BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Moxicam 15 mg tabletta
meloxikám
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Moxicam 15 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Moxicam 15 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Moxicam 15 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Moxicam 15 mg tablettát tárolni?
6. További információk
1. Milyen TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXICAM 15 MG TABLETTA ÉS MILYEN betegségEK esetén alkalmazható?
A Moxicam hatónyaga a meloxikám, mely a nem szteroid gyulladáscsökkentők közé tartozó gyógyszer, hatását az ízületek és izmok gyulladásának és fájdalmának csökkentése által fejti ki.
Moxicam-kezelés a következő esetekben javasolt:
- idült ízületi gyulladás tüneteivel járó fájdalmas csontbetegségek (nem gyulladásos ízületi betegség, elfajult ízületi betegség) tüneti kezelése,
- reumaszerű idült ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) tüneti kezelése,
- a gerincízületek merevségét okozó gyulladás (szpondilitisz ankilopoetika) tüneti kezelése.
Kérdezze meg orvosát, ha további kérdései vannak arra vonatkozóan, miért kell Önnek ezt a gyógyszert szednie.
2. Tudnivalók a Moxicam 15 mg tabletta alkalmazása elŐtt
Ne szedje a Moxicam-ot
- ha allergiás (túlérzékeny) a meloxikám-ra vagy a Moxicam egyéb összetevőjére (az acetilszalicilsav-származékokkal és más nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerekkel szemben keresztallergia alakulhat ki);
- ha acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladásgátlók hatására Önnél asztmás panaszok jelentkeztek, vagy ún. angioödéma (allergiás vizenyős duzzanat), csalánkiütés vagy orrpolip alakult ki;
- aktív, vagy kiújult fekélybetegségben (akár vérzéssel, akár anélkül jelentkezett);
- súlyos májkárosodásban;
- súlyos, művesekezeléssel nem kezelt vesekárosodásban;
- gyomor-bél vérzés esetén, agyvérzés vagy egyéb véralvadási rendellenességek esetén;
- súlyos, kezeletlen szívelégtelenségben;
- 15 éves életkor alatt;
- terhesség és szoptatás időszakában.
A Moxicam fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha korábban bármikor gyomorfekélye volt;
- ha korábban bármikor nyombélfekélye volt;
- ha korábban bármikor nyelőcsőgyulladása (özofágitisze) volt;
- ha korábban bármikor gyomorhurutja (gasztritisze) volt;
- ha korábban bármikor bármilyen, a tápcsatornát érintő problémája volt;
- ha Ön méhen belüli fogamzásgátló eszközt (IUD), hétköznapi néven spirált használó nő, mivel a spirál fogamzásgátló hatása csökkenhet;
- ha helyi vizenyős duzzanatban (ödéma), magas vérnyomásban vagy szívelégtelenségben szenved;
- ha vesebetegségben szenved;
- ha súlyos bőrtünetei támadnak, kezelőorvosa a gyógyszer szedésének felfüggesztését vagy módosítását javasolhatja.
A Moxicam tabletta alkalmazása megnehezítheti a teherbe esést. Értesítse kezelőorvosát, ha terhességet tervez, vagy teherbe esési problémával küzd. Orvosa el fogja dönteni, hogy mi a teendő.
Ha Ön időskorú, fokozott veszélynek van kitéve a mellékhatások tekintetben. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha bármilyen szokatlan gyomor-bélrendszeri tüneteket észlel.
A meloxikámhoz hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy agyi érkatasztrófa („sztrók”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl az előírt adagot és kezelési időtartamot!
Ha szívproblémái vannak, vagy korábban volt sztrókja, illetve ha úgy gondolja, hogy ezek kialakulásának kockázata az Ön esetében fokozott (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
A Moxicam - a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek többségéhez hasonlóan - elfedheti egy háttérben fennálló fertőző betegség tüneteit.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Amennyiben egyes gyógyszereket a meloxikámmal egyszerre alkalmaznak, kölcsönhatások alakulhatnak ki:
- egyéb gyulladáscsökkentő gyógyszerek, beleértve az acetilszalicilsav tartalmú készítményeket (pl. aszpirin) - a fekély képződés és a vérzés veszélye fokozódik
- véralvadásgátló gyógyszerek, mint pl. warfarin, heparin vagy tiklopidin - vérzés veszélye
fokozódik;
- vérrögök feloldására szolgáló gyógyszerek (trombolitikumok) - vérzés veszélye
fokozódik;
- bármilyen diuretikum (vízhajtó tabletták) - a vizeletürítő hatás gyengül, a veseműködés
romolhat;
- magas vérnyomás kezelésére szolgáló tabletták - a vérnyomáscsökkentő hatás mérséklődik;
- lítium (mentális betegség kezelésére szolgáló gyógyszer) - a lítium vérszintje nő, mely
panaszokat okozhat;
- szelektív szerotonin visszavétel gátlók (pl. fluoxetin) - fokozódik gyomor-bélrendszeri vérzés
kockázata;
- ciklosporin (szervátültetés után a szerv kilökődését megakadályozó gyógyszer) - a ciklosporin
vesekárosító hatása fokozódhat;
- metotrexát (bőrbetegségek, krónikus sokízületi gyulladás és daganatos megbetegedések
kezelésére alkalmazott gyógyszer) ; - a metotrexát vérszintje nő, mely panaszokat okozhat;
- kolesztiramin (a koleszterin szint csökkentésére szolgáló gyógyszer). - csökkenti a meloxikám
hatékonyságát.
Ennek ellenére lehet, hogy szedheti a Moxicam tablettát, orvosa fogja tudni eldönteni, hogy mi lesz a megfelelő az Ön számára.
A Moxicam tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A tablettákat egészben kell lenyelni egy pohár vízzel étkezés közben.
Amennyiben a gyógyszert alkohollal együtt veszi be, növekedhet a gyomorfekély és -vérzés veszélye. Kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze véleményét, mielőtt a gyógyszer szedésével egyidejűleg alkoholt fogyasztana.
Terhesség és szoptatás
A Moxicamot nem szabad a terhesség és a szoptatás ideje alatt alkalmazni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A meloxikám gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatásait nem vizsgálták. Ha a készítmény mellékhatásaként látászavar, álmosság, szédülés vagy egyéb központi idegrendszeri panasz jelentkezik, ajánlott tartózkodni ezektől a tevékenységektől.
Fontos információk a Moxicam egyes összetevőiről
A Moxicam 15 mg-os tabletta 126 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot) is tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Moxicam tabletta napi 15 mg-os maximális adagja 30 mg nátriumot is tartalmaz. Ezt figyelembe kell vennie, ha nátrium- vagy sószegény diétát tart.
3. Hogyan kell szedni a Moxicam 15 mg tablETTÁT?
A Moxicam-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettákat egy pohár vízzel, étkezés közben nyelje le. A tablettákat lehetőleg minden nap azonos időpontban vegye be.
Ízületi gyulladás (oszteoartrózis) rövid távú kezelése:
Felnőttek és idősek: a szokásos adag napi fél, vagy egy tabletta. A kezelőorvosa napi fél (7,5 mg) Moxicam tablettával is kezdheti a kezelést, és az Ön reakciójától függően növelheti azt napi egy (15 mg) Moxicam tablettára. A 15 mg-os napi adagot nem szabad túllépni.
Krónikus sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) és a gerinc gyulladásos betegségének (szpondilitisz ankilopoetika) hosszú távú kezelése:
Felnőttek: a szokásos napi adag egy tabletta. A kezelőorvosa 15 mg napi dózisú Moxicam tablettával is kezdheti a kezelést, és attól függően, hogy Ön hogyan érzi magát, csökkentheti azt napi fél (7,5 mg) Moxicam tablettára.
Idősek és azok a betegek, akiknél fokozott a mellékhatások kockázata: a szokásos dózis napi fél (7,5 mg) Moxicam tabletta.
A Moxicam tabletta nem adható 15 éves kor alatti gyermekeknek.
Ha az előírtnál több Moxicam-ot vett be
Fontos az orvos által előírt adagolás betartása. Ha Ön véletlenül az előírtnál több tablettát vett be, sürgősen forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Ne felejtse magához venni a gyógyszer dobozát és a megmaradt tablettákat.
Ha elfelejtette bevenni a Moxicam-ot
Ha kihagy egy adagot, az elmaradt bevételtől számítva 12 órán belül pótolhatja a kihagyott adagot, amint eszébe jut.
Ne vegyen be azonban kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem csak az előírt adaggal és módon folytassa a kezelést.
Ha idő előtt abbahagyja a Moxicam szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését akkor sem, ha tünetei javulnak, hacsak az orvos így nem rendelkezik.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Moxicam is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori, vagy gyakori mellékhatások (100 Moxicam-ot szedő beteg közül valószínűleg több mint 1-nél előfordulnak):
- emésztési zavar, émelygés, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, bélgázképződés, hasmenés;
- vérszegénység;
- viszketés, bőrkiütés;
- bizonytalanság-érzés, fejfájás;
- vizenyőképződés.
Nem gyakori mellékhatások (1000 Moxicam-ot szedő beteg közül valószínűleg 1-10-nél fordulnak elő):
- öklendezés, nyelőcsőgyulladás, gyomor- és nyombélfekély, rejtett vagy észlelhető tápcsatornavérzés (a tápcsatornavérzés vagy a fekély akár életveszélyes is lehet);böfögés, nyelőcsőgyulladás, gyomor és nyombél fekély,
- a vérsejtek számbeli eltérései (pl. fehérvérsejtszám-csökkenés, a fehérvérsejtek teljes hiánya (agranulocitózis) vérlemezkék számának csökkenése);
- szájnyálkahártya-gyulladás, csalánkiütés;
- szédülés, fülcsengés, álmosság;
- vérnyomás-emelkedés, kipirulás;
- szívdobogásérzés;
- a nátrium, a víz, illetve a kálium felszaporodása a testben,
- a májfunkciós próbák átmenetileg kórossá válása (pl. a transzamináz- vagy bilirubinszint emelkedése a vérben),
- a veseműködést jelző laboratóriumi értékek kórossá válása (a vér kreatinin- és/vagy karbamidszintjének emelkedése).
Ritka, vagy nagyon ritka mellékhatások (10 000 Moxicam-ot szedő beteg közül valószínűleg kevesebb mint 10-nél fordulnak elő, ideértve az egyedi és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is):
- tápcsatornafal átfúródása (akár életveszélyes is lehet), vastagbélgyulladás, májgyulladás, gyomorhurut;
- májgyulladás,
- fényérzékenység; túlérzékenység okozta sebszerű bőrelváltozások, melyeket váltakozó módon sárgásfehér és vörös koncentrikus körök vesznek körül (eritéma multiforme), súlyos bőrkiütések, amik a bőr hólyagosodásához és hámlásához vezethetnek (Stevens-Johnson szindróma), vagy akár nagyobb területeken a bőr felső rétegének elhalását és leválását okozhatják (Lyell szindróma);
- tüdőaszthmás rohamok (acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladásgátlóra túlérzékeny betegekben);
- zavartság, kedélyváltozás, álmatlanság, rémálmok;
- heveny veseelégtelenség;
- kötőhártya-gyulladás, látászavarok (pl. homályos látás);
- az arc, ajkak, nyelv, garat vagy a gége hirtelen duzzadása (angio-ödéma), túlérzékenységi reakciók.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Moxicam 15 mg tablettát Tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje a Moxicam-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Moxicam
- A készítmény hatóanyaga: 15 mg meloxikám tablettánként.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszpovidon, trinátrium-citrát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát.
Milyen a Moxicam készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Moxicam 15 mg tabletta világossárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű, egyik oldalán törővonallal és a vonal fölött mélynyomású „B”, alatta mélynyomású „19” jelöléssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
10 db vagy 20 db tabletta található átlátszatlan, fehér buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
IPR Beta Pharma Kft.
1112 Budapest, Hegyalja út 110. fszt. 2.
Magyarország
Gyártó:
Galex d.d
Murska Sobota
Szlovénia
OGYI-T-9828/01-02 (Moxicam 15 mg tabletta 10×, ill. 20×)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 06. 17.
