BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PURETHAL Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekció
Fűfélék pollenjeinek adszorbeált és módosított allergén kivonata 20 000 AUM/ml
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekciót tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PURETHAL FŰKEVERÉK 20 000 AUM/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Fűpollen-expozíció által kiváltott, IgE - mediált allergiás megbetegedések (allergiás rinitisz (szénanátha), allergiás kötőhártya-gyulladás, allergiás tüdőasztma) kezelésére szolgáló elnyújtott hatású készítmény.
2. TUDNIVALÓK A PURETHAL FŰKEVERÉK 20 000 AUM/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekciót
- Akut gyulladásos betegségek / az érintett szerv lázas fertőzése
- Az allergiás megbetegedés célszervének másodlagos megbetegedése (pl. tüdőtágulat, hörgőtágulat)
- Autoimmun betegségek (pl.: a vese, a pajzsmirigy, a központi idegrendszer autoimmun megbetegedései, reumatikus megbetegedések.)
- Immunhiányos állapotok (beleértve az immunszupresszív kezelést is)
- Súlyos, nehezen kezelhető asztma, különösen, erőltetett kilégzéskor 1 másodperc alatt kilélegzett levegőtérfogat (FEV1) tartósan 70% alatti értéke
- Adrenalin (epinefrin) alkalmazását kizáró szív- és érrendszeri betegségek
- Rosszindulatú daganatos megbetegedések meglévő tünetekkel.
- A készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- β-blokkolókkal folytatott terápia esetén.
- Terhesség esetén illetve szoptatás során
- 5 éves kor alatti gyermekeknél.
Fontos információk:
Az injekció beadása előtt:
- Az injekció beadása előtt az ampulla tartalma alaposan felrázandó. Az injekció beadásához megfelelő egyszer használatos fecskendőt kell használni. A készítményt szigorúan bőr alá (szubkután) kell beadni.
- Mindig ki kell kérdezni a beteget az előző injekciót követő esetleges reakciókról. Akut megbetegedések lehetőségét ki kell zárni.
- Ellenőrizni, és szükség esetén módosítani kell a dózist.
Az injekció beadási helye: injekciónként váltakozva a bal vagy a jobb felkar külső részén egy tenyérrel a könyökhajlat felett a felkar közepén.
Mindig meg kell győződni visszaszívás-próba segítségével, hogy az injekciós tű nem hatolt-e be vérérbe.
Az injekció beadása után:
Az injekció beadását követően a betegnek még legalább 30 percig orvosi felügyelet alatt kell maradnia.
Tájékoztatni kell a beteget, hogy amennyiben a későbbiekben bármely mellékhatás tünetei jelentkeznek, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy kérjen orvosi segítséget.
Speciális eljárások:
Amennyiben az adott beteg két különböző készítménnyel részesül párhuzamosan specifikus immunterápiában ugyanazon a napon bal illetve jobb karba beadva, akkor az injekciók beadása között legalább 15 percnek el kell telnie. A készítmények hatásainak összegződését elkerülendő, ajánlott a készítményeket különböző napokon 2 - 3 napos eltéréssel alkalmazni.
Az allergén immunterápiás kezelést kizárólag allergológiában jártas szakorvos végezheti.
Megfelelően összeállított sokktalanító elsősegély-készletnek folyamatosan és azonnal elérhetőnek kell lennie a terápia helyszínén.
Amennyiben a beteg nem tünetmentes az injekció esedékességének napján, az injekció beadását el kell halasztani addig, amíg a beteg tünetmentes nem lesz. Az immunterápia a későbbiekben folytatható a kezelés megszakításának hosszától függő dózisredukciót követően. (lásd: Dózismódosítás időpont túllépés esetén)
A kezelés megkezdése pollenszórás idején nem javallt.
Nem javasolt azoknak a betegeknek pollenkivonatokkal történő kezelése, akiknek egész évben rendkívül súlyos allergiás tüneteik vannak.
A betegnek fel kell hívni a figyelmét arra, hogy az injekció beadása előtt és után tartózkodjon az erős fizikai megterheléstől. (pl.: sport, nehéz fizikai munka)
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Immunterápia végzése nem javallt immunszupresszívumokkal vagy β-blokkolóval végzett kezelés esetén.
Párhuzamosan alkalmazott tüneti kezelést biztosító allergia ellenes szerek (pl.: antihisztaminok, hízósejt degranuláció gátlók, vagy kortikoszteroidok) változó reakcióképességet eredményezhetnek a korábban jól tolerált allergén-dózisokkal szemben.
A beteg megelőző jellegű immunizálását (védőoltását) legkorábban az utolsó Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekció beadását követő 7. nap elteltével szabad elvégezni. (kivéve az életmentő beavatkozást) A következő injekció beadásával várni kell a védőoltásra adott reakciók teljes lecsengéséig és a beadás időpontja általában nem lehet korábban, mint a vakcinációtól számított 14 nap. (lásd még: Dózismódosítás időpont túllépés esetén)
A Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekció egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Járulékos (külső eredetű (exogén) vagy orvosi eredetű (iatrogén)) allergén expozíció csökkentheti a toleranciaszintet. (lásd még a pollenszórás idején végzett kezelésre vonatkozó előírásokat).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kézzelfogható adatok nem állnak rendelkezésre allergén kivonatok terhesség ideje alatti alkalmazásával kapcsolatban. Emberben a kezelés kockázata nem tisztázott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az injekció beadását követően a betegek néha fáradtságérzetről számolnak be. Ezt figyelembe kell venni különösen gépjárművezetők és munkakörük szerint gépeket kezelők esetén.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PURETHAL FŰKEVERÉK 20 000 AUM/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓT?
A Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekciót kezelőorvosa adja be Önnek a bőr alá (szubkután) a 3-5 egymást követő éven keresztül folytatott kezelés során.
A Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekcióval pollenszezont megelőző (preszezonális) és egész éven át tartó (perenniális) immunterápia egyaránt végezhető.
Rövidített immunterápia végezhető 6db injekció egyhetes intervallumokban való beadásával, vagyis
5 hét alatt
A preszezonális kezelés 7 héten keresztül egyhetes intervallumokban beadott 8 db injekcióból áll.
A PURETHAL Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekcióval végzett perenniális immunterápia egy kezdő kezelési fázissal kezdődik, amelyben egyhetes intervallumokban ad be injekciókat Önnek a kezelőorvosa, folyamatosan emelt dózisokkal (általában 6 injekciót) a maximális dózis eléréséig.
További lehetőségként a felnőttek PURETHAL Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekcióval történő kezdő kezelése egyhetes intervallumokban beadott 3 db injekcióval is elvégezhető.
A PURETHAL Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekcióval végzett kezelést legalább 3 héttel a pollenszezon kezdete előtt meg kell kezdeni.
Pollenszórás idején a dózisemelés nem javasolt vagy a dózis csak lassabban emelhető.
A fenntartó kezelési fázis négyhetes (havi) intervallumokban beadott 0.5ml-es maximális dózisú injekciókból áll.
Bármely dózisemelés kizárólag abban az esetben végezhető, ha a beteg jól tolerálta az előzőleg kapott injekciót. Ezért a beteget minden egyes újabb injekció beadása előtt ki kell kérdezni arról, hogy hogyan tolerálta az előzőleg kapott adagot. Amennyiben nem merül fel kétely a kezelés biztonságosságával kapcsolatban és nem lépnek fel mellékhatások, illetve az allergiás tünetek erősödése nem tapasztalható, általában lehetséges a dózisnövelés.(Lásd az adagolási sémát)
Az injekció beadását követően Önnek legalább 30 percig orvosi felügyelet alatt kell maradnia!
Preszezonálisés
perenniális fenntartó kezelési séma szerint a kezdő terápia befejezése után ajánlott a két injekció közötti intervallumot 14 napra felemelni. Amennyiben a beteg jól tolerálja a kezelést a harmadik 14 napos intervallumban adott injekció után is, lehetőség van a két injekció közötti intervallum 4 (+/-2hét) hétre való kiterjesztésére.
Új üveg megnyitásakor nincs szükség dóziscsökkentésre.
Az itt leírt dozírozási sémák csupán irányelvek a Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekcióval végzett kezeléshez. A kezelőorvos a leírtaktól eltérő sémát is javasolhat. A kezelési séma megválasztásánál a legfontosabb tényező az, hogy az adott beteg hogyan tolerálja a kezelést.
Dózismódosítás időpont túllépés esetén
Kezdő kezelés során amennyiben az előző injekció beadásától számított 1 hetet a következő injekció beadásának időpontja:
- 2 héttel meghaladta (vagyis 3 hét telt el az előző injekció beadásától számítva), a dózis nem emelhető, de az előzőleg kapottal megegyező dózis adható.
- 3 héttel meghaladta (vagyis 4 hét telt el az előző injekció beadásától számítva), a dózist 0.1ml-rel csökkenteni kell az előzőleg kapotthoz képest a séma szerint egy lépést visszalépve.
- 4 héttel meghaladta (vagyis 5 hét telt el az előző injekció beadásától számítva), a dózist 0.3ml-rel csökkenteni kell az előzőleg kapotthoz képest a séma szerint 3 lépést visszalépve.
- Több mint 4 hét eltelte után (vagyis több mint 5 hét telt el az előző injekció beadásától számítva) a kezelést elölről kell kezdeni.
Fenntartó kezelés esetén,amennyiben a 4 hetes injekciós intervallumokat a következő injekció beadási időpontja:
- 3 héttel meghaladta (vagyis 7 hét telt el az előző injekció beadásától számítva), a kezelés az utoljára beadott fenntartó dózissal megegyező dózissal folytatható.
- 4 héttel meghaladta (vagyis 8 hét telt el az előző injekció beadásától számítva), a dózist 0.1ml-rel csökkenteni kell az előzőleg kapotthoz képest a séma szerint egy lépést visszalépve
- 5 vagy 6 héttel meghaladta (vagyis 9 vagy 10 hét telt el az előző injekció beadásától számítva), a dózist 0.2ml-rel illetve 0,3ml-rel csökkenteni kell az előzőleg kapotthoz képest a séma szerint kettő illetve három lépést visszalépve
- Több mint 6 hét eltelte után (vagyis több mint 10 hét telt el az előző injekció beadásától számítva) a kezelést biztonsági okok miatt elölről kell kezdeni
Dóziscsökkentés megnövekedett allergiás reakciók esetén:
Helyi vagy szisztémás allergiás reakciók kialakulása a Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekcióval végzett immunterápia dózisának módosítását teszik szükségessé (lásd még a Mellékhatások kezelése c. pontot)
Enyhe helyi reakció
A beadási hely körüli duzzanat átmérője kisebb mint 5cm.
A beadási hely körüli duzzanat átmérője 5cm és 12cm közötti |
A kezelés a tervezett séma szerint folytatható
Az előzőleg kapottal megegyező dózis adható. A dózis nem emelhető! |
Fokozott helyi reakció
A beadási hely körüli duzzanat átmérője nagyobb, mint 12cm |
A dózist 0.1 - 0,3ml-rel csökkenteni kell! |
| Enyhétől fokozottig terjedő szisztémás reakciók esetén |
A dózist 0.1 - 0,3ml-rel csökkenteni kell! |
| Súlyos szisztémás reakció vagy anafilaxiás sokk esetén |
A kezelést felül kell vizsgálni! |
PURETHAL Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekció
Ajánlott adagolási séma
:
| HÉT | AJÁNLOTT DÓZIS ml | TÉNYLEGES DÓZIS ml | INJEKCIÓ SORSZÁMA | DÁTUM | MEGJEGYZÉSEK (pl: tolerancia) |
| * | ** | *** | **** |
|
|
|
|
0.05 |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 1 | 1 | 1 |
|
0.10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2 | 2 | 2 |
|
0.20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3 | 3 | 3 | 1 | 0.30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 4 | 4 | 4 |
|
0.40 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ha szükséges, rendeljen időben új üveget! |
| 5 | 5 | 5 | 2 | 0.50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7 | 7 | 4 | 0.50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
9 | 9 | 6 | 0.50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
11 | 11 | 8 | 0.50 |
|
|
|
|
|
4 (±2) hét | 4 (±2) hét |
|
|
|
|
|
|
|
12 | 0.50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ha szükséges, rendeljen időben új üveget! |
|
4 (±2) hét | 0.50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0.50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0.50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0.50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0.50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0.50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0.50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ha szükséges, rendeljen időben új üveget! |
|
|
0.50 |
|
|
|
|
| * Rövidített immunterápia | ** Preszezonális terápia | *** Perenniális terápia | **** Gyorsított (rush) adagolási séma |
A kezelés időtartama:
A teljes és tartós eredmények érdekében célszerű a szubkutan injekciós terápiát 3 - 5 egymást követő éven keresztül folytatni.
Ha az előírtnál több Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekciót alkalmazott
Mivel a Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekciót szakorvos adja be szigorúan szabályozott körülmények között, ezért a túladagolás lehetősége nagyon csekély.
A készítmény túladagolása az allergiás tünetek erősödéséhez, esetlegesen anafilaxiás sokk kialakulásához vezethet.
A mellékhatások kezelésével kapcsolatban lásd a Mellékhatások kezelése c. pontot
Ha elfelejtette alkalmazni a Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekciót
A teendőket lásd a dózismódosítás időpont túllépés esetén című pontban.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszer megfelelő alkalmazása esetén sem zárható ki teljes mértékben egyes nemkívánatos mellékhatások fellépése.
Különösen erősen szenzibilizált betegeknél az allergiás reakciók felerősödése fordulhat elő. Ezek általában az injekció beadását követő 30 percen belül lépnek fel.
Fokozott helyi reakció a beadás helyén
Bőr alatti csomó és duzzanat (granulóma) a beadás helyén
A beteg jellemző allergiás tüneteinek együttes visszatérése enyhe szisztémás formában.
(szemviszketés, tüsszentés, köhögés, veleszületett allergiás (atópiás) ekcéma)
Súlyosabb szisztémás reakciók (légzési nehézség, csalánkiütés), arcvizenyő (Quincke-ödéma).
Rendkívül ritkán anafilaxiás sokk is előfordulhat:
A jellegzetes figyelmeztető tünetek a nyelven és a nyelv alatt, a mellkasban, a tenyereken és talpakon jelentkező égő érzésből, testszerte viszketésből, forróságérzetből állnak.
Az injekció beadása után órákkal is felléphetnek nemkívánatos mellékhatások.
Mellékhatások gyakrabban léphetnek fel, ha gyorsított kezdő terápiás adagolási sémát alkalmaznak a PURETHAL Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekcióval végzett kezelés során. (gyorsított (ún. rush) adagolási séma). Ezek a mellékhatások egy elvégzett vizsgálatban főként enyhén súlyosak voltak. Ebben a vizsgálatban csak a gyorsított adagolás biztonságosságát vizsgálták felnőttek esetében, a hatásosságot nem.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Helyi vagy szisztémás allergiás reakciók kialakulása a Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekcióval végzett immunterápia dózisának módosítását teszik szükségessé (lásd még a Dóziscsökkentés megnövekedett allergiás reakciók esetén c. pontot)
A mellékhatások kezelésével kapcsolatban lásd a Mellékhatások kezelése c. pontot
5. HOGYAN KELL A PURETHAL FŰKEVERÉK 20 000 AUM/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Purethal Fűkeverék
20 000 AUM/ml szuszpenziós injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Nem fagyasztható!
Ha megfagyott tilos újra használni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekció
A készítmény hatóanyaga: Fűfélék pollenjeinek adszorbeált és módosított allergén kivonata.
Egyenlő mennyiségeket tartalmaz az alábbi fűfélék pollen allergén kivonataiból, 20 000 AUM/ml összmennyiségben:
Fehér tippan (Agrostis stolonifera)
Szagos borjúpázsit (Anthoxanthum odoratum)
Francia perje (Arrhenatherum elatius)
Csomós ebir (Dactylis glomerata)
Vörös csenkesz (Festuca rubra)
Pelyhes selyemperje (Holcus lanatus)
Angol perje (Lolium perenne)
Mezei komócsin (Phleum pratense)
Réti perje (Poa pratensis)
Rozs (Secale cereale)
Egyéb összetevők: alumínium-hidroxid adszorbens (alumínium-hidroxid szuszpenzió),, fenol, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
Milyen a Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem:Szuszpenziós injekció: fehéres vagy világosbarna szuszpenzió
Csomagolás: 3 ml szuszpenzió világos szürke brómbutil gumidugóval és lepattintható alumínium védőkupakkal lezárt Ph.Eur. I. típusú injekciós üvegben.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
HAL Allergy B.V.
J.H. Oortweg 15,2333 CH Leiden
P.O. Box 1204, 2302 BE Leiden
Hollandia
OGYI-T-9700/01 (3ml)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012-02-08
- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Megjegyzés:
X
Osztályozás: II./2 csoport
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött
, szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz)
Farmakoterápiás csoport: fűpollen allergén kivonat, ATC kód: V01 AA02
A gyógyszerkészítmény specifikus (hiposzenzibilizáló) immunterápia végzésére szolgál.
A Purethal Fűkeverék 20 000 AUM/ml szuszpenziós injekció kémiailag glutáraldehiddel modifikált, alumínium-hidroxidhoz adszorbeált fűpollen allergén kivonatot tartalmaz, mint hatóanyagot.
Az alábbi immunológiai megállapítások a hatóanyag feltételezett hatásmechanizmusára utalnak:
- A T-sejtes immunválasz átstrukturálódása allergén specifikus Th0 és Th1 limfociták fokozott képződésével és csökkenő IgE képződés.
- A mediátor felszabadító sejtek reaktivitásának csökkenése
A modifikált fűpollen allergének alumínium-hidroxidhoz vannak kötve és felszabadulásuk lassú ebből a kötésből. A szubkután injekciót követően az alumínium-hidroxidhoz kötött, modifikált fűpollen allergének több napon keresztül az injekció beadási helyén maradnak.
A mellékhatások kezelése
Mellékhatás
súlyossága | Tünetek
|
Kezelés |
| Fokozott helyi reakció | A beadási hely körüli duzzanat átmérője meghaladja a 12 cm-t. | 1. A további allergén felszívódás csökkentése érdekében leszorítás elhelyezése az injekció beadási helyétől proximálisan
2. Az allergéndepó körül- és aláfecskendezése 1 - 2 ml 0.1mg/ml hígítású adrenalin (epinefrin) oldattal.
3. Lokálisan szteroid tartalmú krém alkalmazása
4. Szükség esetén per os antihisztamin adása
Elengedhetetlen a beteg további megfigyelése! |
| Enyhe-középsúlyos-szisztémás reakció | Szemviszketés, nátha, tüsszentés, generalizált urticaria, Quincke-ödéma, légzési nehézség, Asthma bronchiale, gégeödéma | 1. A további allergén felszívódás csökkentése érdekében leszorítás elhelyezése az injekció helyétől proximálisan
2.Vénás kanül behelyezése
3. Antihisztamin intravénás adása
4. Vízoldékony glukokortikoidok adása intravénásan (250 mg prednizolon vagy ekvivalens dózis, az állapottól függően esetleg több is, maximum 2 g/24 óra összdózisig)
5. Bronchus görcs jeleinél β2-szimpatomimetikum inhalálása adagolószelepes aerosolból és/vagy aminofillin (250-500mg) lassú intravénás adása
Folyamatos pulzus és vérnyomás kontroll! |
Súlyos szisztémás reakció,
anafilaxiás sokk | Figyelmeztető tünetek:
A nyelven és a nyelv alatt, a mellkasban, a tenyereken és talpakon jelentkező égő érzés, testszerte viszketés, forróságérzet.
Röviddel ezután: cyanotikus sokk, hypotenzió, tachycardia, bronchus obstrukció, eszméletvesztés
|
Az életmentő beavatkozások!
1. Azonnal lassú intravénás injekció formájában 0.1mg/ml hígítású adrenalin (epinefrin) injekció beadása 1 - 5 ml mennyiségben vagy szükség szerint nagyobb mennyiségben is. Amennyiben a jelzett koncentrációban nem áll rendelkezésre, 0,1 - 0,5 ml-t kell az 1mg/ml koncentrációjú adrenalin (epinefrin) oldatból beadni. Az adrenalin (epinefrin) beadandó mennyiségét mindkét esetben 0,1 - 0,5 mg a beteg klinikai státuszától függően. Pulzusszám ellenőrzés, a beteg lefektetése, alsó végtagjainak felpolcolása, fejének oldalra fordítása (aspiráció megelőzésére) feltétlenül szükséges.
Vigyázat : arrhythmia jelentkezhet!
2. Antihisztamin intravénás adása
3. Nagy adag (250 - 1000 mg) glukokortikoid intravénás adása
4. A tünetek elhúzódása esetén volumenpótlás (500ml infúziós oldat), előzetesen hozzá adott Promit-plazma (dextrán) injekcióval, vagy fiziológiás konyhasóoldat adása szükséges dopaminnal
(10 μg/ttkg/perc) vagy adrenalinnal (epinefrinnel) (5 μg/ttkg/perc)
Vigyázat: β-blokkolóval kezelt betegek esetén a 2. - 4. pontok sorrendjét fel kell cserélni!
5. Szükség esetén 10 - 15 percenként további 0,1 - 0,5ml 1 mg/ml koncentrációjú adrenalin (epinefrin) oldatot kell szubkután vagy intramuszkulárisan beadni.
6. Amennyiben szükséges, további intézkedések: mint kardiopulmonáris reanimáció, oxigén belélegeztetés, szívmasszázs, broncholitikumok, aminofillin adása stb…
Folyamatos pulzus- és vérnyomás ellenőrzés szükséges! |
A fenti dózisokat gyermekek esetében az életkornak és a testsúlynak megfelelően csökkenteni kell.
