Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ibandronsav Sandoz 6 mg/6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
ibandronsav
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez!
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a s gondozását végző egészségügyi szakembert! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav Sandoz koncentrátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ibandronsav Sandoz koncentrátum alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav Sandoz koncentrátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ibandronsav Sandoz koncentrátum hatóanyaga az ibandronsav. Ez a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Ibandronsav Sandoz koncentrátum felnőtteknek javallt és akkor írják fel, ha Ön mellrákban szenved, ami átterjedt a csontjaira (úgynevezett csontáttétek):
- segít megelőzni a csonttöréseket,
- segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek műtéteket vagy sugárkezelést igényelnek.
Az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot akkor is felírhatják Önnek, ha egy daganat következtében emelkedett a kalciumszint a vérében.
Az Ibandronsav Sandoz koncentrátum hatására csökken a csontok kalciumvesztése. Ez segít megállítani a csontok gyengülését.
2. Tudnivalók az Ibandronsav Sandoz koncentrátum alkalmazása előtt
Nem kaphatja az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot
- ha allergiás (túlérzékeny) az ibandronsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha jelenleg alacsony, vagy bármikor alacsony volt a kalciumszint a vérében.
Nem kaphatja ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt megkapná az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ibandronsav Sandoz koncentrátum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy az egészségügyi szakszemélyzettel.
- ha allergiás bármelyik másik biszfoszfonátokra,
- ha magas vagy alacsony a D-vitamin vagy bármely más ásványi anyag szintje,
- ha vesebetegsége van,
- ha szívproblémái vannak és kezelőorvosa javasolta, hogy korlátozza a napi folyadékbevitelét.
Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos abban, hogy vonatkozik-e Önre), beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt megkapja az Ibandronsav Sandoz koncentrátumotot.
Ha fogászati vagy szájsebészeti kezelés alatt áll, vagy tudja, hogy a közeljövőben szükséges lesz Önnél ilyen kezelés, közölje fogorvosával, hogy Ibandronsav Sandoz koncentrátum kezelést kap.
Intravénás ibandronsav-kezelésben részesült betegeknél súlyos, esetenként végzetes kimenetelű allergiás reakciót jelentettek.
Ha Ön a következő tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert: légszomj/nehézlégzés, szorító érzés a torokban, nyelv duzzanata, szédülés, az öntudat elvesztésének érzése, az arc kivörösödése vagy duzzanata, kiütések, hányinger vagy hányás (lásd 4. pont).
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők nem kaphatnak Ibandronsav Sandoz koncentrátumot.
Egyéb gyógyszerek és az Ibandronsav Sandoz koncentrátum
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, egyéb gyógyszereiről. Ez azért fontos, mert az Ibandronsav Sandoz koncentrátum befolyásolhatja bizonyos más gyógyszerek hatását, ill. más gyógyszerek is befolyásolhatják az Ibandronsav Sandoz koncentrátum hatását.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha egy bizonyos típusú antibiotikum injekciót, úgynevezett „aminoglikozidot” kap, pl. gentamicint. Ez azért fontos, mert az aminoglikozidok is és az Ibandronsav Sandoz koncentrátum is csökkentheti a vérében található kalcium mennyiségét.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Nem kaphat Ibandronsav Sandoz koncentrátumot, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Vezethet gépjárművet és kezelhet gépeket, mivel az Ibandronsav Sandoz koncentrátum várhatóan nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt vezetni szeretne, vagy gépeket, szerszámokat szeretne használni.
Az Ibandronsav Sandoz koncentrátum kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz ampullánként, azaz gyakorlatilag nátrium-mentes.
3. Hogyan kell alkalmazni az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot?
Hogyan fogja megkapni ezt a gyógyszert
- Az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot általában az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be, aki a daganatellenes-kezelések területén tapasztalattal rendelkezik.
- A gyógyszert infúzió formájában adják be az Ön vénájába.
Orvosa rendszeres vérvizsgálatot végezhet az Ibandronsav Sandoz koncentrátum kezelés alatt. Erre azért van szükség, hogy ellenőrizzék, hogy a gyógyszer megfelelő adagját kapja-e.
Mekkora adagot fog kapni
Betegségétől függően az orvos kiszámítja, hogy mekkora adag az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot fog kapni. Ha Ön mellrákban szenved, ami átterjedt a csontjaira, akkor az Ön javasolt adagja 1 injekciós üveg (6 mg) 3-4 hetente, infúzó formájában, melyet az Ön vénájába legalább 15 perc alatt adnak be.
Ha egy daganat következtében emelkedett a kalciumszint a vérében, akkor az Ön javasolt adagja betegségének súlyosságától függően 2 mg vagy 4 mg egyszer adva. A gyógyszert infúzió formájában kell beadni az Ön vénájába, 2 órán keresztül. Egy ismételt adag beadása megfontolandó lehet, ha Ön nem megfelelően reagál vagy betegsége kiújul.
Ha vesebetegsége van, az orvos módosíthatja az Ön intravénás infúziós kezelésének adagját vagy időtartamát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal beszéljen az egészségügyi szakszemélyzettel vagy kezelőorvosával, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mivel Önnek sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érint)
- influenzaszerű tünetek, pl. láz, reszketés és borzongás, rossz közérzet, fáradtság, csontfájdalom és izom-, és ízületi fájdalom. Ezek a tünetek általában néhány órán vagy napon belül megszűnnek. Beszéljen a szakszemélyzettel vagy kezelőorvosával, ha bármelyik mellékhatás zavaróvá válik vagy néhány napnál tovább tart.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érint)
- elhúzódó szemfájdalom és szemgyulladás,
- újkeletű fájdalom, gyengeségérzet vagy kellemetlen érzés a combban, csípőben vagy a lágyéknál. Ezek a combcsont esetleges, nem szokványos törésének korai jelei lehetnek.
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb egyet érint)
- fájdalom vagy seb a szájban vagy az állkapocsban. Ezek súlyos állkapocsbetegség [nekrózis (elhalt csontszövet)] korai jelei lehetnek,
- az arc, az ajkak, a nyelv és a torok viszketése és duzzanata, amely nehézlégzéssel jár. Önnek lehet, hogy a gyógyszertől súlyos, esetenként végzetes kimenetelű allergiás reakciója van (lásd 2. pont).
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érint)
- testhőmérséklet emelkedése,
- hasi vagy gyomorfájdalom, emésztési zavar, émelygés, hányás vagy hasmenés (laza széklet),
- alacsony kalcium- vagy foszfátszint a vérében,
- változások a vérvizsgálati eredményekben, például a gamma GT vagy kreatinin értékében,
- egy szívritmus probléma, amely a szív elektromos ingerületvezető rendszerének blokkja (szárblokk),
- csontfájdalom
- izomfájdalom vagy izommerevség,
- fejfájás, szédülés, gyengeségérzet,
- szomjúság, torokfájás, az ízérzés megváltozása,
- a láb és a lábszár vizenyője,
- ízületi fájdalom, ízületi gyulladás vagy más ízületi panaszok,
- a mellékpajzsmirigy működési zavara,
- véraláfutások,
- fertőzések,
- a szem szürkehályognak nevezett betegsége,
- bőrpanaszok,
- fogpanaszok.
Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint)
- reszketés vagy borzongás,
- túl alacsony testhőmérséklet (hipotermia),
- az agyi vérereket érintő, úgynevezett „cerebrovaszkuláris” betegség (szélütés vagy agyvérzés),
- szív és keringési panaszok, (szívdobogásérzés, szívroham, magasvérnyomás, visszérbetegség),
- a vérképeltérés (vérszegénység, anémia),
- magas alkalikus-foszfatázszint a vérben,
- nyirokpangás okozta vizenyő (limfödéma),
- tüdővizenyő (folyadék a tüdőben),
- gyomorproblémák, úgy mint gyomorbélhurut, vagy gyomorhurut,
- epekő,
- vizeletürítési képtelenség, húgyhólyaggyulladás,
- migrén,
- idegfájdalom, ideggyök károsodás,
- süketség,
- fokozott érzékenység a hang-, íz- vagy tapintási ingerekre, vagy a szaglás megváltozása,
- nyelési nehézség,
- a szájüreg kifekélyesedése, duzzadt ajkak (ajakgyulladás), szájpenész,
- szájkörüli zsibbadás vagy viszketés,
- a kismedencében jelentkező fájdalom, hüvelyváladékozás, hüvelyviszketés vagy hüvelyfájdalom,
- bőrkinövés, úgynevezett jóindulatú bőrdaganat,
- memóriazavar,
- alvászavar, szorongás, érzelmi labilitás, hangulatváltozások,
- bőrkiütés,
- hajhullás,
- fájdalom vagy sérülés az injekció helyén,
- testsúlycsökkenés,
- veseciszta (folyadékkal telített zsák a vesében).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik! A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot tárolni?
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Nátrium-klorid (0,9%) és dextróz (5%) oldattal történt hígítást követően a kémiai és fizikai stabilitás 2-8°C között 48 órán át bizonyított.
Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a tárolási idő és a felhasználás előtti tárolási körülmények a felhasználó felelősségét képezik, és normálisan nem haladhatják meg a 24 órát 2-8°C között, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált, antiszeptikus körülmények között történt.
Ne alkalmazza az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot, ha az oldat nem tiszta, vagy részecskéket tartalmaz.
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ibandronsav Sandoz koncentrátum?
- A készítmény hatóanyaga az ibandronsav. 6 mg ibandronsav (6,75 mg mononátrium-ibandronát-monohidrát formájában) 6 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegenként
- Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid a pH beállításához, sósav a pH beállításához, injekcióhoz való víz.
Milyen az Ibandronsav Sandoz koncentrátum készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Ibandronsav Sandoz 6 mg/6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz színtelen, tiszta oldat.
6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt tartalmazó injekciós üveg (I típusú injekciós üveg), brómbutil gumidugóval és lepattintható polipropilén védőkupakkal ellátott alumínium kupakkal.
Kiszerelés: 1, 3, 5 és 10 db injekciós üveg.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Gyártó:
Sirton Pharmaceuticals SPA, Piazza XX Setterbre 2, Villa Guardia, Como I-22-79, Olaszország
Salutas Pharma GmbH, Otto-Von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Németország
LEK Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Nagy-Britannia: Ibandronic Acid Sandoz 2mg Concentrate for Solution for Infusion
Ibandronic Acid Sandoz 6mg Concentrate for Solution for Infusion
Ausztria: Ibandronsäure Sandoz 2 mg - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Ibandronsäure Sandoz 6 mg - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Belgium: Ibandronaat Sandoz 2mg/2ml concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Ibandronaat Sandoz 6mg/6ml concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Bulgária: Ibandronic acid Sandoz
Csehország: Ibandronic Acid Sandoz 2mg/2ml
Ibandronic Acid Sandoz 6mg/6ml
Németország: Ibandronsäure Neocorp 2 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Ibandronsäure Neocorp 6 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Dánia: Ibandronic Acid Sandoz
Finnország: Ibandronic Acid Sandoz 2 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Ibandronic Acid Sandoz 6 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Magyarország: Ibandronsav Sandoz 2 mg/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Ibandronsav Sandoz 6 mg/6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Olaszország: GRIFENEC 2 mg/2 ml concentrato per soluzione per infusione
GRIFENEC 6 mg/6 ml concentrato per soluzione per infusione
Lengyelország: Ibandronic acid Sandoz
Svédország: Ibandronic Acid Sandoz 2 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Ibandronic Acid Sandoz 6 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
OGYI-T-21489/04 1x6ml
OGYI-T-21489/05 5x6ml
OGYI-T-21489/06 10x6ml
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. április
- -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Adagolás: A csontrendszeri események megelőzése emlőrákban és csontmetasztázisokban szenvedő betegeknél.
A csontrendszeri események megelőzésére emlőrákban és csontmetasztázisokban szenvedő betegeknél a javasolt dózis 6 mg intravénás injekcióban 3-4 hetenként. A dózist legalább 15 perces infúzióban kell beadni.
Károsodott veseműködésű betegek
Enyhén károsodott veseműködés esetén (CLcr ≥50 és <80 ml/perc) a dózis módosítása nem szükséges. Közepes fokú (CLcr ≥30 és <50 ml/perc) vagy súlyos vesekárosodás esetén (CLcr <30 ml/perc) a csontrendszeri események prevenciója esetén emlőrákban és csontmetasztázisokban szenvedő betegeknél a következő ajánlást kell követni:
| Kreatinin clearance (ml/perc) | Dózis / Infúzió időtartam1 | Infúzió térfogat2 |
| ≥50 | 6 mg / 15 perc | 100 ml |
| 30Ł CLcr <50 | 4 mg / 1 óra | 500 ml |
| <30 | 2 mg / 1 óra | 500 ml |
1Alkalmazás 3-4 hetenként
20,9% nátrium-klorid vagy 5% glükóz oldat
A 15 perces infúziót nem vizsgálták 50 ml/percnél kisebb kreatinin-clearance-ű, daganatos betegeknél.
Adagolás: Daganat által kiváltott hiperkalcémia kezelése
Az Ibandronsav Sandoz koncentrátum adása általában kórházban történik. A kezelőorvos a dózist a következő tényezők figyelembevételével állapítja meg.
Az Ibandronsav Sandoz koncentrátum kezelés előtt a betegeket megfelelően hidratálni kell fiziológiás (0,9%, 9 mg/ml) nátrium-klorid oldattal. Figyelembe kell venni a hiperkalcémia súlyosságát, valamint a daganat típusát is. A legtöbb súlyos hiperkalcémiában (albuminnal korrigált szérum kalcium* ≥3 mmol/l vagy ≥12 mg/dl) szenvedő betegnél a 4 mg megfelelő egyszeri dózis. Mérsékelt hiperkalcémia esetén (albuminnal korrigált szérum kalcium* <3 mmol/l vagy <12 mg/dl), a 2 mg hatékony dózis. A klinikai vizsgálatok során alkalmazott legnagyobb dózis 6 mg volt, de ez a dózis nem jár a hatékonyság további növekedésével.
| *Az albuminnal korrigált szérum kalcium koncentrációt a következők szerint kell kiszámítani: |
| albuminnal korrigált szérum kalcium (mmol/l | = | szérum kalcium (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8 |
|
vagy |
|
| albuminnal korrigált szérum kalcium (mg/dl) | = | szérum kalcium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g/dl)] |
| A mmol/l-ben számolt, albuminnal korrigált szérum kalcium szintet 4-gyel szorozva kapjuk a mg/dl‑ben mért értéket. |
A legtöbb esetben az emelkedett szérum kalcium szint 7 napon belül a normál tartományba csökkenthető. A relapszusig eltelt idő mediánja (az albuminnal korrigált szérum kalcium szint 3 mmol/l fölé emelkedése) a 2 mg-os és a 4 mg-os dózis esetében 18-19 nap volt. A 6 mg-os dózis esetén a relapszusig eltelt idő mediánja 26 nap volt.
Az alkalmazás módja
Az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot intravénás infúzióban kell adni.
Ehhez az ampullát a következők szerint kell felhasználni:
- Hiperkalcémia - 500 ml izotóniás nátrium-klorid oldathoz vagy 500 ml 5%-os dextróz oldathoz adva, 1-2 óra alatt beadva
- A csontrendszert érintő események megelőzése - 100 ml izotóniás nátrium-klorid oldathoz vagy 100 ml 5%-os dextróz oldathoz adva, és legalább 15 perc alatt beadva. Károsodott veseműködésű beteg adagolását lásd fent.
Figyelem:
Az esetleges inkompatibilitások elkerülése érdekében az Ibandronsav Sandoz 6 mg/6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz csak izotóniás nátrium-klorid vagy 5%-os dextróz oldattal hígítható.
Az Ibandronsav Sandoz 6 mg/6 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz nem keverhető kalcium tartalmú oldatokkal.
A hígított oldat egyszeri alkalmazásra való. Csak tiszta, részecskéktől mentes oldatot szabad felhasználni.
Hígítást követően javasolt a készítményt azonnal felhasználni (lásd a tájékoztató 5. pontját, „
Hogyan kell az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot tárolni?”).
Mivel a készítmény véletlen intra-arteriális adása nem kifejezetten javasolt ebben az indikációban, valamint a paravénás alkalmazás szövetkárosodáshoz vezethet, ezért figyelni kell arra, hogy az Ibandronsav Sandoz koncentrátum biztosan intravénásan kerüljön beadásra.
Az alkalmazás gyakorisága
A daganat által kiváltott hiperkalcémia kezelésére az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot általában egyszeri infúzióban adják.
Emlődaganatban és csontáttétekben szenvedő betegeknél a csontrendszert érintő események megelőzésére az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot 3-4 hetes időközönként adják.
A kezelés időtartama
Korlátozott számú beteg (50) kapott második infúziót a hiperkalcémia kezelésére. Az ismételt kezelést akkor kell megfontolni, ha a hiperkalcémia visszatér, vagy a hatékonyság nem megfelelő.
Emlődaganatban és csontáttétben szenvedő betegeknél az Ibandronsav Sandoz koncentrátumot 3‑4 hetente kell adni. A klinikai vizsgálatokban a kezelést 96 hétig folytatták.
Túladagolás
Ibandonsav koncentrátum oldatos infúzióhoz készítménnyel történt akut mérgezéssel kapcsolatosan ezidáig nincs tapasztalat. Mivel a preklinikai vizsgálatokban nagy dózisok esetén mind a vese, mind a máj a toxicitás célszerve volt, a vese és májfunkciót monitorozni kell.
A klinikailag jelentős hipokalcémiát (nagyon alacsony szérum kalcium szint) korrigálni kell kalcium-glükonát intravénás adásával.
