BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Fluconazole-Q Pharma 150 mg kemény kapszula
flukonazol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fluconazole-Q Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók Fluconazole-Q Pharma szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Fluconazole-Q Pharma-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fluconazole-Q Pharma-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUCONAZOLE-Q PHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluconazole-Q Pharma a gombaellenes (úgynevezett antifungális) gyógyszerek közé tartozik.
A Fluconazole-Q Pharma kapszulákat gombák (beleértve az élesztőgombákat is) által okozott fertőzések kezelésére vagy megelőzésére rendelhette Önnek a kezelőorvosa.
A gombás fertőzések leggyakoribb kórokozója egy kandida (
Candida) nevezetű élesztőgomba.
Ezt a gyógyszert az Ön kezelőorvosa a következő gombás fertőzések kezelésére rendelhette:
- az ivarszervek kandida-fertőzései, mint például a hüvely heveny vagy visszatérő gombás fertőzése, vagy kandidás hímvessző makk-gyulladás (balanítis), a hímvessző (pénisz)
és/vagy a fityma gyulladása.
2. TUDNIVALÓK A FLUCONAZOLE-Q PHARMA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Fluconazole-Q Pharma-t
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a flukonazolra vagy a Fluconazole-Q Pharma kapszula egyéb összetevőire;
- ha Ön terfenadin hatóanyagú gyógyszert szed (allergia-ellenes szer);
- ha Ön ciszaprid hatóanyagú gyógyszert szed (gyonorpanaszokra szedett gyógyszer).
A Fluconazole-Q Pharma kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Ön máj-, vagy vesebetegségben szenved;
- ha Ön egyidejűleg más gyógyszeret is szed (felsorolást lásd alább);
- haÖnnek ismert szívizombetegsége, szabálytalan szívritmusa, lassú szívverése vagy az elektrokardiogrammon (EKG-n) eltérése, úgynevezett „hosszú QT-szidrómája” van.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is:
- véralvadásgátlók) warfarin vagy egyéb kumarinszármazékok;
- benzodiazepin-származékok (altató, nyugtató, görcsoldó szerek, pl. midazolam);
- ciklosporin (szervtranszplantált betegeknél), vagy takrolimusz (immunválaszra ható szerek);
- vízhajtók, mint pl. hidroklorotiazid (amelyet vizelethajtásra és vérnyomáscsökkentésre adnak);
- fenitoin (epilepszia kezelésére);
- rifampicin vagy rifabutin (TBC ellenes szerek);
- szájon át szedhető szulfanilurea, mint pl. klorpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid tartalmú gyógyszer (cukorbetegség kezelésére);
- asztemizol (allergiaellenes szer);
- teofillin (asztma kezelésére);
zidovudin, melyet AZT-nek is neveznek (HIV-fertőzöttek [emberi immunhiányt okozó vírus] kezelésére).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Terhességben csak súlyos gombás fertőzésben adható, akkor, ha a várható terápiás előny felülmúlja a lehetséges magzatkárosító hatást.
A flukonazol átjut az anyatejbe, ezért a Fluconazole-Q Pharma alkalmazása szoptató anyáknak ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A flukonazollal szerzett tapasztalatok azt mutatják, hogy a kezelés valószínűleg nem befolyásolja a vezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Fluconazole-Q Pharma egyes összetevőiről
A készítmény laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A FLUCONAZOLE-Q PHARMA-T?
A Fluconazole-Q Pharma-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Fluconazole-Q Pharma-t szájon át kell szedni, a kezelőorvosa utasítása alapján.
Egy pohár vízzel egészben nyelje le a kapszulát.
Az a legjobb, ha a kapszulá(ka)t minden nap azonos időben veszi be.
A gyógyszert étkezéssel vagy attól függetlenül is be lehet venni.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek:
- A nemi szervek heveny kandida-fertőzésének kezelése: 150 mg egyszeri adag.
Időskorúaknak:
A szokásos felnőttkori adagokat kell adni, hacsak nincs vesekárosodás.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknek:
A kezelőorvosa az Ön vesefunkciójától függően módosíthatja a gyógyszer adagját.
Az orvosok néha a feltüntetett adagolásoktól eltérő adagokat írnak fel a vesekárosodásban szenvedő betegeknek. Ha nem biztos benne, kérdezze meg a kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Fluconazole-Q Pharma-t vett be:
Ne vegyen be több kapszulát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek.
Ha túl sok Fluconazole-Q Pharma kapszulát vett be egyszerre, rosszul érezheti magát tőle.
Késedelem nélkül forduljon a kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórházi ügyelethez!
Ha elfelejtette bevenni Fluconazole-Q Pharma-t
Ha elfelejtette bevenni a Fluconazole-Q Pharma kapszulát, vegye be, amint eszébe jut.
Ha már majdnem itt lenne az ideje a soron következő adag bevételének, akkor ne vegye be az kihagyott kapszulát. Ehelyett a szokott időben vegye be a következő kapszulát, majd a kapszulák szedését folytassa az orvos által előírtak szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha idő előtt abbahagyja a Fluconazole-Q Pharma szedését:
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Fluconazole-Q Pharma is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha Ön az alábbiakat észleli magán, hagyja abba a Fluconazole-Q Pharma szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget:
- nehézlégzés,
- az ajkak, az arc és a nyak vizenyős megduzzadása.
Ezek igen súlyos, de ritka mellékhatások. Ilyen esetben Önnek sürgős orvosi ellátásra vagy kórházi felvételre lehet szüksége.
Gyakori mellékhatások (
10 betegből kevesebb, mint 1, de 100 betegből legalább 1 betegben jelentkezik): fejfájás, bőrkiütés, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, kóros laborvizsgálati eredmények /SGOT (ASAT), SGPT (ALAT) és az alkalikus foszfatáz szintek jelentős emelkedése/.
Nem gyakori mellékhatások (
100 betegből kevesebb, mint 1, de 1000 betegből legalább 1 betegben jelentkezik): fáradtságérzés, rossz közérzet, erőtlenség, láz, görcsrohamok, szédülés, fonákérzés, remegés, viszketés, étvágytalanság, székrekedés, emésztési zavar, szélszorulás, izomfájdalom, szájszárazság, fokozott verejtékezés, álmatlanság, aluszékonyság, epepangás, májsejtkárosodás, sárgaság, az összbilirubin-szint jelentős emelkedése, az ízérzés zavara, vérszegénység.
Ritka mellékhatások (
1000 betegből kevesebb, mint 1, de 10 000 betegből legalább 1 betegben jelentkezik): hámlásos bőrelváltozások, májszövet-elhalás, allergiás reakció.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A FLUCONAZOLE-Q PHARMA-T TÁROLNI?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje alkalmazza a Fluconazole-Q Pharma-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Fluconazole-Q Pharma:
- A készítmény hatóanyaga: 150 mg flukonazol kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hidegenduzzadó kukoricakeményítő, kolloid szilícium‑dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-laurilszulfát.
Kapszula test: kinolinsárga (E104), Sunset yellow (E110), titán-dioxid, zselatin.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
No „0” méretű, sárga, átlátszatlan, kemény zselatin kapszulába töltött 349,5 mg töltettömegű fehér vagy csaknem fehér, enyhén jellegzetes illatú por.
- db vagy 2 db vagy 4 db kemény kapszula PVC//Al átlátszó buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Budapest, 1053 Veres Pálné utca 4-6.
Gyártó
PHARMATHEN S.A.
6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki
Görögország
OGYI-T-21476/01-03
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2010. október 7.