BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Floxal 3 mg/g szemkenőcs
ofloxacin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Floxal szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Floxal szemkenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Floxal szemkenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Floxal szemkenőcsöt tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Floxal szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Floxal szemkenőcs antibiotikumot tartalmaz, amely hatásos a kórokozók ellen, és amennyiben rendeltetésszerűen alkalmazza, gyorsan enyhíti a tüneteket, ha:
- betartja orvosa utasításait;
- nem dörzsöli a szemét, mert ezzel újabb kórokozókat juttathat szemébe;
- védi szemét a huzattól (nyitott ablakok, napfénytető kinyitása, légkondicionáló);
- kerüli a vakító fényt (erős fényforrás, erős napfény stb.);
- amíg a kezelést alkalmazza, nem megy medencébe/uszodába.
Az ofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott szemfertőzések esetén alkalmazandó, pl.:
- krónikus kötőhártya-gyulladás;
- szemhéjszél-gyulladás és a könnytömlő gyulladása;
- árpa;
- szaruhártya-gyulladás és szaruhártyafekélyek;
- Chlamydia-fertőzések.
2. Tudnivalók a Floxal szemkenőcs alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Floxal szemkenőcsöt
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a készítmény egyéb összetevőjére.
- A Floxal szemkenőcs alkalmazásakor lágy kontaktlencsék viselése nem javasolt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve az egyéb szemcseppet/szemkenőcsöt és a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha használnia kell más szemcseppet/szemkenőcsöt is, alkalmazásuk között várnia kell legalább 15 percet, és a végén kell alkalmaznia a Floxal szemkenőcsöt.
Terhesség és szoptatás
Bár nem áll rendelkezésre adat a magzatra gyakorolt káros hatások vonatkozásában, alkalmazása a terhesség és a szoptatás alatt elővigyázatosságból kerülendő.
Értesítse kezelőorvosát, ha terhes, vagy ha tervezi, hogy teherbe esik, illetve ha szoptat, vagy tervezi, hogy szoptatni fog.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mint minden szemkenőcs esetében az átmeneti homályos látás és egyéb látási nehézségek befolyásolhatják a gépjárművezetést és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ha a becseppentés után homályos látás alakul ki, a beteg nem vezethet gépjárművet, és nem kezelhet gépeket, amíg ez a negatív hatás el nem múlik.
Ne vezessen gépjárművet, és ne működtessen semmilyen eszközt vagy gépet, amíg jobban nem érzi magát, illetve látása ki nem tisztul!
3. Hogyan kell alkalmazni a Floxal szemkenőcsöt?
A
Floxal szemkenőcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A készítmény szokásos adagja naponta 3-szor (Chlamydia-fertőzés esetén 5-ször) 1 cm hosszúságú kenőcs (amely megfelel 0,12 mg ofloxacinnak), amelyet a beteg kötőhártyazsákjába kell helyezni. Ezt a készítményt 14 napnál tovább nem szabad alkalmazni.
Az adagolást csecsemők, kisgyermekek és fiatal felnőttek esetén nem kell módosítani.
Ha elfelejtette alkalmazni a Floxal szemkenőcsöt
NE alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, de pótolja a kihagyott adagot, amilyen gyorsan csak lehet. Ezt követően az orvos által előírt adagolással folytassa a kezelést.
Ha az előírtnál több Floxal szemkenőcsöt alkalmazott
Eddig nincs adat túladagolásról. A szemkenőcs előírtnál nagyobb adagjának alkalmazása növeli a mellékhatások kialakulásának kockázatát. A Floxal szemkenőcs túladagolása nem jár veszélyekkel. A kezelési eredmények nem javulnak és nem romlanak.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Floxal szemkenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A túlérzékenységi reakciók a kezelt szemben a kötőhártya vörösségében és/vagy enyhe égő érzésben nyilvánulhatnak meg. Ezek a tünetek rendszerint rövid ideig tartanak.
Egyes esetekben általános túlérzékenységi reakciók is felléphetnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Floxal szemkenőcsöt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A tubuson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Floxal szemkenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után a Floxal szemkenőcsöt maximum 6 hétig használhatja.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Floxal szemkenőcs
- A készítmény hatóanyaga az ofloxacin.
3,00 mg ofloxacint tartalmaz grammonként.
- Egyéb összetevők: lanolin, folyékony paraffin, fehér vazelin.
Milyen a Floxal szemkenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Floxal szemkenőcs opálos, halványsárga, steril, homogén, lágy szuszpenziós kenőcs.
- g kenőcs alumínium tubusban, HDPE kupakkal lezárva.
Dobozonként 1 tubus.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165 ‑ 173
13581 Berlin
Németország
Telefon: +49 (0)30 33093 0
Fax: +49 (0)30 33093 350
E-Mail: ophthalmika@bausch.com
OGYI-T-4929/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. október
