Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Quetiapine Orion 25 mg filmtabletta
Quetiapine Orion 100 mg filmtabletta
Quetiapine Orion 200 mg filmtabletta
Quetiapine Orion 300 mg filmtabletta
kvetiapin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a szakszemélyzethez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine Orion filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Quetiapine Orion filmtabletta szedése előtt
3. Hogy kell szedni a Quetiapine Orion filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogy kell a Quetiapine Orion filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine Orion filmtabletta és milyen betegségek esetén alklamazható?
A Quetiapine Orion az antipszihotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik
A kvetiapin többféle betegség kezelésére alkalmazható, úgymint:
- Bipoláris depresszió: amikor Ön állandóan szomorúnak érzi magát. Ön az alábbi tüneteket tapasztalhatja: nyomott hangulat, bűnösségérzés, energiahiány, étvágytalanság vagy álmatlanság.
- Mánia: amikor Ön nagyon izgatottnak, felkavartnak, lelkesnek érezheti magát, vagy túlzott mértékben tevékenykedik, vagy józan ítélőképessége csökkent, beleértve az agresszív vagy romboló viselkedést is.
- Skizofrénia: amikor Ön olyan dolgokat hallhat vagy érezhet, amelyek valójában nincsenek ott, olyasmit gondolhat, ami nem igaz, vagy szokatlanul gyanakvónak, szorongónak, zavartnak, bűnösnek, feszültnek vagy nyomottnak érezheti magát.
Lehetséges, hogy kezelőorvosa akkor is tovább fogja szedetni Önnel a kvetiapint, amikor már jobban érzi magát.
2 Tudnivalók a Quetiapine Orion filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Quetiapine Orion filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a kvetiapin-ra vagy a Quetiapine Orion filmtabletta egyéb összetevőjére (lásd 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk).
Ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- ha HIV-elleni gyógyszerek
- gombaellenes szerek (pl. ketokonazolt),
- eritromicin vagy klaritromicin( fertőzésekre antibiotikumok)
- nefazodon (egy antidepresszív hatású gyógyszert
Ne szedje a Quetiapine Oriont, ha a fentiek vonatkoznak Önre. Amennyiben nem biztos ebben, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Quetiapine Orion filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha
- Ön vagy bárki a családjában szív- és érrendszeri betegségben szenved, például szívritmuszavar, vagy olyan gyógyszereket szed amely befolyásolhatja a szívritmusát.
- alacsony a vérnyomása
- agyvérzése volt, főleg ha Ön idősebb,
- májproblémái vannak,
- epilepsziás görcsrohamai voltak
- ha cukorbeteg vagy ha fennáll Önnél a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Ilyen esetben lehetséges, hogy kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vércukorszintjét, amíg kvetiapint szed
- alacsony a fehérvérsejt száma volt a múltban (gyógyszerek alkalmazása miatt, vagy más okból)
- idősebb és demenciában (agyi funkciók romlása) szenved , ha Önnek ilyen betegsége van, nem szedheti a Quetiapine Oriont, mivel egy olyan gyógyszercsoportba tartozik, melyek növelhetik a agyvérzés vagy a halál kockázatát az idős, demenciában szenvedő betegeknél
- a családjában agy Önnél előfordult már vérrögképződés, mivel az ilyen gyógyszerek mellett előfordulhat vérrögképződés
Tájékoztassa orvosát, ha a következőket tapasztalja:
- a következő tünetek együttes megjelenésekor: láz, súlyos izommerevség, fokozott verítékezés, tudatállapotában változások állnak be, ( a betegséget „malignus neuroleptikus szindrómának” hívják) Azonnali orvosi ellátás szükséges.
- az arc- és a nyelv akaratlan mozgásai
- szédülés vagy nagyon erős álmosság-érzés. Ez fokozhatja a baleseti sérülések kockázatát(elesés) idősebb betegeknél.
- görcsök
- hosszú és fájdalmas erekció (priapizmus)
Ezeket az állapotokat a kvetiapin-típusú gyógyszerek okozhatják.
Öngyilkossági gondolatok és a depresszió súlyosbodása
Ha Ön depressziós előfordulhat, hogy önártó, vagy öngyilkossági gondolatai vannak. Ezek fokozódhatnak a kezelés kezdetén, mivel ezeknek a gyógyszereknek idő kell,míg hatásukat ki tudják fejteni, általában 2 hét, de esetleg hosszabb idő is lehet. Ezek a gondolatok fokozódhatnak, ha Ön hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését. Ez gyakrabban fordul elő, ha Ön fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk mutatják, hogy az öngyilkossági gondolatok és/vagy viselkedés kockázata a 25 évnél nem idősebb felnőtteknél magasabb.
Amennyiben Önnél bármikor önártó vagy öngyilkossági gondolatok jelentkeznek, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy azonnal menjen kórházba. Segíthet ha hozzátartozójának, vagy közeli barátjának elmondja, hogy Ön depresszióban szenved, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti Őket,hogy szóljanak Önnek,ha úgy gondolják, rosszabbodott a depressziója, vagy aggódnak a viselkedésében bekövetkezett változások miatt.
Súlygyarapodást tapasztaltak a Quetiapine Orion szedésekor. Önnek és kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön testsúlyát.
Egyéb gyógyszerek és a Quetiapine Orion filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett gyógyszereiről. Ne feledkezzen meg a gyógyfüvekről, a természetgyógyászati készítményekről és a vény nélkül kapható szerekről se.
Ne használja a Quetiapine Orion filmtablettát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- bizonyos HIV-ellenes gyógyszerek
- bizonyos gombaellenes szerek (pl.ketokonazol)
- egyes antibiotikumok eritromicin vagy klaritromicin (egyes antibiotikumok)
- nefazodon (antidepresszáns)
.Mondja el orvosának, ha a következő gyógyszereket szedi:
- antiepileptikumok (pl. fenitoin, karbamazepin)
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
- barbiturátok (alvászavarok kezelésére)
- tioridazin (egyéb antipszicotikum)
- azok a gyógyszerek, melyek hatnak a szívműködésre, például az elektrolit-egyensúlyt rontó szerek (alacsony kálium- vagy magnézium-szintet okozva), ilyenek a diuretikumok (vízhajtók) vagy egyes antibiotikumok (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármelyik gyógyszerének szedését abbahagyná
Ha a jövőben orvoshoz fordul, feltétlenül mondja meg, hogy Quetiapine Orion filmtablettát szed.
A Quetiapine Orion filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal
A Quetiapine Orion filmtablettát étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
A Quetiapine Orion filmtabletta alkohollal együtt álmosságot okozhat. A kezelés alatt tartózkodjon a túlzott alkoholfogyasztástól.
A Quetiapine Orion filmtablettát nem szabad grapefruit lével bevenni, befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Ne szedje a Quetiapine Orion filmtablettát a terhesség alatt kivéve, ha a kezelőorvosával ezt megbeszélte.
A következő tünetek jelentkezhetnek az újszülötteknél, ha az anya az utolsó trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapja): hidegrázás, izommerevség és/vagy gyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák, táplálási nehézség. Beszéljen orvosával, ha a fenti tünetek bármelyike kialakul csecsemőjénél.
Quetiapine Orion filmtablettával történő kezelés alatt ne szoptasson.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Quetiapine Orion filmtabletta álmosságot okozhat. A kezelés elején mindaddig ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg nem tisztázódik, hogy hogyan hat Önre a gyógyszer.
A Quetiapine Orion filmtabletta laktózt tartalmaz
A laktóztartalom a 100mg-os tablettában 20,7 mg; a 200 mg-os tablettában 41,4 mg és a 300 mg-os tablettában 62,1 mg.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a vizelet drog-teszt eredményre
Ha Önnél vizeletből végeznek drog-tesztet, mialatt Quetiapine Orion-t szed, metadonra vagy bizonyos, triciklikus antidepresszánsoknak nevezett depresszió-ellenes gyógyszerekre utaló pozitív eredmények jelentkezhetnek, akkor is ha Ön nem szedett metadont, vagy triciklikus antidepresszánsokat. Amennyiben ez előfordul, specifikusabb tesztet kell Önnél végezni.
3. Hogy kell szedni a Quetiapine Orion filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa fogja meghatározni a kezdő adagot. A fenntartó dózis (napi adag) az Ön betegségétől és állapotától függ, általában 150 és 800 mg között van.
- A tablettát naponta egyszer, lefekvéskor, vagy kétszer kell bevenni, a betegségétől függően
- A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni
- Be lehet venni étellel vagy étkezéstől függetlenül,
- A Quetiapine Orion filmtablettát alkalmazása alatt ne fogyasszon grapefruit levet, befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
- Ne hagyja abba a tabletta szedését, még akkor sem ha jobban érzi magát, anélkül,hogy orvosa ezt Önnek mondta volna.
Májprobléma esetén::
Ha májkárosodásban szenved, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagolást.
Idős betegek:
Ha Ön idősebb, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagolást.
Gyermekek és serdülők.
A Quetiapine Orion filmtabletta nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Ha az előírtnál több Quetiapine Orion filmtablettát vett be
Ha Ön az előírtnál nagyobb adagú Quetiapine Orion filmtablettát vett be, további intézkedés céljából azonnal orvoshoz kell fordulni.
A túladagolás tünetei közé tartozik a bágyadtság, álmosság, szapora szívverés, vérnyomás csökkenés.
Ha elfelejtette bevenni a Quetiapine Orion filmtablettát
Amint lehet, vegye be az elfelejtett adagot. Ha már közel van a soron következő gyógyszer bevételének ideje, akkor ne pótolja az előző adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Quetiapine Orion filmtabletta szedését
Ha hirtelen abbahagyja a Quetiapine Orion szedését, előfordulhat, hogy nem tud aludni (álmatlanság), vagy hányingere lehet, vagy fejfájást, hasmenést tapasztalhat, hányhat, szédülhet vagy ingerlékeny lehet. Kezelőorvosa azt javasolhatja, hogy a kezelés leállítása előtt fokozatosan csökkentse az adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10 ember közül több mint 1 embernél fordulhatnak elő):
- szédülés (eleséshez vezethet), fejfájás, szájszárazság
- álmosság (ami a tabletták további szedése folyamán elmúlhat), (eleséshez vezethet).
- megvonási tünetek (olyan tünetek, amelyek a Quetiapine Orion szedésének abbahagyásakor jelentkeznek), köztük az álmatlanság (inszomnia), hányinger, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés és ingerlékenység. Fokozatos, legalább 1 - 2 héten át tartó megvonás ajánlott.
- súlygyarapodás.
Gyakori (minden 100 ember közül 1-10 embernél fordulhatnak elő):
- gyors szívverés,
- úgy érzi,hogy a szívverése túl erős, túl gyors, vagy rendszertelen
- orrfolyás.
- székrekedés, gyomorpanaszok (emésztési zavar).
- gyengeség, ájulás (eleséshez vezethet).
- a karok vagy a lábak feldagadása.
- felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás. Ettől szédülhet vagy elájulhat (eleséshez vezethet).
- emelkedett vércukorszint.
- homályos látás.
- kóros izommozgások. Ezek közé tartozik az izommozgások megkezdésének nehézsége, a remegés, a nyugtalanságérzés vagy a fájdalom nélkül jelentkező izommerevség.
- szokatlan álmok és rémálmok.
- fokozott éhségérzet.
- izgatottság.
- beszédzavar.
- öngyilkossági gondolatok és a depresszió rosszabbodása
- légzések megrövidülése
- hányás (főleg időseknél)
- láz
Nem gyakori (minden 100 ember közül kevesebb, mint 1 embernél fordulhatnak elő):
- rángógörcsök, görcsrohamok.
- allergiás reakciók, közéjük tartozhatnak a kiemelkedő bőrkiütések (csalánkiütés), a bőr feldagadása és a száj körüli duzzanat.
- kellemetlen érzés a lábakban (nyugtalan láb szindrómának is nevezik).
- nyelési nehézség.
- akaratlan izommozgások, elsősorban az arcon vagy a nyelvében.
- szexuális zavar.
- A szív elektromos aktivitásának , az EKG-n látható változása, (QT-megnyúlása), bradikardia.
Ritka (minden 1000 ember közül kevesebb, mint 1 embernél fordulhatnak elő):
- Egyidejűleg fellépő láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség, homályos tudat egy ritka, súlyos szindróma jele lehet úgynevezett neuroleptikus malignus szindróma
- a bőr és a szemek besárgulása (sárgaság).
- a hímvessző hosszan tartó és fájdalmas merevedése (pirapizmus).
- az emlők megduzzadása, váratlanul meginduló tejtermelés (tejcsorgás).
- menstruációs zavarok.
- vérrögképződés a vénákban, különösen az alsó végtagokban (tünetei közé tartozik az alsó végtag vizenyője, fájdalma és kipirulása), ami az ereken keresztül a tüdőkbe juthat, és mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozhat. Ha ezeknek a tüneteknek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
- alvás alatti járás, beszéd, eves
- csökkent testhőmérséklet (hipotermia)
- hasnyálmirigy-gyulladás
.
Nagyon ritka (minden 10 000 ember közül kevesebb, mint 1 embernél fordulhatnak elő):
- súlyos bőrkiütés, hólyagképződés vagy vörös foltok megjelenése a bőrön.
- egy súlyos allergiás reakció (anafilaxiának nevezik), ami nehézlégzést vagy sokkot okozhat.
- a bőr gyorsan kialakuló feldagadása, rendszerint a szemek, az ajkak körül, vagy a garat vizenyője (angioödéma).
- a vizelet mennyiségét szabályozó hormon nem megfelelő mennyiségben történő elválasztása.
- az izomrostok szétesése és izomfájdalom (rabdomiolízis).
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető):
- bőrgyulladás szabálytalan vöröd foltokkal (eritéma multiforme).
- súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakció a következő tünetekkel: láz, hólyagok a bőrön, a bőr hámlása (toxikus epidermális nekrolízis)
A gyógyszereknek az a csoportja, ahová a Quetiapine Orion is tartozik, szívritmuszavarokat tud okozni, ami komoly is lehet, és súlyos esetekben halálhoz is vezethet.
Bizonyos mellékhatások csak vérvizsgálatok elvégzésekor észlelhetők. Ezek közé tartoznak bizonyos zsírok (trigliceridek és összkoleszterin) mennyiségének vagy a vércukor szintjének a megváltozása, bizonyos vérsejt típusok számának a csökkenése, a vérben lévő nátrium mennyiségének a csökkenése, és a vérben lévő, prolaktinnak nevezett hormon mennyiségének a növekedése. A prolaktinnak nevezett hormon mennyiségének a növekedése ritka esetekben az alábbiakhoz vezethet:
- férfiaknál és nőknél az emlők megduzzadása, és váratlanul meginduló tejtermelés.
- nőknél a havi ciklus megszűnése vagy szabálytalanná válása.
Kezelőorvosa kérheti Öntől, hogy időről ‑ időre végeztessen vérvizsgálatot.
Gyermekek és serdülők
Ugyanazok a mellékhatások, amelyek a felnőtteknél jelentkezhetnek, gyermekeknél és serdülőknél is jelentkezhetnek.
Az alábbi mellékhatást csak gyermekeknél és serdülőknél észlelték:
Nagyon gyakori (10 ember közül több mint 1 embernél fordulhatnak elő):
Az alábbi mellékhatásokat gyakrabban észlelték gyermekeknél és serdülőknél:
Nagyon gyakori (10 ember közül több mint 1 embernél fordulhatnak elő):
- a vérben lévő, prolaktinnak nevezett hormon mennyiségének a növekedése. A prolaktinnak hormon mennyiségének a növekedése ritka esetekben az alábbiakhoz vezethet:
- fiúknál és lányoknál az emlők megduzzadása, és váratlanul meginduló tejtermelés.
- lányoknál a havi ciklus megszűnése vagy szabálytalanná válása.
- fokozott étvágy.
- kóros izommozgások. Ezek közé tartozik az izommozgások megkezdésének nehézsége, a remegés, a nyugtalanságérzés vagy a fájdalom nélkül jelentkező izommerevség.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Quetiapine Orion filmtablettát tárolni ?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Quetiapine Orion filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Quetiapine Orion filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga a kvetiapin. Minden filmtabletta 25 mg, 100 mg, 200 mg, illetve 300 mg kvetiapint tartalmaz fumarát formájában.
- Egyéb összetevők a 25 mg-os tabletta magjában: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, povidon és magnézium-sztearát.
- Egyéb összetevők a 100, 200 és 300 mg-os tabletta magjában: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, laktóz-monohidrát, karboximetilkeményítő-nátrium, povidon magnézium-sztearát.
Tabletta bevonat a
25 és 100 mg-os tablettánál: részlegesen hidrolizált polivinil alkohol, makrogol, talkum, titán-dioxid (E171) és vas-oxid (E172).
Tabletta bevonat a
200 és 300 mg-os tablettánál: részlegesen hidrolizált polivinil alkohol, makrogol, talkum és titán-dioxid.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Quetiapine Orion 25 mg: barna/sötét rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború,
6 mm átmérőjű, egyik oldalán „OR41” felirattal, másik oldalán sima filmtabletta
Quetiapine Orion 100 mg: világossárga, kerek, mindkét oldalán domború, 8 mm átmérőjű egyik oldalán „OR411” felirattal, másik oldalán sima filmtabletta Quetiapine Orion 200 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11 mm átmérőjű egyik oldalán „OR412” felirattal, másik oldalán sima filmtabletta
Quetiapine Orion 300 mg: fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületű, , 19 mm hosszúságú egyik oldalán „OR413” felirattal, másik oldalán sima filmtabletta
Csomagolás:
Filmtabletták PVC/PVDC/aluminium buborékcsomagolásban és dobozban, vagy HPDE műanyag tartályban
Buborékcsomagolás:
25 mg: 6, 10, 30, 60 és 100 filmtabletta,
100 mg, 200 mg és 300 mg: 30, 60, 90 és 100 filmtabletta
Műanyag tarály:
25 mg, 100 mg, 200 mg és 300 mg: 100 filmtabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Orion Corporation
Orionintie 1
FIN-02200 Espoo
Finnország
Gyártó
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FIN-02200 Espoo
Finnország
Orion Corporation, Orion Pharma
Tengströminkatu 8
FI-20360 Turku
Finnország
Quetiapine Orion 25 mg filmtabletta:
OGYI-T-20360/02- 10×10
Quetiapine Orion 100 mg filmtabletta:
OGYI-T-20360/04 -10×10
Quetiapine Orion 200 mg filmtabletta:
OGYI-T-20360/06 -10×10
Quetiapine Orion 300 mg filmtabletta:
OGYI-T-20360/07 -6×10
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. október
