B. Az adag inhalálása C. Az eszköz tisztítása
Ha az előírtnál több DIMENIO‑t alkalmazott Fontos, hogy az utasításoknak megfelelően alkalmazza az inhalációs eszközt, és az adagját a gyógyszer címkéjén meghatározottak vagy orvosa tanácsa szerint vegye be. Nem emelheti vagy csökkentheti adagját anélkül, hogy az orvos azt nem javasolja. Ha véletlenül a javasoltnál nagyobb adagot vett be, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével. Előfordulhat, hogy a szokásosnál gyorsabb szívdobogást észlel és remegést érez. Fejfájás, izomgyengeség és ízületi fájdalmak is előfordulhatnak. Ha hosszú időn keresztül alkalmazott nagyobb adagokat, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez tanácsért. Erre azért van szükség, mert a DIMENIO nagyobb adagjai csökkenthetik a mellékvese által termelt szteroid hormonok mennyiségét. Ha elfelejtette alkalmazni a DIMENIO‑t Ha elfelejtette használni az inhalációs eszközt, a következő adagot alkalmazza annak rendes idejében. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a DIMENIO alkalmazását Rendkívül fontos, hogy az utasításoknak megfelelően minden nap alkalmazza a DIMENIO‑t. Addig szedje, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba az alkalmazását. Ne hagyja abba vagy ne csökkentse hirtelen a DIMENIO adagját. Ez súlyosbíthatja légzési problémáját, és nagyon ritkán mellékhatások is előfordulhatnak. Ezek többek közt a következők lehetnek:
Ha fertőzést kap, illetve rendkívüli stressz helyzetekben (például súlyos baleset vagy műtét után) nagyon ritkán hasonló mellékhatásokat tapasztalhat. Az ilyen tünetek megelőzése érdekében orvosa kiegészítő kortikoszteroidot (például prednizolont) írhat fel. Ha bármilyen további kérdése van az inhalációs eszköz alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így a DIMENIO is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Annak érdekében, hogy a mellékhatások előfordulási esélye csökkenjen, orvosa az Ön asztma vagy COPD tüneteinek kontrollálásához elegendő legalacsonyabb DIMENIO adagot fogja felírni. A következő mellékhatásokat jelentették azok a betegek, akik a szalmeterol és flutikazon‑propionát kombinációját szedték. Allergiás reakciók: előfordulhat, hogy azt veszi észre, hogy légzése hirtelen rosszabbodik a DIMENIO alkalmazása után. Nagyon zihálhat és köhöghet. Viszketést és duzzanatot is észlelhet (általában az arcon, az ajkakon, a nyelven vagy a torokban). Ha ilyen tüneteket észlel, vagy ezek a DIMENIO alkalmazása után hirtelen jelentkeznek, azonnal értesítse orvosát. A DIMENIO nagyon ritkán (10 000 betegből kevesebb mint egy esetében) okoz allergiás reakciót. Az egyéb mellékhatások felsorolása alább található: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint egyet érint):
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-et érint):
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél a következő mellékhatások is előfordultak:
Nem gyakori melllékhatások (1000 betegből 1-10-et érint):
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint egyet érint):
Ismeretlen gyakorisággal, de szintén előfordulhat:
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel a DIMENIO szedése során, értesítse orvosát. 5. Hogyan kell a DIMENIO‑t tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a DIMENIO‑t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. További információk Mit tartalmaz a DIMENIO? A készítmény hatóanyagai: 50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoátként) és 250 mikrogramm flutikazon‑propionát. vagy 50 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoátként) és 500 mikrogramm flutikazon‑propionát. Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát. Milyen a DIMENIO külleme és mit tartalmaz a csomagolás? A DIMENIO szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz az Elpenhaler inhalációs eszközben tárolt egyadagos fóliacsík két buborékcsomagolásába csomagolva (két buborékcsomagolású fóliacsík). A fólia megvédi az inhalációs port a levegő hatásaitól. Minden adag előreadagolt egy két buborékcsomagolású fóliacsíkban. Minden dobozban egy 30 darab két buborékcsomagolású fóliacsíkot tartalmazó Elpenhaler inhalációs eszköz és egy tartalék doboz van, utóbbiban további 30 darab két buborékcsomagolású fóliacsík található. Csomagolásonként 60 adag. Minden dobozban egy 30 darab két buborékcsomagolású fóliacsíkot tartalmazó Elpenhaler inhalációs eszköz és egy tartalék doboz van. (mintacsomag) Csomagolásonként 30 adag. Minden dobozban egy 60 darab két buborékcsomagolású fóliacsíkot tartalmazó Elpenhaler inhalációs eszköz és egy tartalék doboz van. Csomagolásonként 60 adag. Minden dobozban egy 60 darab két buborékcsomagolású fóliacsíkot tartalmazó Elpenhaler inhalációs eszköz és egy tartalék doboz van. Csomagolásonként 180 adag. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó ELPEN Pharmaceutical Co.Inc (SA) 95, Marathonos Ave., GR-19009 Pikermi, Attica Görögország OGYI-T-22078/01 DIMENIO 50 mikrogramm/250 mikrogramm / adag 60× (30+30) OGYI-T-22078/02 DIMENIO 50 mikrogramm/500 mikrogramm / adag 60× (30+30) OGYI-T-22078/03 DIMENIO 50 mikrogramm/250 mikrogramm / adag 30× OGYI-T-22078/04 DIMENIO 50 mikrogramm/500 mikrogramm / adag 30× OGYI-T-22078/05 DIMENIO 50 mikrogramm/250 mikrogramm / adag 60× OGYI-T-22078/06 DIMENIO 50 mikrogramm/500 mikrogramm / adag 60× OGYI-T-22078/07 DIMENIO 50 mikrogramm/250 mikrogramm / adag 180× OGYI-T-22078/08 DIMENIO 50 mikrogramm/500 mikrogramm / adag 180× A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2012. július |
drdiag@drdiag.hu | webmaster | jogi nyilatkozat | ajánló levél küldése | Médiaajánlat | sitemap | 0.245 s |