BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Napmel 250mg tabletta
Napmel 500 mg tabletta
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Napmel tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Napmel tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Napmel tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Napmel tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAPMEL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hatóanyaga a naproxen, az un. nem szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik, és csökkenti a fájdalom és gyulladás kialakulásáért felelős prosztaglandinok termelését.
Különböző ízületi gyulladások, arthritisek (duzzanat, pír, fájdalom), vázizom rendellenességek, köszvény, menstruációs görcsök kezelésére alkalmas.
2. TUDNIVALÓK A NAPMEL TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nealkalmazza a Napmel tablettát
- Ha Ön korábban már tapasztalt naproxen hatóanyaggal, aszpirinnel vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerrel szemben allergiás reakciót, bőrkiütést, orrfolyást, nehézlégzést;
- Ha a készítmény valamelyik segédanyagával szemben allergiás;
- Terhesség alatt kizárólag csak az orvos utasítására;
- Szoptatás ideje alatt nem szedhető;
- Volt gyomor vagy nyombél fekélye, vagy más gyomor-bél betegsége;
- Volt már gyomorfájdalma, gyomorégése, rosszulléte aszpirin vagy más fájdalomcsillapító szedésénél;
- Vese bántalmai, szív vagy máj működési zavarai vannak;
- Asztmás vagy más allergiás betegsége van;
- Ha vérzésre hajlamos;
- Ha magas vérnyomása van.
Mivel a naproxen meghosszabbítja a vérzési időt, ha műtét előtt áll, tájékoztassa orvosát, fogorvosát, hogy Ön naproxen tartalmú gyógyszert szed.
Vizeletvizsgálat előtt közölje orvosával, hogy naproxen tartalmú gyógyszert szed, mert a készítmény befolyásolhatja a laboratóriumi vizsgálatok eredményének értékelhetőségét.
A Napmel tabletta szedése során szédülést, álmosságot tapasztalhat, ezért ilyenkor ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen gépekkel munkát.
A Napmel tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus (,‚miokardiális infarktus”) vagy sztrók (,‚agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Kezelő orvosát mindenképpen tájékoztatnia kell, mielőtt bármilyen más gyógyszert szedne, különös tekintettel az alábbiakra:
- Alvadás gátló gyógyszerek (antikoagulánsokkal, pl. warfarin, heparin hatóanyagú gyógyszerek);
- Köszvény-ellenes készítmény (pl. probenecid tartalmú készítmények);
- Vérnyomáscsökkentők;
- Ún. szívglikozidok, szívritmusszabályzók;
- Lítium (depresszió kezelésére) tartalmú gyógyszerek;
- Gyulladásgátlók, reuma-ellenes készítmények, pl. ibuprofen tartalmú gyógyszerek;
- Vízhajtók;
- Metotrexát (tumor kezelésre) hatóanyagú gyógyszer;
- Ciklosporin (immunszupresszív szer) tartalmú gyógyszer;
- Kortikoszteroidokat tartalmazó készítmények (gyulladás kezelésére);
- Aminoglikozid és kinolon típusú antibiotikumok;
- Cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
- Szulfonamidok (bakteriális fertőzésre pl. szulfametoxazol tartalmú készítmény);
- Fenitoin hatóanyagú gyógyszer (epilepszia kezelésére).
Terhesség és szoptatás
A készítmény szedését megelőzően minden esetben tájékoztatnia kell kezelőorvosát amennyiben Ön terhes vagy szoptat.
A készítmény a terhesség első hat hónapjában csak orvosi utasításra szedhető, a harmadik harmadban nem szabad szedni.
Szoptató anyának nem adható, mert kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha a gyógyszer Önnél szédülést okoz, gépjárművet vezetni és baleseti veszéllyel járó munkát végezni nem szabad!
Fontos információk a Napmel egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl.: laktóz) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A NAPMEL TABLETTÁT?
A Napmel tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőtteknek:
Izületi gyulladásban
Szokásos adagja naponta kétszer 250 mg vagy naponta egyszer 500 mg reggel, vagy este. Az orvos nagyobb adagot is felírhat: naponta kétszer 500 mg-ot vagy naponta egyszer 1000 mg-ot reggel vagy este.
Önnek követnie kell az orvos utasítását, és az adagolástól csak az orvos utasítására szabad eltérni.
Köszvényben:
Szokásos kezdő adagja 750 mg, utána 250 mg 8 óránként maximum 3 napig. Ha szükséges, az orvos ezt követően a dózis módosítását írhatja elő.
Izom fájdalomban, menstruációs görcsnél:
A szokásos kezdő adag 500 mg ezt követően 6-8 óránként 250 mg.
Gyermekeknek:
5 éves kor alatti gyermekek nem szedhetik.
5 éves kor felett szokásos adagja 5 mg/ttkg naponta kétszer (12 óránként).
A tablettákat étkezés közben vagy után kell bevenni sok folyadékkal.
Ha Ön hosszú ideig szedi a készítményt, vagy különösen, ha idősebb korú, rendszeresen jelentkeznie kell ellenőrző (laboratóriumi) vizsgálatokra.
Ha Ön idős vagy vese működési zavarai van, orvosa alacsonyabb adagot fog felírni Önnek a szokásos adagnál.
Amennyiben elfelejtette bevenni a tablettát, pótolja azt minél előbb. A következő adag bevételéig azonban legalább 3 órának kell eltelni.
Ha az előírtnál több Napmel tablettát vett be
Ha az előírtnál több tablettát szedett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Napmel tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Napmel tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Napmel tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók kialakulásának kockázata.
Ha Ön az alábbi mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja,
azonnal hagyja abba a készítmény szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz:
- vért hány vagy feketére színeződött a széklete;
- véres a vizelete;
- első alkalommal jelentkező bőrkiütés vagy viszketés, a bőrön hólyagok képződése, bőrvörösödés;
- nehézlégzése van;
- ajka, szemhéja, gégéje megduzzad;
- állandó torokfájása vagy magas láza van;
- bőre, szemfehérjéje sárgásan elszíneződik;
- cukorbetegeknél a vércukorszint változása.
Ha Ön az alábbi mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja, mielőbb forduljon orvoshoz:
- hasmenés,
- hányás, hányinger;
- első alkalommal jelentkező, vagy a szokásosnál nagyobb mértékű gyomorszáji, hasi fájdalom;
- vérszegénység (izommozgást követő szokatlan fáradtság, szédülés, sápadtság);
- látászavarok;
- szájszárazság;
- láb, bokaduzzanat;
- hajhullás;
- bőr fokozott fényérzékenysége;
- elhúzódó véralvadás, gyakori zúzódások.
Az alábbi mellékhatások általában enyhék és pár napon belül elmúlnak. Ha súlyosbodnak, vagy néhány napon belül nem múlnak el, mielőbb forduljon orvoshoz!
- hallászavar;
- emésztési zavarok;
- fejfájás;
- hányás, hányinger;
- rossz közérzet.
További ritkán előforduló mellékhatások: szédülés, álmosság, súlyos bőrelváltozások.
A naproxen csökkenti a vörös vértestek számát, ezért rendszeres vérkép ellenőrzés szükséges a készítmény alkalmazása idején.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NAPMEL TABLETTÁT TÁROLNI?
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Napmel tablettát.
Legfeljebb 25 °C-on, száraz helyen, fénytől védve tartandó.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Napmel tabletta
- A készítmény hatóanyaga 250 mg ill. 500 mg naproxen tablettánként.
Egyéb összetevő: „Sunset Yellow”E 110, kinolinsárga E 104, nátrium-laurilszulfát, magnézium-sztearát, kroszpovidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát
Milyen a Napmel készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Napmel 250 mg tabletta
Halványsárga, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán felezővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
100 db, ill. 250 db tabletta fehér PE garanciazárást biztosító tetővel lezárt szürke PP tartályban és dobozban, vagy 30 db tabletta PVC/PVDC//AL buborékfóliában és dobozban.
Napmel 500 mg tabletta
Halványsárga, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán felezővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
100 db tabletták fehér PE garanciazárást biztosító tetővel lezárt szürke PP tartályban és dobozban, vagy 30 db tabletta PVC/PVDC//AL buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pannonpharma Kft. 7720 Pécsvárad, Pannonpharma u. 1.
OGYI-T-5595/02 (Napmel 250 mg tabletta 100 db)
OGYI-T-5595/03 (Napmel 250 mg tabletta 250 db)
OGYI-T-5595/04 (Napmel 250 mg tabletta 30 db)
OGYI-T-5595/05 (Napmel 500 mg tabletta 100 db)
OGYI-T-5595/06 (Napmel 500 mg tabletta 30 db)
A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2011. január 26.
