Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Kventiax 25 mg filmtabletta
Kventiax 100 mg filmtabletta
Kventiax 200 mg filmtabletta
Kventiax 300 mg filmtabletta
kvetiapin
Mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Kventiax filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Kventiax filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Kventiax filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Kventiax filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Kventiax filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Kventiax a gyógyszereknek abba a családjába tartozik, amelyeket antipszichotikumoknak nevezünk.
Ezek a gyógyszerek enyhítik bizonyos mentális megbetegedések tüneteit, mint pl. a hallucinációkat (megmagyarázhatatlan hangok), különös és félelmetes gondolatokat, magatartásváltozásokat, egyedüllétérzést, zavartságot.
A Kventiax filmtabletta olyan betegek kezelésére is alkalmas, akik felfokozott, izgatott állapotban vannak, a megszokottnál kevesebbet alszanak, nagyon beszédesek vagy szokatlanul ingerlékenyek.
Alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akik depressziós hangulatban vannak, erőtlennek érzik magukat, bűntudatuk van, étvágytalanságtól vagy álmatlanságtól szenvednek.
Kezelőorvosa javaslatára folytassa a Kventiax kezelést akkor is, ha tünetei enyhülnek, hogy megelőzze azok újbóli kialakulását.
2. Tudnivalók a Kventiax filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Kventiax filmtablettát:
- ha allergiás a kvetiapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- HIV‑kezelésre szolgáló gyógyszerek (proteázgátlók);
- azol-típusú gyógyszerek (gombás fertőzésekre);
- eritromicin vagy klaritromicin (fertőzésekre);
- nefazodon (depresszió ellen).
Ne szedje a Kventiaxot, ha a fentiek valamelyike vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Kventiaxot.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Kventiax filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha bármiféle egészségügyi panasza van (szívpanasza, alacsony vagy magas vérnyomása, vagy „QT idő megnyúlás” rendellenessége van)
- ha agyér katasztrófán (sztrók) esett át, különösen idősebb korban
- ha májbetegsége van
- ha hasnyálmirigy problémái vannak (például hasnyálmirigy-gyulladás)
- ha valaha epilepsziás rohama volt
- ha cukorbeteg vagy hajlamos cukorbetegségre (családjában előfordult cukorbetegség (diabétesz), vagy magas vércukorszint alakult ki terhesség alatt), mert ez esetben kezelőorvosa ellenőrzi az Ön vércukorszintjét a Kventiax kezelés alatt (Lásd 4. pont Lehetséges mellékhatások)
- ha tudomása van arról, hogy akár gyógyszer, vagy akár más ok miatt lecsökkent a fehérvérsejtszáma
- ha a koleszterinszintje és az ún. trigliceridszintje magas. Ezek az anyagok az Ön vérében jelenlévő bizonyos zsírok.
- ha alacsony a vérnyomása
- ha időskorú és időskori szellemi leépülésben (demencia) szenved. Ebben az esetben a Kventiaxot nem szedheti, mivel olyan típusú gyógyszerek csoportjába tartozik, amely növelheti az agyér katasztrófa (sztrók) és a halálozás kockázatát az időskorú demenciában szenvedő betegeknél.
- ha a készítménnyel egyidejűleg más gyógyszert is szed
- ha Önnél vagy a családjában bárkinél előfordult már vérrögképződés, mivel az ilyen típusú gyógyszerekhez vérrögképzés társulhat
Továbbá, azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a Kventiax alkalmazása során:
- lázas lesz, légzése felgyorsul, fokozottan verítékezik, tudatállapotában változások állnak be, illetve izommerevség alakul ki (lásd 4. pont „malignus neuroleptikus szindrómával” kapcsolatban)
- az arc és nyelv akaratlan mozgása jelentkezik
- szédül vagy aluszékonyságot tapasztal (eleséshez vezethet, különösen idős betegnél)
- kellemetlen vagy aggasztó nyugtalanság jelentkezik Önnél
- görcsrohamok jelentkeznek
- fájdalmas, hosszantartó hímvessző merevedés jelentkezik
A fenti állapotokat előidézheti az a gyógyszercsoport, amelybe a Kventiax is tartozik.
Önkárosítással kapcsolatos gondolatok
Depressziós és/vagy szorongásos betegségekben szenvedő személyeknek olykor lehetnek olyan gondolataik, hogy kárt tegyenek önmagukban vagy megöljék magukat. Ezek a gondolatok gyakrabban jelentkezhetnek akkor, amikor először kezdik el kezelni a betegségüket, mivel e gyógyszerek hatásának kialakulásához időre van szükség. A hatás általában két hét alatt kialakul, de néha hosszabb időre is szükség lehet. Ezek a gondolatok tovább erősödhetnek a terápia hirtelen megszakításakor.
Bizonyos csoportokba tartozó betegeknek gyakrabban lehetnek ilyen gondolataik:
- akiknek korábban is voltak öngyilkossági és önkárosítással kapcsolatos gondolataik
- gyermek-, serdülőkorú vagy fiatal felnőtt betegek. Klinikai vizsgálatok adatai szerint depresszió‑ellenes szerekkel kezelt gyermekeknél, serdülőknél és 25 év alatti fiatal felnőtteknél gyakrabban fordultak elő önkárosítással, öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok.
Ha bármikor ilyen gondolatai támadnak, azonnal keresse fel kezelőorvosát, vagy menjen azonnal kórházba.
Hasznos lehet, ha családtagjai is elolvassák ezt a betegtájékoztatót, így segítségére lehetnek állapota követésében.
Testtömeg-növekedést tapasztaltak Kventiaxot szedő betegeknél, ezért Önnek és orvosának rendszeresen ellenőrizni kell az Ön tömegét.
Egyéb gyógyszerek és a Kventiax filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi/szedte:
- fertőzés elleni gyógyszerek, pl. rifampicin (tuberkulózis ellen)
- ketokonazol (gombás fertőzés elleni szer)
- klaritromicin, eritromicin (antibiotikumok)
- szorongás, depresszió ellenes gyógyszerek
- epilepszia elleni gyógyszerek (például fenitoin, karbamazepin)
- magas vérnyomás elleni gyógyszerek
- barbiturátok (álmatlanság ellen)
- emberi immunhiányt okozó vírusok (HIV) elleni gyógyszerek (proteázgátlók)
- tioridazin (antipszichotikum)
Fokozott óvatosság szükséges a kvetiapin és egyéb, az elektrolit-egyensúlyt ismerten megbontó vagy a szívritmust befolyásoló (QTc-szakasz megnyúlását okozó) gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
A Kventiax egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Amennyiben szokott alkoholt fogyasztani, tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer szedésének megkezdése előtt.
A Kventiax filmtablettát nem szabad grépfrútlével bevenni, mert befolyásolhatja a gyógyszer hatását
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kivételesen csak akkor alkalmazza terhesség során a Kventiax-ot, ha kezelőorvosával egyeztette a gyógyszer alkalmazását. Szoptatás ideje alatt tartózkodjon a Kventiax-kezeléstől.
Ha az anya a terhesség utolsó trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) alkalmazta a Kventiaxot, az újszülöttben a következő tünetek fordulhatnak elő: remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzési problémák, táplálkozási nehézség. Ha gyermekén a fenti tünetek bármelyikét észleli, keresse fel gyermekorvosát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Kventiax álmosságot okozhat. Ez megszűnhet a tabletták további szedése során. Ezért e gyógyszer alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - gépjárművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.
Alkalmazásának, ill. hatásának tartama alatt szeszesitalt fogyasztani tilos!
A Kventiax filmtabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény hatása a vizeletvizsgálat eredményére
A Kventiax pozitív eredményt adhat vizeletvizsgálat során metadonra vagy az úgynevezett triciklusos antidepresszánsokra (depresszió kezelésére használt gyógyszerek) bizonyos kimutatási technikák esetén, még akkor is, ha nem szed metadont vagy triciklusos antidepresszánst. Ilyen esetben érzékenyebb tesztet kell végezni.
3. Hogyan kell szedni a Kventiax filmtablettát?
A Kventiax filmtablettát mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa dönti el, hogy hány tablettát kell szedni a Kventiaxból naponta. Az adagolás az Ön betegségétől és szükségleteitől függ, általában 150 mg‑800 mg, amelyet napi egyszer lefekvés előtt vagy napi két részletben kell bevenni.
Tartsa be a kezelőorvos utasításait arra vonatkozóan is, hogy mikor és hogyan kell bevenni a tablettákat. Ha nem biztos a dolgában, kérdezze meg kezelőorvosát.
A filmtablettákat egészben, szétrágás nélkül, vízzel kell bevenni. A tabletták étkezés közben és étkezéstől függetlenül is bevehetők.
A Kventiax filmtablettát nem szabad grépfrútlével bevenni, mert befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Ne hagyja abba a tabletták szedését akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak kezelőorvosa így nem rendelkezik.
Idős betegek és májkárosodásban szenvedők
Kezelőorvosa alacsonyabb kezdő dózist és lassabb dózisemelést írhat Önnek elő.
Vesekárosodásban szenvedők
Kezelőorvosa a felnőtteknél általában használatos dózist írja elő Önnek.
Gyermekek és serdülők
A Kventiax alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatt.
Ha az előírtnál több Kventiax filmtablettát vett be
Abban az esetben, ha az előírt adagnál többet vett be, vegye fel a kapcsolatot orvosával vagy a legközelebbi kórházzal.
A túladagolás tünetei: álmosság, gyors szívverés, vérnyomásesés, görcsrohamok, izomkárosodás, zavartság, önkívület, ingerlékenység vagy légzési nehézség.
Ha elfelejtette bevenni a Kventiax filmtablettát
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már közeledik a következő adag bevételének ideje.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, az előírt adaggal folytassa a kezelést.
Ha idő előtt abbahagyja a Kventiax filmtabletta szedését
Amennyiben hirtelen megszakítja a Kventiax filmtabletta szedését, hányinger, hányás, álmatlanság, fejfájás, hasmenés, szédülés, ingerlékenység jelentkezhet. Ezért a kezelés megszakítása előtt forduljon kezelőorvosához, aki fokozatosan csökkentheti adagját.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az alábbi mellékhatások bármelyike előfordul, azonnal hagyja abba a tabletta szedését, és haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat:
- láz, izommerevség
- az éberség csökkenése
- csökkent tudatállapot
- epilepsziás görcsök
- fájdalmas, hosszantartó hímvessző merevedés
- súlyos allergiás reakciók, súlyos légzési nehézség, illetve sokk (anafilaxia)
- hirtelen fellépő szemkörüli duzzanat, a nyelv, a torok megdagadása (angioödéma)
- hirtelen fellépő és gyorsan terjedő súlyos bőrkiütések, bőrvörösség, esetleg foltokban jelentkező bőrleválás vagy a bőr felhólyagosodása
- sárgaság, májgyulladás
A magas hőmérséklet (láz), hosszú ideig tartó fájdalmas torok- és szájüregi fekélyek, nehézlégzés, izzadás, izommerevség, álmosság vagy gyengeségérzet a neuroleptikus malignus megbetegedés jele lehet, ezért amennyiben ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához.
Jelezze orvosának, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érinthet):
- hemoglobinszint csökkenése
- vérzsírszint emelkedés (lipidszint emelkedés, mint pl. trigliceridek és koleszterinszint)
- bizonyos lipid szintjének (HDL-koleszterin) csökkenése
- szédülés (eleséshez vezethet)
- aluszékonyság (ez az alkalmazás során általában megszűnik; eleséshez vezethet)
- fejfájás
- szájszárazság
- testtömeg-növekedés
- megvonási tünetek (a kezelés abbahagyásakor jelentkeznek): hányinger, hányás, fejfájás, hasmenés, álmatlanság, szédülés, nyugtalanság. A gyógyszer szedését fokozatosan kell abbahagyni.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- gyors szívverés, erős szívdobogásérzés
- székrekedés, emésztési zavarok, hányás
- gyengeség‑, erőtlenség‑érzés (eleséshez vezethet)
- végtagok duzzanata
- ájulásérzet
- orrnyálkhártya-gyulladás, légzési nehézség
- vérnyomásesés felálláskor (ha ez megtörténik, üljön le vagy feküdjön le addig, ameddig jobban nem érzi magát), amely szédülést vagy ájulásérzetet okozhat (eleséshez vezethet)
- vércukorszint-emelkedés
- homályos látás
- szokatlan álmok, rémálmok
- ingerlékenység
- étvágynövekedés
- rendellenes izommozgások, nehéz kezdeti izommozgatás, izomremegés, nyugtalanság, fájdalom nélküli izommerevség
- beszédzavarok
- öngyilkossági gondolatok és viselkedés
- láz
- prolaktinszint emelkedés (nagyon ritkán mellduzzadást és tejcsorgást okozhat férfiaknál és nőknél is, valamint nőknél a menstruáció kimaradását vagy rendszertelen havi vérzést okozhat.)
- pajzsmirigy hormonok mennyiségének megváltozása a vérben
- májenzimek szintjének emelkedése (ez a folyamatos Kventiax-kezelés során megszűnik)
- vérsejtszám változások (fehérvérsejtszám csökkenés - leukopénia, neutropénia és egyes fehérvérsejtek számának emelkedése - eozinofília)
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- allergiás reakció, beleértve az allergiás bőrreakciókat
- epilepsziás görcsök
- lábremegés (kellemetlen érzés a lábakban - ellenállhatatlan mozgáskényszer)
- nyelési nehézség
- szexuális zavarok
- az arc és a nyelv akaratlan mozgása
- magas vércukorszint vagy a cukorbetegség megjelenése (hajlam esetén)
- EKG eltérések (QT-szakasz megnyúlása)
- lassú szívverés
- a vérlemezkék (a véralvadást segítő sejtek) számának csökkenése
- vörösvérsejtszám csökkenés
- nátrium vérszintjének csökkenése
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- láz, az éberség csökkenése, izommerevség, jelentős vérnyomás-emelkedés vagy gyors szívverés, csökkent tudatállapot (a neuroleptikus malignus szindróma tünetei)
- fájdalmas, hosszantartó hímvessző merevedés
- emlőduzzadás, tejcsorgás nőknél és férfiaknál egyaránt, menstruációs zavarok
- vénákban, különösen a lábakban kialakuló vérrögök (a tünetek közé tartozik a láb duzzanata, fájdalma és vörössége), amelyek a véredényeken keresztül a tüdőbe juthatnak, mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
- alvajárás (járkálás, beszélés, evés vagy egyéb aktivitás alvó állapotban)
- hasnyálmirigy-gyulladás
- metabolikus szindróma
- sárgaság
- májgyulladás (hepatitisz)
- alacsony testhőmérséklet
- a fehérvérsejtek számának jelentős csökkenése (agranulocitózis)
- a kreatin-foszfokinázszint (az izom egyik alkotója) emelkedése a vérben
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- anafilaxia (súlyos allergiás reakció, súlyos légzési nehézség, illetve sokk alakulhat ki)
- fokozott vízfogyasztás (a vizelet mennyiségét szabályozó hormon nem megfelelő kiválasztása)
- kiütések, hólyagok vagy piros foltok a bőrön
- hirtelen szem-, ajak- és a torokduzzanat (angioödéma)
- fájdalommal és gyengeséggel járó izomkárosodás
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- a bőr felhólyagosodásával járó súlyos betegség
- bizonyos fehérvérsejtek számának jelentős csökkenése (neutropénia)
- újszülötteknél jelentkező megvonási tünetek: remegés, izommerevség és/vagy gyengeség, aluszékonyság, ingerlékenység, légzési zavarok és táplálási nehézségek
A Kventiax olyan gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek súlyos szívritmus zavart okozhatnak, ami súlyos esetben halálos kimenetelű lehet.
Orvosa ismétlődő vérvizsgálatot írható elő.
További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél (10‑től 17 éves korig)
Ugyanazok a mellékhatások fordulhatnak elő gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél. A következő mellékhatások csak gyermekeknél és serdülőknél jelentkeztek, vagy náluk nagyobb gyakorisággal fordultak elő, mint a felnőtteknél.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érinthet)
- vérnyomás‑emelkedés
- a prolaktin nevű hormon vérszintjének emelkedése. Ez ritkán a következőket okozhatja:
- emlőduzzadást és váratlan tejtermelődést lányoknál és fiúknál egyaránt
- lányoknál a menstruáció kimaradását vagy rendszertelen menstruációt
- étvágynövekedés
- Rendellenes izommozgások. Ezek a következők lehetnek: nehézség az izommozgások indításakor, remegés, nyugtalanság-érzés vagy fájdalom nélküli izommerevség.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Ingerlékenység. Megjegyzés: az ingerlékenység előfordulási gyakorisága megegyezik a felnőtteknél megfigyelt gyakorisággal.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Kventiax filmtablettát tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tartályos kiszerelésnél a készítmény felbontás után 3 hónapig használható. A tartályt használat után azonnal le kell zárni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Kventiax filmtabletta
25 mg, 100 mg, 200 mg és 300 mg kvetiapin filmtablettánként (kvetiapin-hemifumarát formájában).
- Egyéb összetevők (segédanyagok):
Tabletta mag:
laktóz-monohidrát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát.
Filmbevonat:
hipromellóz, makrogol 4000, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172) - csak a 25 mg tablettában, sárga vas-oxid (E172) - csak a 25 mg és 100 mg tablettában.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem:
Kventiax 25 mg: kerek, halványpiros színű, metszett élű filmtabletta.
Kventiax 100 mg: kerek, sárga színű, mindkét oldalán domború filmtabletta.
Kventiax 200 mg: kerek, fehér színű, mindkét oldalán domború filmtabletta.
Kventiax 300 mg: kapszula alakú, fehér színű filmtabletta.
Csomagolás:
Kventiax 25 mg filmtabletta: 6x, 10x, 20x, 30x, 30x1, 50x, 60x, 90x, 100x, 100x1 fehér, átlátszatlan PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Kventiax 100 mg filmtabletta: 10x, 20x, 30x, 30x1, 50x, 60x, 90x, 100x, 100x1 fehér, átlátszatlan PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban, 250x fehér, csavaros, garanciazáras, PP kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban és dobozban.
Kventiax 200 mg filmtabletta: 10x, 20x, 30x, 30x1, 50x, 60x, 90x, 100x, 100x1 fehér, átlátszatlan PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban; 250x fehér, csavaros, garanciazáras, PP kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban és dobozban.
Kventiax 300 mg filmtabletta: 10x, 20x, 30x, 30x1, 50x, 60x, 90x, 100x, 100x1, 120x, 180x, 240x fehér, átlátszatlan PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
KRKA, d.d., Novo mesto
marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto
Szlovénia
Gyártók:
KRKA, d.d., Novo mesto
marjeka cesta 6, 8501 Novo mesto
Szlovénia
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.,
ul. Równoległa 5, 02-235 Varsó
Lengyelország
1. Kventiax 25 mg filmtabletta
OGYI-T-20471/01 - 6x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/02 - 10x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/03 - 20x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/04 - 30x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/05 - 30x1 (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/06 - 50x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/07 - 60x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/08 - 90x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/09 - 100x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/10 - 100x1 (buborékcsomagolásban)
2. Kventiax 100 mg filmtabletta
OGYI-T-20471/11 - 10x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/12 - 20x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/13 - 30x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/14 - 30x1 (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/15 - 50x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/16 - 60x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/17 - 90x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/18 - 100x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/19 - 100x1 (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/20 - 250x (HDPE-tartályban)
3. Kventiax 200 mg filmtabletta
OGYI-T-20471/33 - 10x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/34 - 20x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/35 - 30x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/36 - 30x1 (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/37 - 50x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/38 - 60x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/39 - 90x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/40 - 100x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/41 - 100x1 (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/42 - 250x (HDPE-tartályban)
4. Kventiax 300 mg filmtabletta
OGYI-T-20471/43 - 10x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/44 - 20x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/45 - 30x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/46 - 30x1 (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/47 - 50x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/48 - 60x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/49 - 90x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/50 - 100x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/51 - 100x1 (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/52 - 120x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/53 - 180x (buborékcsomagolásban)
OGYI-T-20471/54 - 240x (buborékcsomagolásban)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. július
