Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Zoladex depot 10,8 mg implantátum előretöltött fecskendőben
goszerelin
Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zoladex depot 10,8 mg implantátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zoladex depot 10,8 mg implantátum alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Zoladex depot 10,8 mg implantátumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Zoladex depot 10,8 mg implantátumot?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Zoladex depot 10,8 mg implantátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Zoladex bizonyos hormonok szintjének csökkentése útján fejti ki hatását. A hormonok az emberi szervezet által termelt természetes kémiai anyagok. Zoladex alkalmazása férfiakban a tesztoszteron (férfi nemi hormon) szintjének csökkenését eredményezi.
Az Ön gyógyszerét a dülmirigy rosszindulatú daganatának kezelésére használják.
2. Tudnivalók a Zoladex depot 10,8 mg implantátum alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Zoladex depot 10,8 mg implantátumot:
- ha allergiás (túlérzékeny) a Zoladex hatóanyagára, egyéb LHRH‑analógra vagy a Zoladex egyéb összetevőjére,
- ha Ön nő.
Nőbetegek kezelésére kizárólag a Zoladex depot 3,6 mg implantátum alkalmazható.
A Zoladex depot 10,8 mg implantátum fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A kezelés megkezdése előtt közölje orvosával, ha:
- vizeletürítési problémái, vagy alsó háttáji panaszai voltak
- bármilyen gyógyszeres kezelésben részesül (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is)
- ha cukorbeteg
- magas vérnyomás betegsége van
- depresszióban szenved.
Ha kórházba kerülne, tudassa az ápolószemélyzettel, hogy Zoladex‑et kap.
A készítmény tejcukor‑jellegű segédanyagot tartalmaz, amely iránt a betegek kis százaléka túlérzékenységet mutathat.
A Zoladex és a hasonló hatásmechanizmusú gyógyszerek a csontok kalcium‑tartalmának csökkenését okozhatják, a csontok elvékonyodhatnak. A terápia befejezését követően ez némileg rendeződhet. Amennyiben bármely olyan betegségben szenved, mely a csontozat erősségére hatással van, ezt tudassa orvosával.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer általában nem befolyásolja hátrányosan az autóvezetési vagy egyéb gépkezelési képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Zoladex depot 10,8 mg implantátumot?
A Zoladex depot 10,8 mg implantátumot bőr alá adott injekció formájában adja kezelőorvosa 3 havonta.
Jó közérzet esetén is folytatni kell a terápiát, hacsak orvosa másképp nem dönt.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A tünetek az alábbiak lehetnek:
Hőhullámok és verítékezés, emlőduzzanat vagy érzékenység, csökkent szexuális vágy, a csontállomány elvékonyodása, zsibbadás az ujjakban vagy lábujjakban, kedélyváltozás, beleértve a lehangoltságot (depresszió) is, bőrkiütések és ritkán allergiás reakció, ízületi fájdalom, vérnyomás‑ingadozás, vércukorszint‑emelkedés, szívelégtelenség, infarktus, testsúlynövekedés.
Előfordulhat továbbá fájdalom, bőrpír, duzzanat vagy vérzés az injekció beadásának helyén, a haj és a testszőrzet hullása, és pszichotikus zavarok (pl. hallucinációk, személyiségváltozások) jelentkezhetnek.
A kezelés megkezdésekor csontfájdalmat tapasztalhat, ezt jelezze orvosának, erre kaphat további gyógyszert.
Nagyon ritkán előfordulhatnak vizeletürítési problémák és fájdalom az alsó háttájékon, ezt jelezze orvosának, erre kaphat további gyógyszert.
Nagyon ritka esetben, az agyalapi mirigy bizonyos betegsége esetén nagyon erős fejfájás, szédülés, látászavar és öntudatvesztés léphet fel.
Ne ijedjen meg, ha ezt a felsorolást elolvassa. Előfordulhat, hogy Önnél egyik tünet sem fog jelentkezni.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Zoladex depot 10,8 mg implantátumot tárolni?
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő {Felhasználható:} után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zoladex depot 10,8 mg implantátum?
A készítmény hatóanyaga: 10,8 mg goszerelin (goszerelin‑acetát formájában) előretöltött fecskendőben.
Egyéb összetevők: Laktid‑glikolid kopolimer.
Milyen a Zoladex depot 10,8 mg implantátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Leírás: Fehér vagy krémszínű, henger alakú, 1,5 mm átmérőjű, 1,7 cm hosszúságú implantátum előretöltött fecskendőben.
A gyógyszer 1 db fecskendős implantátumot tartalmazó csomagolásban van forgalomban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
AstraZeneca Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Magyarország
Gyártó:
AstraZeneca UK Ltd.
Macclesfield, Cheshire, SK 10 2 NA
Egyesült Királyság
OGYI‑T‑1976/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012-06
