BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszula
kalcium-folinát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszula, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszula alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIUMFOLINAT EBEWE 15 MG KEMÉNY KAPSZULA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszula folinsavat tartalmaz, mely egy - a szervezet számára alapvetően fontos - vitaminnak, a folsavnak aktív formája. A folinsav csökkenti egyéb, egyidejűleg az orvos által rendelt gyógyszerek nemkívánatos hatásait, ill. elősegítheti azok terápiás hatását.
A Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszula méregtelenítő szer, melyet bizonyos daganatellenes szerek adása esetén használnak.
A daganatellenes szerekkel történő kezelés során ezt kalcium-folinát „rescue” (mentő) terápiának nevezik.
A kalcium-folinát alkalmazása javasolt:
- a folsav-antagonisták, mint például a metotrexát toxicitásának kivédésére és hatásának semlegesítésére daganatellenes szerekkel történő kezelésekben, valamint folsav-antagonista túladagolás esetén.
- 5-fluorouracillal kombinálva előrehaladott vastagbél, végbél daganat kezelésében.
Kérdezze meg orvosát, ha további kérdései vannak arra vonatkozóan, miért kell Önnek ezt a gyógyszert kapnia.
2. TUDNIVALÓK A CALCIUMFOLINAT EBEWE 15 MG KEMÉNY KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐ
Gondosan tartsa be orvosa utasításait. Ezek eltérhetnek a tájékoztatóban írtaktól.
Mielőtt Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszulát szedne, olvassa el az alábbiakat:
Ne alkalmazza a Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszulát
- ha allergiás (túlérzékeny) a kalcium-folinátra vagy a készítmény egyéb összetevőjére.
- ha vészes vérszegénységben vagy más B12-vitaminhiányos vérszegénységben szenved.
A Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha vérképzőszervi problémája van,
- ha terhes,
- ha szoptat.
Orvosa a kezelésre adott választ meghatározott időnként ellenőrzi, ehhez időnként vérvételre van szükség, főleg a kezelés elején.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni.
Ha a kalcium-folinát folsav-antagonistával együtt kerül alkalmazásra (például: ko-trimoxazol, pirimetamin), akkor a folsav-antagonista hatása csökkenhet, vagy teljesen megszűnhet.
A kalcium-folinát kezelés elfedheti az anémia pernicióza és más B12-vitamin hiányából eredő vérszegénység tüneteit, ezért vérszegénységben a készítmény nem szedhető.
Epilepsziában szenvedő fenobarbitállal, fenitoinnal, primidonnal és szukcinimiddel kezelt betegeknél az antiepileptikus gyógyszerek plazma-koncentrációjának csökkenése következtében fokozódhat a rohamok gyakorisága. Klinikai ellenőrzés, esetleg a plazmakoncentrációk ellenőrzése, és ha szükséges az antiepileptikum adagjának módosítása javasolt a kalcium-folinát használata során és a kezelés leállítása után.
A kalcium-folinát és 5-fluorouracil együttes alkalmazásáról kimutatták, hogy fokozza az
5-fluorouracil hatásosságát és toxicitását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mondja meg orvosának, ha terhes vagy szoptat.
Terhesség
Nem ismeretes a kalcium-folinát magzatkárosító, illetve a termékenységre kifejtett hatása, ezért terhesség idején adható. Orvosa a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése alapján dönti el kaphatja-e terhesség idején a folinsavat.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a kalcium-folinát kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. A kalcium-folinát használható szoptatás során, ha a terápiás indikációk szerint szükséges az alkalmazása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs bizonyíték arra, hogy a kalcium-folinát hatással lenne a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CALCIUMFOLINAT EBEWE 15 MG KEMÉNY KAPSZULÁT?
A gyógyszer kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható.
Az Ön számára szükséges adagolást orvosa pontosan el fogja mondani.
A Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszulát általában 6 óránként, ritkábban 3 óránként kell bevennie.
Ha bármilyen szokatlan jelet, tünetet vagy érzést tapasztal, kérjük, azonnal értesítse orvosát.
Mikor kapja a Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszulát?
A kapszulás kezelést általában a Calciumfolinat Ebewe infúziós kezelés után kapja.
Ha az előírtnál több Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszulát vett be
Túladagolás esetén, vagy ha kifejezett mellékhatásokat észlel, azonnal mondja ezt el orvosának.
Nem számoltak be súlyos következményekről azoknál a betegeknél, akik az ajánlott dózisnál lényegesen több kalcium-folinátot kaptak. A túlzott mennyiségű kalcium-folinát azonban teljesen semlegesítheti a folsav-antagonisták kemoterápiás hatását.
Ha elfelejtette bevenni a Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán allergiás tünetek jelentkezhetnek. Alkalmazását követően láz előfordulhat. Nagy adagok után ritkán előfordulhat gyomor-bélpanasz, álmatlanság, izgatottság, depresszió.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A CALCIUMFOLINAT EBEWE 15 MG KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Calciumfolinat Ebewe 15 mg kemény kapszula?
A készítmény hatóanyaga a folinsav kalciumsó formájában. Egy kapszula 15 mg folinsavnak megfelelő kalcium-folinátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: kolloid-szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát.
Kapszulahéj:
Felső rész: indigotin (E132), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.
Alsó rész: titán-dioxid (E171), zselatin.
Milyen a készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Fehér vagy halványsárga, homogén por 1-es méretű, felső részén zöld, átlátszatlan, alsó részén fehér, átlátszatlan kemény zselatin kapszulába töltve.
Csomagolás: Fehér LDPE kupakkal lezárt fehér PP tartályban vagy színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG
Mondseestrasse 11
A-4866 Unterach,
Ausztria
OGYI-T-1496/01
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011-07-20
