Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Anabrest 1 mg filmtabletta
anasztrozol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Anabrest és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Anabrest szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Anabrest filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Anabrest filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Anabrest és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Anabrest 1 mg filmtabletta az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az aromatáz-inhibitoroknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az Anabrest filmtablettát emlődaganat kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akik túl vannak a menopauzán.
Az Anabrest a szervezet által termelt, ösztrogén nevű hormon mennyiségének csökkentése által fejti ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri el, amelynek a neve „aromatáz”.
2. Tudnivalók az Anabrest szedése előtt
Ne szedje az Anabrest filmtablettát
- ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység ” részt).
Ne szedje az Anabrest filmtablettát, ha a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos valamiben, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az Anabrest alkalmazása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Anabrest szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
- ha még rendszeresen menstruál, nincs túl a menopauzán.
- ha tamoxifen- vagy egyéb ösztrogén-tartalmú gyógyszert szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Anabrest” részt).
- ha valaha a csontok erősségét érintő problémája (oszteoporózis) volt.
- ha máj- vagy veseproblémái vannak.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik érvényes Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni az Anabrest filmtablettát.
Ha Ön kórházba megy tudassa az orvossokkal, hogy Anabrestet szed.
Egyéb gyógyszerek és az Anabrest
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Erre azért van szükség, mert az Anabrest befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását, néhány gyógyszer pedig az Anabrestre lehet hatással.
Ne szedje az Anabrestet, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- Az emlődaganat kezelésére használt bizonyos gyógyszerek (szelektív ösztrogén-receptor modulátorok), például tamoxifent tartalmazó gyógyszerek. Ennek oka, hogy ezek a gyógyszerek gátolhatják az Anabrest megfelelő működését.
- Ösztrogén-tartalmú gyógyszerek, például a hormonpótló kezelések (HRT).
Ha ez vonatkozik Önre, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével, ha a következőt szedi:
- „LHRH-analógoknak” nevezett gyógyszerek. Ide tartozik a gonadorelin, a buszerelin, a goszerelin, a leuprorelin és a triptorelin. Ezeket a gyógyszereket emlőrák, bizonyos női egészségügyi (nőgyógyászati) problémák és terméketlenség kezelésére használják.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ne szedje az Anabrestet, ha terhes vagy szoptat. Ha teherbe esik, hagyja abba az Anabrest szedését, és beszéljen orvosával.
Kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát bármely gyógyszer szedése előtt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy az Anabrest befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Néhányan azonban gyengeséget vagy álmosságot érezhetnek az Anabrest kezelés ideje alatt. Ha ezt tapasztalja, kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Az Anabrest laktózt tartalmaz
Az Anabrest laktózt (tejcukrot) tartalmaz, amely egy cukorfajta.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Anabrest filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta (1 mg anasztrozol).
- Próbálja meg minden nap azonos időben bevenni a tablettát.
- A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
- Nem számít, hogy az Anabrestet étkezés előtt, közben vagy azután veszi be.
Annyi ideig szedje az Anabrestet, ameddig orvosa mondja Önnek. Ez egy hosszú távú kezelés, lehet, hogy évekig kell szednie a gyógyszert.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Anabrest nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
Ha az előírtnál több Anabrest filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Anabrest filmtablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Anabrest filmtablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a szabályosan következő adagot.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Anabrest szedését
Ne hagyja abba az Anabrest alkalmazását, csak ha orvosa ezt mondja Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érint)
- Fejfájás.
- Hőhullámok.
- Hányinger.
- Bőrkiütés.
- Ízületi fájdalom vagy merevség.
- Ízületi gyulladás (artritisz).
- Gyengeségérzés.
- Csontvesztés (oszteoporózis).
Gyakori mellékhatások (100-ből 1-10 beteget érint)
- Étvágytalanság.
- A koleszterinnek nevezett zsírjellegű anyag megemelkedett vagy magas szintje a vérben. Ez vérvizsgálattal állapítható meg.
- Álmosságérzés.
- Karpális alagút szindróma (zsibbadás, fájdalom, hidegérzés és gyengeség a kéz részeiben).
- Hasmenés.
- Hányás.
- A májműködésre utaló értékek változása a vérképben.
- Hajhullás.
- Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, az arcon, ajkakon és a nyelven is.
- Csontfájdalom.
- Hüvelyszárazság.
- Hüvelyi vérzés (általában a kezelés első néhány hetében - ha a vérzés folytatódik, beszéljen orvosával).
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint)
- A májműködésre utaló értékek (gamma-GT és bilirubin) változása a vérképben, amely speciális vérvizsgálattal állapítható meg.
- Májgyulladás (hepatitisz).
- Csalánkiütés.
- Pattanó ujj (az ujjak vagy a hüvelykujj hajlított állapotban marad).
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint)
- A bőr ritka gyulladása, amely piros foltokkal és hólyagokkal járhat.
- Túlérzékenység-okozta bőrkiütés (allergiás vagy anafilaxiás reakcióból adódóan).
- A kis vérerek gyulladása, amely a bőr piros vagy lila elszíneződését okozza. Nagyon ritkán ízületi, hasi és vesefájdalom jelentkezik; ezt „Henoch-Schönlein purpura”-nak hívják.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)
- Rendkívül súlyos bőrreakció fekélyekkel és hólyagokkal, amelynek neve „Stevens-Johnson szindróma”.
- Allergiás (túlérzékenységi) reakció, ami a torok megdagadásával jár és nyelési vagy légzési nehézséget okozhat.
Ha ezek közül valamelyik előfordul Önnél, azonnal hívjon mentőt vagy menjen orvoshoz - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
Hatása a csontokra
Az Anabrest csökkenti az ösztrogénnek nevezett hormon mennyiségét a szervezetben. Ez csökkentheti a csontok ásványianyag-tartalmát. Csontjai kevésbé erősek lehetnek, és valószínűbb lehet a csonttörés. Orvosa ezeket a kockázati tényezőket a menopauzán túli nők csontjainak egészségére vonatkozó iránymutatásoknak megfelelően fogja kezelni. Beszélje meg orvosával a kockázatokat és a kezelési lehetőségeket.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell az Anabrest filmtablettát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyten a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Anabrest filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga az anasztrozol. A készítmény filmtablettánként 1 mg anasztrozolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők a tablettamagban: laktóz-monohidrát, nátrium-keményítő-glikolát, povidon (E1201) és magnézium-sztearát (E572).
A filmbevonat makrogolt, hipromellózt (E464) és titán-dioxidot (E171) tartalmaz.
Milyen az Anabrest filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Anabrest fehér filmbevonatú, kerek, bikonvex, egyik oldalán „ANA” és „1” mélynyomású jelöléssel ellátva.
Az Anabrest 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, illetve 300 tablettát tartalmazó buborékfóliában, továbbá 28, 50, 84, 98, 300, illetve 500 tablettát tartalmazó kórházi buborékfóliában kerülnek forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
1106 Budapest
Keresztúri út 30-38.
Magyarország
Gyártók:
Synthon Hispánia, S.L.
C/Castelló, 1
Poligono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona
Spanyolország
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Hollandia
EGIS Gyógyszergyár Nyrt
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Budapest
Magyarország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Hollandia | Egistrozol 1 mg filmomhulde tabletten |
| Bulgária | Egistrozol 1 mg film-coated tablets |
| Csehország | Egistrozol 1 mg potahované tablety |
| Lettország | Egistrozol 1 mg apvalkotas tabletes |
| Litvánia | Egistrozol 1 mg plévele dengtos tabletes |
| Lengyelország | Egistrozol |
| Magyarország | Anabrest 1 mg filmtabletta |
| Románia | Egistrozol 1 mg comprimate filmate |
| Spanyolország | Anastrozol Strazyn 1 mg comprimidos EFG |
| Szlovákia | Egistrozol 1 mg filmom obalené tablety |
OGYI-T-20474/01 (28x)
OGYI-T-20474/02 (90 x)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012 október
