Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta
trimetazidin
bh_0000027756_20140409125636_elemei/image001.gif
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a
Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a
Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a
Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a
Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer más gyógyszerekkel együtt adva a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére használható felnőtteknél.
2. Tudnivalók a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta szedése előtt
Ne szedje a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát
- ha allergiás a trimetazidinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Parkinson-kórban szenved: a mozgások szabályozását érintő idegrendszeri betegség (remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokkal, csoszogó léptekkel és bizonytalan járással).
- ha súlyos vesebetegségben szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A
Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
- ha vesebetegségben szenved. Orvosa módosíthatja az adagot.
Ez a gyógyszer okozhat vagy súlyosbíthat olyan tüneteket, mint a remegés, merev testtartás, lassú mozdulatok és csoszogás, bizonytalan járás, különösen idős betegek esetén. Ilyen tünetek jelentkezése esetén értesítse kezelőorvosát, aki felül fogja vizsgálni a kezelését.
Gyermekek és serdülők
A
Trimetazidin‑ratiopharm 35 mg retard tabletta szedése 18 éves kor alatti gyermekek számára nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más gyógyszerekkel nem találtak kölcsönhatásokat.
A Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
A
Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta étkezéstől és italfogyasztástól függetlenül szedhető.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer szédülést és álmosságot okozhat, amik ronthatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A
Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta, étkezés közben, reggel és este bevéve.
Ha vesebetegségben szenved, vagy 75 évnél idősebb, lehetséges, hogy orvosa módosítani fogja a gyógyszer adagolását.
Az alkalmazás módja
Tabletta szájon át történő alkalmazásra.
A tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal, pl. egy pohár vízzel kell bevenni.
Ha az előírtnál több Trimetazinin 35 mg retard tablettát vett be
Nem jelentettek trimetazidin túladagolásból származó mérgezéses eseteket.
Ha elfelejtette bevenni a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta/adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta szedését
Ne hagyja abba gyógyszere szedését az orvosával történő megbeszélés nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (100-ból 1-10 felhasználót érint)
Szédülés, fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés. emésztési zavar, hányinger, hányás, kiütés, viszketés, csalánkiütés és gyengeségérzés.
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Gyors vagy rendszertelen szívverés (szívdobogás érzésnek is nevezik), soron kívüli szívdobbanások (extraszisztole), szapora szívverés, hirtelen felálláskor kialakuló alacsony vérnyomás, amit szédülés, összeesés kísérhet, bágyadtság, általános rosszullét-érzés, szédülés, elesés, kipirulás.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Idegrendszeri tünetek (extrapiramidális tünetek) jelentkezhetnek, mint például szokatlan mozdulatok, úgymint a kezek és ujjak remegése és rángása, a test rángatózó mozgása, csoszogó járás és a karok és lábak merevsége, melyek általában a kezelés elhagyását követően megszűnnek.
Alvászavarok (álmatlanság, aluszékonyság), székrekedés, súlyos allergiás reakció (testszerte vörös, hólyagos kiütésekkel, az arc, az ajkak, a szájüreg, a nyelv vagy a torok duzzanatával, ami nyelési és légzési problémát is okozhat).
A vérben található fehérvérsejtek számának súlyos mértékű csökkenése, ami fertőzésekre hajlamosít. A vérlemezkék számának csökkenése a vérben, ami a vérzések és véraláfutások kockázatát növeli.
Májbetegség (hányinger, hányás, étvágytalanság, általános rossz közérzet, láz, viszketés, a bőr és a szemek sárgára színeződése, világos színű széklet ürítése, sötét színű vizelet).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül*. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 oC-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta
- A készítmény hatóanyaga a trimetazidin. A 35 mg trimetazidin retard tablettánként.
- Egyéb összetevők: hipromellóz, kalcium-hidrogénfoszfát, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, polietilénglikol, glicerin, titán-dioxid, vörös vas-oxid.
Milyen a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonattal ellátott tabletta.
20 db, 60 db és 120 db retard tablettát tartalmazó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ratiopharm GmbH
Graf‑ Arco‑Strasse 3,
89079 Ulm
Németország
Gyártó
Merckle GmbH
Ludwig‑Merckle‑Strasse 3
89143 Blaubeuren
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország: Trimetazidin Teva retard 35 mg
Észtország: Trimetazidine Teva 35 mg
Lengyelország: Trimetazidinum 123ratio
Lettország: Trimetazidine Teva 35mg ilgstoās darbības tabletes
Litvánia: Trimetazidine Teva 35 mg pailginto atpalaidavimo tabletés
Magyarország: Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta
Németország: Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten
Portugália: Trimetazidina Clijier
Spanyolország: Trimetazidina ratiopharm 35 mg comprimidos de liberación modificada EFG
Szlovákia: Trimetazidin-ratiopharm retard 35 mg
OGYI-T-21552/01 60x buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. január
