BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Exemestane Medico Uno 25 mg filmtabletta
exemesztán
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet is észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Exemestane Medico Uno filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Exemestane Medico Uno filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Exemestane Medico Uno filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Exemestane Medico Uno filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXEMESTANE MEDICO UNO FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Exemestane Medico Uno az ún. aromatázgátlók csoportjába tartozó gyógyszer. Leköti az aromatáz enzimet, amely szükséges a női nemi hormonok, ösztrogének képződéséhez a szervezetben, különösen az utolsó menstruációt követő időszak (menopauza) utáni állapotban lévő nőkben. Az Exemestane Medico Uno eltérően más, ebbe a csoportba tartozó gyógyszertől, véglegesen gátolja az aromatázt.
Bizonyos típusú emlődaganat kezelésére alkalmazható az utolsó menstruációt követő időszak (menopauza) utáni állapotban lévő nőkben.
2. TUDNIVALÓK AZ EXEMESTANE MEDICO UNO FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Exemestane Medico Uno-t
- ha allergiás (túlérzékeny) az exemesztánra vagy az Exemestane Medico Uno egyéb összetevőjére;
- terhesség, szoptatás ideje alatt;
- az utolsó menstruációt követő időszak (menopauza) előtt.
Az Exemestane Medico Uno fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- máj- vagy vesekárosodás esetén;
- csontritkulás esetén korai emlődaganatban.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Exemestane Medico Uno filmtabletta hormonpótló kezelés mellett nem szedhető.
Mondja el orvosának, ha rifampicint (antibiotikum), karbamazepint vagy fenitoint (epilepszia elleni gyógyszerek) vagyorbáncfű tartalmú növényi eredetű készítményeket szed.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Exemestane Medico Uno emberi terhességre kifejtett hatásáról nincsenek adatok. Állatokon végzett vizsgálatok az exemesztán reprodukciós toxicitását mutatták ki, ezért terhességben ellenjavallt.
Nem ismert, hogy az exemesztán kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptató nőknek adása ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer szedésekor álmosság, aluszékonyság, gyengeség, szédülés jelentkezhet. Ha a kezelés ideje alatt ezek a mellékhatások jelentkeznek Önnél, ne vezessen gépjárművet, és ne üzemeltessen veszélyes gépeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ EXEMESTANE MEDICO UNO FILMTABLETTÁT?
Az Exemestane Medico Uno filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Szájon át alkalmazandó.
Az ajánlott adag napi 1filmtabletta (25 mg).
A filmtablettát étkezés után, lehetőleg mindig azonos napszakban vegye be.
Gyermekek Exemestane Medico Uno filmtablettát nem szedhetnek.
Ha a gyógyszer szedése idején kórházba kell vonulnia, jelezze, hogy exemesztán kezelésben részesül.
Ha az előírtnál több Exemestane Medico Uno filmtablettát vett be
Ha véletlenül túl sok filmtablettát vett be, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha elfelejtette bevenni az Exemestane Medico Uno filmtablettát
Pótolja, amikor eszébe jut. Ha ez majdnem egybeesik a következő adag bevételének idejével, legyen ez a szokásos napi adag. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, az Exemestane Medico Uno is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A jelentett nemkívánatos hatásokat az alábbi szervrendszerek és gyakoriság szerinti csoportosításban ismertetjük.
A gyakoriságot a következőképpen definiáljuk:
Nagyon gyakori 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető
Gyakori 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nem gyakori 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Ritka 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Nagyon ritka 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető
Nem ismert A rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Gyakori: kóros étvágytalanság (anorexia)
Pszichiátriai kórképek
Nagyon gyakori: álmatlanság
Gyakori: lehangoltság (depresszió)
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon gyakori: fejfájás
Gyakori: szédülés, csukló-alagút szindróma (a kéz zsibbadásával járó csuklótáji fájdalom)
Nem gyakori: aluszékonyság
Érbetegségek és tünetek
Nagyon gyakori: hőhullámok
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon gyakori: hányinger
Gyakori: hasi fájdalom, émelygés, székrekedés, emésztési zavar, hasmenés
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Nagyon gyakori: fokozott izzadás
Gyakori: kiütés, hajhullás
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Nagyon gyakori: ízületi- és vázizomrendszeri fájdalom, ízületi merevség
Gyakori:csontritkulás, csonttörés
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nagyon gyakori: fáradékonyság
Gyakori: fájdalom, vizenyő a végtagokban
Nem gyakori: gyengeség
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Ritkán:
előrehaladott emlődaganatos betegekben vérlemezkeszám csökkenésről és fehérvérsejtszám csökkenésről számoltak be. Az exemesztánnal kezelt betegek kb. 20%-ánál figyelték meg a limfocitaszám eseti csökkenését, különösen az előzőleg nyiroksejtek számának csökkenésében szenvedő betegek esetében; azonban ezekben a betegekben az átlagos nyiroksejt (limfocita) érték nem változott szignifikánsan az idő előrehaladtával, és vírusos infekciók gyakoribb kialakulását sem tapasztalták. Ezt a hatást
korai emlődaganat esetén nem észlelték.
Máj- és epebetegségek illetve tünetek
A májműködésre jellemző mutatók, mint a májenzimek, a bilirubin és az alkalikus foszfatáz emelkedése figyelhető meg.
5. HOGYAN KELL AZ EXEMESTANE MEDICO UNO-T TÁROLNI?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható”:) után ne szedje az Exemestane Medico Uno filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit hogyan semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a természet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Exemestane Medico Uno 25 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga 25,0 mg exemesztán filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag:
Poliszorbát 80, magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, mannit, karboximetilkeményítő- nátrium (A-típus), hipromellóz (E5), vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Filmbevonat:
Makrogol, titán-dioxid, hipromellóz
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
15, 20, 30, 3x30, 90, 100 vagy 120 db filmtabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVdC-Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
IPR Beta Pharma Kft.
1112 Budapest, Hegyalja út 110. Fszt. 2.
Magyarország
Gyártó
1) Cemelog-BRS Kft., 2040 Budaörs, Vasút u. 13., Magyarország
2) Accord Healthcare Ltd., Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex, Nagy-Britannia
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
OGYI-T-21310/01 (15x)
OGYI-T-21310/02 (20x)
OGYI-T-21310/03 (30x)
OGYI-T-21310/04 (90x)
OGYI-T-21310/05 (100x)
OGYI-T-21310/06 (120x)
OGYI-T-21310/07 (3x30)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. május 27.
