BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Symbicort Turbuhaler 4,5 mikrogramm/160 mikrogramm inhalációs por
formoterol/budezonid
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Symbicort Turbuhaler 4,5 mikrogramm/160 mikrogramm inhalációs por (a továbbiakban: Symbicort Turbuhaler )és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Symbicort Turbuhaler alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Symbicort Turbuhalert?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Symbicort Turbuhalert tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYMBICORT TURBUHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Symbicort Turbuhaler egy inhalációs gyógyszer. Két különböző hatóanyagot tartalmaz: budezonidot és formoterol‑fumarát‑dihidrátot.
- A budezonid a „kortikoszteroid” nevű gyógyszercsoportba tartozik. Hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti és megelőzi a hörgők falának duzzanatát és gyulladását a tüdőben.
- A formoterol‑fumarát‑dihidrát a hosszú hatású béta2‑adrenoceptor agonisták vagy hörgőtágítók családjába tartozik. Hatását a légutak izomzatának ellazítása által fejti ki, ezzel segíti a könnyebb légvételt.
Ezt a gyógyszert asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére írta fel Önnek orvosa.
Asztma
A Symbicort Turbuhalert két különböző módon írhatják fel az asztma kezelésére.
a) Néhány betegnek két gyógyszert írnak fel asztmája kezelésére: a Symbicort Turbuhalert és egy másik, „rohamoldó inhalálószert”.
- Ők minden nap használják a Symbicort Turbuhalert. Ez segít megelőzni az asztmás tünetek kialakulását.
- A rohamoldó inhalálószert akkor alkalmazzák, ha asztmás tüneteik vannak, ezzel könnyítve a légvételt.
b) Néhány betegnek csak a Symbicort Turbuhalert írják fel, egyetlen asztmagyógyszerként.
- A betegek minden nap használják a Symbicort Turbuhalert. Ez segít megelőzni az asztmás tünetek kialakulását.
- Ezek a betegek a Symbicort Turbuhalert alkalmazzák akkor is, ha további adagokra van szükségük az asztmás tünetek enyhítésére, a légvétel megkönnyítésére. Nekik ehhez nincs szükségük külön inhalálószerre.
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
A Symbicort Turbuhaler a súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség tüneteinek kezelésére is alkalmazható felnőtteknél. A COPD a légutak krónikus betegsége, amely gyakran a dohányzás következtében alakul ki.
2. TUDNIVALÓK A SYMBICORT TURBUHALER ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Symbicort Turbuhalert, ha
Allergiás (túlérzékeny) a budezonidra, a formoterolra vagy a készítmény más összetevőjére, mint pl. a kis menniységű laktózra (tejcukor).
A Symbicort Turbuhaler fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt elkezdi alkalmazni a Symbicort Turbuhalert, közölje orvosával, ha
- cukorbeteg,
- valamilyen tüdőfertőzése van,
- magas a vérnyomása vagy valaha szívproblémái voltak (például szívritmuszavarok vagy szapora szívverés, érszűkület vagy szívelégtelenség),
- pajzsmirigy‑ vagy mellékvese‑problémája van,
- alacsony a vér‑káliumszintje,
- súlyos májproblémái vannak.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A kezelőorvost folyamatosan minden szedett, vagy alkalmazott gyógyszerről tájékoztatni kell, beleértve a vény nélkül vásárolt szereket és a gyógynövény készítményeket is.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- Béta‑blokkoló gyógyszerek (például atenolol vagy propranolol a magas vérnyomás kezelésére), beleértve a szemcseppeket is (például a glaukóma kezelésére használatos timolol).
- Szapora szívverés vagy szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek (például a kinidin).
- Digoxin vagy más, a szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek.
- Diuretikumok vagy másnéven vízhajtók (pl. furoszemid). Ezeket magas vérnyomás kezelésére alkalmazáásk.
- Szájon át szedett szteroidok (pl. prednizolon),
- Xantin tartalmú gyógyszerek (pl. teofillin vagy aminofillin). Ezeket gyakran alkalmazzák az asztma kezelésére.
- Más hörgőtágítók (pl. szalbutamol).
- Triciklikus antidepresszánsok (pl. amitriptilin) ) és az antidepresszáns nefazodon.
- Monoamin‑oxidáz (MAO)‑bénítók (pl. fenelzin).
- Fenotiazin‑gyógyszerek (pl. klorpromazin vagy proklorperazin).
- Ún. HIV‑proteáz‑inhibitorok (pl. ritonavir), amelyek a HIV‑fertőzés kezelésére szolgálnak.
- Fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin és telitromicin).
- A Parkinson‑kór kezelésére használt gyógyszerek (pl. levodopa).
- Pajzsmirigy‑problémák kezelésére használt gyógyszerek (pl. levo‑tiroxin).
Ha a felsoroltak közül valamelyik igaz Önre, vagy ha nem biztos valamiben, beszélje meg kezelőorvosával a Symbicort Turbuhaler kezelés megkezdése előtt.
Szintén tájékoztassa orvosát, ha műtét vagy fogászati kezelés során általános érzéstelenítést kap.
Terhesség és szoptatás
- A Symbicort Turbuhaler kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez - ne alkalmazza a gyógyszert anélkül, hogy orvosával megbeszélné.
- Ha a Symbicort Turbuhaler kezelés alatt teherbe esik, ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, de sürgősen beszéljen kezelőorvosával.
- Ha szoptat, tájékoztassa erről orvosát a kezelés megkezdése előtt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Symbicort Turbuhaler nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetési vagy gépkezelési képességeket.
Fontos információk a Symbicort Turbuhaler egyes összetevőiről
A termék laktózt tartalmaz, amely egy cukorfajta. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert. A készítményben lévő laktóz mennyisége általában nem okoz problémát a laktóz‑érzékenységben szenvedő betegeknek.
A laktóz‑monohidrát kismennyiségű tejfehérjét tartalmazhat, ami allergiás reakciótokozhat
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SYMBICORT TURBUHALERT?
- A Symbicort Turbuhalert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Nagyon fontos, hogy minden nap használja a készítményt, akkor is, ha nincsenek asztmás vagy COPD‑s tünetei.
- Ha asztmája kezelésére használja a Symbicort Turbuhalert, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a tüneteit.
Ha Ön szteroid tablettát szed asztmája vagy COPD‑je kezelésére, a Symbicort Turbuhaler kezelés megkezdésekor orvosa csökkenteni fogja a tabletták számát. Ha hosszú ideje szedi a szteroid tablettát, orvosa időről időre vérvizsgálatot fog előírni Önnek. Amikor az orális szteroid adagját csökkentik, előfordulhat, hogy általánosságban nem érzi jól magát, annak ellenére, hogy mellkasi tünetei javulnak. A következő tüneteket tapasztalhatja: orrdugulás vagy orrfolyás, gyengeség, izom‑ vagy ízületi fajdalom, kiütés (ekcéma). Ha ilyen tünetektől szenved, vagy ha például fejfájás, fáradtság, hányinger vagy hányás jelentkezik, azonnal keresse fel orvosát. Más gyógyszerre lehet szüksége, ha allergiás vagy ízületi panaszai vannak. Ha ez vonatkozik Önre, beszéljen orvosával, hogy kell‑e folytatnia a Symbicort Turbuhaler alkalmazását.
Orvosa fontolóra veheti a szokásos terápia kiegészítését szteroid tablettákkal stressz‑időszakokban (például légúti fertőzés esetén vagy műtétek előtt).
Fontos információ az asztmás és COPD‑s tünetekről
Ha légszomjat vagy zihálást érez a Symbicort Turbuhaler alkalmazása során, folytassa a gyógyszer alkalmazását, de minél előbb keresse fel orvosát, mert kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
Azonnal keresse fel orvosát, ha
- A légzése nehézzé válik, vagy gyakran felébred éjszaka az asztmás tünetek miatt.
- Reggel mellkasi szorítást érez, vagy ez az érzés tovább tart, mint általában.
Ezek a tünetek azt jelezhetik, hogy az Ön asztmája vagy krónikus obstruktív tüdőbetegsége nem megfelelően kontrollált, és szükség lehet a kezelés azonnali megváltoztatására vagy kiegészítő terápia alkalmazására.
Asztma
A Symbicort Turbuhalert kétféle módon rendelhetik az asztma kezelésére. Az alkalmazott gyógyszer mennyisége és az, hogy mikor kell használnia a gyógyszert, attól függ, hogy kezelőorvosa melyik kezelési módot írta elő Önnek.
a) Ha Symbicort Turbuhalert és egy külön rohamoldó gyógyszert kapott, akkor olvassa el „A Symbicort Turbuhaler és külön rohamoldószer használata” című részt.
b) Ha csak egyetlen inhalálószert, a Symbicort Turbuhalert írták fel Önnek, olvassa el „A Symbicort Turbuhaler mint egyetlen asztmagyógyszer használata” című fejezetet.
a) A Symbicort Turbuhaler és külön rohamoldószer használata
A Symbicort Turbuhalert minden nap kell alkalmaznia. Ez segít megelőzni az asztmás tünetek kialakulását.
Felnőttek (18 éves kortól):
- A szokásos adag naponta kétszer 1 vagy 2 belégzés.
- Ezt orvosa naponta kétszer 4 belégzésre emelheti.
- Ha tünetei jól kontrolláltak, orvosa javasolhatja Önnek, hogy naponta egyszer alkalmazza a gyógyszert.
Serdülők (12‑17 év között ):
- A szokásos adag naponta kétszer 1 vagy 2 belégzés.
- Ha tünetei jól kontrolláltak, orvosa javasolhatja Önnek, hogy naponta egyszer alkalmazza a gyógyszert.
A 6-11 év közötti gyermekek számára a Symbicort Turbuhaler egy kisebb hatáserőssége alkalmazható.
A Symbicort Turbuhaler alkalmazása 6 év alatti gyermekek számára nem javasolt.
Orvosa (vagy az asztma kezelésében jártas egészségügyi személyzet) segít Önnek asztmája kezelésében. Ők állítják be azt a legalacsonyabb gyógyszeradagot, amellyel az asztmája kontrollált. Ne módosítsa az adagot anélkül, hogy azt kezelőorvosával azt megbeszélné!
Ha asztmás tünetei vannak, használja a rohamoldó gyógyszerét! Mindig legyen Önnél az előírt rohamoldó készítmény, hogy szükség esetén használni tudja! Ne alkalmazza a Symbicort Turbuhalert az asztmás tünetek kezelésére - ilyenkor használja rohamoldó gyógyszerét!
b) A Symbicort Turbuhaler mint egyetlen asztmagyógyszer használata
Csak akkor alkalmazza ilyen módon a Symbicort Turbuhalert, ha orvosa ezt írta elő Önnek és már elmúlt 18 éves.
A Symbicort Turbuhalert minden nap kell alkalmaznia. Ezzel megelőzi az asztmás tünetek kialakulását.
A következőképen veheti be a gyógyszert:
- 1 belégzés reggel és 1 belégzés este
vagy
vagy
Kezelőorvosa az adagot napi kétszer 2 belégzésre emelheti.
Ha asztmás tünetei vannak, a Symbicort Turbuhalert használja rohamoldó gyógyszerként is!
- Az asztmás tünetek megjelenésekor lélegezzen be egy adagot, és várjon néhány percet!
- Ha nem érzi jobban magát, lélegezzen be még egy adagot!
- Egy alkalommal 6 belégzésnél több gyógyszert ne alkalmazzon!
Mindig tartsa magánál a Symbicort Turbuhaler inhalálót, hogy szükség esetén használni tudja!
Napi 8‑nál több belégzésre normál esetben nincs szükség. Orvosa azonban korlátozott ideig legfeljebb napi 12 belégzést engedélyezhet Önnek.
Ha rendszeresen napi 8 vagy több adag gyógyszer belégzésére van szüksége, keresse fel orvosát vagy az asztmanővért. Előfordulhat, hogy meg kell változtatni a terápiát.
Ne lélegezzen be 12‑nél több adag gyógyszert 24 órán belül!
Ha fizikai aktivitás közben asztmás tünetei jelentkeznek, alkalmazza a Symbicort Turbuhalert az itt leírtak szerint.
Ne alkalmazza a Symbicort Turbuhalert fizikai aktivitás előtt az asztmás tünetek megelőzésére.
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- Csak felnőttek (18 éves kortól) kezelésére alkalmazható.
- A szokásos adag naponta kétszer 2 belégzés.
Orvosa más hörgőtágító gyógyszereket, például antikolinerg szereket (amilyen a tiotropium vagy az ipratropium‑bromid) is rendelhet COPD‑je kezelésére.
Az új Symbicort Turbuhaler inhaláló előkészítése az első használat előtt
Mielőtt
először használja
új Symbicort Turbuhalerét, az eszközt elő kell készíteni az alábbiakban ismertetett módon.
- Csavarja le a külső műanyag védőkupakot és vegye le! Közben csörgő hangot hallhat.
- Tartsa a Symbicort Turbuhaler inhalálót függőlegesen, a piros adagolócsavarral lefelé!
- Fordítsa el az adagolócsavart az egyik irányba ütközésig. Ezután fordítsa el az adagolócsavart ütközésig a másik irányba is (mindegy, melyik irányba fordítja először). Ekkor kattanó hangot hall.
- Ismételje meg a műveletet: fordítsa el az adagolócsavart mindkét irányba!
- A Symbicort Turbuhaler inhaláló most használatra kész.
Hogyan kell belélegezni a gyógyszert
Minden adag belélegzésekor kövesse az alábbi utasításokat.
1. Csavarja le a külső műanyag védőkupakot és vegye le! Közben csörgő hangot hallhat.
2.
Tartsa a Symbicort Turbuhaler inhaláló eszközt függőlegesen, a piros adagolócsavarral lefelé!
3. Ne fogja meg a szájrészt, miközben a Symbicort Turbuhaler inhalálót feltölti! Egy adag gyógyszer betöltéséhez fordítsa el a piros adagolócsavart ütközésig egyik irányba.
4.
Ezután fordítsa el ütközésig a másik irányba is (mindegy, melyik irányba fordítja először). Ekkor kattanó hangot hall. Ezzel a gyógyszer egy adagja az eszköz adagolóterébe jutott és az eszköz használatra kész. Csak akkor töltse fel a Symbicort Turbuhalert, amikor használnia kell.
5. Tartsa távol a Symbicort Turbuhaler inhalálót a szájától. Lélegezzen ki nyugodtan (ahogy kényelmes Önnek). Soha ne lélegezzen ki a Symbicort Turbuhaler inhalációs eszközön keresztül!
6. Illessze a fogai közé óvatosan az eszközt. Zárja össze az ajkait. Lélegezzen be a száján keresztül olyan mélyen és erőteljesen, ahogy csak bír. Ne harapjon rá a szájrészre és ne rágja.
7.
Vegye ki a Symbicort Turbuhaler inhalálót a szájából. Nyugodtan lélegezzen ki. A belélegzett gyógyszer mennyisége nagyon kevés, ezért a belégzés során semmilyen ízt nem lehet érezni. Ha követte az utasításokat, biztos lehet abban, hogy a gyógyszer szükséges adagja bejutott a tüdejébe.
8. Ha még egy adagot be kell lélegeznie, ismételje meg 2‑6. pontban leírtakat.
9. Használat után szorosan csavarja rá az eszközre a védőkupakot!
10. Öblítse ki a száját vízzel a napi - reggeli és/vagy esti - adag belélegzése után! Az öblítésre használt vizet ne nyelje le!
Ne próbálja levenni vagy lecsavarni a szájrészt, mert az a Symbicort Turbuhaler inhalálóhoz van rögzítve, és nem szabad levenni arról! Ne használja a Symbicort Turbuhaler inhalálót, ha megsérült, vagy ha a szájrész levált az eszközről.
A Symbicort Turbuhaler inhaláló tisztítása
Száraz ruhával hetente tisztítsa meg kívülről az eszköz szájrészét! Ne használjon vizet vagy más folyadékot!
Amikor új inhalálót kezd használni
- Az adagjelző mutatja, hogy hány adag gyógyszer (hány belégzés) maradt a Symbicort Turbuhaler inhalálóban a kezdeti 60 vagy 120 adagból.
- Az adagjelző 10 adagonként mutatja a gyógyszermennyiséget, tehát nem látható minden adag.
- Amikor az adagjelző ablak szélén először látható a piros jelzés, körülbelül 20 adag gyógyszer van még az eszközben. Az utolsó 10 adagot piros háttér jelzi. Ha a piros háttér előtt megjelenő "0" elérte az ablak közepét, új Symbicort Turbuhaler inhalálót kell használnia.
Figyelem!
- Az adagolócsavar elfordítható és a kattanó hang hallható akkor is, ha az eszköz már üres.
- A Symbicort Turbuhaler inhaláló megrázásakor hallható hang nem a gyógyszeré, hanem a benne található nedvszívó anyagé. Tehát ez a hang nem azt jelzi, hogy mennyi gyógyszer maradt még a Symbicort Turbuhalerinhalálóban.
- Ha véletlenül egynél többször tölti fel a Symbicort Turbuhaler inhalálót, akkor is csak egy adag gyógyszert mér ki az eszköz. Az adagjelző azonban minden betöltött adagot jelez.
Ha az előírtnál több Symbicort Turbuhalert alkalmazott
Fontos, hogy úgy adagolja a gyógyszert, ahogy a gyógyszerész a címkén feltüntette vagy kezelőorvosa tanácsolta. Ne növelje vagy csökkentse a gyógyszer adagját anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélte volna.
Túladagoláskor a leggyakoribb tünet a remegés, fejfájás és szapora szívverés lehet.
Ha elfelejtette alkalmazni a Symbicort Turbuhalert
- Ha feledékenységből kihagyta a gyógyszer egy adagját, lélegezze be a következő adagot az előírás szerint. Ha a következő adag belélegzésének ideje közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot.
- Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elmaradt adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Symbicort Turbuhalernek is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a Symbicort Turbuhaler alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz:
- Az arc feldagadása, különösen a száj körül (nyelv és/vagy torok és/vagy nyelési nehézség); csalánkiütések és légzési nehézség együtt (angioödéma) és/vagy hirtelen gyengeségérzés. Ezek allergiás reakcióra utaló jelek. Ritkán fordul elő, 1000 beteg közül kevesebb mint 1‑et érint.
- Hirtelen fellépő akut zihálás vagy nehézlégzés a gyógyszer belélegzése után. Ha ezen tünetek valamelyike megjelenik, azonnal hagyja abba a Symbicort Turbuheler alkalmazását és használja a rohamoldó gyógyszerét! Azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, mert lehet, hogy meg kell változtatni a kezelést. Ez nagyon ritkán fordul elő, 10 000 beteg közül kevesebb mint 1‑nél.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori (10 -ből 1 beteget érint)
- Palpitáció (szívdobogás‑érzés), remegés vagy reszketés. Ezek a mellékhatások általában enyhék és a Symbicort Turbuhaler kezelés során megszűnnek.
- Szájpenész (gombás fertőzés a szájüregben). Kisebb a valószínűsége, ha a Turbuhaler használata után kiöblíti a száját vízzel.
- Enyhe torokfájás, köhögés és rekedtség.
- Fejfájás.
Nem gyakori (100 -ból kevesebb, mint 1 beteget érint)
- Nyugtalanság‑, idegesség‑, izgatottság‑érzés.
- Nyugtalan alvás.
- Szédülés.
- Hányinger.
- Szapora szívverés.
- Véraláfutások.
- Izomgörcsök.
Ritka (1000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érint)
- Kiütés, viszketés.
- Hörgőgörcs (a légutak izmainak összehúzódása, amely zihálást okoz). Ha a zihálás a Symbicort Turbuhaler belélegzése után hirtelen jelentkezik, ne használja tovább a gyógyszert és azonnal keresse fel orvosát!
- Alacsony káliumszint a vérben.
- Szívritmuszavarok.
Nagyon ritka (10 000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érint)
- Depresszió.
- Megváltozott viselkedés, különösen gyermekeknél.
- Mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorítás (angina pectoris).
- A vércukorszint emelkedése.
- Az ízérzékelés megváltozása, kellemetlen szájíz.
- Vérnyomásváltozás.
Az inhalációs kortikoszteroidok hatással lehetnek a szervezetben a szteroid hormonok normális termelődésére, különösen akkor, ha nagy adagban, hosszú ideig alkalmazzák őket. Ezek a hatások a következők lehetnek:
- a csontok ásványianyag‑tartalmának csökkenése (csontvesztés)
- szürkehályog (a szemlencse zavarosodása)
- zöldhályog (a szem belső nyomásának megemelkedése)
- a növekedés ütemének lassulása gyermekeknél és serdülőknél
- a mellékvese (kis mirigy a vese mellett) működésének befolyásolása.
Ezek a hatások sokkal kevésbé valószínűek az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásakor, mint a kortikoszteroid tabletták alkalmazása esetén.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A SYMBICORT TURBUHALERT TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A címkén vagy a dobozon a feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az inhalálót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.
- A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
- A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Symbicort Turbuhaler
A készítmény hatóanyagai: a formoterol és a budezonid . Belélegzett adagonként 4,5 mikrogramm formoterol‑fumarát‑dihidrátot és 160 mikrogramm budezonidot tartalmaz.
Egyéb összetevő: laktóz‑monohidrát (tejcukor)
Milyen a Symbicort Turbuhaler készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Symbicort Turbuhaler egy gyógyszert tartalmazó inhaláló eszköz. Az inhalációs por fehér színű. Az inhaláló eszközben 60 vagy 120 adag gyógyszer van, az eszköz teste fehér színű és piros adagolócsavarral van ellátva. Az adagolócsavar egy azonosításra alkalmas Braille kódot tartalmaz a 6‑os számmal, amely megkülönbözteti a készítményt a többi inhalációs AstraZeneca terméktől.
A Symbicort Turbuhaler 1 vagy 3 db Turbuhalert tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba, amelyek 60 vagy 120 adag gyógyszert tartalmaznak.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Svédország
Gyártó:
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Svédország
OGYI‑T‑8492/03 (60 adag 1x)
OGYI‑T‑8492/04 (120 adag 1x)
OGYI‑T‑8492/08 (60 adag, 3x)
OGYI‑T‑8492/09 (120 adag, 3x)
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Tagállam megnevezése | Gyógyszer neve és hatáserőssége |
| Ausztria | Symbicort Turbohaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Belgium | Symbicort Turbohaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Bulgária | Symbicort Turbuhaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Ciprus | Symbicort Turbuhaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Cseh Köztársaság | Symbicort Turbuhaler 200 mikrogramm/6 mikrogramm |
| Dánia | Symbicort Turbuhaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Észtország | Symbicort Turbuhaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Finnország | Symbicort Turbuhaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Franciaország | Symbicort Turbuhaler 200 mikrogramm/6 mikrogramm |
| Németország | Symbicort Turbohaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Görögország | Symbicort Turbuhaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Magyarország | Symbicort Turbuhaler 4,5 mikrogramm/160 mikrogramm |
| Izland | Symbicort Turbuhaler160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Írország | Symbicort Turbohaler 200 mikrogramm/6 mikrogramm |
| Olaszország | Symbicort 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Lettország | Symbicort Turbuhaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Litvánia | Symbicort Turbuhaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Luxemburg | Symbicort Turbohaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Málta | Symbicort Turbohaler 200 mikrogramm/6 mikrogramm |
| Hollandia | Symbicort Turbuhaler 200 mikrogramm/6 mikrogramm |
| Norvégia | Symbicort Turbuhaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Lengyelország | Symbicort Turbuhaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Portugália | Symbicort Turbohaler160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Románia | Symbicort Turbuhaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Szlovákia | Symbicort Turbuhaler 200 mikrogramm/6 mikrogramm |
| Szlovénia | Symbicort Turbuhaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Spanyolország | Symbicort Turbuhaler160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Svédország | Symbicort Turbuhaler 160 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Egyesült Királyság | Symbicort Turbohaler 200 mikrogramm/6 mikrogramm |
| | |
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2012 január
