Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Velaxin 25 mg tabletta
Velaxin 37,5 mg tabletta
Velaxin 50 mg tabletta
Velaxin 75 mg tabletta
venlafaxin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Velaxin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Velaxin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Velaxin-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Velaxin-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Velaxin és milyen betegségek esetén alkalmazható
A Velaxin egy antidepresszáns, amely az úgynevezett szerotonin- és noradrenalin-visszavételt gátló (SNRI) típusú gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszereket a depresszió és más tünetek, mint pl. a szorongásos zavarok kezelésére alkalmazzák. Úgy gondolják, hogy a depresszióban és/vagy szorongásos zavarokban szenvedő emberek agyában alacsonyabb a szerotonin és noradrenalin szintje. Nem teljesen ismert, hogy az antidepresszánsok miként hatnak, de ebben szerepe lehet annak, hogy növelik az agy szerotonin- és noradrenalinszintjét.
A Velaxin felnőtt depressziós betegek kezelésére szolgál. Fontos, hogy a depressziót megfelelően kezeljék, azért, hogy Ön jobban érezze magát. Ha nem részesül kezelésben, az Ön betegsége nem múlhat el, hanem esetleg még súlyosabbá válhat, kezelése pedig még nehezebb lehet.
2. Tudnivalók a Velaxin szedése előtt
Ne szedje a Velaxin-t
- ha allergiás a venlafaxinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha egyidejűleg depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére szolgáló, irreverzíbilis monoamino
oxidáz (MAO)-gátlóként ismert gyógyszereket szed vagy szedett az elmúlt 14 napban bármikor. Az irreverzíbilis MAO-gátlók együttes szedése más gyógyszerekkel, beleértve a
Velaxin-t is, súlyos vagy akár életveszélyes mellékhatásokat okozhat. Ezen felül, legalább 7 napot kell várnia a Velaxin szedésének befejezését követően, mielőtt bármilyen irreverzíbilis MAO-gátlót kezdene szedni (lásd még a „Szerotonin szindróma” és „Egyéb gyógyszerek és a Velaxin” pontokat).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Velaxin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha Ön más gyógyszereket is szed a Velaxin-nal egyidejűleg, megnőhet a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Velaxin” pontot).
- ha szembetegségben szenved, mint amilyenek a zöldhályog (glaukóma) bizonyos fajtái (emelkedett szembelnyomás).
- ha kórtörténetében magas vérnyomás szerepel.
- ha a kórtörténetében szívbetegségek szerepelnek.
- ha kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
- ha kórtörténetében alacsony nátrium-vérszint (hiponatrémia) szerepel.
- ha hajlamos véraláfutásokra vagy könnyen vérzik (vérzéses rendellenességek a kórtörténetben), vagy ha olyan más gyógyszereket szed, amelyek növelhetik a vérzés kockázatát.
- ha megemelkedett a koleszterinszintje.
- ha az Ön vagy családja kórtörténetében mánia vagy bipoláris betegség (túlzott izgatottság vagy eufórikus érzés) szerepel.
- ha kórtörténetében agresszív magatartás szerepel.
A Velaxin nyugtalanság-érzést, illetve egyhelyben ülésre vagy állásra való képtelenséget okozhat. Ha ez előfordul Önnél, szóljon orvosának.
Ha a felsorolt állapotok bármelyike érvényes Önre, kérjük, beszéljen orvosával, mielőtt a Velaxin-t szedni kezdené.
Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása
Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.
Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:
- Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
- Ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak,
azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.
Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
Szájszárazság
A venlafaxinnal kezelt betegek 10%-ánál szájszárazság kialakulását jelentették. Ez növelheti a fogszuvasodás kockázatát. Ezért fordítson fokozott gondot a szájhigiéniára.
Gyermekek és serdülők (18 év alatt)
A Velaxin nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére. Egyben fontos tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alatti betegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges viselkedés (jellemzően erőszakos magatartás, ellenkezés és düh) veszélye. Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatja a Velaxin-t, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá. Amennyiben a kezelőorvos Velaxin-t írt fel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost. Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a Velaxin készítményt szedi. Emellett a Velaxin készítmény hosszú távú alkalmazásának biztonságossága a növekedés, serdülés, illetve a kognitiv funkciók és viselkedés fejlődése szempontjából ebben a korcsoportban még nem bizonyított.
Egyéb gyógyszerek és a Velaxin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Orvosának kell eldönteni, hogy Ön szedheti-e együtt a Velaxin-t más gyógyszerekkel.
Ne kezdjen szedni semmilyen gyógyszert, és ne hagyja abba semmilyen gyógyszer szedését (beleértve a vény nélkül kapható, a természetes és a gyógynövényből készült készítményeket is) anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Monoamino-oxidáz (MAO)-gátlók (lásd a „Tudnivalók a Velaxin szedése előtt” pontot)
- Szerotonin szindróma: a venlafaxin szedése során, különösen egyéb gyógyszerekkel történő együttes szedéskor, szerotonin szindróma léphet fel, ami akár életveszélyes állapot is lehet (lásd a „Lehetséges mellékhatások” pontot). Példák ilyen gyógyszerekre:
- triptánok (migrén kezelésére)
- depresszió kezelésére használatos gyógyszerek, mint az SSRI-k, SNRI-k, triciklusos
antidepresszánsok, vagy olyan gyógyszerek, amelyek lítiumot tartalmaznak
- linezolidot tartalmazó antibiotikumok (fertőzések kezelésére)
- moklobemidet (egy reverzíbilis MAO-gátló) tartalmazó gyógyszerek (depresszió kezelésére)
- szibutramint tartalmazó gyógyszerek (fogyasztószerek)
- tramadolt tartalmazó gyógyszerek (fájdalomcsillapító)
- közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum néven is ismert) tartalmazó termékek
(enyhe depresszió kezelésére szolgáló természetes vagy növényi gyógyszerek)
- triptofánt tartalmazó termékek (olyan problémák kezelésére, mint az alvászavarok vagy a
depresszió).
A szerotonin szindróma jelei és tünetei az alábbiak kombinációját foglalhatják magukban:
- yugtalanság, hallucinációk, koordinációs zavarok, gyors szívverés, magas testhőmérséklet, a vérnyomás gyors változásai, felfokozott reflexek, hasmenés, kóma, hányinger, hányás. Ha úgy gondolja, hogy a szerotonin szindróma jeleit észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Az alábbi gyógyszerek szintén kölcsönhatásba léphetnek a Velaxin-nal, ezért fokozott elővigyázatossággal alkalmazandók. Különösen fontos, hogy megemlítse kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha olyan gyógyszert szed, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
- ketokonazol (gombaellenes gyógyszer)
- haloperidol vagy riszperidon (pszichiátriai betegségek kezelésére)
- metoprolol (egy béta-blokkoló, ami magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére szolgál).
A Velaxin egyidejű bevétele étellel és alkohollal
A Velaxin-t étkezés közben kell bevenni (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni a Velaxin-t?”)
Kerülje az alkoholfogyasztást, ameddig Velaxin-t szed.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. .
Ha Velaxin-t szed a terhesség alatt, ezt tudassa orvosával vagy a szülésznővel, mert csecsemőjének bizonyos tünetei lehetnek a születés után. Ezek a tünetek általában a szülést követő első 24 órán belül jelentkeznek, és a következők lehetnek: nem megfelelő táplálkozás és légzési nehézség. Ha csecsemőjének ilyen tünetei vannak születéskor, és Ön aggódik ezek miatt, beszéljen orvosával vagy a szülésznővel, akik tanáccsal látják el Önt.
Győződjön meg róla, hogy a szülésznő és/vagy a kezelőorvosa tud arról, hogy Ön Velaxint szed. Hasonló típusú gyógyszerek (SSRI-k) terhesség alatt történő használata esetén az újszülötteknél megnövekedhet egy bizonyos súlyos állapot, az ún. újszülöttkori tartós tüdőbeli vérnyomás-emelkedés (PPHN) kialakulásának a kockázata. Ilyenkor az újszülött légzése szaporábbá válik és bőre kékes színűnek tűnik. Ezek a tünetek általában az újszülött megszületését követő első 24 órában jelentkeznek. Amennyiben ez előfordulna az Ön újszülött gyermekével, azonnal lépjen kapcsolatba a szülésznővel és/vagy kezelőorvosával.
A Velaxin kiválasztódik az anyatejbe. A csecsemőnél fennáll az a kockázat, hogy a gyógyszer hatással lehet rá. Ezért beszéljen erről orvosával, aki majd eldönti, hogy Önnek a szoptatást kell abbahagynia vagy a Velaxin-nal való kezelést.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen vagy ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet, amíg nem tudja, hogy hogyan hat Önre a Velaxin.
A Velaxin laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Velaxin-t.?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos javasolt kezdőadag napi 75 mg két vagy három részre elosztva. Orvosa az adagot fokozatosan növelheti, ha szükséges, depresszió esetén akár a legnagyobb napi adagig, 375 mg-ig is.
A Velaxin-t minden nap körülbelül ugyanabban az időben, reggel és este vegye be.
A Velaxin-t étkezés közben kell bevenni.
Ha máj- vagy veseproblémái vannak, beszéljen orvosával, mert ez esetben a Velaxin adagolása változhat.
Ne hagyja abba a Velaxin szedését anélkül, hogy orvosával ezt megbeszélné (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja a Velaxin szedését” pontot).
Ha az előírtnál több Velaxin-t vett be
Azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha az orvosa által előírtnál több Velaxin-t vett be.
A lehetséges túladagolás a következő tüneteket okozhatja: gyors szívverés, a tudati szintek változásai (az aluszékonyságtól a kómáig), homályos látás, görcsök vagy rohamok és hányás.
Ha elfelejtette bevenni a Velaxin-t
Ha elfelejt bevenni egy adagot, pótolja azonnal, amint eszébe jut. Ha azonban már esedékes a következő adag bevétele, hagyja ki az elfelejtett adagot és csak egyetlen adagot vegyen be a szokásos módon. Ne vegyen be ugyanazon a napon több Velaxin-t, mint az előírt napi mennyiség.
Ha idő előtt abbahagyja a Velaxin szedését
Ne hagyja abba a kezelést és ne csökkentse az adagot az orvos javaslata nélkül még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha az orvos úgy gondolja, hogy Önnek nincs szüksége tovább a Velaxin-ra, azt kérheti Öntől, hogy mielőtt teljesen abbahagyná a kezelést, lassan csökkentse az adagot. Ismert, hogy mellékhatások jelentkezhetnek a Velaxin szedésének abbahagyásakor, különösen, ha a Velaxin szedésének abbahagyása hirtelen, vagy ha az adagok csökkentése túl gyorsan történik. Néhány beteg olyan tüneteket tapasztalhat, mint a fáradtság, szédülés, kábaság, fejfájás, álmatlanság, rémálmok, szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hasmenés, idegesség, izgatottság, zavartság, fülcsengés, bizsergés vagy ritkán áramütésszerű érzés, gyengeség, verejtékezés, görcsök vagy influenzaszerű tünetek.
Orvosa azt fogja javasolni Önnek, hogy fokozatosan hagyja abba a Velaxin szedését. Ha ezen tünetek közül bármelyik jelentkezik Önnél vagy más kellemetlen tüneteket tapasztal, kérjen orvosától további tanácsot.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Allergiás reakciók
Ha az alább felsoroltak közül bármelyik reakció fellép Önnél, ne vegyen be több Velaxin-t. Azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:
- mellkasi szorító érzés, ziháló légzés, nyelési vagy légzési nehézség
- az arc, a torok, a kezek vagy a lábak megduzzadása
- idegesség vagy szorongásérzet, szédülés, lüktető érzés, a bőr hirtelen kipirulása és/vagy hőhullám
- súlyos bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés (piros vagy halvány folt a bőrön, amely kiemelkedik, és gyakran viszket).
Súlyos mellékhatások
Ha az alábbi jelek valamelyikét tapasztalja, sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:
- szívproblémák, mint pl. a gyors vagy szabálytalan szívverés, magas vérnyomás
- szemproblémák, mint pl. homályos látás, kitágult pupillák
- idegrendszeri problémák, mint pl. szédülés, bizsergő, illetve tűszúrásszerű érzés, mozgászavar, görcsrohamok
- pszichiátriai problémák, mint pl. hiperaktivitás vagy eufóriaérzet
- megvonási tünetek (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja a Velaxin szedését” pontot).
Mellékhatások teljes felsorolása
A mellékhatások gyakorisága (az előfordulásuk valószínűsége) a következők szerint kerül megadásra:
Nagyon gyakori: 10 -ből több, mint 1 beteget érint.
Gyakori: 100 -ból több, mint 1,, de 10 -ből kevesebb, mint 1 beteget érint.
Nem gyakori: 1000 -ből több, mint 1, de 100 -ból kevesebb, mint 1 beteget érint.
Ritka: 10 000 -ből több, mint 1, de 1000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érint.
Nem ismert: A gyakoriság nem becsülhető meg az elérhető adatokból.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Nem gyakori: véraláfutás kialakulása, fekete, szurokszerű széklet vagy véres széklet, amely belső vérzés jele lehet.
Nem ismert: nyálkahártyavérzés, a vérzési idő megnyúlása, csökkent vérlemezkeszám, amely a véraláfutások és a vérzések megnövekedett kockázatához vezet, vérkép-rendellenességek, amelyek fokozott fertőzési kockázathoz vezetnek.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: súlyos, légzészavarral vagy szédüléssel járó allergiás reakciók, beleértve a vérnyomásesést
Endokrin betegségek és tünetek
Nem ismert: a vér prolaktin (tejtermelést serkentő hormon) koncentrációjának emelkedése
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Gyakori: megemelkedett szérum-koleszterinszint, testtömeg-csökkenés
Nem gyakori: testtömeg-növekedés
Nem ismert: csökkent nátrium vérszint, ami fáradékonyságot, zavartságot, izomrángatódzást, görcsöket és kómát okozhat; túlságosan bőséges vízfogyasztás (ezt a kórképet antidiuretikus hormon helytelen kiválasztódása szindrómának (SIADH) is nevezik)
Pszichiátriai kórképek
Gyakori: kóros álmok, csökkent nemi vágy (libidó), álmatlanság, idegesség, álmosság, zavartság, önmagától és a valóságtól való eltávolodás (vagy elszakadás) érzése
Nem gyakori: fásultság
, hallucinációk, izgatottság
Ritka: kórosan emelkedett hangulat
Nem ismert: tudatzavar; öngyilkossági és önkárosítással kapcsolatos gondolatok
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon gyakori: fejfájás
Gyakori: szédülés, fokozott izomtónus, bizsergő, tűszúrásszerű érzések, remegés
Nem gyakori: akaratlan izommozgások, izgatottság, károsodott koordináció és egyensúlyérzet
Ritka: nyugtalanságérzés, illetve egyhelyben ülésre vagy állásra való képtelenség, görcsrohamok
Nem ismert: az izommerevséggel társuló magas testhőmérséklet, a zavartság vagy az izgatottság és verítékezés, vagy ha befolyásolhatatlan izomrángásokat tapasztal, ezek a neuroleptikus malignus szindróma nevű súlyos kórállapot tünetei lehetnek; eufórikus érzés, álmosság, tartósan fennálló gyors szemmozgások, ügyetlenség, nyugtalanság, részegségérzet, verítékezés, illetve merev izmok, amelyek a szerotonerg szindróma jelei; izommerevség, görcsök és akaratlan izommozgások
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Gyakori: homályos látás, tág pupillák, látászavar
Nem ismert: zöldhályog
(súlyos fájdalom a szemben és csökkent vagy homályos látás)
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei
Nem gyakori: fülzúgás
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Gyakori: szívdobogásérzet
Nem gyakori: gyors szívverés
Nem ismert: rendellenes, gyors vagy szabálytalan szívverés, ami ájuláshoz vezethet
Érbetegségek és tünetek
Gyakori: vérnyomás-emelkedés, kipirulás
Nem gyakori: szédülés (főleg túl hirtelen felálláskor), ájulás
Gyakorisága nem ismert: a vérnyomás csökkenése
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek
Gyakori: ásítozás.
Nem ismert: köhögés, ziháló légzés, légszomj és magas testhőmérséklet, amelyek a fehérvérsejtszám-emelkedéssel társult tüdőgyulladás (pulmonális eozinofília) tünetei
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon gyakori: hányinger, szájszárazság
Gyakori: étvágycsökkenés, székrekedés, hányás
Nem gyakori: ízérzékelési zavar, fogcsikorgatás, hasmenés
Nem ismert: hasnyálmirigy-gyulladás
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek
Nem ismert: májgyulladás,kóros májfunkciós eredmények
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Nagyon gyakori: verejtékezés (beleértve az éjszakai verejtékezést is)
Nem gyakori: bőrkiütések, kóros hajhullás
Nem ismert: olyan bőrkiütések, amelyek a bőr súlyos hólyagosodásához és hámlásához vezetnek; viszketés, csalánkiütés, napfénnyel szembeni túlérzékenység.
A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Nem ismert: ismeretlen hátterű izomfájdalom, nyomásérzékenység, illetve gyengeség (rabdomiolízis).
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Gyakori: vizeletürítési nehézség, fokozott vizeletürítési gyakoriság.
Nem gyakori: vizeletürítésre való képtelenség.
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Gyakori: rendellenes magömlés/orgazmus (férfiak), orgazmushiány, merevedési zavar (impotencia); menstruációs rendellenességek, mint amilyen az erősebb vérzés vagy a fokozottabb, rendszertelen vérzés.
Nem gyakori: rendellenes orgazmus (nők).
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Gyakori: gyengeség (fáradtság), hidegrázás.
A Velaxin néha olyan nemkívánatos hatásokat okoz, amelyeknek Ön nem feltétlenül van tudatában, mint amilyen a magas vérnyomás vagy rendellenes szívverés, a májenzimszintek, a nátrium, illetve a koleszterin vérszintjének csekély változásai. Ritkábban a Velaxin csökkentheti az Ön vérében a vérlemezkeszámot, ami megnöveli a véraláfutások, illetve a vérzések kockázatát. Ezért orvosa esetenként vérvizsgálatot rendelhet el, különösen, ha hosszú ideje szedi a Velaxin-t.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Velaxin-t tárolni?
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a készítményt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje Velaxin-t, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Velaxin
A készítmény hatóanyaga: 25 mg, 37,5 mg, 50 mg, ill. 75 mg venlafaxin (venlafaxin-hidroklorid formájában) tablettánként.
Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium sztearát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (25 mg-os: 56,62 mg; 37,5 mg-os: 84,93 mg; 50 mg: 113,24 mg; illetve 75 mg-os: 169,86 mg).
Milyen a Velaxin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Külalak:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, peremes tabletta egyik oldalon stilizált jelöléssel, ami E 744 (25 mg-os) vagy E 741 (37,5 mg-os) vagy E 742 (50 mg-os) vagy E 743 (75 mg-os) .
Csomagolás
30 db vagy 60 db tabletta (25 mg-os, illetve 50 mg-os); 28 db vagy 56 db tabletta (37,5 mg-os, illetve 75 mg-os) buborékcsomagolásban és dobozban betegtájékoztatóval.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.,
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
A gyártó:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.,
H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
OGYI-T-9736/12 (Velaxin 25 mg tabletta) 3 x 10 db
OGYI-T-9736/13 (Velaxin 25 mg tabletta) 6 x 10 db
OGYI-T-9736/14 (Velaxin 37,5 mg tabletta) 2 x 14 db
OGYI-T-9736/15 (Velaxin 37,5 mg tabletta) 4 x 14 db
OGYI-T-9736/16 (Velaxin 50 mg tabletta) 3 x 10 db
OGYI-T-9736/17 (Velaxin 50 mg tabletta) 6 x 10 db
OGYI-T-9736/01 (Velaxin 75 mg tabletta) 2 x 14 db
OGYI-T-9736/02 (Velaxin 75 mg tabletta) 4 x 14 db
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. május
