragastrol szedésének megkezdésekor és abbahagyásakor.
  • Cilostazol (érszükület okozta sántítás kezelésére használt gyógyszer-gyalogláskor fellépő fájdalom a lábakban ,amit az elégtelen vérellátás okoz)
  • Cizaprid (emésztési zavar és gyomorégés kezelésére használt gyógyszer).
  • Digoxin (szívproblémák kezelésére használt gyógyszer)
  • Metotrexát (kemoterápiás gyógyszer, melyet magas dózisban alkalmaznak a rosszindulatú daganat kezelésére) ‑ ha Ön magas dózisú metotrexátot szed, akkor kezelőorvosa átmenetileg felfüggesztheti a Pragastrol kezelést.
  • Rifampicin (tuberkulozis kezelésére használt gyógyszer)
  • Közönséges Orbáncfű (Hypericum perforatum) (depresszió kezelésére használt gyógyszer)


Különösen fontos, hogy szóljon a kezelőorvosának, bármilyen egyéb, szedett gyógyszeréről, ha orvosa a Helicobacter pylori baktérium-fertőzéssel társult fekélybetegség kezelésére amoxicillin és klaritromicin hatóanyag-tartalmú antibiotikum kezelést is előírt a Pragastrol kezeléssel együtt.


Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat vagy terhes szeretne lenni a Pragastrol filmtabletta szedése előtt jelezze orvosának. Ezidő alatt orvosa fogja eldönteni, hogy szedheti-e-a Pragastrolt.

Nem ismert, hogy az ezomeprazol kiválasztódik-e az emberi anyatejben. Így a Pragastrolt az anyatejes táplálás ideje alatt nem szabad alkalmazni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Pragastrol valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Pragastrolról
A Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta szacharózt és laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Pragastrol-t?

A Pragastrolt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

  • A Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta 12 év alatti gyermekeknek nem javasolt.
  • Ha tartósan szedi ezt a gyógyszert, orvosa bizonyos ellenőrző vizsgálatokat tarthat szükségesnek (különösen egy évnél hosszabb szedés esetén).
  • Amennyiben orvosa azt javasolja, hogy akkor szedje a gyógyszert, amikor szükségesnek érzi, tájékoztassa orvosát, ha a tünetei megváltoznak.

A gyógyszer szedése
  • A tabletták a nap bármely szakában bevehetők.
  • A tabletták étkezéssel egyidejűleg vagy éhgyomorra is bevehetők.
  • A tablettákat legalább 1 pohár vízzel, egészben kell bevenni. Nem szabad szétrágni vagy összetörni, mivel a tabletták bevonattal ellátott pelleteket tartalmaznak, amely megakadályozza, hogy a gyomor savtartalma lelbontsa a gyógyszert. Ezért fontos, hogy a pelletek ne sérüljenek.

Mit tegyen, ha nyelési nehézségei vannak
  • Ha nehezére esik lenyelni a kapszulákat:
● A tablettát 1 pohár szénsavmentes (buborékmentes) vízben is fel lehet oldani. Egyéb folyadék erre a célra nem használható.
● Addig kell kevergetni, amíg a tabletták szét nem esnek ( nem lesz tiszta oldat). Azonnal, de legfeljebb harminc percen belül fogyassza el. Fogyasztás előtt mindig fel kell keverni.
● Hogy biztosan bevegye az összes orvosságot, még egyszer töltse meg a poharat félig, és ezt is igya meg. A szilárd részecskék tartalmazzák az orvosságot. A részecskéket nem szabad szétrágni vagy összetörni.

  • Ha semmiképpen nem tudja lenyelni, a tabletta tartalma összekeverhető egy kevés vízzel és fecskendőbe tölthető. Így közvetlenül a gyomorba lehet juttatni (gyomorszondán keresztül).

Adagolás
  • Az adagolást és a kezelés időtartamát az Ön általános állapota, életkora és májműködése alapján kezelőorvosa fogja meghatározni.
  • A szokásos adagolást az alábbiak foglaljuk össze:

Gyomor‑nyelőcső reflux betegség (GERD) által okozott gyomorégés kezelése:
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek:
  • Ha kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy a nyelőcsöve enyhén károsodott, a szokásos adag 40 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta, 1x naponta 4 héten át. Amennyiben a nyelőcsöve nem gyógyult meg teljesen, orvosa a gyógyszer szedésének folytatását javasolhatja azonos adagban, további 4 hétig.
  • A nyelőcső gyógyulása után a szokásos adag 20 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer.
  • Amennyiben a nyelőcsöve még nem károsodott a szokásos adag 20 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer. Ha állapota stabilizálódott, orvosa javasolhatja, hogy csak szükség esetén vegyen be gyógyszert, maximum napi egy 20 mg‑os Pragastrol gyomornedv-ellenálló tablettát.
  • Ha súlyos májproblémája van, orvosa kisebb adagot írhat elő.

Helicobacter pylori baktérium-fertőzés okozta fekélybetegség kezelése és kiújúlásának a megelőzése:
  • Felnőttek és 12 év és feletti fiatalkorúak: A szokásos adag naponta 2x 20 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta, , 1 héten át.
  • Orvosa ezzel egy időben el fogja rendelni az amoxicillin és klaritromicin hatóanyag-tartalmú antibiotikum készítmények szedését is.

A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek ( NSAID-ok ) okozta gyomorfekélyek kezelése:
  • Felnőttek 18 éves kor felett: A szokásos adag naponta 1x 20 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta, 4‑8 héten át.

A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek ( NSAID-ok ) által okozott gyomorfekélyek megelőzése:
  • Felnőttek 18 éves kor felett: A szokásos adag naponta 1x 20 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta.

A hasnyálmirigy sejtburjánzása okozta kórosan sok gyomorsav-termelés (Zollinger‑Ellison szindróma):
  • Felnőttek 18 éves kor felett: A szokásos adag naponta 2x 40 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta.
  • Kezelőorvosa az adagolást egyénileg fogja beállítani és meg fogja határozni, hogy mennyi ideig kell szednie a gyógyszert. A maximális adag 80 mg, naponta kétszer.

Hosszan tartó kezelésre, a fekélyvérzés ismétlődésének intravénásan adott ezomeprazollal végzett megelőzése után:
  • Felnőttek 18 éves kor felett A Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta szokásos adagja naponta 1x 40 mg, 4 héten keresztül.

Ha az előírtnál több Pragastrol tablettát vett be
Ha több Pragastrol gyomornedv-ellenálló tablettát vett be az előírt adagnál, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez .

Ha elfelejtette bevenni a Pragastrolt
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már nagyon közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot, csak a soron következőt.
Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Pragastrol szedését
Ha további kérdése merül fel a gyógyszer használatával kapcsolatban , kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Pragastrol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben az alábbi súlyos mellékhatásokat észleli, hagyja abba a Pragastrol szedését és azonnal lépjen kapcsolatba egy orvossal:
  • Hirtelen jelentkező nehézlégzés, az ajkak, a nyelv, a torok vagy a test egyéb részein kialakuló duzzanat, bőrkiütés, ájulás, nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció).
  • A bőr kivörösödése hólyagképződéssel, vagy hámlással. Az ajkak, a szem, a száj, az orr, és a nemi szervek súlyos felhólyagosodása, vérzése is előfordulhat. Ezek a „Steven-Johnson szindróma”, vagy a „toxikus epidermális nekrolízis” tünetei lehetnek.
  • A bőr sárga elszíneződése, a sötét színű vizelet és a fáradtság a májproblémák tünetei lehetnek.

Ezek a mellékhatások ritkán jelentkeznek,.

Egyéb mellékhatások a következők:

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek)
  • Fejfájás.
  • Gyomor vagy bélbántalmak: hasmenés, gyomortáji fájdalom, székrekedés, haspuffadás
(flatulencia).
  • Rossz közérzet (hányinger) vagy rosszullét (hányás).

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek)
  • Lábak és a boka duzzanata.
  • Álmatlanság (inszomnia).
  • Szédülés zsibbadásérzés vagy „hangyamászás érzés, aluszékonyság.
  • Forgó jellegű szédülés (vertigo).
  • Szájszárazság.
  • Eltérések a máj működését ellenőrző vérvizsgálatokban.
  • Bőrkiütés, göbös kiütés (csalánkiütés) és bőrviszketés.

Ritka mellékhatások (1 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek)
  • Vérkép-rendellenességek, mint pl. csökkent fehérvérsejt‑ vagy vérlemezkeszám. Ez gyengeséget, véraláfutást okozhat vagy könnyebben alakulhat ki fertőzés.
  • Alacsony nátrium szint a vérben. Ez gyengeséget, rosszullétet (hányás) és görcsöket okozhat.
  • Izgatottság, zavartság vagy depresszió.
  • Ízérzés zavarok.
  • Látászavarok, mint pl. homályos látás.
  • Hirtelen fellépő nehézlégzés vagy légszomj (hörgőgörcs).
  • Szájnyálkahártya gyulladás.
  • Ún. „szájpenész”, mely a beleket is érintheti, és amelyet gombás fertőzés okoz.
  • Májműködési zavarok eredményeképp jelentkező sárgaság, mely a bőr sárga elszíneződését, sötét színű vizeletet és fáradtságot okozhat.
  • Hajhullás (alopécia).
  • Napfény hatására jelentkező bőrkiütés.
  • Ízületi fájdalom (arthralgia) vagy izomfájdalom (mialgia).
  • Általános rossz közérzet és energiahiányos állapot.
  • Fokozott izzadás.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek)
  • Vérkép megváltozása, beleértve a fehérvérsejtek hiánya agranulocitózist (agranulocitózis).
  • Agresszív viselkedés
  • Nem létező dolgok látása, érzése vagy hallása (hallucináció).
  • Súlyos, májelégtelenséghez és agyi gyulladáshoz vezető májproblémák
  • Hirtelen fellépő súlyos bőrkiütés vagy hólyagosodás vagy bőrhámlás. Ehhez társulhat magas láz és ízületi fájdalom (eritéma multiform, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
  • Izomgyengeség.
  • Súlyos veseproblémák.
  • Férfiaknál emlő megnagyobbodás.

Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem meghatározható)
  • Belek gyulladása (hasmenéshez vezethet)
  • Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Pragastrolt, lehetséges, hogy a vérében
található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség,
önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett szívverés.
Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony
magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint
ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.

Rendkívül ritkán a Pragastrol tabletta fehérvérsejtekre kifejtett hatása immunhiányos állapothoz vezethet.
Ha lázzal, súlyos, általános elesettséggel járó fertőzése van, vagy a láz lokális fertőzés tüneteivel (pl. nyaki, torok-, szájüregi fájdalom; vizeletürítési nehézségek) jár, mindenképpen forduljon kezelőorvosához amilyen hamar lehetséges, hogy vérvizsgálattal kizárhassák a fehérvérsejt-hiányt (agranulocitózis). Fontos, hogy felvilágosítást adjon az Ön által ekkor szedett gyógyszerekről.

Ne ijedjen meg a felsorolt mellékhatások láttán. Lehet, hogy Önnél egyik sem fog előfordulni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. Hogyan kell Pragastrol-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Pragastrol-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Pragastrol
  • A készítmény hatóanyaga az ezomeprazol. Az Pragastrol tabletta 20 mg és 40 mg ezomeprazolt (ezomeprazol-magnézium formában) tartalmaz.
  • Egyéb összetevők:
  • Hypromellóz (3cp& 15cP)
cukorgömböcskék (szacharóz 80.0.-91,5%, kukorica keményítő 8,5-20.0%, folyékony glükóz max 5.0%, tisztított víz max 1,5%)
  • talkum
  • metakriliksav - etil-akrilát kopolimer (1:1) diszperzió 30 %
  • triethyl-citrát
  • macrogol 6000
  • mikrokristályos cellúlóz (PH 102)
  • sztearil alkohol
  • kroszpovidon CL-SF
  • vízmentes kolloid szilicium-dioxid
  • microcellac 100 (75% laktóz-monohydrát és 25% mikrokristályos cellúlóz)
  • laktóz-monohydrát
  • magnézium-sztearát
  • titán-dioxid (E171)
  • vörös vas-oxid (E172)

A 40 mg-os tabletta tartalmaz még:
erythrozin aluminium lakk (E127)
fekete vas-oxid (E172)

Milyen a Pragastrol készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Pragastrol 20 mg gyomor-nedv ellenálló tabletta
Rózsaszín,kapszula alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta egyik oldalán „20” jelöléssel ellátva másik oldala sima
A tabletta mérete:16,1mm x 8,1mm x 4,9mm

Pragastrol 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Rózsaszín,kapszula alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta egyik oldalán „40” jelöléssel ellátva másik oldala sima.
A tabletta mérete:19,1mm x 8,1mm x5,8mm


Buborékcsomagolás PVC/AI-AI

Kiszerelés:
10,20,30 db gyomornedv-ellenálló tabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Alvogen IPCo S.ar.l
5, rue Heienhaff, L-1736 Senningerberg
Luxembourg

Gyártó

Cemelog-BRS Kft
Vasút u.13
2040-Budaörs
Magyarország

S.C. LABORMED-PHARMA S.A.
44B Theodor Pallady Blvd., 3rd district, Bucharest,
Románia

A forgalomba hozatali engedély száma:

Pragastrol 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

OGYI-T-22351/01 10x PVC/Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22351/02 20x PVC/Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22351/03 30x PVC/Al//Al buborékcsomagolás




Pragastrol 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

OGYI-T-22351/04 10x PVC/Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22351/05 20x PVC/Al//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22351/06 30x PVC/Al//Al buborékcsomagolás

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Izland
Bulgária
Magyarország
Lengyelország
Románia
Refluxend 20 mg sýruþolnar töflur
Refluxend 40 mg sýruþolnar töflur
Refluxend 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Refluxend 40 mg стомашно-устойчиви таблетки
Pragastrol 20 mg gyomornedv-ellenallo tabletta
Pragastrol 40 mg gyomornedv-ellenallo tabletta
Refluxend
Pragastrol 20 mg comprimate gastrorezistente
Pragastrol 40 mg comprimate gastrorezistente




A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014.március