Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta
trimetazidin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a készítmény más gyógyszerekkel együtt adva angina pektorisz (a koszorúér-betegség okozta mellkasi fájdalom) kezelésére használható felnőtteknél.
2. Tudnivalók a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta szedése előtt
Ne szedje a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a trimetazidinra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha Parkinson-kórban szenved (a mozgások szabályozását érintő idegrendszeri betegség, ami remegéssel, merev testtartással, lassú mozdulatokkal, csoszogó léptekkel és bizonytalan járással jár),
- ha súlyos vesebetegségben szenved
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ttrimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta bevétele előtt beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a gyógyszer súlyosbíthat olyan tüneteket, mint a remegés, merev testtartás, lassú mozdulatok és csoszogás, bizonytalan járás, különösen idős betegek esetén. Ilyen tünetek jelentkezése esetén értesítse kezelőorvosát, aki felül fogja vizsgálni a kezelését.
Ha vesebetegségben szenved, lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az adagot.
Gyermekek és serdülők
A Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta szedése 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Trimetazidine Sandoz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről
Nem észleltek más gyógyszerekkel kölcsönhatásokat.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze véleményét mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
A Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásával kapcsolatosan nincs tapasztalat. Ne szedje a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát, ha gyermeket vár vagy szoptat, kivéve, ha kezelőorvosa nem tekinti azt szükségesnek
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer szédülést és álmosságot okozhat, amik ronthatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szokásos adagja 2-szer egy 35 mg-os filmtabletta naponta. A tablettákat reggel és este étkezés közben kell bevenni.
Ha vesebetegségben szenved, vagy 75 évnél idősebb, lehetséges, hogy kezelőorvosa módosítani fogja a gyógyszer adagolását.
Alkalmazás módja:
Tabletta szájon át történő bevételre.
A tablettát egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal, például egy pohár vízzel kell lenyelni.
Gyermekek és serdülők
A Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta szedése nem javasolt gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára, mivel biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan nincs elég adat.
Ha az előírtnál több Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát vett be:
Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta túladagolása miatt bekövetkező trimetazidin-mérgezésről egyetlen esetben sem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát:
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor egyszerűen csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy orvosával vagy gyógyszerészével megbeszélné.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát általában jól tolerálják a betegek.
Gyakori mellékhatás (10-ből kevesebb, de 100 betegből több mint egynél jelentkezik):
Szédülés, fejfájás, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, émelygés, hányás,,kiütés, viszketés, csalánkiütés, gyengeségérzés.
Ritka mellékhatások (1000-ből kevesebb, de 10 000 betegből több mint egynél jelentkezhetnek):
Gyors vagy szabálytalan szívdobogás érzése (palpitációnak is hívják), soron kívüli szívdobbanások (extraszisztole), szapora szívverés, hirtelen felálláskor kialakuló alacsony vérnyomás, amit szédülés, kóválygás vagy összeesés kísérhet, bágyadtság (átalános rosszullét-érzés), szédülés, összeesés, kipirulás.
Nem ismert gyakoriság (rendelkezésre álló adatok alapján)
Idegrendszeri tünetek (extrapiramidális tünetek) jelentkezhetnek, mint például szokatlan mozgások, úgymint a kezek és ujjak remegése ás rángása, a test rángatózó mozgása, csoszogó járás és a karok és lábak merevsége, melyek általában a kezelés elhagyását követően megszűnnek.
Alvászavarok (álmatlanság, aluszékonyság), székrekedés, súlyos allergiás reakció (testszerte vörös, hólyagos kiütésekkel, az arc, az ajkak, a szájüreg, a nyelv vagy a torok duzzanatával, ami nyelési és légzési problémát is okozhat).
A vérben található fehérvérsejtek számának súlyos mértékű csökkenése, ami fertőzésekre hajlamosít. A vérlemezkék számának csökkenése a vérben, ami a vérzések és véraláfutások kockázatát növeli.
Májbetegség (hányinger, hányás, étvágytalanság, általános rossz közérzet, láz, viszketés, a bőr és a szemek sárgára színeződése, világos színű széklet ürítése, sötét színű vizelet).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felh.:”) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta?
A készítmény hatóanyaga a trimetazidin-dihidroklorid. 35 mg trimetazidin-dihidroklorid (megfelel 27,5 mg trimetazidinnek) tablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz, povidon k30, xantán gumi, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát
Tabletta bevonata: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, vörös vasoxid (E172)
Milyen a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „35” jelzéssel ellátott, másik oldalán sima tabletta.
10, 20, 30, 40, 60 vagy 90 db Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest
Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
Gyártó:
Lupin (Europe) Ltd
Victoria Court
Bexton Road
Knutsford
Cheshire
UK, WA16 0PF
Egyesült Királyság
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee-1,
D-39179 Barleben
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Németország | Trimeluzine 35mg Retardtablette |
| Bulgária | Energotrim |
| Csehország | Trimeduct 35 mg |
| Magyarország | Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta |
| Lengyelország | Dimesar |
| Portugália | Trimetazidina ltraxel |
| Románia | Trimetazidină Sandoz 35 mg comprimate cu eliberare prelungită |
| Észtország | Zidmetin |
| Lettország | Zidmetin 35mg ilgstoās darbības tabletes |
| Litvánia | Zidmetin 35mg pailginto atpalaidavimo tabletės |
| Szlovénia | Trematin 35 mg tablete s podaljanim spročanjem |
OGYI-T-21756/01-24
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. március
