BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Retafyllin 200 mg retard tabletta
Retafyllin 300 mg retard tabletta
teofillin
Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Mi a Retafyllin és mire használják?
2. Mit kell figyelembe venni, mielőtt Ön szedni kezdené a Retafyllin-t?
3. Hogyan kell szedni a Retafyllin-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolási utasítások
Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?
Hatóanyag: 200 mg, ill. 300 mg teofillin tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, hidrogénezett ricinusolaj (Cutina HR), povidon (Kollidon K25), Carbomer 971 P, Carbomer 974P, Eudragit NE 30 D.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és gyártó:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finnország
1. MI A RETAFYLLIN ÉS MIRE HASZNÁLJÁK?
A Retafyllin-t hörgőszűkület okozta nehézlégzés kezelésére és megelőzésére, ashtma bronchiale (tüdő eredetű asthma) és krónikus hörgőszűkülettel járó légúti megbetegedések (COPD) kezelésére használják.
2. MIT KELL FIGYELEMBE VENNI, MIELŐTT ÖN SZEDNI KEZDENÉ A RETAFYLLIN-T?
A Retafyllint nem szabad alkalmaznia ha:
- Ön túlérzékeny a teofillinre, más metilxantinokkal, vagy a készítmény bármelyik összetevőjével szemben,
- friss szívinfarktusra, ill. szapora szívműködéssel járó szívritmuszavara van.
- terhesség, szoptatás esetén,
- 3 éves kor alatt.
Milyen ételek, ill. italok fogyasztása kerülendő Retafyllin kezelésnél?
A tablettákat egészben vagy félben, szétrágás nélkül, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni. Az adag beállításhoz biztonságosan felezhető. Az étkezés nem befolyásolja a Retafyllin hatását.
A koffein-fogyasztásban bekövetkezett hirtelen változások megváltoztathatja a Retafyllin hatását. Ilyen esetben a meg kell állapítani a változás utáni teofillin szérumkoncentrációját.
A dohányzás csökkenti a Retafyllin hatását. A teofillin szérumkoncentrációját meg kell állapítani abban az estben is, ha Ön elkezd dohányozni, vagy abbahagya a dohányzást.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség és szoptatás alatt nem szabad szedni semmilyen gyógyszert anélkül, hogy kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel konzultált volna. Beszélje meg kezelőorvosával ezen gyógyszer alkalmazását, ha Ön terhes, teherbe kíván esni, vagy szoptatni tervez.
Gépjárművezetés és gépkezelés
A teofillin nem befoljásolja a fenti képességeket.A tünettel járó mellékhatások közül ebben a vonatkozásban figyelembe kell venni a kezelés kezdeténél gyakran fellépő tachycardiát (szapora szívverés).
Együttadás más gyógyszerekkel
Tájékoztasssa kezelőorvosát az Ön által szedett összes gyógyszerről vagy gyógynövényről. Ez vonatkozik vényköteles és vény nélküli gyógyszerekre egyaránt. Említse meg azon gyógyszereket is, melyeket a közelmúltban szedett.
Bizonyos gyógyszerek és gyógynövények mellékhatásokat okozhatnak, vagy hatásaik változhatnak együttadva a Retafyllin-nal. Ilyen esetben kezelőorvosa megváltoztathatja az Ön gyógyszerét vagy az adagolási utasításokat.
Figyelembe kell venni az alábbi gyógyszereket:
- antiarrhytmiás (a szív ritmusát szabályozó) gyógyszerek: amiodaron, propafenon, mexiletin.
- antibiotikumok (baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek): erythromycin, troleandomycin, clarithromycin, enoxacin, grepafloxacin, pipemid sav, ciprofloxacin, pefloxacin, norfloxacin, ofloxacin, rifampicine, isoniazid,
- depresszió kezelésére szolgáló szerek (antidepresszansok): fluvoxamin, viloxazine, orbáncfű (Hypericum perforatum),
- epilepszia elleni szerek (antiepileptikumok): phenytoin, primidon/phenobarbital, pentobarbital, carbamazepine,
- rák ellenes gyógyszerek: aminoglutethimide, methotrexate,
- vírusölő gyógyszerek: aciclovir, alpha-interferon, influenza elleni vaccina,
- allopurinol és sulphinpyrazone,
- béta-blockolók: propranolol és egyéb nem szelektív béta-blockolók,
- béta2-receptor stimulálók: albuterol, levalbuterol, metaprontenol, terbutaline, pirbuterol, salbutamol, formoterol, salmeterol, bambuterol,
- gombás megbetegedések kezelésére szolgőáló gyógyszerek: fluconazoleés terbinafrine,
- kalciumcsatorna-blokkolók: verapamil, diltiazem, nifedipin, felodipin,
- cimetidin vagy ranitidine,
- diazepam vagy más, nyugtatóként alkalmazott benzodiazepinek,
- diuretikumok (vízhajtók),
- disulfiram,
- szájon át szedett fogamzásgátlók,
- rofecoxib,
- tacrin,
- ticlopidin,
- zafirlukast vagy zileuton.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek ismert allergiás betegsége van.
Kezelőorvosával való jövőbeli konzultációinál említse meg, hogy Ön a Retafyllin-t szedi.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A RETAFYLLIN-T?
Tartsa be kezelőorvosa adagolási utasításait. Az adagolást nem szabad megváltoztatni. Ha a gyógyszer hatása túl gyenge vagy túl erős, vagy mellékhatások lépnek fel, konzultáljon kezelőorvosával.
A hosszú hatású tablettákat nem szabad összetörni vagy szétrágni. Azonban a tabletták felezhetők.
A Retafyllin hatása tartós marad, ha a nap ugyanazon időszakában veszi be.
A gyógyszert rendszeresen kell szedni a betegség-állapot súlyosbodásának megelőzése céljából.
Túladagolás
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön túl nagy adag Retafyllin-t vett be.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Bizonyos betegeknél a Retafyllin mellékhatásokat okozhat.
Hagyja abba a Retafyllin-kezelést, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak egyikét tapasztalja:
- túlérzékenységi reakciók, mint pl. bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat, a nyelv duzzanata, vagy nehéz légzés,
- szívritmuszavar vagy görcsöt.
Hagyja abba a Retafyllin-kezelést, és minél hamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak egyikét tapasztalja:
- hasi fájdalom, hányinger, vagy hányás,
- egyéb, enyhe bőrreakciók,
- vizelet-visszatartás.
Ha az alábbi tünetek zavarják Önt, tájékoztassa kezelőorvosát. Ezek lehetnek a Retafyllin enyhe mellékhatásai:
- alvászavarok, álmatlanság, ingerlékenység, idegesség, nyugtalanság (szorongások), hiperaktivitás, depresszió, az étvágy csökkenése, izomgörcs.
Ha a Retafyllin bármilyen más mellékhatását tapasztalja, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt.
5. TÁROLÁSI UTASÍTÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
OGYI-T-2025/01 (200 mg retard tabletta) 30x
OGYI-T-2025/02 (200 mg retard tabletta) 100x
OGYI-T-2026/01 (300 mg retard tabletta) 30x
OGYI-T-2026/02 (300 mg retard tabletta) 100x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. november 23.
