BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CAPRO 150mg filmtabletta
bikalutamid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz .
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a CAPRO 150mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CAPRO 150mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a CAPRO 150mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a CAPRO 150mg filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPRO 150 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A CAPRO 150 mg filmtabletta az antiandrogén gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek gátolják a természetes férfi nemi hormonok, az androgének egyes hatásait.
A CAPRO 150 mg filmtabletta önmagában adva vagy a dülmirigy (prosztata) teljes eltávolítása illetve sugárterápia mellett kiegészítő terápiaként javallt helyi, előrehaladott prosztata daganatban szenvedő betegek kezelésére, akiknél nagy a betegség súlyosbodásának kockázata.
Nem áttétes prosztata daganat kezelésére, amikor mihamarabb hormonális terápia megkezdése javasolt.
Áttétes prosztatarák kezelésére olyan betegeknél, akiknél a sebészeti vagy a gyógyszeres kasztráció nem vezet eredményre vagy nem elfogadható.
2. TUDNIVALÓK A CAPRO 150 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedjen CAPRO 150mg tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a bikalutamidra (a gyógyszer hatóanyagára) vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.
- a Capro 150 mg filmtabletta nőknek és gyermekeknek nem adható.
- ha Ön egyidejűleg terfenadint, asztemizolt vagy ciszapridet szed.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A CAPRO 150mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha olyan megbetegedésben vagy rendellenességben szenved, mely a máját érinti.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Capro 150 mg filmtabletta bizonyos, egyidejűleg szedett készítmény hatását befolyásolja, különös tekintettel
- a
véralvadásgátló,
- a magas
vérnyomás (pl. kálcium csatorna-blokkolók),
- az
immunrendszer működését csökkentő (pl. ciklosporin) gyógyszerekre.
Így a Capro 150 mg filmtabletta együttadása az ilyen készítményekkel fokozott óvatosságot igényel!
Amennyiben Ön kórházi kezelésben részesül, tudassa a gyógyító személyzettel, hogy Ön CAPRO 150mg filmtablettát szed.
Kizárólag abban az esetben hagyja abba a filmtabletta szedését, ha orvosa úgy dönt.
Terhesség és szoptatás
A Capro 150 mg filmtabletta kizárólag férfiak kezelésére alkalmazható, így terhes nőknek és szoptatós anyáknak sem adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy az Ön gyógyszere hátrányosan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Amennyiben azonban szédülést, aluszékonyságot észlel, ilyen tevékenységet végezni tilos!
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről
A CAPRO 150mg tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben a szakorvos korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, aki eldönti, hogy Ön szedheti-e vagy sem ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CAPRO 150 MG FILMTABLETTÁT?
A CAPRO 150 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja naponta 1 tabletta. A tablettát egészben, bő vízzel kell bevenni. A gyógyszert lehetőleg a nap azonos időszakában vegye be.
Ha az előírtnál többCAPRO 150 mg filmtablettát vett be
Amennyiben többet vett be az előírt adagnál, azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Ha elfelejtette bevenni a CAPRO 150 mg filmtablettát
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a CAPRO 150 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal keresse fel orvosát, vagy kérjen orvosi segítséget, ha az alábbiakat észleli:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több, mint 1 beteget érint):
- Emlőérzékenység és az emlő megnagyobbodása;
- Hőhullámok;
- Bőrkiütés;
Kóros soványság
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 beteget érint):
- hasmenés; émelygés; hasi fájdalom, felfúvódás
- a bőr illetve a szem sárgás elszíneződése (sárgaság); májértékek változásai
- hajhullás; szőrzetnövekedés;
- impotencia; csökkent szexuális vágy;
- viszketés; gyengeségérzet; súlygyarapodás;
- vérszegénység.;
- étvágycsökkenés;
- szédülés, aluszékonyság
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10 beteget érint):
- Túlérzékenységi reakciók, ödéma, csalánkiütés;
- Depresszió;
- Véres vizelet;
- A bőr erőteljes viszketése (duzzanatokkal), duzzanat az arcon, ajkakon, nyelven illetve a torokban, amely nyelési nehézséget okozhat;
- Továbbá súlyos légszomj, vagy annak hirtelen rosszabbodása, esetleg lázzal és köhögéssel. Néhány betegnél a tüdő gyulladásos megbetegedése léphet fel, melyet intersticiális tüdőmegbetegedésnek neveznek.
Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10 beteget érint):
Esetenként változások észlelhetők a vérképben, ezért orvosa bizonyos vérképvizsgálatokat rendelhet el.
Ne ijedjen meg a felsorolt mellékhatások láttán, lehet, hogy Önnél egyik sem fog jelentkezni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A CAPRO 150 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.: a lejárati idő rövidítése) után ne szedje a CAPRO 150mg filmtablettát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a CAPRO 150 mg filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga: bikalutamid.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: magnézium-sztearát, povidon, A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, laktóz-monohidrát (188 mg filmtablettánként),
Filmbevonat: Propilénglikol, titán-dioxid (E171), hipromellóz
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A gyógyszer filmtabletta formájában kerül forgalomba és minden filmtabletta 150mg bikalutamidot tartalmaz.
A CAPRO 150mg filmtabletta fehér színű, kerek, bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
A gyógyszer 30 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban van forgalomban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Mensana Pharma Ltd.
788-790 Finchley Road
London NW11 7 TJ
Egyesült Királyság
Gyártó:
GenePharm S.A.,
15351 Pallini, Attikis
Marathonas Avenue, 18-as km,
Görögország
OGYI-T-20472/02 - 30x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012 október
