BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Symbicort mite Turbuhaler 4,5 mikrogramm/80 mikrogramm inhalációs por
formoterol/budezonid
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Symbicort mite Turbuhaler 4,5 mikrogramm/80 mikrogramm
inhalációs por (a továbbiakban Symbicort mite Turbuhaler) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Symbicort mite Turbuhaler alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Symbicort mite Turbuhalert?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Symbicort mite Turbuhalert tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYMBICORT MITE TURBUHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Symbicort mite Turbuhaler egy inhalációs gyógyszer. Két különböző hatóanyagot tartalmaz: formoterol‑fumarát‑dihidrátot és budezonidot.
- A budezonid a „kortikoszteroid” nevű gyógyszercsoportba tartozik. Hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti és megelőzi a hörgők falának duzzanatát és gyulladását a tüdőben.
- A formoterol‑fumarát‑dihidrát a hosszú hatású béta2‑adrenoceptor agonisták vagy hörgőtágítók családjába tartozik. Hatását a légutak izomzatának ellazítása által fejti ki, ezzel segíti a könnyebb légvételt.
Ezt a gyógyszert asztma kezelésére írta fel Önnek orvosa. Súlyos asztmában szenvedők számára nem alkalmas. Két különböző módon írhatják fel az asztma kezelésére.
a) Néhány betegnek két gyógyszert írnak fel asztmája kezelésére: a Symbicort mite Turbuhalert és egy másik, „rohamoldó inhalálószert”.
- Ők minden nap használják a Symbicort mite Turbuhalert. Ez segít megelőzni az asztmás tünetek kialakulását.
- A rohamoldó inhalálószert akkor alkalmazzák, ha asztmás tüneteik vannak, hogy könnyebben lélegezzenek.
b) Néhány betegnek csak a Symbicort mite Turbuhalert írják fel, egyetlen asztma gyógyszerként.
- A betegek minden nap használják a Symbicort miteTurbuhalert. Ez segít megelőzni az asztmás tünetek kialakulását.
- Ezek a betegek a Symbicort mite Turbuhalert alkalmazzák akkor is, ha további adagokra van szükségük az asztmás tünetek enyhítésére, hogy könnyebben lélegezzenek. Nekik nincs szükségük másféle inhalálószerre.
2. TUDNIVALÓK A SYMBICORT MITE TURBUHALER ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Symbicort mite Turbuhalert, ha
Allergiás (túlérzékeny) a budezonidra, a formoterolra vagy a készítmény egyéb összetevőjére, a laktózra (tejcukor).
A Symbicort mite Turbuhaler fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt elkezdi alkalmazni a Symbicort mite Turbuhalert, közölje orvosával, ha
- cukorbeteg,
- valamilyen tüdőfertőzése van,
- magas a vérnyomása vagy valaha szívproblémái voltak (például szívritmuszavarok vagy szapora szívverés, érszűkület vagy szívelégtelenség),
- pajzsmirigy‑ vagy mellékvese problémája van,
- alacsony a vérének a káliumszintje,
- súlyos májproblémái vannak.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A kezelőorvost folyamatosan minden szedett, vagy alkalmazott gyógyszerről tájékoztatni kell, beleértve a vény nélkül vásárolt szereket és a gyógynövény készítményeket is.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- Béta‑blokkoló gyógyszerek (például atenolol vagy propranolol a magas vérnyomás kezelésére), beleértve a szemcseppeket is (például a glaukóma kezelésére használatos timolol).
- Szapora szívverés vagy szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek (például a kinidin).
- Digoxin vagy más, a szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek.
- Diuretikumok vagy másnéven vízhajtók (pl. furoszemid). Ezeket magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
- Szájon át szedett szteroidok (pl. prednizolon),
- Xantin tartalmú gyógyszerek (pl. teofillin vagy aminofillin). Ezeket gyakran alkalmazzák az asztma kezelésére.
- Más hörgőtágítók (pl. szalbutamol).
- Triciklikus antidepresszánsok (pl. amitriptilin) és az antidepresszáns nefazodon.
- Monoamin‑oxidáz (MAO)‑gátlók (pl. fenelzin).
- Fenotiazin gyógyszerek (pl. klorpromazin vagy proklorperazin).
- Ún. HIV‑proteáz gátlók (pl. ritonavir), amelyek a HIV‑fertőzés kezelésére szolgálnak.
- Fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin és telitromicin).
- A Parkinson‑kór kezelésére használt gyógyszerek (pl. levodopa).
- Pajzsmirigy problémák kezelésére használt gyógyszerek (pl. levo‑tiroxin).
Ha a felsoroltak közül valamelyik igaz Önre, vagy ha nem biztos valamiben, beszéljen kezelőorvosával a Symbicort mite Turbuhaler kezelés megkezdése előtt.
Szintén tájékoztassa orvosát, ha műtét vagy fogászati kezelés során várhatóan általános érzéstelenítést kap.
Terhesség és szoptatás
- A Symbicort mite Turbuhaler kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez - ne alkalmazza a gyógyszert anélkül, hogy ezt orvosával megbeszélné.
- Ha a Symbicort mite Turbuhaler kezelés ideje alatt teherbe esik, ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, de sürgősen beszéljen kezelőorvosával.
- Ha szoptat, tájékoztassa erről orvosát a kezelés megkezdése előtt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Symbicort mite Turbuhaler nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetési vagy gépkezelési képességeket.
Fontos információk a Symbicort mite Turbuhaler egyes összetevőiről
A termék laktózt tartalmaz, amely egy cukorfajta. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert. A készítményben lévő laktóz mennyisége általában nem okoz problémát a laktóz érzékenységben szenvedő betegeknek.A laktóz segédanyag kismennyiségű tejfehérjét tartalmazhat, ami allergiás reakciót okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SYMBICORT MITE TURBUHALERT?
- A Symbicort mite Turbuhalert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Nagyon fontos, hogy minden nap használja a készítményt, akkor is, ha nincsenek asztmás tünetei.
- Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön asztmás tüneteit.
Ha Ön szteroid tablettát szed asztmája vagy COPD‑je kezelésére, a Symbicort mite Turbuhaler kezelés megkezdésekor orvosa csökkenteni fogja a tabletták számát. Ha hosszú ideje szedte a szteroid tablettát, orvosa időről időre vérvizsgálatot fog előírni Önnek. Amikor az orális szteroid adagját csökkentik, előfordulhat, hogy általánosságban nem érzi jól magát, annak ellenére, hogy mellkasi tünetei javulnak. A következő tüneteket tapasztalhatja: orrdugulás vagy orrfolyás, gyengeség, izom‑ vagy ízületi fajdalom, kiütés (ekcéma). Ha ilyen tünetektől szenved, vagy ha például fejfájás, fáradtság, hányinger vagy hányás jelentkezik, azonnal keresse fel orvosát. Más gyógyszerre lehet szüksége, ha allergiás vagy ízületi panaszai vannak. Ha ez vonatkozik Önre, beszéljen orvosával, hogy kell‑e folytatnia a Symbicort mite Turbuhaler alkalmazását.
Orvosa fontolóra veheti a szokásos terápia kiegészítését szteroid tablettákkal a stresszes időszakokban (például légúti fertőzés esetén vagy műtétek előtt).
Fontos információ az asztmás tünetekről
Ha légszomjat vagy zihálást érez a Symbicort mite Turbuhaler alkalmazása során, folytassa a gyógyszer alkalmazását, de minél előbb keresse fel orvosát, mert kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
Azonnal keresse fel orvosát, ha:
A légzése nehézzé válik, vagy gyakran felébred éjszaka az asztmás tünetek miatt.
Reggel mellkasi szorítást érez, vagy ez az érzés tovább tart, mint általában.
Ezek a tünetek azt jelezhetik, hogy az Ön asztmája nem megfelelően kontrollált, és szükség lehet a kezelés azonnali megváltoztatására vagy kiegészítő terápia alkalmazására.
Asztma
A Symbicort mite Turbuhalert kétféle módon rendelhetik az asztma kezelésére. Az alkalmazott gyógyszer mennyisége és az, hogy mikor kell használnia a gyógyszert, attól függ, hogy kezelőorvosa melyik módon írta fel Önnek a készítményt.
a) Ha Symbicort mite Turbuhalert és egy külön rohamoldó gyógyszert kapott, akkor olvassa el „A Symbicort mite Turbuhaler és külön rohamoldószer használata” című részt.
b) Ha csak egyetlen inhalálószert, a Symbicort mite Turbuhalert írták fel Önnek, olvassa el „A Symbicort mite Turbuhaler mint egyetlen asztma-gyógyszer használata” című fejezetet.
a) A Symbicort mite Turbuhaler és külön rohamoldószer használata
A Symbicort mite Turbuhalert minden nap kell alkalmaznia. Ez segít megelőzni az asztmás tünetek kialakulását.
Felnőttek (18 éves felettiek):
- A szokásos adag naponta kétszer 1 vagy 2 belégzés.
- Ezt orvosa naponta kétszer 4 belégzésre emelheti.
- Ha tünetei jól kontrolláltak, orvosa javasolhatja Önnek, hogy naponta egyszer alkalmazza a gyógyszert.
Serdülők (12‑17 év közöttiek):
- A szokásos adag naponta kétszer 1 vagy 2 belégzés.
- Ha tünetei jól kontrolláltak, orvosa javasolhatja Önnek, hogy naponta egyszer alkalmazza a gyógyszert.
Gyermekek (6‑11 év közöttiek):
- A szokásos adag naponta kétszer 2 belégzés.
A Symbicort mite Turbuhaler alkalmazása 6 év alatti gyermekek számára nem javasolt.
Orvosa (vagy az asztma kezelésében jártas egészségügyi személyzet) segít Önnek asztmája kezelésében. Ők állítják be azt a legalacsonyabb gyógyszeradagot, amellyel az asztmája kontrollált. Ne módosítsa az adagot anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélné!
Ha asztmás tünetei vannak, használja a rohamoldó gyógyszerét! Mindig legyen Önnél az előírt rohamoldó készítmény, hogy szükség esetén használni tudja! Ne alkalmazza a Symbicort mite Turbuhalert az asztmás tünetek kezelésére - ilyenkor használja rohamoldó gyógyszerét!
b) A Symbicort mite Turbuhaler mint egyetlen asztmagyógyszer használata
Csak akkor alkalmazza ilyen módon a Symbicort mite Turbuhalert, ha orvosa ezt írta elő Önnek és már elmúlt 18 éves.
A Symbicort mite Turbuhalert minden nap kell alkalmaznia. Ezzel megelőzi az asztmás tünetek kialakulását.
A következőképen veheti be a gyógyszert:
- 1 belégzés reggel és 1 belégzés este
vagy
vagy
Ha asztmás tünetei vannak, a Symbicort mite Turbuhalert használja rohamoldó gyógyszerként is!
- Az asztmás tünetek megjelenésekor lélegezzen be egy adagot, és várjon néhány percet!
- Ha nem érzi jobban magát, lélegezzen be még egy adagot!
- Egy alkalommal 6 belégzésnél több gyógyszert ne alkalmazzon!
Mindig tartsa magánál a Symbicort mite Turbuhaler inhalálót, hogy szükség esetén használni tudja!
Napi 8‑nál több belégzésre normál esetben nincs szükség. Orvosa azonban korlátozott ideig legfeljebb napi 12 belégzést engedélyezhet Önnek.
Ha rendszeresen napi 8 vagy több adag gyógyszer belégzésére van szüksége, keresse fel orvosát vagy az asztmanővért. Előfordulhat, hogy meg kell változtatni a terápiát.
Ne lélegezzen be 12‑nél több adag gyógyszert 24 órán belül!
Ha fizikai aktivitás közben asztmás tünetei jelentkeznek, alkalmazza a Symbicort mite Turbuhalert az itt leírtak szerint.
Ne alkalmazza a Symbicort mite Turbuhalert fizikai aktivitás előtt az asztmás tünetek megelőzésére.
Az új Symbicort mite Turbuhaler inhaláló előkészítése az első használat előtt
Mielőtt
először használja
új Symbicort mite Turbuhaler inhalálóját, az eszközt elő kell készíteni az alábbiakban ismertetett módon.
- Csavarja le a külső műanyag védőkupakot és vegye le! Közben csörgő hangot hallhat.
- Tartsa a Symbicort mite Turbuhaler inhalálót függőlegesen, a piros adagolócsavarral lefelé!
- Fordítsa el az adagolócsavart az egyik irányba ütközésig. Ezután fordítsa el az adagolócsavart ütközésig a másik irányba is (mindegy, melyik irányba fordítja először). Ekkor kattanó hangot hall.
- Ismételje meg a műveletet: fordítsa el az adagolócsavart mindkét irányba!
- A Symbicort mite Turbuhaler inhaláló most használatra kész.
Hogyan kell belélegezni a gyógyszert
Minden adag belélegzésekor kövesse az alábbi utasításokat.
1. Csavarja le a külső műanyag védőkupakot és vegye le! Közben csörgő hangot hallhat.
2.
Tartsa a Symbicort mite Turbuhaler inhaláló eszközt függőlegesen, a piros adagolócsavarral lefelé!
3. Ne fogja meg a szájrészt, miközben a Symbicort mite Turbuhaler inhalálót feltölti! Egy adag gyógyszer betöltéséhez fordítsa el a piros adagolócsavart ütközésig egyik irányba.
Ezután fordítsa el ütközésig a másik irányba is (mindegy, melyik irányba fordítja először). Ekkor kattanó hangot hall. Ezzel a gyógyszer egy adagja az eszköz adagolóterébe jutott és az eszköz használatra kész. Csak akkor töltse fel a Symbicort mite Turbuhalert, amikor használnia kell.
4. Tartsa távol a Symbicort mite Turbuhaler inhalálót a szájától. Lélegezzen ki nyugodtan (ahogy kényelmes Önnek). Soha ne lélegezzen ki a Symbicort mite Turbuhaler inhalációs eszközön keresztül!
5. Illessze a fogai közé óvatosan az eszközt. Zárja össze az ajkait. Lélegezzen be a száján keresztül olyan mélyen és erőteljesen, ahogy csak bír. Ne harapjon rá a szájrészre és ne rágja.
6.
Vegye ki a Symbicort mite Turbuhaler inhalálót a szájából. Nyugodtan lélegezzen ki. A belélegzett gyógyszer mennyisége nagyon kevés, ezért a belégzés során semmilyen ízt nem lehet érezni. Ha követte az utasításokat, biztos lehet abban, hogy a gyógyszer szükséges adagja bejutott a tüdejébe.
7. Ha még egy adagot be kell lélegeznie, ismételje meg 2‑6. pontban leírtakat.
8. Használat után szorosan csavarja rá az eszközre a védőkupakot!
9. Öblítse ki a száját vízzel a napi - reggeli és/vagy esti - adag belélegzése után! Az öblítésre használt vizet ne nyelje le!
Ne próbálja levenni vagy lecsavarni a szájrészt, mert az a Symbicort mite Turbuhaler inhalálóhoz van rögzítve, és nem szabad levenni arról! Ne használja a Symbicort mite Turbuhaler inhalálót, ha megsérült, vagy ha a szájrész levált az eszközről.
A Symbicort mite Turbuhaler inhaláló tisztítása
Száraz ruhával hetente tisztítsa meg kívülről az eszköz szájrészét! Ne használjon vizet vagy más folyadékot!
Amikor új inhalálót kezd használni
- Az adagjelző mutatja, hogy hány adag gyógyszer (hány belégzés) maradt a Symbicort mite Turbuhaler inhalálóban a kezdeti 60 vagy 120 adagból.
- Az adagjelző 10 adagonként mutatja a gyógyszermennyiséget, tehát nem látható minden adag.
- Amikor az adagjelző ablak szélén először látható a piros jelzés, körülbelül 20 adag gyógyszer van még az eszközben. Az utolsó 10 adagot piros háttér jelzi. Ha a piros háttér előtt megjelenő "0" elérte az ablak közepét, új Symbicort mite Turbuhaler inhalálót kell használnia.
Figyelem!
- Az adagolócsavar elfordítható és a kattanó hang hallható akkor is, ha az eszköz már üres.
- A Symbicort mite Turbuhaler inhaláló megrázásakor hallható hang nem a gyógyszeré, hanem a benne található nedvszívó anyagé. Tehát ez a hang nem azt jelzi, hogy mennyi gyógyszer maradt még a Turbuhalerben.
- Ha véletlenül egynél többször tölti fel a Symbicort mite Turbuhaler inhalálót, akkor is csak egy adag gyógyszert mér ki az eszköz. Az adagjelző azonban minden betöltött adagot jelez.
Ha az előírtnál több Symbicort mite Turbuhalert alkalmazott
Ha az előírtnál több Symbicort mite Turbuhalert alkalmazott, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
Túladagoláskor a leggyakoribb tünet a remegés, fejfájás és szapora szívverés lehet.
Ha elfelejtette alkalmazni a Symbicort mite Turbuhalert
- Ha feledékenységből kihagyta a gyógyszer egy adagját, lélegezze be a következő adagot az előírás szerint. Ha a következő adag belélegzésének ideje közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot.
- Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elmaradt adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Symbicort mite Turbuhalernek is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a Symbicort mite Turbuhaler alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz:
- Az arc feldagadása, különösen a száj körül (nyelv és/vagy torok és/vagy nyelési nehézség); csalánkiütések és légzési nehézség együtt (angioödéma) és/vagy hirtelen gyengeségérzés. Ezek allergiás reakcióra utaló jelek. Ritkán fordul elő, 1000 ember közül kevesebb mint 1‑et érint.
- Hirtelen fellépő akut zihálás vagy nehézlégzés a gyógyszer belélegzése után. Ha ezen tünetek valamelyike fellép, azonnal hagyja abba a Symbicort mite Turbuheler alkalmazását és használja a rohamoldó gyógyszerét! Azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, mert lehet, hogy meg kell változtatni a kezelést. Ez nagyon ritkán fordul elő, 10 000 ember közül kevesebb mint 1‑nél.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori (10 -ból 1 beteget érint)
- Palpitáció (szívdobogás‑érzés), remegés vagy reszketés. Ezek a mellékhatások általában enyhék és a Symbicort Turbuhaler kezelés során megszűnnek.
- Szájpenész (gombás fertőzés a szájüregben). Kisebb a valószínűsége, ha a Turbuhaler használata után kiöblíti a száját vízzel.
- Enyhe torokfájás, köhögés és rekedtség.
- Fejfájás.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érint)
- Nyugtalanság‑, idegesség‑, izgatottság‑érzés.
- Nyugtalan alvás.
- Szédülés.
- Hányinger.
- Szapora szívverés.
- Véraláfutások.
- Izomgörcsök.
Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)
- Kiütés, viszketés.
- Hörgőgörcs (a légutak izmainak összehúzódása, amely zihálást okoz). Ha a zihálás a Symbicort Turbuhaler belélegzése után hirtelen jelentkezik, ne használja tovább a gyógyszert és azonnal keresse fel orvosát!
- Alacsony káliumszint a vérben.
- Szívritmuszavarok.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
- Depresszió.
- Megváltozott viselkedés, különösen gyermekeknél.
- Mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorítás (angina pectoris).
- A vércukorszint emelkedése.
- Az ízérzékelés megváltozása, kellemetlen szájíz.
- Vérnyomásváltozás.
Az inhalációs kortikoszteroidok hatással lehetnek a szervezetben a szteroid hormonok normális termelődésére, különösen akkor, ha nagy adagban, hosszú ideig alkalmazzák őket. Ezek a hatások a következők lehetnek:
- a csontok ásványianyag‑tartalmának csökkenése (csontvesztés)
- szürkehályog (a szemlencse zavarosodása)
- zöldhályog (a szem belső nyomásának megemelkedése)
- a növekedés ütemének lassulása gyermekeknél és serdülőknél
- a mellékvese (kis mirigy a vese mellett) működésének befolyásolása.
Ezek a hatások sokkal kevésbé valószínűek az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásakor, mint a kortikoszteroid tabletták alkalmazása esetén.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A SYMBICORT MITE TURBUHALERT TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A címkén vagy a dobozon a feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az inhalálót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.
- A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
- A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Symbicort mite Turbuhaler
A készítmény hatóanyagai a formoterol és a budezonid Belélegzett adagonként 4,5 mikrogramm formoterol‑fumarát‑dihidrátot és 80 mikrogramm budezonidot tartalmaz.
Egyéb összetevő: laktóz‑monohidrát (tejcukor). A laktóz-monohidrát kismennyiségű tejfehérjét tartalmazhat, ami allergiás reakciót okozhat.
Milyen a Symbicort mite Turbuhaler készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Symbicort Turbuhaler egy gyógyszert tartalmazó inhaláló eszköz. Az inhalációs por fehér színű. Az inhaláló eszközben 60 vagy 120 adag gyógyszer van, az eszköz teste fehér színű és piros adagolócsavarral van ellátva. Az adagolócsavar egy azonosításra alkalmas Braille kódot tartalmaz a 6‑os számmal, amely megkülönbözteti a készítményt a többi inhalációs AstraZeneca terméktől.
A Symbicort mite Turbuhaler 1 vagy 3 db inhalálót tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba, amelyek 60 vagy 120 adag gyógyszert tartalmaznak.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Svédország
Gyártó:
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Svédország
OGYI-T-8492/01 (60 adag 1x)
OGYI-T-8492/02 (120 adag 1x)
OGYI-T-8492/06 (60 adag 3x)
OGYI-T-8492/07 (120 adagx 3x)
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Tagállam megnevezése | Gyógyszer neve és hatáserőssége |
| Ausztria | Symbicort mite Turbohaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Belgium | Symbicort mite Turbohaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Bulgária | Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Ciprus | Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Cseh Köztársaság | Symbicort Turbuhaler 100 mikrogramm/6 mikrogramm |
| Dánia | Symbicort mite Turbuhaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Észtország | Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Finnország | Symbicort Turbuhaler mite 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm/ |
| Franciaország | Symbicort Turbuhaler 100 mikrogramm/6 mikrogramm |
| Németország | Symbicort mite Turbohaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Görögország | Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Magyarország | Symbicort mite Turbuhaler 4,5 mikrogramm/80 mikrogramm |
| Izland | Symbicort mite Turbuhaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Írország | Symbicort Turbohaler 100 mikrogramm/6 mikrogramm |
| Olaszország | Symbicort mite 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Lettország | Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Litvánia | Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Luxemburg | Symbicort mite Turbohaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Málta | Symbicort Turbohaler 100 mikrogramm/6 mikrogramm |
| Hollandia | Symbicort Turbuhaler 100 mikrogramm/6 mikrogramm |
| Norvégia | Symbicort mite Turbuhaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Lengyelország | Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Portugália | Symbicort Turbohaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Románia | Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Szlovákia | Symbicort Turbuhaler 100 mikrogramm/6 mikrogramm |
| Szlovénia | Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Spanyolország | Symbicort Turbuhaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm/adag |
| Svédország | Symbicort mite Turbuhaler 80 mikrogramm/4.5 mikrogramm |
| Egyesült Királyság | Symbicort Turbohaler 100 mikrogramm/6 mikrogramm |
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2012 január 30.
